黄斑変性症は、時間の経過とともに悪化する可能性のある眼の病気です。60歳以上の成人では、重度の生涯視力低下の主な要因となっています。網膜疾患の有病率および発生率の上昇、老年人口の増加、パイプライン医薬品の高い年間治療費（ACOT）、医療インフラの改善、新規治療法の導入、認識を広めるためのプログラムやイニシアティブの急増が、予測期間中の世界の黄斑変性治療市場を牽引すると予想されています。世界市場は、wAMDに対するアバスチンの使用を義務付けるプレイヤーからの継続的な圧力や侵襲的な投与方法によって、近い将来に抑制される可能性が高いと考えられます。
黄斑変性症治療市場の紹介
黄斑変性症の治療法の革新は、この病気がいつの日か完治することへの希望をもたらしています。有望な治療法は、疾患の進行段階によって異なります。栄養療法は、疾患の初期段階における乾燥性黄斑変性症の治療に役立ちます。黄斑の細胞をサポートするために、抗酸化物質を多く含む健康的な食事が含まれます。黄斑変性症が進行していても、まだ乾燥している場合は、健康な色素を増やし、細胞の構造をサポートする可能性のある特定のビタミンやミネラルを増やすためのサプリメントが処方されます。それぞれの患眼は、レーザー治療か観察かのいずれかにランダムに割り当てられます。レーザー治療により、眼窩外、眼窩外、眼窩下にCNVがある対象眼では、重度の視力低下のリスクが低減される。
加齢黄斑変性症（AMD）の有病率の上昇は、今後数年間、主に世界の黄斑変性症治療市場を推進すると予想されます。また、医療費の増加や患者の意識の高まりも、予測期間中に世界市場を活性化させると思われます。地理的萎縮、ドライ型加齢黄斑変性治療の後期（dAMD）、ウェット型AMD（wAMD）の治療に対する新製品の発売は、加齢黄斑変性市場を拡大すると予測されます。アペリス社のAPL-2、オフトテック社のZimura、ノバルティス社の長時間作用型抗VEGFであるbrolucizumabなどの医薬品は、近い将来、世界の黄斑変性症治療市場規模を牽引すると予想されます。特に、dAMDについては現在処方薬がないため、AMD市場におけるdAMD治療薬の上市が大きなドライバーとなることが予想されます。
特許の失効は、市場プレイヤーの拡大戦略にとって脅威となる可能性があります。一方、特許を保有する企業にとって、法外な価格設定は良い戦略とは言えないかもしれません。例えば、ルセンティスの特許は米国では2020年、欧州では2022年7月に失効しています。新生血管性加齢黄斑変性治療薬（nAMD）の月1回投与のルセンティスバイオシミラーを導入するために、複数の企業が競争しています。国際的なAMD市場における処方薬の不足は、近い将来、需要の妨げになると予想されます。
疾患適応の観点から、世界の黄斑変性症市場は、ウェット型加齢黄斑変性症とドライ型加齢黄斑変性症に二分されます。2021年の世界市場では、ウェット型加齢黄斑変性症が主要なシェアを占めています。ウェット型AMDは硝子体内注射（IVT）で治療され、2017年に世界で実施された手術は2,230万件と推定されます。抗VEGF注射の約75%は、ウェットAMDの治療のために行われています。この疾患の高い有病率、ブランド薬、認知度の向上、ウェットAMDの治療回数の増加が、このセグメントの圧倒的な市場シェアに寄与しています。
黄斑変性症治療薬の世界市場は、薬物クラスに基づき、抗血管内皮増殖因子薬とその他に二分されます。糖尿病黄斑浮腫（DME）、加齢黄斑変性症（AMD）、網膜疾患などの失明性網膜疾患は、血管内皮増殖因子（VEGF）の発症に大きく起因していると言われています。眼内のVEGF活性を阻害することで、AMD患者の視機能を改善・回復できることが実証されています。黄斑変性症では、眼球の硝子体腔内に抗VEGF薬を直接注射しています。世界中の患者数が多いことも、近い将来、抗血管内皮細胞増殖因子分野を推進する要因になると思われます。
販売経路の観点から、世界の黄斑変性症治療市場は、病院、眼科クリニック、外来手術センターに分けられます。病院セグメントは、2031年までに世界市場の51.6%以上のシェアを占めると予想されます。同セグメントは、予測期間中にCAGR 6.6％で成長するとみられます。先進国では、病院がAMDの新規症例の大半を治療しています。
2021年の黄斑変性症治療の世界市場シェアは、北米が最大でした。この傾向は予測期間中も継続すると予測されます。米国では処方用AMD治療薬の採用率が高く、新薬の承認件数も増加しています。
2021年の黄斑変性症治療薬世界市場において、欧州は32.1%以上のシェアを占めています。同地域の黄斑変性症治療市場は、アンメットニーズが大きく、ブランド薬を入手する購買力が高まっていることから、予測期間中に急速な成長が見込まれます。特に都市部の人々のライフスタイルの改善や、黄斑変性症の新薬の登場により、欧州では黄斑変性症治療薬の需要が高まると予想されます。
アジア太平洋地域は、人口基盤が大きく、同地域での治療導入率の上昇により、2021年の世界市場の13%以上のシェアを占めています。可処分所得の増加や健康意識の高まりにより、診断率や治療率が向上しています。その結果、市場における黄斑変性症治療薬の数が増加しています。主要企業は、アジア太平洋地域での地位を確立するために多額の投資を行っています。これにより、同地域の市場が増強されると予想されます。
世界の黄斑変性症治療市場は断片的であり、膨大な数の大規模プレーヤーが存在しています。世界の黄斑変性症治療薬市場で事業を展開している主要企業には、AbbVie, Inc.、Pfizer, Inc.、Bayer AG、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Regenon Pharmaceuticals, Inc、Novartis AG、Santen Pharmaceutical Co, Ltd.などがあります。これらの企業は、新製品開発、製品上市、契約、パートナーシップ、合併などの成長戦略を採用しています。
黄斑変性症治療薬の世界市場における主な展開
2022年8月、フィリピンFDAは、新生血管性（湿性）加齢黄斑変性（AMD）の治療薬としてノバルティスのブロルシズマブを承認した
2022年6月、カナダ保健省がロシュのVABYSMO（ファリシマブ注射剤）を新生血管性（ウェット）加齢黄斑変性症（AMD）の治療薬として承認していたことが明らかになった
2022年2月、リジェネロンが血管新生学会で、湿性加齢黄斑変性症に対するアフリベルセプト高用量8mgの良好な第2相試験結果を発表。
これらの各プレイヤーは、会社概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の動向などのパラメータに基づいて、黄斑変性症治療市場レポートにおいてプロファイリングされています。
【目次】
1. はじめに
1.1. 市場の定義と範囲
1.2. 市場細分化
1.3. 主な調査目的
1.4. リサーチハイライト
2. 前提条件と調査方法
3. エグゼクティブサマリー：黄斑変性症治療薬の世界市場
4. 市場概要
4.1. はじめに
4.1.1. セグメントの定義
4.2. 概要
4.3. 市場ダイナミクス
4.3.1. ドライバ
4.3.2. 制約要因
4.3.3. 機会
4.4. 黄斑変性症治療薬の世界市場分析・予測、2017年～2031年
4.4.1. 市場収益予測（US$ Mn）
5. 主要インサイト
5.1. 規制のシナリオ
5.2. パイプライン分析
5.3. 主要国での疾患有病率・発症率
5.4. コビット-19の影響度分析
6. 黄斑変性症治療薬の世界市場分析・予測（疾患適応症別
6.1. イントロダクションと定義
6.2. 主な調査結果／開発状況
6.3. 市場価値予測（疾患適応症別）、2017年〜2031年
6.3.1. ウェット型加齢黄斑変性症
6.3.2. ドライ型加齢黄斑変性症
6.3.3. その他
6.4. 市場魅力度分析、疾患適応別
7. 黄斑変性症治療薬の世界市場分析・予測（薬物クラス別
7.1. イントロダクションと定義
7.2. 主な調査結果／開発状況
7.3. 市場価値予測、薬物クラス別、2017年〜2031年
7.3.1. 抗血管内皮細胞増殖因子製剤
7.3.2. その他
7.4. 市場魅力度分析、薬物クラス別
8. 黄斑変性症治療薬の世界市場分析・予測（流通チャネル別
8.1. 導入と定義
8.2. 主な調査結果／開発状況
8.3. 市場価値予測（流通チャネル別、2017年〜2031年
8.3.1. 病院
8.3.2. 眼科クリニック
8.3.3. 外来手術センター
8.4. 市場魅力度分析（流通チャネル別
9. 黄斑変性症治療薬の世界市場分析・予測（地域別
9.1. 主な調査結果
9.2. 市場価値予測（地域別
9.2.1. 北米
9.2.2. 欧州
9.2.3. アジア太平洋
9.2.4. ラテンアメリカ
9.2.5. 中東・アフリカ
9.3. 市場魅力度分析（地域別
…
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