レポート概要
左心房付属器閉鎖装置の世界市場規模は2021年に9億8635万米ドルと推定され、予測期間中に20.5%のCAGRを記録すると予測されています。心房細動の有病率の上昇、つまり心房細動の治療が必要となる最も困難な状態の1つにより、業界ではかなりの需要があります。心房細動の有病率の増加は、高カロリーの食事、喫煙、身体運動不足に起因しています。この業界は、ライフスタイルの変化、医療サービスへのアクセス向上、CVDを発症しやすい高齢者の増加により、強い需要を目の当たりにしています。さらに、電気生理学的処置は市場にとって大きなチャンスとなります。インターベンション治療の技術的進歩や診断経路の改善が、電気生理学的治療による患者数の大幅な増加をもたらす要因となっています。インプラントの有効性と手技の安全性は、先進国だけでなく発展途上国でも大幅に改善されています。
左心房付属器閉鎖装置（LAAC）市場は、COVID-19の大流行により大きな影響を受けています。この大流行とその対策により、当社の事業と財務状況に悪影響が及んでいます。病院、外来手術センター、その他の治療施設は、多くの選択的手術を減らし、その結果、手術件数は大幅に減少しました。さらに、心臓の構造的インターベンション手術などの緊急性のない手術がキャンセルされました。
National Library of Medicineに掲載された研究によると、COVID-19の大流行時にイギリスで行われた心臓手術の数は、45,000件以上と劇的に減少しましたが、これらの治療の大部分について死亡リスクは増加しませんでした。
しかし、市場関係者は2021年に急回復し、事業セグメント全体の売上高はパンデミック時を上回った。ボストン・サイエンティフィックの売上高は、2021年の過去12カ月間で19％以上増加し、118億8000万ドルに達しました。増収は主に、同社のインターベンショナル・カーディオロジー、エレクトロフィジオロジー、泌尿器科、ペルビックヘルスの売上高が増加したことが要因である。医師の利用が増えたことで、左心房付属器（LAA）閉鎖器具のウォッチマンが市場シェアを獲得し、全体的な収益成長が強化されました。
心房細動の増加により、左心房付属器閉鎖器具の需要が増加し、市場の拡大が見込まれます。今後数年間で、心房細動はより一般的になっていくでしょう。CDCは、米国で270万人から610万人が心房細動を患っていると推定しています。2030年には、その数は1,210万人に達すると予想されています。ヨーロッパでも同様の傾向が見られ、55歳以上で心房細動を持つ人は、2010年の900万人から2060年には1400万人に増加すると予想されています。
また、2050年にはアジアで心房細動とそれに伴う脳卒中が約7200万人になると予測されました。さらに、高齢者人口の増加や心血管疾患は、市場の発展をさらに後押ししています。心筋梗塞の原因となる心房細動などの心血管疾患は、65歳以上の方が発症しやすいと言われています。その結果、予測期間中にこれらのデバイスに対する高い需要が発生することが予想されます。
また、未開拓の市場における啓蒙活動の広がりや政府の取り組みも、予測期間中の市場拡大のための多くの機会を提供しています。中国の今後5年間の発展方向を示す第14次5カ年計画では、バランスのとれた質の高い医療資源の改善や段階的診断システムの支持から、ハイエンド医療機器の開発、遠隔医療の普及まで、医療関連の多くの政策に重点が置かれている。また、市場関係者による地域戦略やグローバル戦略において、中国地域の重要性が増していることも、市場全体の成長をさらに促進しています。
市場は、新技術の導入、業界内の競争を増加させる製品の承認を観察しています。例えば、2021年8月に、アボットは心房細動を持つ個人を治療するために、そのAmplatzer Amulet LAAOccluderのための米国FDAの承認を受けた。ジョンソン・エンド・ジョンソンも左心房付属器閉鎖器具を開発しており、来年には米国市場に参入する可能性がある。
ボストン・サイエンティフィックのWatchman LAACデバイスは、前例のない3回のFDAパネル評価を経て、2015年に米国FDAの認可を獲得しました。その結果、ウォッチマンデバイスは同企業の最も注目すべき成長ドライバーの1つとなり、過去6年間、米国のLAAC市場を謳歌してきた。しかし、予測期間中は、低価格の代替品の入手可能性や左心房付属器心房閉鎖デバイスの高価格が市場の足かせになる可能性があります。
技術は、心外膜と心内膜に区分されます。心内膜セグメントは、2021年に50%以上の大きな市場シェアを獲得した。このセグメントの支配的なシェアは、心内膜のLAAデバイスによってもたらされる様々な利点に起因しています。心内膜インプラントは、使用がより簡単であると考えられています。幅広い製品が利用可能であり、強固な製品パイプラインがあることも、セグメントの成長にさらに寄与しています。
心内膜型LAACデバイスの市場シェアは、米国で承認されたウォッチマンデバイスや、臨床試験中の多数のデバイスを含む強力な製品パイプラインによってさらに拡大しました。さらに、これらの市場リーダーは、技術革新を促す研究活動に積極的に支出し、最先端のソリューションの提供や最大限の収益の確保を可能にしています。
心外膜セグメントは、予測期間中に有利な速度で成長することが期待されています。心外膜手術は、心内膜デバイスのいくつかの特徴を上回る利点を有しています。心外膜デバイスの使用中は、処置の直後であっても、抗凝固療法は必要ではありません。さらに、心内膜法のように永久的なデバイスを移植する必要がないため、さらなる利点がある。この市場は、現在、単一市場のプレーヤーによって提供され、支配されています。SentreHEARTは、2019年8月にAtriCure, Inc.によって買収されました。これにより、AtriCure社は電気生理学者向けのアイテムを追加し、製品ラインアップの幅を大幅に拡大した。
エンドユースに基づき、市場は病院とその他に分類される。2021年には、病院セグメントが最大のシェアを占めた。LAA手術の人気の高まりと、病院におけるLAA閉鎖デバイスの受け入れの増加により、病院は左心房付属器閉鎖デバイスの最大の最終用途セグメントを構成しています。さらに、最先端の医療技術へのアクセス、専門的な医療従事者の存在、最新のLAA閉鎖デバイスの使用拡大などが、病院セグメントの成長を支える要因として期待されています。
病院は医療システム全体において重要な役割を担っており、業界全体の主要な資金源となっているため、研究やイノベーションが活性化されます。そのため、市場関係者は、資金面でもマーケティング戦略でも、病院での製品・サービスの普及に懸命に取り組んでいます。ボストン・サイエンティフィックは、2015年4月にMed AxiomおよびTogether MDと協業し、医療システムにバリューベースのソリューションを提供することに成功しました。同様に、2019年3月のCEマーク取得後、グレンフィールド病院はボストン・サイエンティフィックの左心房付属器閉鎖（LAAC）デバイス「WATCHMAN FLX」を移植する最初の施設の1つとなっています。したがって、このような活動は市場の拡大を促します。
外来手術クリニックは、外来手術において病院よりも手頃な選択肢を提供する。Hospital Corporation of Americaなどの外来手術センターチェーンの出現は、外来手術施設をさらに利用しやすくし、業界の成長を促進する。
2021年には、心房細動の発生率の増加により、北米が45.0%以上の最大の収益シェアを占め、左心房付属器（LAA）デバイスの世界市場において重要な位置を占めると予想されます。CDCは、2019年に270万から610万人のアメリカ人が心房細動を発症すると推定しており、この数は国の高齢化に伴い増加すると考えられます。
心房細動は心筋梗塞のリスクを高めるため、左心房付属器の管理は非常に重要です。有名な主要企業は、商業的プレゼンスを高めるために、共同研究イニシアティブ、新製品の上市、市場浸透、販売提携などの戦略的計画の策定に重きを置いています。
左心房付属器閉鎖（LAAC）デバイスのアジア太平洋市場は、医療システムの改善、医療費の増加、LAACデバイスに関する認知度の向上により、予測期間中に著しい成長を遂げると予想されます。また、同社の取り組みも地域の市場成長を支えています。ライフテックサイエンティフィックは、20年近い研究開発の間に、先天性オクルーダーから、現在では心臓疾患のさまざまな側面をカバーする3つの製品ラインを持つまでに事業を拡大しました。 LAmbreは、Life tech Scientificの構造的心臓製品における焦点が先天性オクルーダーからLAAオクルーダーにシフトしているため、今後の収益拡大の主要なドライバーになると思われる。
主要企業および市場シェアの考察
ベンダーは、製品の上市、地域的拡大、共同契約、買収などに投資し、市場での存在感を高めている。さらに、これらの市場リーダーは、イノベーションを奨励し、最先端製品の商業化を可能にし、市場シェアを最大化する研究イニシアティブに実質的に資金を提供しています。例えば、2022年9月、ボストン・サイエンティフィックは、WATCHMAN FLX LAACデバイスのラベリングを増加させ、術後の医療オプションとして二重抗血小板療法に関する米国FDAの認可を取得したと発表しています。同様に、2022年4月、アボット社は、心房細動患者の治療のために、同社のAmplatzerTM Steerable Delivery Sheathが米国で発売されたことを発表しました。このデバイスは、同社のAmplatzer Amulet TM Left Atrial Appendage Occluderと一緒に使用されます。したがって、LAAC処置のためのそのような新興の支援技術は、さらに市場の成長を促進する。
さらに、早期開発または前臨床段階にあるパイプラインの革新的なLAACデバイス製品の数は、予測期間中に世界的に、市場の浸透と採用を増加させると予想されます。国別では、米国が最も多くのパイプライン製品を有し、世界市場で最大のシェアを占めています。例えば、上海マイクロポートメディカル（グループ）有限公司がスポンサーとなり、非弁膜症性心房細動患者の脳卒中予防に対するマイクロポートカーディオアドバンス左心房付属器閉鎖の安全性と有効性を評価する臨床試験が進行中であり、そのような臨床試験を実施する企業もあります。世界の左心房付属器閉鎖（LAAC）デバイス市場における有力企業には、以下のようなものがあります。
ボストン・サイエンティフィック社
アボット
アトリキュア社
ライフテックサイエンティフィック
カルディア（Cardia, Inc.
レプ・メディカル・テクノロジー（北京）有限公司
ジョンソン・エンド・ジョンソン(バイオセンス・ウェブスター, Inc.)
本レポートでは、2017年から2030年までの世界、地域＆国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の産業動向の分析を提供しています。本調査において、Grand View Research社は世界の左心房付属器閉鎖装置市場レポートを技術、最終用途、地域に基づいてセグメント化しています。
手技の展望（売上高、百万米ドル、2017年～2030年）
心外膜
心内膜
エンドユースの展望（売上高、百万米ドル；2017年 – 2030年）
病院
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル；2017年〜2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋地域
日本
中国
インド
オーストラリア
中南米
ブラジル
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ共和国
サウジアラビア
【目次】
第1章 調査方法と調査範囲
1.1 市場の区分と範囲
1.1.1 セグメントの範囲
1.1.2 地域別スコープ
1.1.3 推計と予測のタイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報収集
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 Gvrの内部データベース
1.3.3 セカンダリーソース
1.3.4 プライマリーリサーチ
1.3.5 一次調査の詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場の形成と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 コモディティフロー分析（モデル1）
1.6.1.1 アプローチ1：コモディティ・フロー・アプローチ
1.7 セカンダリーソースのリスト
1.8 一次資料のリスト
1.9 省略記号
1.10 目的
1.10.1 目的1:
1.10.2 目的2:
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場の展望
2.2 セグメントの展望
2.3 競合の展望
第3章 左心房付属器閉鎖（LAAC）デバイスの市場変数推移とスコープ
3.1 市場の系譜の展望
3.1.1 親市場の展望
3.1.2 アンシラリー市場の展望
3.2 普及・成長展望マッピング
3.3 市場ダイナミクス
3.3.1 市場促進要因の分析
3.3.2 市場制約要因分析
3.4 産業分析-ポーターズ
3.5 左心房付属器閉鎖（LAAC）デバイス市場-PESTLE分析
3.6 規制の枠組み
3.7 技術概要
3.8 推定価格分析
3.9 製品パイプライン分析
3.10 LAAC手技のための新たな支援技術
3.11 Covid-19の影響分析
3.11.1 現在と将来の影響分析
3.11.2 コビッド-19が市場プレイヤーに与える影響
第4章 競合環境
4.1 市場参加企業の分類
4.2 上場企業
4.2.1 企業マーケットポジション分析
4.2.2 企業マーケットシェア分析
4.2.3 シナジー分析 主な取引と戦略的提携
第5章 左心房付属器閉鎖（LAAC）デバイス市場。テクニックの分析
5.1 テクニックのビジネス分析
5.1.1 心外膜
5.1.1.1 心外膜市場の予測・予想、2017年～2030年（USD Million)
5.1.2 心内膜
5.1.2.1 心内膜市場の推定と予測、2017年 – 2030年 (百万米ドル)
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