市場概要
世界の高分子バイオ分析技術市場規模は、2022年に74億7000万米ドルと評価され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）10.5％で成長すると予測されている。高分子の研究開発プログラムへのシフトが進むとともに、分析試験される治療法の種類も多様化している。このような多様化の進行に伴い、最終製品の品質特性を評価するための幅広い専門知識が必要となり、高分子バイオ分析技術市場を牽引している。さらに、COVID-19の大流行は、この分野の主要な利害関係者にとって有利な機会を生み出している。いくつかのCMOやバイオメーカーは、SARS-CoV-2感染に対する治療薬の製造に事業の重点を移している。そのため、バイオ分析検査ツールの需要が大幅に伸びている。
主要企業による生産・検査施設の拡大など、いくつかの取り組みが収益創出を後押ししている。クオリティ・バイ・デザイン（QbD）の導入と現場での受け入れ拡大は、より堅牢な分析手法の必要性を煽っている。現在、QbDは分析ラボの業務に大きな影響を与えている。もう一つの傾向は、製造工程を迅速化する方策の特定である。製剤開発面での効率向上は、分析プロセスの課題に関連するタイムラインを緩和している。
さらに、規制当局からの圧力は、最終製品のより詳細な分析を推進する上で不可欠である。これらの新しい革新的な医薬品は、ヒトが消費する製品の有効性と安全性を維持するために、徹底的な生体適合性、毒性学、化学的特性評価を必要とする。生化学検査とデジタル時代の融合は、分析試験ラボにいくつかの機会を提供すると同時に、課題を突きつけている。
分析データの収集と送信のためのハンドヘルド機器の配備は、高分子バイオ分析技術市場を前進させるために研究されている。さらに、臨床サンプルや製造工程中のサンプルのリアルタイム分析の導入により、市場はプラスの影響を受けると予想される。さらに、装置における進歩も市場の範囲を拡大し、サービスプロバイダーによる提供を引き続き強化すると予想される。
製品セグメントは、高分子バイオ分析技術市場を支配し、2022年の収益シェア71.4%を占めた。このセグメントの優位性の主な要因としては、新製品の発売、技術の進歩、QCラボ、CRO、製薬会社による採用の拡大などが挙げられる。このセグメントはさらに、機器、試薬＆キット、消耗品＆アクセサリーに分類される。
不純物の同定、タンパク質含有量の測定、安定性の測定など、バイオ医薬品アプリケーション用の幅広い機器の存在が、機器サブセグメントによる高収益につながっている。さらに、高分子バイオ分析技術業界の主要企業は、バイオ治療薬の開発をサポートする新しい機器を発売している。
一方、サービスセグメントは、予測期間中に11.1%のCAGRで最も急速に拡大すると予測されている。同分野の成長が予想される主な要因は、医薬品メーカーと分析試験サービスを提供する企業との提携率が高まっていることである。さらに、ベクター、試薬、賦形剤の使用に関する規制の枠組みが厳しくなっていることも、同分野の拡大を後押ししている。
生物製剤セグメントは、2022年の売上高シェア42.7%で、高分子バイオ分析技術市場を支配している。生物製剤セグメントは最新の治療薬の主要なクラスであり、そのシェアは低分子医薬品に比べて絶えず増加している。モノクローナル抗体とワクチンは、ここ数年で大きな牽引力となっている。
COVID-19パンデミックの間、ワクチン分野は急速な成長を目撃した。安全で効果的なワクチンの研究開発のための多大な努力により、ワクチン安定性試験の需要が急増した。しかし、生命を脅かす他の病気用のワクチンが開発されたり、開発中であったりするため、品質保証のための分析試験サービスに対する需要は継続している。
さらに、先進的な治療法の採用が増加しているため、化学、製造、管理（CMC）情報に関する要件を含め、規制の状況は常に進化している。このため、複数の企業が細胞治療や遺伝子治療をベースとした製品の特性評価や品質試験のための幅広いサービスを提供することに重点を移し、同分野の成長を加速させている。
2022年の同市場では、北米が34.4%と最大の売上シェアを占めた。米国には大規模なバイオ医薬品製造施設が存在し、バイオ医薬品の研究開発が拡大していることが、この地域の優位性に大きく寄与している。さらに、生物製剤に対する厳しい規制の枠組みが、生物分析試験の重要性を高めている。米国のバイオ医薬品産業は、新薬の世界的な主要貢献者であり、そのような提供全体の約57.0%を占めている。したがって、米国では分析検査に対する需要が継続的に高く、大きな収益につながっている。
アジア太平洋地域は、予測期間を通じて最も速い CAGR 12.3%と予測される。複数のCROがアジア諸国に進出しており、中でも中国が最前線となっている。例えば、2020年10月、米国を拠点とする大手グローバルCROであるPPD Inc.は、中国の蘇州に新たな臨床研究ラボを開設すると発表した。広範な機器を備えたこのラボは、生物製剤、細胞・遺伝子治療、低分子の分野でサービスを提供している。
主要企業・市場シェア
高分子バイオ分析技術市場は、ここ数年で驚異的な成長を遂げている。細胞・遺伝子治療と生物製剤の分野における事業体数の増加は、バイオ分析試験に対する需要を増加させ、市場競争を激化させると予想される。市場は非常に断片化されており、大手企業は幅広い技術ポートフォリオにわたって製品とサービスを提供している。これらの企業は、いくつかのイニシアチブを取ることで市場での存在感を維持している。
例えば、HORIBA Scientificは2021年2月、革新的なLabSpec 6アプリケーション「χSTaiN」を発表した。このアプリはGreenTropismと共同で開発されたもので、ラマン2次元画像の処理と分析を改善することを目的としている。もう一つの進展として、2021年12月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、創薬、開発、ライフサイクルマネジメントのサービスを提供する国際的なCROであるPPD社の買収を発表した。この買収は、サーモフィッシャーサイエンティフィックが提供する臨床研究製品およびサービス（高分子バイオアナリシスサービスを含む）を向上させることを目的としている。
さらに、2021年2月、科学データ管理サービスをクラウドベースで提供するテトラサイエンス社は、エンドツーエンドのデータ管理ソリューションを提供し、科学ワークフローを最適化するためにウォーターズコーポレーションと提携した。この提携は、ウォーターズの高分子バイオ分析技術分野における製品提供を強化することを目的としている。
主要な高分子バイオ分析技術企業
Intertek Group plc
ソルビアス社
Bio-Techne Corporation
ワイアット・テクノロジー・コーポレーション
プレシジョン・ナノシステムズ
ベルダー
ハロ・ラボ
チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル
アボミーン
メルクKGaA
セルジェンティスB.V.
ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
サイエックス
F. ホフマン・ラ・ロシュAG
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査レポートは、世界の高分子バイオ分析技術市場を製品＆サービス、用途、地域別に分類しています：
製品＆サービスの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
製品
消耗品＆アクセサリー
装置
試薬・キット
サービス
アプリケーション展望（売上高, USD Million, 2018 – 2030）
生物製剤
オリゴヌクレオチド由来の医薬品・分子
ウイルスベクター
細胞・遺伝子治療
ナノ粒子・ポリマー
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1. 製品とサービス
1.1.2. アプリケーション
1.1.3. 地域範囲
1.1.4. 推定と予測タイムライン
1.2. 調査方法
1.3. 情報調達
1.3.1. 購入データベース
1.3.2. GVR社内データベース
1.3.3. 二次情報源
1.3.4. 一次調査
1.3.5. 一次調査の詳細
1.4. 情報またはデータ分析
1.5. 市場形成と検証
1.6. モデルの詳細
1.7. 二次情報源のリスト
1.8. 一次資料リスト
1.9. 目的
第2章. 要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.2.1. 製品・サービスの展望
2.2.2. アプリケーションの展望
2.2.3. 地域展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章. 高分子バイオ分析技術市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 普及・成長見通しマッピング
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 市場促進要因分析
3.3.2. 市場阻害要因分析
3.4. 高分子バイオ分析技術市場の分析ツール
3.4.1. 産業分析-ポーターの5つの力
3.4.1.1. サプライヤーの力
3.4.1.2. 買い手の力
3.4.1.3. 代替の脅威
3.4.1.4. 新規参入の脅威
3.4.1.5. 競争上のライバル
3.4.2. PESTEL分析
3.4.2.1. 政治情勢
3.4.2.2. 技術的ランドスケープ
3.4.2.3. 経済的ランドスケープ
第4章. 高分子バイオ分析技術市場 製品・サービスの推定と動向分析
4.1. 高分子バイオ分析技術市場 主要な要点
4.2. 高分子バイオ分析技術市場： 製品・サービスの動向と市場シェア分析、2022年・2030年
4.3. 製品
4.3.1. 製品市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million）
4.4. サービス
4.4.1. サービス市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
第5章. 高分子バイオ分析技術市場 アプリケーションの推定と動向分析
5.1. 高分子バイオ分析技術市場 主な要点
5.2. 高分子バイオ分析技術市場： アプリケーションの動きと市場シェア分析、2022年と2030年
5.3. 生物製剤
5.3.1. 生物製剤市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.4. オリゴヌクレオチド由来の医薬品・分子
5.4.1. オリゴヌクレオチド由来の医薬品・分子市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
5.5. ウイルスベクター
5.5.1. ウイルスベクター市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.6. 細胞・遺伝子治療
5.6.1. 細胞・遺伝子治療市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.7. ナノ粒子・ポリマー
5.7.1. ナノ粒子・ポリマー市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
第6章. 大型分子バイオ分析技術市場： 地域別推定と動向分析
6.1. 地域の展望
6.2. 地域別の高分子バイオ分析技術市場 主要市場の要点
6.3. 北米
6.3.1. 2018～2030年の市場予測（売上高、USD Million）
6.3.2. 米国
6.3.2.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.3.3. カナダ
6.3.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.4. 欧州
6.4.1. 英国
6.4.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
6.4.2. ドイツ
6.4.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.4.3. フランス
6.4.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.4.4. イタリア
6.4.4.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.4.5. スペイン
6.4.5.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.4.6. スウェーデン
6.4.6.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.4.7. ノルウェー
6.4.7.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.4.8. デンマーク
6.4.8.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.5. アジア太平洋
6.5.1. 日本
6.5.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
6.5.2. 中国
6.5.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.5.3. インド
6.5.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.5.4. オーストラリア
6.5.4.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.5.5. タイ
6.5.5.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.5.6. 韓国
6.5.6.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.6. ラテンアメリカ
6.6.1. ブラジル
6.6.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
6.6.2. メキシコ
6.6.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.6.3. アルゼンチン
6.6.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.7. 中東・アフリカ
6.7.1. サウジアラビア
6.7.1.1. 市場の予測および予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
6.7.2. 南アフリカ
6.7.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.7.3. アラブ首長国連邦
6.7.3.1. 市場の推計と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.7.4. クウェート
6.7.4.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
第7章 競争環境 競争環境
7.1. 主要市場参入企業別の最新動向と影響分析
7.2. 市場参入企業の分類
7.2.1. インターテックグループ
7.2.1.1. 会社概要
7.2.1.2. 業績
7.2.1.3. 製品ベンチマーク
7.2.1.4. 戦略的イニシアティブ
7.2.2. ソルビアスAG
7.2.2.1. 会社概要
7.2.2.2. 業績
7.2.2.3. 製品ベンチマーク
7.2.2.4. 戦略的イニシアティブ
7.2.3. バイオテクネ株式会社
7.2.3.1. 会社概要
7.2.3.2. 業績
7.2.3.3. 製品ベンチマーク
7.2.3.4. 戦略的イニシアティブ
7.2.4. ワイアット・テクノロジー・コーポレーション
7.2.4.1. 会社概要
7.2.4.2. 業績
7.2.4.3. 製品ベンチマーク
7.2.4.4. 戦略的イニシアティブ
7.2.5. プレシジョン・ナノシステムズ
7.2.5.1. 会社概要
7.2.5.2. 業績
7.2.5.3. 製品ベンチマーク
7.2.5.4. 戦略的イニシアティブ
7.2.6. バーダー
7.2.6.1. 会社概要
7.2.6.2. 業績
7.2.6.3. 製品ベンチマーク
7.2.6.4. 戦略的イニシアティブ
7.2.7. ヘイローラボ
7.2.7.1. 会社概要
7.2.7.2. 業績
7.2.7.3. 製品ベンチマーク
7.2.7.4. 戦略的イニシアティブ
7.2.8. チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル
7.2.8.1. 会社概要
7.2.8.2. 業績
7.2.8.3. 製品ベンチマーク
7.2.8.4. 戦略的イニシアティブ
7.2.9. アボミーン
7.2.9.1. 会社概要
7.2.9.2. 業績
7.2.9.3. 製品ベンチマーク
7.2.9.4. 戦略的イニシアティブ
7.2.10. メルクKGaA
7.2.10.1. 会社概要
7.2.10.2. 業績
7.2.10.3. 製品ベンチマーク
7.2.10.4. 戦略的イニシアティブ
7.2.11. セルゲンティスB.V.
7.2.11.1. 会社概要
7.2.11.2. 業績
7.2.11.3. 製品ベンチマーク
7.2.11.4. 戦略的イニシアティブ
7.2.12. ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
7.2.12.1. 会社概要
7.2.12.2. 業績
7.2.12.3. 製品ベンチマーク
7.2.12.4. 戦略的イニシアティブ
7.2.13. SCIEX
7.2.13.1. 会社概要
7.2.13.2. 業績
7.2.13.3. 製品ベンチマーク
7.2.13.4. 戦略的イニシアティブ
7.2.14. ホフマン・ラ・ロシュAG
7.2.14.1. 会社概要
7.2.14.2. 業績
7.2.14.3. 製品ベンチマーク
7.2.14.4. 戦略的イニシアティブ
7.2.15. バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
7.2.15.1. 会社概要
7.2.15.2. 業績
7.2.15.3. 製品ベンチマーク
7.2.15.4. 戦略的イニシアティブ
…
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レポートコード：GVR-4-68039-425-9
