2021年の世界の高分子バイオ分析試験サービス市場規模は16億米ドルで、予測期間中に9.1%の複合年間成長率（CAGR）で成長すると予測されています。この業界は、ハイテクで信頼性の高い大型分子バイオ分析試験サービスに対する需要の増加など、さまざまな要因の結果として成長すると予想されます。さらに、製品設計やエンジニアリングの複雑化により、分析試験サービスの採用が加速しています。ヘルスケアにおける急速な技術革新により、製薬会社は市場の需要を維持するために、自社のサービスに新しい技術を採用する必要性が高まっています。
高分子バイオ分析試験サービスの需要は、市場投入までの時間短縮、規制当局の監視強化、製品不良のリスクの高さなどの要因から高まっています。しかし、COVID-19のパンデミックのために、いくつかの実験室職員は、感染症やその他のバイオセーフティに関する心配を含む不確実性に対処しなければなりませんでした。したがって、ルーチン検査のターンアラウンドタイムは、人手の減少とCOVID-19に対するワクチンと治療法の開発に重点を置くようになることにより、マイナスの影響を受けると予測される。生物分析研究所は多くの国で医療インフラの不可欠な部分であるにもかかわらず、生物分析研究は初期の混乱がほとんどないまま継続されました。
いくつかのバイオ製薬会社では、社内ラボの検査能力が低下したため、CROの作業量が増加し、宅配サービスの停止やITの問題など、初期の混乱が発生しました。2020年、業界はわずかなプラス成長を目撃し、予測期間中も安定した成長を遂げると予想されます。パンデミック後、COVID-19ワクチンの研究開発率が上昇し、CROとバイオ製薬会社がバイオ分析試験サービスを外注する取引や提携が増加するなどの要因から、業界は安定成長を示しました。医療費の増加により、質の高い医療への需要が高まっています。
新薬に関わる技術革新が進む中、分析試験に対する需要が高まっている。ヘルスケア産業における競争の激化と価格設定への懸念から、多くの企業が分析試験のアウトソーシングサービスを選択している。技術の進歩やオーダーメイド医療の重視により、製品のライフサイクルが短くなり、新製品の開発が急速に進んでいます。新薬開発、配合剤、その他の先端医薬品の研究開発活動が活発化していることも、分析試験の需要を高めています。また、コストも分析試験の需要を押し上げる要因の一つであります。
2021年の世界業界では、臨床フェーズセグメントが支配的で、全体の売上高の66.50%以上の最大シェアを占めています。同セグメントは、予測期間を通じて主導的な地位を維持しながら、安定したCAGRでさらに拡大するとみられる。慢性疾患の有病率の増加や発展途上国における臨床試験の需要増は、セグメントの成長をさらに促進すると予想される主要な要因である。生物製剤の増加、先端技術への高い需要、個別化された希少薬・医薬品への要求も、予測期間中にセグメントの成長を促進する可能性のある要因です。前臨床部門は、2022年から2030年にかけて最も速いCAGRを記録すると予想されます。
前臨床試験には、血漿または血清サンプルの薬物動態バイオアナリシスが含まれます。この研究では、患者または動物に医薬品を投与し、さまざまな時点で血液サンプルを採取します。血漿または血清は分離され、分析のために研究所に送られます。研究所では、2種類の前臨床試験（in vivoおよびin vitro）を行っています。バイオ分析技術は、血漿または血清中の医薬品の濃度を測定するために使用される。高分子は通常、酵素結合免疫吸着法（ELISA）やメソスケール・ディスカバリー（MSD）などのリガンド結合アッセイを用いて測定されます。技術の進化、臨床試験のグローバル化、臨床試験実施のためのCROに対する高い需要が、このセグメントの成長を支えるでしょう。
タイプ別に見ると、世界の産業はさらに薬物動態、抗薬物抗体（ADA）、その他に分類されます。ADAタイプセグメントは2021年に世界の産業を支配し、全体の収益の44.45%以上の最大シェアを占めた。ADAアッセイは、高分子医薬品の開発をサポートします。抗体やタンパク質治療薬などの高分子医薬品は、免疫系を刺激し、医薬品に対する抗体を産生させます。したがって、ADAは、ADAアッセイの助けを借りて検出することができます。予測期間中は、薬物動態タイプセグメントが最も速い成長率を記録すると予想されます。
薬物動態サービスは、GCPガイドラインや国際的な規制ガイドライン（FDA、ICH、EMEA）に厳密に準拠して提供されます。さらに、臨床試験における生物製剤およびバイオシミラーの薬物動態調査の一環として、健康なボランティアで薬剤の濃度を試験します。このサービスには、ELISAまたはMSDのプラットフォームが使用されます。ELISAは、主要な薬物動態試験で最もよく使用される高感度のイムノアッセイです。薬物の性質や作用機序によって、薬物動態イムノアッセイの感度は調整される必要があります。
試験の種類によって、ADME試験、PD試験、バイオアベイラビリティ試験、生物学的同等性試験、その他の試験に分類されています。このセグメントは、予測期間中、安定したCAGRでさらに拡大し、市場の主導的地位を維持するものと思われます。バイオアベイラビリティセグメントは、2021年に世界の産業を支配し、全体の収益の24.95%以上の最大シェアを占めました。このセグメントの成長は、ジェネリック医薬品製造におけるこれらのサービスに対する高い需要に起因しています。薬物のバイオアベイラビリティは、その設計に部分的に依存する剤形の特性によって決定されます。
また、非静脈投与時の投与量計算の際に考慮されるため、薬物動態学において重要な役割を担っています。生物学的同等性試験分野は、予測期間中に最も速い成長率を記録すると予想されます。これは、in vivoの方法を使用して生物学的同等性を評価するために使用されるバイオ医薬品のパラメータです。さらに、バイオシミラーの出現により、生物学的同等性試験は予測期間中に人気を集めると予想されます。
治療分野別に見ると、がん、感染症、循環器、神経、その他に分類されます。2021年の世界市場を支配したのは腫瘍学セグメントで、全体の売上高の28.70%以上という最大シェアを占めています。同セグメントは、予測期間中に最速の成長率でさらに拡大し、主導的地位を維持すると予測されます。がんの発生率の増加、老年人口の急増、不健康なライフスタイルは、このセグメントの成長を促進すると予想される主な要因の一部です。例えば、WHOによると、2020年には約1,000万人ががんで死亡しています。
また、がんの推定では、2040年までに3,020万人ががんに罹患する可能性があるとされています。感染症は、2021年に2番目に大きな治療領域セグメントであり、予測期間中に安定した速度でさらに成長すると予想されます。感染症の有病率の上昇、これらの疾患の治療・診断に関する意識向上への取り組みの高まり、最新薬剤開発のための臨床試験研究の増加が、セグメントの成長を促進する要因となっています。例えば、WHOによると、感染症は世界第2位の死因となっています。また、2050年には世界人口が90億人に達すると推定されています。
エンドユーザー別に見ると、世界の産業はさらに中小企業（SMEs）と大企業に分類されます。2021年には、SMEsエンドユーザーセグメントが世界の産業を支配し、全体の収益の68.00%以上の最大シェアを占めた。また、同セグメントは予測期間中に最も速い成長率で拡大し、世界市場における支配的な地位を維持すると予測されます。小規模な製薬会社がイノベーションを推進し、過去5年間に承認された新処方薬の約63%を占めています。
HBM Partnersの報告書では、中小・大規模製薬会社が独自に開発したNME（新規分子化合物）を追跡することで、この傾向を浮き彫りにしています。大規模企業も2021年の世界産業でかなりのシェアを占めています。大規模企業はさらに、CRO＆CMO、スポンサー企業、その他に分けられる。経済の変化の増加に伴い、大企業はビジネス慣行を検討し、ワークフローを管理するためのあらゆるオプションと機会を検討しています。大企業にとって、市場や経済状況の変化への対応力を加速させながら、コストをコントロール＆管理し、業界の地位を維持することは非常に重要であります。
2021年の世界産業は北米が支配し、全体の収益の47.85％以上の最大シェアを占めた。北米地域は、信頼性が高く、複雑で、ハイエンドな医薬品のトップ製造ハブの1つである。バイオ分析試験サービス機関による投資の増加、バイオ医薬品業界における研究開発支出の増加、有利な規制改革が、同地域の市場成長の要因となっています。医薬品研究開発への投資の増加と臨床試験数の増加も、同地域の市場成長を後押しします。例えば、米国では1999年から2019年の間に、WHOの国際臨床試験登録プラットフォーム（ICTRP）に登録されている134,516件の臨床試験が実施されています。
アジア太平洋地域は、新興国、特にインドと中国における医療費の増加により、予測期間において最も速いCAGRを記録すると予想されます。医療研究開発を改善するための政府の取り組みが、業界を牽引するものと期待されています。しかし、インド政府は、組合予算において2020-2021会計年度の医療費を2倍以上に増やし、医療部門を後押ししています。このような政府の好意的な取り組みが、市場の成長を促進するものと期待されます。また、この地域、特に中国、インド、日本における人口動態の変化も、市場需要を促進するでしょう。
主要企業および市場シェアに関する考察
業界シェアを維持するために主要企業が採用した主な戦略は、とりわけ合併、買収、パートナーシップである。例えば、2021年1月、Charles River Laboratories International, Inc.は、バイオ医薬品業界向けにエンドツーエンドの品質管理サービスを提供するJADE Biomedicalと提携したと発表しました。この提携により、チャールズの生物製剤検査能力は世界中に拡大すると予想されます。また、チャールズリバーラボラトリーズは2021年1月にディストリビュートバイオ社を買収し、革新的な大型分子探索プラットフォームでシャルルの科学的能力を拡大しています。世界の大型分子生物学的分析試験サービス市場の主要企業には、以下のようなものがあります。
コバンス
IQVIA
Syneos Health
SGS SA
トキシコン
Intertek Group plc
ペース分析サービスLLC
アイコン・ピーエルシー
チャールズリバーラボラトリーズ
サーモフィッシャーサイエンティフィック
…
…
【目次】
第1章. 方法論と範囲
1.1. 市場細分化および範囲
1.1.1. フェーズ
1.1.2. タイプ
1.1.3. テストタイプ
1.1.4. 治療分野
1.1.5. エンドユーザー
1.1.6. 地域範囲
1.1.7. 見積もりと予測のタイムライン
1.2. 調査方法
1.3. 情報調達
1.3.1. 購入したデータベース
1.3.2. GVRの内部データベース
1.3.3. 二次資料
1.3.4. 一次調査
1.4. 情報またはデータ分析
1.4.1. データ分析モデル
1.5. 市場形成と検証
1.6. モデルの詳細
1.6.1. コモディティ・フロー分析（モデル1）
1.6.1.1. アプローチ1：コモディティ・フロー・アプローチ
1.6.2. 出来高価格分析 (モデル 2)
1.6.2.1. アプローチ2：ボリュームプライス分析
1.7. 二次資料のリスト
1.8. 一次資料のリスト
1.9. 目的
1.9.1. 目標1
1.9.2. 目標2
第2章. エグゼクティブサマリー
2.1. 市場の展望
第3章. 大型分子バイオ分析試験サービス市場の変数、トレンド、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随する市場の展望
3.2. 普及・成長展望マッピング
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 市場ドライバー分析
3.3.1.1. 分析試験への注目の高まり
3.3.1.2. 製薬・バイオ医薬品業界におけるR&D支出の増加
3.3.1.3. 分析試験のアウトソーシング需要の高まり
3.3.2. 市場阻害要因分析
3.3.2.1. アウトソーシング時のコンプライアンス問題
3.4. 大型分子バイオ分析試験サービス市場分析ツール
3.4.1. 産業分析-ポーターズ
3.4.2. PESTEL分析
3.4.3. 市場参入戦略
3.5. COVID – 19 インパクト分析
3.5.1. COVID – 19の回収分析
3.6. 主な取引と戦略的提携の分析
第4章. 大型分子バイオ分析試験サービス市場。フェーズ推定とトレンド分析
4.1. 定義と範囲
4.2. 大型分子バイオ分析検査サービス市場シェア、2021年・2030年
4.3. セグメントダッシュボード
4.4. 大型分子バイオ分析試験サービスの世界市場：フェーズ別展望
4.5. 大型分子バイオ分析試験サービス市場規模・予測・トレンド分析、2018年～2030年向け
4.5.1. 前臨床（プレクリニカル
4.5.1.1. 前臨床市場の予測・予想 2018〜2030年 (百万米ドル)
4.5.1.2. 抗体あり
4.5.1.2.1. 抗体あり市場の推計と2018年から2030年までの予測（USD Million）
4.5.1.3. 抗体なし（(ELISAベースアッセイ)
4.5.1.3.1. 抗体なし（ELISAベースアッセイ）市場の2018年～2030年までの推定および予測（USD Million)
4.5.2. 臨床用
4.5.2.1. 臨床の市場予測・予測 2018～2030 (USD Million)
第5章. 大型分子バイオ分析試験サービス市場 タイプ別推計・動向分析
5.1. 定義と範囲
5.2. 大型分子バイオ分析検査サービス市場シェア、2021年・2030年
5.3. セグメントダッシュボード
5.4. 大型分子生体分析検査サービスの世界市場：タイプ別展望
5.5. 大型分子バイオ分析試験サービスの市場規模・予測・トレンド分析、2018年から2030年まで
5.5.1. ファーマコキネティクス
5.5.1.1. 薬物動態市場の予測・予想 2018〜2030年 (百万米ドル)
5.5.2. ADA
5.5.2.1. ADA市場の推計と2018年～2030年までの予測（USD Million）
5.5.3. その他
5.5.3.1. その他市場の推計と2018年～2030年までの予測（USD Million）
第 6 章. 大型分子バイオ分析試験サービス市場。検査タイプの推定と傾向分析
6.1. 定義と範囲
6.2. 大型分子生体分析検査サービス市場シェア、2021年・2030年
6.3. セグメントダッシュボード
6.4. 大型分子生体分析検査サービスの世界市場：検査タイプ別展望
6.5. 大型分子生体分析検査サービス市場規模・予測・トレンド分析、2018年～2030年向け
6.5.1. ADME
6.5.1.1. ADME市場の予測・予想 2018〜2030年 (百万米ドル)
6.5.2. PD
6.5.2.1. PD市場の推計と2018年から2030年までの予測（USD Million）
6.5.3. バイオアベイラビリティ
6.5.3.1. バイオアベイラビリティ市場の推計と2018年から2030年までの予測（USD Million）
6.5.4. 生物学的同等性
6.5.4.1. 生物学的同等性市場の推計と2018年から2030年までの予測（USD Million)
6.5.5. その他の試験
6.5.5.1. その他の検査市場の推計と2018年から2030年までの予測 (USD Million)
第7章. 大型分子バイオ分析検査サービス市場：治療分野別推計と動向分析
7.1. 定義と範囲
7.2. 大型分子バイオ分析検査サービス市場シェア、2021年・2030年
7.3. セグメントダッシュボード
7.4. 大型分子バイオ分析検査サービスの世界市場：治療分野別展望
7.5. 大型分子バイオ分析検査サービス市場規模・予測・トレンド分析、2018年～2030年版は以下の通り
7.5.1. オンコロジー分野
7.5.1.1. オンコロジー市場の予測・考察 2018〜2030年 (百万米ドル)
7.5.2. 感染症分野
7.5.2.1. 感染症市場の2018年～2030年の推計と予測（USD Million)
7.5.3. 循環器領域
7.5.3.1. 心臓病学市場の2018年から2030年までの推計と予測（USD Million)
7.5.4. 神経学
7.5.4.1. 神経学市場の推計と2018年から2030年までの予測 (USD Million)
7.5.5. その他
7.5.5.1. その他市場の推計と2018年～2030年までの予測（USD Million）
第 8 章. 大型分子バイオ分析試験サービス市場：エンドユーザー別推定と動向分析
8.1. 定義と範囲
8.2. 大型分子バイオ分析検査サービス市場シェア、2021年・2030年
8.3. セグメントダッシュボード
8.4. エンドユーザー別大型分子生体分析検査サービスの世界市場展望
8.5. 大型分子バイオ分析試験サービス市場規模・予測・トレンド分析、2018年～2030年向け
8.5.1. 中小企業
8.5.1.1. 中小企業市場の予測・予想 2018〜2030年 (百万米ドル)
8.5.1.2. CRO・CMO
8.5.1.2.1. CRO・CMO市場の推計と2018年から2030年までの予測 (USD Million)
8.5.1.3. スポンサー組織
8.5.1.3.1. スポンサー団体市場の推計と2018年から2030年までの予測 (USD Million)
8.5.1.4. その他
8.5.1.4.1. その他市場の推計と予測 2018〜2030年 (百万米ドル)
8.5.2. 大企業
8.5.2.1. 大企業市場の推計と予測 2018年〜2030年 (USD Million)
8.5.2.2. CRO・CMO
8.5.2.2.1. CRO・CMO市場の推計と2018年から2030年までの予測（USD Million）
8.5.2.3. スポンサー組織
8.5.2.3.1. スポンサー団体市場の推計と2018年から2030年までの予測 (USD Million)
8.5.2.4. その他
8.5.2.4.1. その他市場の推計と予測 2018年～2030年 (USD百万)
第 9 章. 大型分子バイオ分析試験サービス市場。地域別推計と動向分析
9.1. 地域別市場シェア分析、2021年・2030年
9.2. 地域別市場ダッシュボード
9.3. 北米
9.3.1. 北米の大型分子バイオ分析試験サービス市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
9.3.2. 米国
9.3.2.1. 米国の大型分子生体分析試験サービス市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
9.3.3. カナダ
9.3.3.1. カナダの大型分子生体分析試験サービス市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
9.4. 欧州
9.4.1. 英国
9.4.1.1. 英国：大型分子バイオ分析試験サービス市場の予測・予想、2018年～2030年（USD Million)
9.4.2. ドイツ
9.4.2.1. ドイツの大型分子生体分析試験サービス市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
9.4.3. フランス
9.4.3.1. フランスの大型分子生体分析試験サービス市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
9.4.4. イタリア
9.4.4.1. イタリアの大型分子生体分析試験サービス市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
9.4.5. スペイン
9.4.5.1. スペインの大型分子生体分析試験サービス市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
9.5. アジア太平洋地域
9.5.1. 日本
9.5.1.1. 日本の大型分子バイオ分析試験サービス市場の予測・予想、2018年～2030年 (百万米ドル)
9.5.2. 中国
9.5.2.1. 中国の大型分子生体分析試験サービス市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
9.5.3. インド
9.5.3.1. インドの大型分子生体分析試験サービス市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
9.5.4. タイ
9.5.4.1. タイの大型分子生体分析試験サービス市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
9.5.5. 韓国
9.5.5.1. 韓国の大型分子生体分析試験サービス市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
9.6. 中南米
9.6.1. ブラジル
9.6.1.1. ブラジル大型分子バイオ分析試験サービス市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
9.6.2. メキシコ
9.6.2.1. メキシコの大型分子生体分析試験サービス市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
9.6.3. アルゼンチン
9.6.3.1. アルゼンチンの大型分子生体分析試験サービス市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
9.6.4. コロンビア
9.6.4.1. コロンビアの大型分子生体分析試験サービス市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
9.7. MEA
9.7.1. 南アフリカ共和国
9.7.1.1. 南アフリカの大型分子バイオ分析試験サービス市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
9.7.2. サウジアラビア
9.7.2.1. サウジアラビアの大型分子生体分析試験サービス市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
9.7.3. UAE
9.7.3.1. UAEの大型分子生体分析試験サービス市場の予測・予想、2018年～2030年 (百万米ドル)
第10章. 競合他社の状況
10.1. 8.1 主要市場参加者別、最近の動向と影響分析
10.1.1. コバンス
10.1.1.1. 会社概要
10.1.1.2. 財務実績
10.1.1.3. サービスベンチマーク
10.1.1.4. 戦略的な取り組み
10.1.2. IQVIA
10.1.2.1. 会社概要
10.1.2.2. 業績
10.1.2.3. サービスベンチマーク
10.1.2.4. 戦略的な取り組み
10.1.3. シネアス・ヘルス
10.1.3.1. 会社概要
10.1.3.2. 業績
10.1.3.3. サービスベンチマーク
10.1.3.4. 戦略的な取り組み
10.1.4. SGS、SA
10.1.4.1. 会社概要
10.1.4.2. 業績
10.1.4.3. サービスベンチマーク
10.1.4.4. 戦略的な取り組み
10.1.5. トキシコン
10.1.5.1. 会社概要
10.1.5.2. 業績
10.1.5.3. サービスベンチマーク
10.1.5.4. 戦略的な取り組み
10.1.6. Intertek Plc
10.1.6.1. 会社概要
10.1.6.2. 業績
10.1.6.3. サービスベンチマーク
10.1.6.4. 戦略的な取り組み
10.1.7. ペース分析サービス合同会社
10.1.7.1. 会社概要
10.1.7.2. 業績
10.1.7.3. サービスベンチマーク
10.1.7.4. 戦略的な取り組み
10.1.8. ICON PLC
10.1.8.1. 会社概要
10.1.8.2. 業績
10.1.8.3. サービスベンチマーク
10.1.8.4. 戦略的な取り組み
10.1.9. チャールズリバーラボラトリーズ
10.1.9.1. 会社概要
10.1.9.2. 業績
10.1.9.3. サービスベンチマーク
10.1.9.4. 戦略的な取り組み
10.1.10. サーモフィッシャーサイエンティフィック
10.1.10.1. 会社概要
10.1.10.2. 業績
10.1.10.3. サービスベンチマーク
10.1.10.4. 戦略的な取り組み
【お問い合わせ・販売サイト】
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