黄斑変性症治療市場規模は、2023年の142.6億米ドルから2028年には214.6億米ドルへ、予測期間（2023〜2028年）のCAGRは8.51%で成長すると予測される。
COVID-19パンデミックは、製薬業界やバイオテクノロジー業界を含むほとんどのセクターに潜在的な経済的影響と影響を与えた。例えば、2020年10月にSN Comprehensive Clinical Medicine Journal誌に掲載された研究調査によると、2020年3月15日から4月14日までの1ヵ月間における黄斑変性症治療における硝子体内注射（IVI）の受診件数を、過去4年間の各同様期間と比較した。この研究では、過去4年間の同じ4週間の間隔と比較して、硝子体内注射（IVI）のためのクリニック受診が減少していることが示され、イスラエルの網膜クリニックでCOVID-19が発生した4週間の間に注射を受けた眼は、2019年の995眼と比較して、2020年は合計636眼であった。しかし、規範の緩和とワクチン接種プログラムの開始により、黄斑変性症市場は回復した。
黄斑変性症治療市場の成長の主な要因は、網膜障害の負担増、老年人口の急増、研究開発投資の増加である。
網膜障害の負担増が市場成長の原動力となっている。例えば、2020年8月にBritish Journal of Ophthalmologyに掲載された研究論文によると、欧州では加齢黄斑変性（AMD）が視覚障害や失明の主な原因となっている。ヨーロッパでは約6,700万人が加齢黄斑変性（AMD）に罹患しており、人口の高齢化により、この数は2050年まで15％増加すると予想されている。統計によれば、網膜障害の患者数の増加は市場の成長に正比例する。したがって、このような障害の負担増が黄斑変性症治療への需要を促進し、それがさらに市場成長に寄与している。
さらに、研究開発（R&D）の増加や臨床試験の増加も市場成長の主な要因となっている。例えば、2022年11月、標的遺伝子医薬のための定向進化の力を活用する臨床段階のバイオセラピューティクス企業である4Dモレキュラー・セラピューティクス社は、湿性AMDに対する硝子体内4D-150の第I/II相臨床試験のコホート1の中間臨床データを発表した。本データは、コホート1に登録された患者における4D-150遺伝子医薬の安全性、忍容性、アフリベルセプト遺伝子発現、抗VEGF臨床活性に焦点を当てたものである。さらに、ノバルティスAGは2021年1月、新生血管加齢黄斑変性患者を対象としたブロルシズマブの有効性と安全性を評価する第III相臨床試験を開始した。こうした動きが黄斑変性症市場の成長を後押ししている。
しかし、適応外使用薬の増加や疾患に関する認識不足が市場成長の主な阻害要因となっている。
市場動向
予測期間中、湿性加齢黄斑変性が大きな市場シェアを占める見込み
タイプ別では、湿性黄斑変性が大きなシェアを占めると予測される。湿性黄斑変性は、網膜の下にある血管の典型的な増殖が始まるものである。これらの成長しすぎた血管は血液を垂れ流し、中心視力の明瞭さを阻害し、黄斑変性につながる。
加齢黄斑変性症は、50歳以上の人々の視力を著しく低下させる最も一般的な原因であるため、世界中で老年人口が増加しており、湿性黄斑変性症市場に高いレベルの需要を生み出している。例えば、World Population Prospects 2022によると、65歳以上の世界人口に占める割合は、2022年の10%から2050年には16%に上昇すると予測されている。2050年までに、世界の65歳以上の人口は5歳以下の子どもの2倍以上、12歳以下の子どもの数とほぼ同じになると予測されている。上記の統計は、今後世界的に湿性黄斑変性症の治療製品に対する高い需要を表している。
新製品の開発における研究開発活動の活発化も、市場の成長を後押ししている。例えば、2022年11月、CLS-AXは新生血管性湿性加齢黄斑変性を対象とした第I/IIa相OASIS臨床試験で良好な結果を示した。CLS-AX（アキシチニブ注射用懸濁液）は、4つのコホートの27人の参加者を対象に、すべての用量と時点において良好な安全性プロファイルを示し、試験の主要評価項目を達成した。このような試験により、予測期間中の同分野の成長が促進されると期待される。
市場プレイヤーは、市場シェアを拡大するために、製品の発売、提携、開発、買収、合併、事業拡大など、さまざまな戦略を採用した。例えば、2022年11月、STADA Arzneimittel AGとXbrane Biopharma ABは、ジェネンテックのルセンティスのバイオシミラーであるXimlici（ラニビズマブ）の販売承認を欧州委員会が付与したと発表した。シリカは網膜血管障害治療用の抗VEGF（血管内皮増殖因子）薬であり、欧州連合（EU）では湿性加齢黄斑変性症（wet AMD）の治療薬として承認されている。したがって、上記の要因により、予測期間中、このセグメントの成長を牽引すると期待されている。
北米が市場を支配、予測期間中も同様と予測
北米地域の市場成長を促進する要因には、老人人口と加齢黄斑変性の負担増、主要市場プレイヤーの存在、研究開発活動の活発化などがある。
2020年8月にNature Medicine誌に掲載された調査研究によると、SARS-CoV-2に感染した加齢黄斑変性（AMD）患者は、酸素の補充が必要になったり死亡したりするなど、重篤な合併症を発症するリスクが高い。さらに、米国の米国黄斑変性症財団（AMDF）は、加齢黄斑変性症（AMD）患者と眼科医に潜在的リスクについて警告するため、この情報を発信した。
進行した加齢黄斑変性は、世界中で不可逆的な失明や視覚障害の主な原因と考えられている。そのため、加齢黄斑変性の負担が増加していることが市場の成長を後押ししている。
2021年2月に更新されたカナダ眼科学会のデータによると、湿性加齢黄斑変性は65歳以上の視力低下の主な原因の一つである。同資料によると、2032年までにカナダ人の4人に1人以上が黄斑変性症と診断される可能性がある。
さらに、有益な政府の取り組み、研究提携の増加、主要市場プレイヤーの存在、最近の製品発売が北米地域の市場成長を後押しすると予想されている。例えば、ロシュ社は2021年10月、少なくとも2回の抗血管内皮増殖因子（VEGF）注射が奏効したことのある患者を対象とした湿性加齢黄斑変性（nAMD）に対する眼内留置用として、サスビモ（ラニビズマブ注射液）100mg/mLの承認を米国食品医薬品局から取得した。
これまでお話ししてきたことを踏まえれば、この地域の市場は今後数年間で大きく成長すると予想されます。
産業概要
黄斑変性症治療薬市場の競争は中程度である。しかし、中堅・中小企業は新製品を投入することで製品のイノベーションを図り、市場での存在感を高めている。いくつかの企業には、F Hoffmann-La Roche Ltd、Novartis AG、Regeneron Pharmaceuticals Inc.、Bausch Health Companies Inc.、Pfizer Inc.などが含まれる。
【目次】
1 はじめに
1.1 調査の前提
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブ・サマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 網膜疾患の負担増
4.2.2 老年人口の増加
4.2.3 研究開発投資の増加
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 適応外薬の使用の増加
4.3.2 AMDに関する認識不足
4.4 産業の魅力 – ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 買い手／消費者の交渉力
4.4.2 サプライヤーの交渉力
4.4.3 新規参入者の脅威
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（市場規模別金額-百万米ドル）
5.1 タイプ別
5.1.1 乾性加齢黄斑変性
5.1.2 湿性加齢黄斑変性
5.2 病期別
5.2.1 早期AMD
5.2.2 中間期AMD
5.2.3 後期AMD
5.3 治療タイプ別
5.3.1 治療薬
5.3.1.1 抗血管内皮増殖因子薬
5.3.1.2 栄養補助食品
5.3.1.3 その他の医薬品
5.3.2 デバイス
5.3.2.1 メガネ
5.3.2.2 コンタクトレンズ
5.3.2.3 その他の器具
5.3.3 手術
5.3.3.1 レーザー手術
5.3.3.2 その他の手術
5.4 投与経路別
5.4.1 静脈ルート
5.4.2 硝子体内ルート
5.5 販売チャネル別
5.5.1 外来手術センター
5.5.2 病院
5.5.3 その他の販売チャネル
5.6 地域別
5.6.1 北米
5.6.1.1 米国
5.6.1.2 カナダ
5.6.1.3 メキシコ
5.6.2 欧州
5.6.2.1 ドイツ
5.6.2.2 イギリス
5.6.2.3 フランス
5.6.2.4 イタリア
5.6.2.5 スペイン
5.6.2.6 その他の地域
5.6.3 アジア太平洋
5.6.3.1 中国
5.6.3.2 日本
5.6.3.3 インド
5.6.3.4 オーストラリア
5.6.3.5 韓国
5.6.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.6.4 中東・アフリカ
5.6.4.1 GCC
5.6.4.2 南アフリカ
5.6.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.6.5 南米
5.6.5.1 ブラジル
5.6.5.2 アルゼンチン
5.6.5.3 南米のその他
6 競争環境
6.1 企業プロファイル
6.1.1 エフ・ホフマン・ラ・ロシュ社
6.1.2 ノバルティスAG
6.1.3 ファイザー株式会社
6.1.4 パノプティカ
6.1.5 Bausch Health Companies Inc.
6.1.6 Regeneron Pharmaceuticals Inc.
6.1.7 Aerie Pharmaceutical Inc.
6.1.8 REGENXBIO Inc.
6.1.9 バイエル
6.1.10 リネージ・セル・セラピューティクス
6.1.11 Ocugen Inc.
6.1.12 クローバー・セラピューティクス
6.1.13 ONLセラピューティクス
6.1.14 MeiraGTx
6.1.15 オクスリオン
7 市場機会と今後の動向
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