世界的に遺伝性疾患の発生率が高いことから、遺伝子検査に多額の研究開発投資が行われ、ヘルスケア産業におけるCRISPR技術の採用が増加しています。CRISPR/Cas9遺伝子編集は、あらゆる生物の突然変異を起こすために広く利用されている新技術です。また、様々な伝染病の症例が増加し、正確かつ迅速な治療の必要性が顕著になってきています。このような背景から、ヒト化マウス、細胞生物学、癌異種移植モデル、感染症研究のモデルとして、NOD SCIDガンママウス（NSGマウス）への注目が高まっています。COVID-19の蔓延を抑制するためのワクチンや薬剤の研究開発により、世界のマウスモデル技術市場は大きなペースで成長すると予想されます。さらに、個別化医療に対する需要の増加や慢性疾患の増加も、マウスモデル技術の世界市場規模を押し上げると予想されます。
マウスモデル技術の世界市場紹介
動物モデルは、ヒトに見られる生物学的プロセスや疾患の特徴を模倣することができる非ヒト種です。動物モデルは、生物医学の研究に使用されます。遺伝子工学は、特定のヒトの病気をターゲットとした様々な種類のマウスモデルを開発するために使用されます。マウスはヒトと同じ哺乳類の特徴を持ち、多くの類似した病気に罹患するため、マウスモデル技術は生物医学研究にしばしば採用される。
生物医学研究への投資は、その国の研究状況を示す最も重要な指標のひとつと考えられています。過去10年間、生物医学研究への支出は、米国や英国などの先進国を中心に、世界中で大幅に増加しました。これらの投資の大部分は、動物モデルの研究開発に費やされています。
世界最大の生物医学研究の提唱者である国立衛生研究所（NIH）の2019年の予算は約310億米ドルで、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団（BMGF）、ウェルカムトラストがそれに続く（それぞれ約10億8000万米ドル、3.1％）。NIHの学外助成金の60％以上が動物関連研究であり、そのほとんどがマウス関連研究に割り当てられている。このように、生物医学研究費の増加は、予測期間中、世界のマウスモデル技術市場を牽引すると予想されます。
過去数年間、ヒトの疾患の遺伝子改変マウスモデルを作成するためのさまざまな技術や方法論が開発されてきました。胚性幹細胞における相同組換えは、遺伝子ターゲティングの従来の方法です。CRISPR/Cas9のような新しい分子的ゲノム改変技術の登場により、従来の方法よりも迅速かつ安価にマウスの生殖細胞に遺伝子変異を導入することができるようになった。
CRISPRを用いた技術により、モデルマウスの開発は以前より格段に容易になりました。これらの技術を採用することで、頻繁に使用されるマウスモデル（単純ノックアウトマウス、CRISPRノックインマウス、点変異ノックインマウス、cKO、レポーター/Creノックイン）を効率よく迅速に（2〜3ヶ月以内に）作製することができます。1～2個のガイドRNAとCas9タンパク質を注入することで、ノックアウトマウスを作製することができる。大きなノックイン（長さ5～10kb程度）の開発は、一般的にプラスミドDNAをドナーとして用いて実現される。ヒト化ノックイン（KI）マウスモデルの作製には、CRISPR編集やESCを介したジーンターゲティングが可能であり、それぞれの手法にはモデル開発上の利点がある。
Cyagen TurboKnockout遺伝子ターゲティングサービスは、それぞれのアプローチの利点を組み合わせ、300kbまでのLFKIを含むC57BL/6またはBALB/cマウスモデルでの高度な遺伝子モデリングを加速した時間枠で可能にするものである。TurboKnockoutは、最短6ヶ月で研究用ヒト化マウスモデルを提供することができます。
技術面では、世界のマウスモデル技術市場は、CRISPRノックアウト、CRISPRノックイン、ランダム挿入、大規模標的挿入、ES細胞改変（相同組換え）、その他に分別されています。2021年の市場シェアは、CRISPR Knockoutセグメントが圧倒的なシェアを占めています。予測期間中もその優位性を維持すると予想される。同セグメントの成長は、CRISPR遺伝子編集技術の高効率化と、CRISPRノックアウトマウスの開発におけるCRISPR技術の採用増に起因すると考えられる。
マウスモデル技術の世界市場は、エンドユーザーに基づいて、製薬会社、バイオテクノロジー企業、学術・研究施設、研究・製造受託機関に分類されます。
バイオテクノロジー企業セグメントは、予測期間中、世界のマウスモデル技術市場で圧倒的なシェアを占めると予測されます。バイオテクノロジー企業や研究所におけるCRISPR技術の採用が増加し、同セグメントを牽引しています。例えば、2016年10月、カリブー・バイオサイエンス社はジャクソン研究所に、研究目的で遺伝子改変マウスを作成するために同社のCRISPR-Cas9知的財産を使用する非独占的な世界的権利を付与しました。
学術・研究施設セグメントは、予測期間中に高い成長率を示すと予想されます。このセグメントの成長は、マウスモデル技術の研究開発のための学術・研究施設に対する資金提供が増加していることに起因しています。
マウスモデル技術の世界市場は北米が支配的で、2021年には40％以上のシェアを獲得しました。マウスモデル技術市場の調査研究によると、鎌状赤血球貧血やアルツハイマー病などの様々な慢性疾患や希少疾患の予防や治療のための改良製品を提供するCRISPRの研究開発活動の増加が、近い将来、北米の市場を活性化すると予測されています。
アジア太平洋地域も、COVID-19の予防と治療における研究開発のためのマウスモデルの採用が増加していることから、予測期間中に大きな成長を遂げるものと思われます。
世界のマウスモデル技術市場は断片的であり、国際的なプレーヤーとローカルなプレーヤーが存在します。市場のメーカーは、製品のシームレスな流通を可能にするために、ベンダーとの強力なネットワークの構築に努めています。また、プレイヤーは、マウスモデル技術の市場シェアを高めるために、コラボレーション、パートナーシップ、ジョイントベンチャー、M&Aなどの戦略を採用することに注力しています。
世界のマウスモデル技術市場で事業を展開している主な企業は、Biocytogen、Charles River Laboratories、Cyagen Biosciences、Gempharmatech、GenOway、Ingenious Targeting Laboratory、Merck KGaA、Ozgene Pty Ltd、Taconic Biosciences、Inc、PolyGene AG、The Jackson Laboratory、Yale School of Medicine、ノースカロライナ大学、Nebraska大学医療センター、モナシュ大学、UMass Chan Medical School、ボン大学、コロンビア大学、The University of Arizonaなどが挙げられます。
世界のマウスモデル技術市場の主な展開
2022年7月、GemPharmatech社は、Charles River Laboratories, Inc.と、同社の次世代NOD CRISPR Prkdc Il2r gamma (NCG) マウス系統の北米における独占販売に関する戦略的ライセンス契約を締結したことを発表した
2022年3月、チャールズリバーラボラトリーズは、世界の前臨床研究コミュニティに対して、Hera BioLabsのSRGラットを飼育、流通、マーケティング、販売する契約を締結しました。ヌードラットなどの他の免疫不全げっ歯類とは異なり、SRG（Sprague Dawley, Rag2, Il2rg-「SRG」）は、Rag2およびIl2rγ遺伝子のノックアウト変異によって作られた重度免疫不全モデルで、成熟B、T、NK細胞の欠乏が生じます。この重度の免疫不全は、より大きな生物サイズと相まって、SRGラットは特定の前臨床用途においてマウスに代わる理想的な研究モデルとなっています。
2021年5月、ラホヤ免疫研究所（LJI）は、Synbal, Inc.とCOVID-19研究のためのマルチ遺伝子ヒト化マウスモデルを開発するためのパートナーシップ契約を締結しました。LJIでの研究は、Shresta教授が主導する予定です。Synbal社独自の遺伝子編集プラットフォーム「Active Genetics」と、Shresta教授の新興・再興ウイルス病原体に対する免疫反応の特性評価に関する専門知識を組み合わせることで、COVID-19研究のためのヒト化マウスモデルを複数開発する予定です。
2020年5月、オラジェニクス社は、同社のSARS CoV-2ワクチン候補であるTerraCov2を、同社の100％子会社であるノアチス・テラを通じて進める契約をアラジン・バイオサイエンス社と締結したと発表した。契約条件に基づき、アラジェンはオラジェニクスに細胞株開発サービスを提供し、Covid-19の根本原因である新型コロナウイルスから特異的に免疫を獲得できるTerraCoV2の開発を支援します。
2019年3月、Charles River Laboratoriesは、Zucker Diabetic Sprague-Dawley（ZDSD）ラットモデルへのアクセス拡大について、創薬・開発サービスプロバイダーのCrown Bioscienceとライセンス契約を締結した。この契約により、チャールズリバー社はZDSDモデルの繁殖と販売に関する独占ライセンスを取得します。その見返りとして、クラウンバイオは、同社のサービスプラットフォームをサポートするためのZDSDモデルのプレミアム品質と優先的な供給を保証されます。
2018年12月、メルクは、フランスに本拠を置くバイオテクノロジー企業であるgenOwayとCRISPR/Cas9げっ歯類モデル市場における戦略的提携を発表した
これらの各企業は、会社概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の動向などのパラメータに基づいて、マウスモデル技術市場レポートにおいてプロファイルされています。
【目次】
1. はじめに
1.1. 市場の定義と範囲
1.2. 市場細分化
1.3. 主な調査目的
1.4. リサーチハイライト
2. 前提条件と調査方法
3. エグゼクティブサマリー：マウスモデル技術の世界市場
4. 市場概要
4.1. はじめに
4.1.1. セグメントの定義
4.2. 概要
4.3. 市場ダイナミクス
4.3.1. ドライバ
4.3.2. 抑制要因
4.3.3. 機会
4.4. マウスモデル技術の世界市場分析・予測、2017年～2031年
4.4.1. 市場収益予測（US$ Mn）
5. 主要インサイト
5.1. 世界の遺伝子改変マウスモデルの概要
5.2. 地域別／グローバルでの規制シナリオ
5.3. 技術的進歩
5.4. 主要な業界イベント（合併、買収、提携、共同研究など）
5.5. COVID-19パンデミックの産業への影響（バリューチェーンと短期／中期／長期の影響）
6. マウスモデル技術の世界市場分析・予測（技術別
6.1. 導入と定義
6.2. 主な調査結果／開発状況
6.3. 技術別市場価値予測（2017年～2031年
6.3.1. CRISPRノックアウト
6.3.2. CRISPRノックイン
6.3.3. ランダム挿入
6.3.4. 大規模な標的挿入
6.3.5. ES細胞の改変（相同組換え）
6.3.6. その他
6.4. 技術別の市場魅力
7. マウスモデル技術の世界市場分析・予測（エンドユーザー別
7.1. 導入と定義
7.2. 主な調査結果／開発状況
7.3. エンドユーザー別市場価値予測（2017年〜2031年
7.3.1. 製薬会社
7.3.2. バイオテクノロジー企業
7.3.3. 学術・研究施設
7.3.4. 研究・製造受託機関
7.4. エンドユーザー別市場魅力度
8. マウスモデル技術の世界市場分析・予測（地域別
8.1. 主な調査結果
8.2. 地域別市場価値予測
8.2.1. 北米
8.2.2. 欧州
8.2.3. アジア太平洋
8.2.4. 中南米
8.2.5. 中東・アフリカ
8.3. 国・地域別市場魅力度
9. 北米マウスモデル技術市場の分析と予測
9.1. はじめに
9.1.1. 主な調査結果
9.2. 技術別市場価値予測（2017年～2031年
9.2.1. CRISPRノックアウト
9.2.2. CRISPRノックイン
9.2.3. ランダム挿入
9.2.4. 大規模な標的挿入
9.2.5. ES細胞の改変（相同組換え）
9.2.6. その他
9.3. エンドユーザー別市場価値予測（2017年〜2031年
9.3.1. 製薬会社
9.3.2. バイオテクノロジー企業
9.3.3. 学術・研究施設
9.3.4. 研究・製造受託機関
9.4. エンドユーザー別技術別市場価値予測（2017年〜2031年
9.4.1. 製薬会社
9.4.1.1. CRISPRノックアウト
9.4.1.2. CRISPRノックイン
9.4.1.3. ランダム挿入
9.4.1.4. 大規模な標的型挿入
9.4.1.5. ES細胞の改変（相同組換え）
9.4.1.6. その他
9.4.2. バイオテクノロジー企業
9.4.2.1. CRISPRノックアウト
9.4.2.2. CRISPRノックイン
9.4.2.3. ランダム挿入
9.4.2.4. 大規模な標的型挿入
9.4.2.5. ES細胞の改変（相同組換え）
9.4.2.6. その他
9.4.3. 学術・研究施設
9.4.3.1. CRISPRノックアウト
9.4.3.2. CRISPRノックイン
9.4.3.3. ランダム挿入
9.4.3.4. 大規模な標的型挿入
9.4.3.5. ES細胞の改変（相同組換え）
9.4.3.6. その他
9.4.4. 研究・製造受託機関
9.4.4.1. CRISPRノックアウト
9.4.4.2. CRISPRノックイン
9.4.4.3. ランダム挿入
9.4.4.4. 大規模な標的型挿入
9.4.4.5. ES細胞の改変（相同組換え）
9.4.4.6. その他
9.5. 国別市場価値予測（2017年〜2031年
9.5.1. 米国
9.5.2. カナダ
9.6. 市場魅力度分析
9.6.1. 技術別
9.6.2. エンドユーザー別
9.6.3. エンドユーザー別技術別
9.6.4. 国別
10. 欧州マウスモデル技術市場の分析・予測
10.1. はじめに
10.1.1. 主な調査結果
10.2. 技術別市場価値予測（2017年～2031年
10.2.1. CRISPRノックアウト
10.2.2. CRISPRノックイン
10.2.3. ランダム挿入
10.2.4. 大規模な標的挿入
10.2.5. ES細胞の改変（相同組換え）
10.2.6. その他
10.3. エンドユーザー別市場価値予測（2017年～2031年
10.3.1. 製薬会社
10.3.2. バイオテクノロジー企業
10.3.3. 学術・研究施設
10.3.4. 研究・製造受託機関
10.4. エンドユーザー別技術別市場価値予測（2017年〜2031年
10.4.1. 製薬会社
10.4.1.1. CRISPRノックアウト
10.4.1.2. CRISPRノックイン
10.4.1.3. ランダム挿入
10.4.1.4. 大規模な標的型挿入
10.4.1.5. ES細胞の改変（相同組換え）
10.4.1.6. その他
10.4.2. バイオテクノロジー企業
10.4.2.1. CRISPRノックアウト
10.4.2.2. CRISPRノックイン
10.4.2.3. ランダム挿入
10.4.2.4. 大規模な標的型挿入
10.4.2.5. ES細胞の改変（相同組換え）
10.4.2.6. その他
10.4.3. 学術・研究施設
10.4.3.1. CRISPRノックアウト
10.4.3.2. CRISPRノックイン
10.4.3.3. ランダム挿入
10.4.3.4. 大規模な標的型挿入
10.4.3.5. ES細胞の改変（相同組換え）
10.4.3.6. その他
10.4.4. 研究・製造受託機関
10.4.4.1. CRISPRノックアウト
10.4.4.2. CRISPRノックイン
10.4.4.3. ランダム挿入
10.4.4.4. 大規模な標的型挿入
10.4.4.5. ES細胞の改変（相同組換え）
10.4.4.6. その他
10.5. 国／小地域別市場価値予測（2017年〜2031年
10.5.1. ドイツ
10.5.2. イギリス
10.5.3. フランス
10.5.4. スペイン
10.5.5. イタリア
10.5.6. その他の欧州
10.6. 市場魅力度分析
10.6.1. 技術別
10.6.2. エンドユーザー別
10.6.3. エンドユーザー別技術別
10.6.4. 国・地域別
…
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