市場概要
心臓カテーテルおよびガイドワイヤーの世界市場規模は2022年に139億米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）7.6％で成長すると予測されています。業界の成長は、技術の進歩、様々な政府や組織による取り組み、慢性疾患の罹患率の上昇に起因しています。COVID-19は業界に悪影響を及ぼしました。COVID-19の緊急症例が発生した結果、病院は潜在的な患者のためにキャパシティとリソースを確保せざるを得なくなり、その結果、心臓カテーテル検査のような日常的・選択的処置の件数が大幅に減少しました。
National Center for Biotechnology Informationによると、2021年には、冠動脈造影と経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の両手術件数は、2019年4月と比較して2020年4月に64％減少しました。しかし、慢性疾患の高い有病率、老年人口における医療システムの改善に対する需要の増加、確立された医療施設の存在、および技術の進歩により、この業界は予測期間中に大きな成長を目撃する可能性があります。例えば、2021年1月、医療機器製造ソリューションを提供するArcline投資管理ポートフォリオ企業であるMedical Manufacturing Technologiesは、BiomericsのR&Dエンジニアリングを自動化技術とカテーテル製造に統合しました。
慢性疾患の世界的な増加は、心臓カテーテル＆ガイドワイヤーの需要を押し上げる可能性が高いです。例えば、FrontPublic Health in 2020によると、中国では60歳以上の成人の死亡率の約80%を慢性非感染性疾患（NCDs）が占めており、虚血性心疾患、脳卒中、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、2型糖尿病が最も多い。さらに、CDCが2021年に発表した報告書によると、米国では、心臓病は男女ともに、また大多数の人種・民族の主要な死因となっています。さらに、CVDは米国で33秒に1人の命を奪っています。
さらに、同様の情報源によると、2021年には米国で695,000人が心臓病が原因で死亡しており、つまり死亡者の5人に1人が心臓病によるものです。World Atlasが発表した報告書によると、ロシアは心血管疾患（CVD）の有病率が最も高く、同国の死亡率の約57.0％がCVDによるものです。その結果、世界的にCVD患者が増加し、血管形成術、心臓カテーテル治療、PCIの需要が増加すると予測されています。これらの治療には心臓カテーテルとガイドワイヤーが必需品です。冠動脈の閉塞を解除するために、心臓カテーテルはPCIの際に導入されます。例えば、バルーン血管形成術の際にも、バルーン先端が膨らんだ細いカテーテルが腕から動脈に導入されます。
カテーテルの先端は、閉塞した冠動脈に達するまで動脈内を進めた後、狭窄部位を通過します。バルーンは、閉塞を緩和するために狭窄部に挿入された後、膨張されます。バルーンは平らにされ、閉塞が軽減されるとカテーテルは抜去されます。さらに、業界各社は製品ポートフォリオを強化し、技術的に高度で革新的な多様な製品を提供するために、この戦略を実施しています。これは、より多くの顧客を引き付けるために企業が最も顕著に採用している戦略です。例えば、2022年2月、米国食品医薬品局（FDA）は、慢性完全閉塞経皮的冠動脈処置（CTO PCI）を横断する際にテレフレックスの専用カテーテルと冠動脈ガイドワイヤーを使用するための追加適応症を承認したとのこと。
特殊な機器や治療方法の開発について、困難なPCI患者への関心が高まっていることも、予測期間中の業界拡大を促進すると予想される重要な要因の一つ。また、そうでなければ冠動脈バイパス移植術（CABG）を受けるか、あるいは内科的に管理される患者向けの特殊な機器や治療方法の開発も業界を牽引しています。例えば、メドトロニックは2021年6月、CAD治療用の新世代薬剤コーティングバルーン（DCB）カテーテル「Prevail」を欧州市場で発売しました。Prevail DCBは、CAD患者の冠動脈の閉塞や制限を治療するPCI手術の際に使用されます。また、地域のプレーヤーは、技術的に高度な新製品を発売し、業界の地位を維持するために継続的な努力を行っています。
製品別では、心臓カテーテル部門が2022年の世界業界をリードし、85.7%の最大収益シェアを占めています。また、このセグメントは予測期間中に最も速いCAGRを目撃することが期待されています。心臓カテーテルは一般に、閉塞した血管を開いて血流を促進するために使用されます。カテーテルは血管内に挿入されると膨張し、血流を増加させます。心臓カテーテルは、主に心臓カテーテル検査、血管形成術、PCI、その他のインターベンション治療で使用されます。心臓カテーテル検査では、心筋機能の評価、さらなる治療の必要性の推定、弁膜症や冠動脈疾患の有無の評価に使用されます。
同様に、血管形成術やその他の介入手技の場合、カテーテルの挿入はこれらの手技の最初のステップです。世界的な心血管疾患患者の増加は、このセグメントの成長に寄与する主な要因の1つです。例えば、世界心臓連盟が発表した報告書によると、低・中所得国の死因の85.0%は心血管疾患です。世界では1,860万人以上がCVDで死亡しており、最も一般的な死因となっています。2019年4月、米国を拠点とする植込み型機器メーカーであるOscor, Inc.は、低侵襲性環状形成術技術の商業化を目的としたMicro Interventional Devices, Inc.（MID）との戦略的提携を発表しました。
心臓カテーテル分野は、電気生理学（EP）カテーテル、PTCAバルーンカテーテル、IVUSカテーテル、PTAバルーンカテーテル、ガイドエクステンションカテーテル、その他にさらに細分化されます。EPカテーテルは、一時的な心臓内センシング、記録、刺激、マッピングに使用されます。2023年2月、アボット社はTactiFlexおよびFlexAbilityカテーテルという2つの電気生理学製品の承認を発表。TactiFlexは、心房細動（AFib）などの異常な心臓のリズムを持つ患者を治療するためにCEマークを取得し、欧州で発売された世界初のフレキシブルチップ、接触力検知アブレーションカテーテルです。また、FlexAbilityアブレーションカテーテルは、複雑な心臓病患者の治療用として米国FDAの承認を取得しました。
さらに、経皮経管血管形成術（PTA）バルーンカテーテルは、他の治療法よりも安価であるため、狭窄、血栓症、末梢動脈疾患（PAD）などのさまざまな血管疾患の治療において、患者にとって費用対効果の高い選択肢となります。2022年5月、メドトロニックは、表在性大腿動脈および膝窩動脈におけるPADのインターベンション治療に適応されるDCBであるIN.PACT 018 PTAバルーンカテーテルのFDA承認を発表しました。
最終用途別では、世界的に心血管疾患の罹患率が高いことから、2022年には病院部門が40.7%の売上シェアで世界の業界を席巻しました。世界的な病院数の増加も、予測期間中のこのセグメントの成長をサポートすると予想されています。米国病院協会（American Hospital Association）が2023年に発表した報告書によると、2022年の米国の病院数は約6,129で、そのうち2,978が非政府の非営利コミュニティ病院、944が州および地方自治体のコミュニティ病院です。疾病対策予防センター（CDC）が発表した報告書によると、冠動脈性心疾患は心血管疾患の中で最も一般的なタイプであり、米国では2021年に37万5,000人以上が死亡しています。このような問題の治療には、血管形成術、PCI、心臓カテーテル治療が主に推奨されるため、このような疾患の症例の増加が入院率を押し上げると予想されます。
外来手術センター（ASC）分野は、予測期間中に最も速いCAGR 8.0%を記録すると推定されます。外来手術センターと呼ばれることもある外来手術施設は、短期間の入院で済むような難易度の低い手術を受ける患者によく選ばれています。低侵襲のインターベンショナル手技を用いれば、迅速な治癒が可能であり、入院期間も短くて済みます。そのため、このような手術を希望する患者は一般的にASCを選びます。例えば、経皮経管冠動脈形成術(PTCA)や経皮経管血管形成術(PTA)は低侵襲のインターベンション手技であり、迅速な治癒を可能にし、患者は短期間で通常の生活に戻ることができます。現在、低侵襲手術の需要は、そのいくつかの利点のために世界的に増加しており、ひいてはASCsの需要を後押ししています。
2022年の市場シェアは北米が45.4%で最大。この背景には、プライマリケアにおける心臓カテーテルやガイドワイヤー技術の採用の増加、アクセス性の向上、効率的な償還政策を持つ国における高額医療費など、いくつかの要因があります。技術革新と慢性疾患の罹患率の増加は、この地域の成長をさらに促進すると予想されます。この地域では、心血管障害などの慢性疾患の発生率が増加しているため、画像解析に対する需要が高まっています。例えば、CDCによると、米国では毎年約805,000人が心臓発作に苦しんでいます。
アジア太平洋地域は、予測期間中に最も速いCAGR 8.3%を記録する見込みです。心疾患の有病率が上昇しているため、APAC諸国では心臓カテーテル＆ガイドワイヤー機器の需要が高まっています。さらに、糖尿病罹患率が世界で最も高い国のひとつであるインドと中国が、最も影響を受けています。WHOの推計によると、糖尿病は毎年約150万人の命を奪っています。ASEAN諸国の人口は2028年までに7億500万人に達すると予想されています。British Medical Journalによると、糖尿病と心血管疾患の罹患率は2025年までに20%に達する見込み。
主要企業＆市場シェア
業界各社は、M&A、提携、製品投入など、さまざまな戦略を採用し、市場での足場を固めています。さらに、主要企業は、革新的で技術的に高度な新製品を発売するために、研究開発に多額の投資を行っています。例えば、2023年2月、Teleflex Inc.は、GuideLiner Coast Catheterの初の臨床使用とTriumph Catheterの米国FDA認可という2つの新しいカテーテルのマイルストーンを発表しました。
また、2021年9月、ドイツに本社を置く世界的な医療技術企業であるBIOTRONIK社は、7Fおよび8F対応サイズを発売することにより、Fortress強化イントロデューサーシースラインの新しいライン拡張サイズを追加することを発表しました。
さらに2019年11月には、テルモメディカル(株)が個別化血管治療事業分野の強化を目的に、アオルティカ(株)を買収。これにより、同社の業界シェアが高まる可能性があります。2019年5月、Medtronicは複雑な冠動脈症例を支援するTelescope Guide Extension Catheterを発表しました。この製品は遠位病変にアクセスし、追加のバックアップサポートを可能にします。これにより、同社の顧客ベースと業界シェアが拡大する可能性があります。世界の心臓カテーテル・ガイドワイヤー市場の有力企業は以下の通り：
アボット
ボストン・サイエンティフィック社
ゲティンゲAB
バイオセンス・ウェブスター社（ジョンソン・エンド・ジョンソン傘下）
テルモメディカル
BIOTRONIK SE & Co. KG
メドトロニック
CORDIS（カーディナル・ヘルス社）
QXMedical
テレフレックス
B. ブラウン
C. R., Bard, Inc (BDに統合)
カーディナル・ヘルス
メリット・メディカル・システムズ
ニプロ
ブロスメディカル株式会社
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査に関してGrand View Research社は、世界の心臓カテーテルおよびガイドワイヤ市場レポートを製品、最終用途、地域に基づいて細分化しています：
製品展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
心臓カテーテル
電気生理学用カテーテル
PTCAバルーンカテーテル
IVUSカテーテル
PTAバルーンカテーテル
ガイド拡張カテーテル
その他
心臓ガイドワイヤー
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
病院
診療所
外来手術センター
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
スウェーデン
ノルウェー
デンマーク
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ラテンアメリカ
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メキシコ
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中東・アフリカ
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