レポート概要
世界のメンタルヘルス臨床試験市場規模は2022年に27.3億米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）8.3％で成長すると予測されています。この成長は、精神疾患の有病率の増加、精神衛生の重要性に対する意識の高まり、効果的な治療法に対する需要の高まりなど、いくつかの要因によるものです。
過去数年間、メンタルヘルス臨床試験市場は突出した速度で拡大しており、この傾向は今後も続くと予想されます。世界的な精神疾患の有病率の上昇は、この成長を引き起こす主な要因の1つです。最近のデータによると、米国では成人の5人に1人が毎年精神疾患を患っています。また、COVID-19の大流行が精神衛生問題を悪化させ、新薬を試験する臨床研究の需要が高まっています。
メンタルヘルス研究のための資金調達の拡大は、メンタルヘルス分野の臨床試験市場を煽る重要な要素です。政府や企業組織は、精神衛生上の課題に対処する緊急の必要性を認識した結果、研究や新規治療法の創出に多額の投資を行っています。例えば、米国立衛生研究所（NIH）は2019年9月、同国のオピオイド問題に取り組む研究を推進するため、NIH HEAL Initiativeの下で9億4500万米ドルを割り当てました。この資金は、特に過剰摂取防止、中毒治療、疼痛管理に関する研究に充てられます。米国で進行中のオピオイド危機と闘うため、この取り組みには研究者、医療専門家、地域組織が結集することが期待されています。
メンタルヘルス臨床試験市場は、遠隔医療やデジタル療法などの技術開発の結果、拡大しました。研究者は遠隔で臨床研究を実施できるようになり、流行期にバーチャルケアが広く受け入れられたため、臨床試験の幅と効率が飛躍的に拡大しました。
全体として、メンタルヘルス臨床試験市場は、研究資金の増加、メンタルヘルス疾患の有病率の上昇、技術開発の結果、今後数年間で大幅に拡大すると予想されます。臨床試験を通じて新しい最先端の治療法や治療法が生み出されることで、精神疾患と闘う何百万人もの人々が、より良い生活を送る素晴らしいチャンスを得ることができます。
第I相試験セグメントは、分析期間中に8.7%のCAGRを記録すると予測されています。第I相試験は、薬物/生物学的製剤の安全性を評価するとともに、分子の薬物動態と忍容性を評価します。吸収、代謝、排泄のされ方を含め、ヒトに対する薬物の影響を決定します。また、投与量が増加した場合の化合物の副作用も研究します。第I相試験には、20～100人の健常人または疾患を持つボランティアが含まれます。メンタルヘルス研究への投資に注力する企業の増加は、このセグメントの有利なCAGRを支える主な要因の1つです。
第3相臨床試験セグメントは、2022年の売上シェアが31.0%で、市場を最も支配するフェーズです。これは、複数の施設で大規模な患者集団を対象に治療法を試験し、その有効性、安全性、副作用を判断するためです。新薬が承認され市販されるためには、第3相試験の結果が不可欠です。例えば、米国FDAは最近、Brexanoloneという薬を承認しましたが、これは最近の第3相臨床研究で、女性の産後うつ病の治療に有用であることが示されたためです。治療薬が市場で成功するかどうかは、第3相臨床試験の結果に大きく影響されます。
メンタルヘルス疾患に対する効率的な介入に対する需要があるため、試験デザインセグメントは2022年に64.2%と最も高い収益シェアを占めています。メンタルヘルス臨床試験市場分析におけるこのセグメントは、研究を実施する際の重要な検討事項です。介入研究では、薬剤や治療法の投与など積極的な介入を行い、その有効性を評価します。例えば、米国FDAは最近エスケタミンという薬を承認しました。最近の介入研究の結果、治療に抵抗するうつ病の治療に有益であることが示されました。
一方、観察研究は、介入を行わずに観察し、データを収集することを目的としています。観察研究によって、新たな介入対象が見つかることもあります。例えば、最近の観察研究では、幼少期のトラウマと成人後のうつ病や不安障害の高いリスクとの関連性が明らかになりました。この発見は、特定の病気を予防したり治療したりする治療法を生み出す指針になります。このセグメントは、分析期間中に最も速いCAGR 8.6%を記録すると予測されています。
不安障害セグメントは、2023年から2030年までのCAGRが8.8%と最も高い。不安障害の臨床試験では、過度の心配、恐怖、パニック発作などの症状を軽減するための新しい薬剤や治療法が評価されることがよくあります。例えば、Sage Therapeutics社が最近実施した、全般性不安障害の治療における新規薬剤SAGE-217の有効性を評価する臨床試験では、有望な結果が示されました。
うつ病が最も高いシェアを占めているのは、過去数年間におけるこの疾患の有病率の増加、発展途上国におけるこの疾患に対する意識の高まり、この疾患の治療における新規治療薬の開発を目的とした研究開発活動の活発化などの要因によるものです。例えば、ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社であるヤンセン・ファーマシューティカルズによる最近の臨床試験で、他の治療法に反応しなかったうつ病患者に対する有効性が検討された結果、米国FDAは最近、抗うつ薬エスケタミン（Esketamine）を承認しました。
一般的に、不安障害やうつ病などのメンタルヘルス疾患は一般的であり、効果的な治療法が必要とされています。臨床試験では、新規の薬や治療法の有効性が評価されるため、メンタルヘルス臨床試験市場は、これらの疾患に対する新たな治療法の開発に不可欠です。メンタルヘルス問題の研究が進むにつれて、これらの症状に苦しむ何百万人もの人々の生活を向上させる新しい治療法が登場する可能性があると考えられています。
2022年の市場は、製薬・バイオ医薬品企業が39.6%の売上高シェアを占めました。これらの企業は、広範な臨床研究を実施し、新薬を発売する能力を備えています。例えば、ジョンソン・エンド・ジョンソンの一部門であるヤンセン・ファーマシューティカルズは、抗うつ薬エスケタミンを開発するために数多くの臨床試験を実施し、2019年に米国FDAの承認を取得しました。
政府機関もメンタルヘルス臨床試験の重要なスポンサーです。しかし、政府機関は予算の制約に直面し、臨床試験に投資するリソースが限られている可能性があるため、このセグメントの年平均成長率は8.5%と安定しています。とはいえ、政府機関は新たな治療法や介入法の開発につながる精神疾患の研究に資金を提供し、実施する上で重要な役割を果たしています。例えば、NIHは、米国におけるオピオイドの蔓延に対処するため、HEALイニシアチブを通じて複数の臨床試験に資金を提供しています。メンタルヘルス臨床試験の市場では製薬会社やバイオ製薬会社が大きな力を持っていますが、政府機関も研究への資金提供や実施において重要な役割を果たしています。これらの機関の協力は、世界中の何百万人もの人々の生活を向上させ、精神疾患に対する効率的な治療法を生み出す道を開く可能性を秘めています。
アジア太平洋地域のCAGRは8.8%と最も高く、これは同地域のメンタルヘルス問題の発生頻度が急速に上昇し、臨床研究への投資が増加しているためです。この地域におけるメンタルヘルス臨床試験市場の拡大には、最先端技術の利用が増加していることと、かなりの患者プールが利用可能であることが寄与しています。例えば、上海精神衛生センターは最近、中国の大うつ病性障害患者の治療における経頭蓋直流刺激（TDCS）の有効性を調査し、有望な結果を得ました。
北米は、医療インフラが整備され、規制環境も良好で、精神疾患の有病率も高いため、2022年の売上シェアは50.3%に達し、メンタルヘルス臨床試験業界で最も優位な市場です。同地域にはファイザー、ジョンソン・エンド・ジョンソン、イーライリリーなどの大手製薬・バイオ医薬品企業が存在し、市場の成長をさらに後押ししています。例えば、ファイザーが最近実施した臨床試験では、PF-06438179と呼ばれる新薬の統合失調症患者に対する有効性が検証され、有望な結果が得られ、さらなる開発への道が開かれました。
メンタルヘルス分野の臨床試験市場は地理的に多様化しており、それぞれの地域には臨床試験のデザインや実施に影響を与える特定の特徴や法律があります。北米は依然として市場を支配していますが、アジア太平洋地域は急速に拡大しており、当面はこの傾向が続くと予想されます。精神疾患に対する効果的な治療法を発見するためには、世界中の学者、医師、組織の協力が必要です。
主要企業/市場シェアインサイト
市場の主要企業は、新たなパートナーシップ契約の締結、提携、M&A、地理的拡大など、さまざまな戦略的取り組みを行っています。イーライリリー・アンド・カンパニーも、うつ病と双極性障害の治療薬開発に注力し、この市場で積極的に活動しています。同社の製品であるプロザックは、広く認知されている抗うつ薬です。世界のメンタルヘルス臨床試験市場で著名な企業には、以下のような企業があります：
ICON Plc.
イーライリリー社
カイディア
シナウスヘルス
ノボ ノルディスク
ファーマシューティカル・プロダクト・デベロップメント LLC
パレクセル・インターナショナル・コーポレーション
コーセプト
ラボコープ医薬品開発
IQVIA
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。本調査の目的で、Grand View Research社は世界のメンタルヘルス臨床試験市場レポートをフェーズ、試験デザイン、スポンサー、疾患、地域に基づいてセグメント化しています：
フェーズ展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
フェーズI
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
試験デザインの展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
介入試験
観察研究
その他
スポンサーの展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
製薬・バイオ医薬品企業
政府機関
その他
疾患の展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
不安障害
うつ病
双極性感情障害
解離および解離性障害
統合失調症
その他
地域別展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1. セグメント範囲
1.1.2. 地域範囲
1.1.3. 推定と予測タイムライン
1.2. 調査方法
1.3. 情報調達
1.3.1. 購入データベース
1.3.2. GVRの内部データベース
1.3.3. 二次情報源
1.3.4. 一次調査
1.3.5. 一次調査の詳細
1.3.5.1. 北米での一次インタビューデータ
1.3.5.2. 欧州における一次インタビューデータ
1.3.5.3. アジア太平洋地域の一次インタビューデータ
1.3.5.4. 中南米における一次インタビューデータ
1.3.5.5. MEAにおける一次インタビューデータ
1.4. 情報・データ分析
1.4.1. データ分析モデル
1.5. 市場形成と検証
1.6. モデルの詳細
1.7. 二次情報源のリスト
1.8. 一次資料リスト
1.9. 目的
1.9.1. 目的1
1.9.2. 目的2
第2章 要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章. メンタルヘルス臨床試験市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 市場ダイナミクス
3.2.1. 市場ドライバー分析
3.2.1.1. 世界中で増加するメンタルヘルス問題の蔓延
3.2.1.2. メンタルヘルス疾患に対する医薬品パイプラインの増加
3.2.2. 市場阻害要因分析
3.2.2.1. 発展途上国におけるメンタルヘルスの問題に対する認識の低さ
3.3. 歯の再生 市場分析ツール
3.3.1. 産業分析 – ポーターの分析
3.3.1.1. サプライヤーパワー
3.3.1.2. 買い手の力
3.3.1.3. 代替の脅威
3.3.1.4. 新規参入の脅威
3.3.1.5. 競争上のライバル
3.3.2. PESTEL分析
3.3.2.1. 政治情勢
3.3.2.2. 技術的ランドスケープ
3.3.2.3. 経済情勢
3.3.3. 主な取引と戦略的提携の分析
3.3.4. COVID-19の影響分析
第4章. メンタルヘルス臨床試験市場 フェーズ推定とトレンド分析
4.1. 定義と範囲
4.2. メンタルヘルス臨床試験市場シェア、2022年および2030年
4.3. 以下の市場規模・予測および動向分析、2018年〜2030年
4.3.1. フェーズI
4.3.1.1. フェーズI市場 2018〜2030年 （百万米ドル）
4.3.2. フェーズII
4.3.2.1. フェーズII市場 2018〜2030 (百万米ドル)
4.3.3. フェーズIII
4.3.3.1. フェーズIII市場 2018〜2030 (百万米ドル)
4.3.4. フェーズIV
4.3.4.1. フェーズIV市場 2018〜2030年 （百万米ドル）
第5章. メンタルヘルス臨床試験市場 試験デザインの推定と動向分析
5.1. 定義と範囲
5.2. メンタルヘルス臨床試験市場シェア、2022年および2030年
5.3. 以下の市場規模・予測および動向分析、2018年〜2030年
5.3.1. インターベンション
5.3.1.1. インターベンション市場 2018〜2030 (百万米ドル)
5.3.2. 観察
5.3.2.1. 観察市場 2018〜2030年 （百万米ドル）
5.3.3. その他
5.3.3.1. その他市場 2018〜2030年 （百万米ドル）
第6章. メンタルヘルス臨床試験市場 スポンサーの推定と動向分析
6.1. 定義と範囲
6.2. メンタルヘルス臨床試験市場シェア、2022年および2030年
6.3. 以下の市場規模・予測および動向分析、2018年〜2030年
6.3.1. インターベンショナル医薬品・バイオ医薬品企業
6.3.1.1. 病院・大学市場 2018〜2030年 (百万米ドル)
6.3.2. 政府機関
6.3.2.1. 政府機関市場 2018〜2030 (百万米ドル)
6.3.3. その他
6.3.3.1. その他市場 2018〜2030年 （百万米ドル）
…
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レポートコード： GVR-4-68040-062-7
