メタゲノムシーケンスの世界市場は、収益ベースで2023年に20億ドル規模と推定され、2023年から2028年にかけてCAGR 17.5%で成長し、2028年には45億ドルに達する見通しです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議とウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。NGSプラットフォームはここ数年、継続的な技術革新を受けています。これにより、ゲノムシーケンスおよびメタゲノムシーケンスを含むその関連アプリケーションに関連するコストだけでなく、タイムラインの短縮にもつながっています。これがこの市場の成長を促進する主な要因の1つです。しかし、発展途上国では資金援助や予算の制約がないため、シーケンシング製品やサービスの導入率は依然として低いままです。この要因は市場をある程度抑制すると予想されます。
市場動向
推進要因：NGSプラットフォームにおける絶え間ない技術革新
迅速で正確な知見と迅速なターンアラウンドタイムを提供できる、効果的でポータブルかつユーザーフレンドリーなNGSプラットフォームの開発は、シーケンサーの継続的な技術進歩によって可能になりました。このようなアイテムや技術のリリースは競合他社に即座の競争力を与えるため、人気企業は市場での地位とシェアを高めるためにますます研究開発に注力しています。 例えば、2022年3月、Thermo Fisher Scientific社は、自動次世代シーケンサー（NGS）プラットフォームであるIon Torrent Genexus Dx Integrated Sequencerを発売しました。また、2019年4月には、カリフォルニア州のPacific Biosciences社がSequel II Systemを発売しました。このシステムは、従来のSequelシステムと比較してデータ出力が約8倍となり、プロジェクトコストとタイムラインを削減します。iSeq 100（イルミナ）とIon GeneStudio S5システム（サーモフィッシャーサイエンティフィック）も、コスト削減で高いシーケンス効率を確保する画期的なプラットフォームです。
制約：発展途上国におけるエンドユーザーの予算制約
新興国では、学術研究開発は外部資金に大きく依存しています。多くの研究機関や学術機関は、最先端の高価な機器や技術の購入や使用に関して予算の制約に直面しています。NGSシーケンサーは、たとえNGSシーケンサーのコストが下がったとしても、依然として高価です。イルミナの2つの最も洗練されたシーケンスプラットフォーム、NovaSeq 5000と6000の価格はそれぞれ85万米ドルと98万5000米ドルです。これらのシーケンサーは、新しいハードウェアとソフトウェアでアップグレードすることができ、イルミナの現在のプラットフォームのほとんどよりも約70%速いシーケンス能力を提供します。Pacific RS IIとその最新のシーケンスプラットフォーム・シーケルシステムは、NGS市場のもう1つの主要な競争相手であるカリフォルニアのPacific Biosciencesが、それぞれ750,000米ドルと350,000米ドルで提供しています。iSeqのような安価なシーケンシングプラットフォームが導入されたにもかかわらず、発展途上のAPACやLATAM諸国の多くのエンドユーザーは、その価格がまだ法外だと感じています。その結果、発展途上国の学術・研究機関ではNGSのような最先端技術の利用が制限され、メタゲノミクスに関連するNGS製品の普及を妨げています。
可能性：ビッグデータを利用したNGSデータ解析
全ゲノムシーケンス中に生成されるデータ量は、しばしばテラバイト級になります。このような大量のデータの管理は、NGSベースのメタゲノムシーケンスのエンドユーザーにとって最大の関心事です。データ形式に一貫性がなく、さまざまなNGSプラットフォームからのデータ出力について業界全体で標準化されていないため、データ保存要件はかなり複雑になる可能性があります。しかし、NGS解析やワークフロー管理にビッグデータ技術やAIを活用することで、NGSランの収量は大幅に向上しました。シーケンス技術の向上により、シーケンス実行中に生成されるデータ量は増加しています。2017年7月時点の国立ヒトゲノム研究所の報告によると、2001年のヒトゲノムプロジェクト開始時には16.2ギガバイトだったのに対し、ヒトゲノム1個のシーケンス中には約743テラバイト（74万3000ギガバイト）のデータが生成されます。このような人間の分析範囲を超えた膨大な遺伝子データを調査・解析するためには、強力な計算機技術を利用することができます。その結果、多くの企業が最先端の計算技術を自社のシーケンスソリューションに組み込んでいます。一例として、イルミナは2021年1月にコネクテッドアナリティクス（ICA）を導入しました。ICAは、大量のマルチオミクスデータを管理、分析、探索するための新鮮で統合されたバイオインフォマティクスソリューションです。ビッグデータ解析とクラウドコンピューティングを中心に、生成される膨大なデータを処理、保存、検索するための改良されたNGSソリューションが開発されるにつれ、メタゲノムシーケンス市場は大きく成長するでしょう。
課題：メタゲノムNGSに関する課題
メタゲノムシーケンスまたはメタゲノムNGSには多くの可能性がありますが、この技術がラボで広く使用されるようになるには、取り除くべき障壁がまだたくさんあります。汚染コロニーと実際の感染症の分離、研究用データベースの選択と検証、抗生物質感受性の予測など、結果の解釈には大きなハードルがあります。メタゲノムNGSは従来の培養技術よりも分析感度が高いにもかかわらず、場合によってはシーケンス準備中や分析後のプロセスで膨大な量のヒト核酸を除去する必要があるため、多くの生物について標的PCRアプローチと比較して感度が低下する可能性があります。 メタゲノムNGSは従来の培養法よりも分析感度が高いため、検体採取時のコンタミネーションは大きな懸念事項です。試薬の純度評価から許容可能なゲノムカバレッジコントロールの決定まで、バリデートされた品質管理手法が必要です。データベースのエラーが少なく、高品質で有効なゲノムが利用できることを保証するためには、バイオ情報学的な品質管理が必要です。大半の臨床微生物検査施設には、各検査のシーケンス結果を評価するのに必要なバイオインフォマティクスの専門家がいません。臨床サンプル中の核酸の大部分は宿主由来であるため、メタゲノムNGSのシーケンスリードは宿主ゲノムの影響を大きく受けます。その結果、比較的緩やかな負荷で存在する感染症は、分析的に検出することが難しくなる可能性があります。メタゲノムNGS検査は、シーケンスとバイオインフォマティクスの処理能力が向上するにつれて、今後ますます重要になると予測されています。しかし、現代の医療現場における臨床的妥当性にもかかわらず、この技術は非常に困難です。
主要企業
同市場の有力企業には、数年前から同市場で事業を展開し、多様な製品・サービスポートフォリオ、最先端技術、強力なグローバル販売・マーケティングネットワークを有する企業が含まれます。メタゲノムシークエンシング市場で著名な企業には、Illumina, Inc.（米国）、Thermo Fisher Scientific, Inc.（米国）、QIAGEN N.V.（オランダ）、PerkinElmer, Inc.（米国）、Oxford Nanopore Technologies plc. (英国）、Pacific Biosciences of California, Inc.
2023年のメタゲノムシーケンス業界全体では、16S rRNAシーケンス技術が技術セグメントの最大シェアを占めました。
技術に基づき、メタゲノミックシーケンス市場は16S rRNAシーケンス、ショットガンメタゲノミックシーケンス、ホールゲノムシーケンス＆デノボアセンブリ、メタトランスクリプトミクスに区分されます。16S rRNAシーケンシング技術は、高い精度や手頃な価格といった利点が16S rRNAシーケンシング市場の成長を促進する要因のいくつかであるため、この市場で最大のシェアを占めています。
2023年のメタゲノムシーケンス業界全体では、皮下投与セグメントが投与経路セグメントを支配しました。
ワークフローに基づき、メタゲノムシーケンス市場のセグメントは、サンプル調製、シーケンス、データ処理および解析に分類されます。サンプル調製は、メタゲノムシーケンス研究プロジェクトの増加、技術的に高度なサンプル処理およびライブラリー調製アッセイキットの入手可能性などの要因により、市場の最大シェアを占めました。
北米は、2022年および予測期間中、メタゲノミックシーケンス産業全体で最大の市場でした。
地域的には、メタゲノミックシーケンス市場は北米、欧州、アジア太平洋地域、中南米、中東・アフリカに区分されます。メタゲノミックシーケンス市場は、2022年には北米が支配的であり、この支配は2023年から2028年の予測期間を通じて継続すると予測されています。メタゲノムシーケンス市場は、ゲノムおよび診断研究におけるメタゲノミクスの応用の拡大、研究資金の確保、NGSデータ解析ツールの開発などの要因により、この地域で拡大しています。
メタゲノミクスシーケンス市場の主要プレーヤーは、Illumina, Inc. (英国）、Pacific Biosciences of California, Inc.
当レポートでは、メタゲノムシーケンス市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益予測や動向分析を行っています：
製品・サービス別
試薬および消耗品
機器
シーケンスサービス
解析およびデータ解釈ソリューション
ワークフロー別
サンプル前処理
シーケンス
データ処理と解析
テクノロジー別
16s Rrnaシーケンス
ショットガンメタゲノムシーケンス
全ゲノムシーケンスとデノボアセンブリ
メタトランスクリプトミクス
タイプ別
創薬
臨床診断
土壌マイクロバイオーム
産業応用
生態・環境
獣医学
その他の用途
地域別
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
その他の地域
アジア太平洋 (APAC)
中国
日本
インド
その他のアジア太平洋地域（RoAPAC）
ラテンアメリカ
中東およびアフリカ
2022年9月、Illumina, Inc.（米国）が、年間20,000以上の全ゲノム（Illuminaの先行シーケンサーの2.5倍のスループット）を生成できるNovaSeq Xシリーズの生産規模シーケンサーを発表。
2021年9月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）とアストラゼネカ社（英国）は、NGSベースのコンパニオン診断薬を共同開発しました。この提携は、ロシアにおけるNGSベースの診断薬の商業化に焦点を当てたものです。
【目次】
1 はじめに （ページ – 32）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.3 市場範囲
1.3.1 対象市場
図1 メタゲノムシーケンス市場のセグメンテーション
1.3.2 考慮される年
1.4 通貨
1.5 制限
1.6 利害関係者
1.7 変化のまとめ
1.7.1 景気後退の影響
2 調査方法 （ページ – 36）
2.1 調査データ
図 2 調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.2 一次データ
図3 メタゲノムシーケンス市場：主要データの内訳
2.1.2.1 主要な業界インサイト
2.2 市場規模の推定
図4 市場規模の推定：収益シェア分析、2022年
図5 市場規模推定手法：ボトムアップアプローチ（供給側） – すべてのメタゲノムシーケンス製品・サービスの総売上高
図6 メタゲノムシーケンス市場：市場規模推定アプローチ
2.3 成長予測
図7 メタゲノムシーケンス市場：CAGR予測、2023年～2028年
図8 メタゲノムシーケンス市場：促進要因、阻害要因、機会、課題の成長分析
2.4 市場の内訳とデータ三角測量
図9 データ三角測量の方法
2.5 調査の限界
2.6 リスク分析
2.7 景気後退の影響
表1 世界のインフレ率予測、2021～2027年（成長率）
3 要約（ページ数 – 49）
図10 メタゲノムシーケンス市場、製品・サービス別、2023年対2028年（百万米ドル）
図11 メタゲノムシーケンス市場、ワークフロー別、2023年対2028年（百万米ドル）
図12 メタゲノムシーケンス市場、技術別、2023年対2028年（百万米ドル）
図13 メタゲノムシーケンス市場、用途別、2023年対2028年（百万米ドル）
図14 メタゲノムシーケンス市場の地理的スナップショット
4 PREMIUM INSIGHTS（ページ数 – 53）
4.1 メタゲノムシーケンス市場の概要
図15 メタゲノムシーケンス市場の成長を促進するNGSプラットフォームの技術革新
4.2 北米：メタゲノミックシーケンス市場、技術・国別（2022年）
図16 2022年、16S RRNAシーケンス技術セグメントが北米市場で最大シェアを占める
4.3 メタゲノムシーケンス市場、ワークフロー別（2022年
図17 2022年にサンプル処理とライブラリー調製セグメントが市場を支配
4.4 メタゲノムシーケンス市場：地理的成長機会
図18 予測期間中に最も高い成長を記録するのは中国
5 市場の概要（ページ数 – 57）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図19 メタゲノムシーケンス市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 NGSプラットフォームにおける継続的な技術革新
5.2.1.1.1 Ion Torrent Genexus Dx Integrated Sequencer
5.2.1.1.2 iSeq 100システム
5.2.1.1.3 Ion GeneStudio S5
5.2.1.2 政府および民間団体による大規模シーケンスプロジェクトへの取り組みと資金提供
表2 世界のシーケンシングイニシアチブ
5.2.1.3 ゲノムシーケンス費用の低下
図20 ヒト全ゲノムシーケンスのコスト（2001～2021年
5.2.1.4 様々な分野におけるメタゲノミクスの重要な応用
5.2.2 制約
5.2.2.1 発展途上国におけるエンドユーザー予算の制約
5.2.2.2 先進国におけるNGS製品市場の停滞
5.2.3 機会
5.2.3.1 ビッグデータを利用したNGSデータ解析
5.2.4 課題
5.2.4.1 メタゲノムNGSに関連する課題
5.3 ポーターのファイブフォース分析
表3 メタゲノムシーケンス市場：ポーターの5つの力分析
5.3.1 新規参入の脅威
5.3.2 代替品の脅威
5.3.3 供給者の交渉力
5.3.4 買い手の交渉力
5.3.5 既存プレーヤー間の競合関係
5.4 バリューチェーン分析
図21 メタゲノムシーケンス市場のバリューチェーン分析：製造と組み立て段階が最大の付加価値
図22 バリューチェーン：メタゲノムシーケンス解析ワークフロー-シーケンスおよび解析フェーズで最大の付加価値
5.5 エコシステム分析
図23 エコシステム分析：メタゲノムシーケンス市場
表4 サプライチェーンエコシステム
5.6 特許分析
図24 メタゲノムシーケンス製品に関する特許出願（2012年1月～2023年6月
表5 メタゲノムシーケンス市場における特許の指標リスト
5.7 サプライチェーン分析
図25 メタゲノムシーケンス市場：サプライチェーン分析
5.8 規制分析
5.8.1 北米
5.8.1.1 米国
表6 米国FDA：医療機器の分類
表7 米国：医療機器の規制承認プロセス
5.8.1.2 カナダ
5.8.2 ヨーロッパ
5.8.3 アジア太平洋
5.8.3.1 中国
表8 中国：医療機器の分類
5.8.3.2 日本
5.8.3.3 インド
5.8.4 ラテンアメリカ
5.8.5 中東
5.9 価格分析
5.9.1 主要メーカーの平均販売価格動向
表9 NGSシステムの平均販売価格（2021年）
5.10 貿易分析
5.10.1 メタゲノムシーケンス市場の貿易分析
表10 HSコード902780の国別輸入データ（2016～2020年）（千米ドル
表11 HSコード902780の輸出データ（国別）（2016-2020年）（千米ドル
5.11 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.12 主要会議・イベント（2023年～2024年
表12 メタゲノムシーケンス市場：会議・イベントの詳細リスト
5.13 主要ステークホルダーと購買基準
5.13.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
図26 研究機関・学術機関におけるメタゲノムシーケンス製品・サービスの購買プロセスにおける利害関係者の影響力
5.13.2 メタゲノムシーケンス市場の購買基準
図27 研究機関および学術機関の主な購買基準
6 メタゲノムシーケンス市場, 製品・サービス別 (ページ数 – 80)
6.1 はじめに
表13 メタゲノムシーケンス市場、製品・サービス別、2021年～2028年（百万米ドル）
6.2 試薬および消耗品
6.2.1 メタゲノムシーケンスの普及が試薬・消耗品の普及を促進
表14 試薬＆消耗品のメタゲノムシーケンス市場、地域別、2021年～2028年（百万米ドル）
表15 北米：メタゲノムシーケンス試薬・消耗品市場：国別、2021年〜2028年（百万米ドル）
表16 欧州：メタゲノムシーケンス試薬・消耗品市場：国別、2021年〜2028年（百万米ドル）
表17 アジア太平洋地域：メタゲノムシーケンス試薬・消耗品市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
6.3 機器
6.3.1 先進的なNGSプラットフォームの投入が成長を後押し
表18 装置のメタゲノムシーケンス市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表19 北米：機器向けメタゲノムシーケンス市場：国別、2021年〜2028年（百万米ドル）
表20 欧州：機器向けメタゲノムシーケンス市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表21 アジア太平洋地域：機器向けメタゲノムシーケンス市場、国別、2021年～2028年（百万米ドル）
6.4 シーケンスサービス
6.4.1 ngsプロジェクトのアウトソーシングによる費用対効果がサービス需要を後押し
表22 シークエンシングサービスのメタゲノムシークエンシング市場、地域別、2021年～2028年（百万米ドル）
表23 北米：シーケンシングサービスのメタゲノムシーケンス市場：国別、2021年〜2028年（百万米ドル）
表24 欧州：シーケンシングサービスのメタゲノムシーケンス市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表25 アジア太平洋地域：シーケンスサービスのメタゲノムシーケンス市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
6.5 解析およびデータ解釈ソリューション
6.5.1 市場成長を支える幅広いソリューションの利用可能性
表26 解析＆データ解釈ソリューションのメタゲノムシーケンス市場、地域別、2021年～2028年（百万米ドル）
表27 北米：解析＆データ解釈ソリューション向けメタゲノムシーケンス市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表28 欧州：解析＆データ解釈ソリューション向けメタゲノムシーケンス市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表29 アジア太平洋地域：解析＆データ解釈ソリューション向けメタゲノムシーケンス市場、国別、2021年～2028年（百万米ドル）
…
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レポートコード： BT 7350
