miRNAツールおよびサービスの市場規模は、2023年にYY百万米ドルと評価され、2031年にはYY百万米ドルに達すると推定され、予測期間（2024-2031年）中にCAGR 19％で成長する。
マイクロRNAは、遺伝子発現制御において重要な機能を果たすノンコーディングRNAである。これらの化学物質は転写後レベルで作用し、哺乳類の全タンパク質コード遺伝子の約30％の発現に影響を与える。がんと心血管障害の増加は、市場のかなりの成長を促進すると思われる。さらに、バイオインフォマティクスや技術的に高度なシステム（NGSなど）の利用が市場拡大に拍車をかけると予想され、診断バイオマーカーとして機能するmiRNAの可能性がmiRNAの世界的な需要に貢献すると期待されています。
市場動向
癌と心血管疾患の増加が市場の大幅な成長を牽引すると思われる。さまざまな診断テストを開発するための研究開発活動が世界的に増加していることも、市場の需要を促進している。
技術開発の増加が市場成長の原動力となる
技術開発はマイクロRNA研究の新たなトレンドであり、miRNA技術の著しい進歩をもたらしている。近年、miRNAの発現プロファイリング、標的遺伝子の同定、バリデーションといった重要な段階における技術的改良が進み、メーカーや研究者は新たなソリューションの開発に意欲を燃やしている。例えば、HTGモレキュラー・ダイアグノスティックス・インクは2018年8月、前臨床機能調査やトランスレーショナル・メディシンでの使用を目的として、miRNA発現解析のための包括的パネルであるHTG EdgeSeqマウスmiRNA全トランスクリプトーム検査を発売した。
さらに、miRNAの継続的な研究と臨床試験は、臨床および前臨床研究の用途を広げている。miRNAが薬剤耐性調節因子、病原性疾患のバイオマーカー、あるいはヒトの健康障害における医療介入のための医薬品として大きな有用性を持つことを示唆する証拠が増えている。その結果、多くの慢性疾患の治療におけるmiRNAの有効性を評価するための臨床試験の数が増加していることは、予測期間を通じてmiRNA市場の成長を促進する重要な要因の一つである。Future Medicine Journal誌によると、2016年5月、再発胸部癌患者に対するmiRNA模倣ベースの治療薬であるTargomiRsの臨床開発のための医薬研究が実施された。これらの要因は、miRNAツール・サービス市場を押し上げる可能性が高い。
miRNAの安全性と毒性の問題が市場成長の妨げになる可能性が高い
いくつかの臨床用途がmiRNAの利点に関連している。miRNAは、癌、心血管疾患、腎疾患などの慢性疾患の治療に用いられている。しかし、その安全性と毒性は依然として論争の的となっている。その結果、いくつかの企業が革新的なmiRNAベースの治療薬を開発するための臨床試験を中断している。例えば、臨床段階の製薬会社であるMirna Therapeutics Inc.は、2016年9月、いくつかの癌に対する同社の探索薬であるMRX34の進行中の第1相研究を中止すると発表した。試験期間中、MRX34を投与された患者に多くの免疫関連の重篤な有害事象が記録されたためである。
COVID-19がmiRNAツールとサービス市場に与える影響分析
COVID-19パンデミックは2020年のmiRNA業界に影響を与えた。この新型コロナウイルスは、以前は主に呼吸器系の病気であると考えられていたが、多くの人がこのウイルスに感染するにつれて、幅広い生理学的特徴を持つようになった。COVID-19の影響は肺だけにとどまらず、心臓血管系に影響を及ぼし、腎疾患を持つ人々に困難をもたらす。COVID-19感染者が世界中で増加するにつれて、重症のCOViD-19患者では機能性腎不全の危険性が高まっている。例えば、PLOS Medicine誌に発表された研究では、COVID-19患者における急性腎障害の高い有病率は、COVID-19がAKIであるべき場合に比べて死亡リスクが3倍高いことと関連していることがわかった。これらの所見から、COVID-19患者はAKI発症に注意し、予防策を実施すべきであることが示唆される。さらに、cc-miRNAはCOVID-19、SARS-CoV、MERS-CoV感染症の治療薬として採用できることが研究で示されている。
miRNAツールとサービス市場セグメント分析
キットおよび試薬セグメントは予測期間（2022-2029年）に最も速いCAGRで成長する見込み
2020年の市場シェアは、キット・試薬カテゴリーが最も高かった。シェアが高いのは、主にここ数年の製品上市の増加によるものである。例えば、2019年8月、分子プロファイリング機器、研究ツール、試薬、サービスを提供するHTG Molecular Diagnostics Incは、新しいHTG Edge Seq Mouse miRNA Whole Transcriptome Assay（WTA）のプレローンチリリースを発表した。
さらに、癌はカナダ最大の死因であり、全死亡原因の30％以上を占めています。GLOBOCANの推計によると、メキシコでは2015年に約196,737人の新規がん症例が確認された。この数字は、2025年までに246,802人に増加すると予測されている。さらに、米国がん協会（ACS）によれば、米国では4人に1人ががんで死亡している。GLOBOCANによると、2012年には人口10万人あたり約1,604人が新たにがんに罹患した。男性の年齢標準化がん罹患率は女性より5.9％高く、同年はそれぞれ10万人当たり825人、779人であった。その結果、がんの検出・診断技術に対する需要が急務となっており、miRNA市場の拡大が見込まれる。
miRNAツール・サービス市場の地理的分析
世界のmiRNAツール・サービス市場で最大のシェアを占めるのはアジア太平洋地域
アジア太平洋地域は、慢性疾患の有病率が上昇し、癌などの疾患の発症、治療、診断におけるマイクロRNAの機能を調査する研究が増加していることから、大きな市場ポテンシャルを有している。例えば、2015年5月、科学技術研究庁（A*STAR）バイオプロセス技術研究所とシンガポール国立大学の研究者は、非侵襲的がん診断アルゴリズムとmiRNA検出技術を開発した。この検査では、数滴の血液から（悪性腫瘍の存在を知らせる）マイクロRNAを検出し、理想的な疾患バイオマーカーとする。その結果、前述の変数がこの地域のmiRNAに対するニーズを高めると予測される。
さらに、さまざまな組織がmiRNA研究のために研究資金を提供していることも、市場の拡大につながっている。例えば、2017年1月12日、Damon Runyon Cancer Research Foundation（米国）は、トランスレーショナル癌研究を奨励するため、16人の科学者にフェローシップを授与した。受賞者の一人であるKurt J. Warnhoff氏は、miRNA合成を変化させ、その結果がんを発症させる新たな遺伝子や経路を調査する研究を行っている。同様に、ホタルバイオワークスは2013年4月、12万ドルの研究資金を科学者に提供し、12種類のmiRNAプロジェクトの研究拡大を支援した。
競合状況
miRNAツール・サービス市場には、ローカル企業だけでなくグローバル企業も参入しており、競争は激しい。 市場の成長に貢献している主要企業には、QIAGEN、Thermo Fisher Scientific Inc、Illumina Inc、Agilent Technologies、Gene Copoeia、Promega Corporation、Bio-Rad Laboratories Inc、New England Biolabs、NanoString Technologies Inc、HTC Molecular Diagostics Incなどがあります。
主要企業は、製品投入、買収、提携など、いくつかの成長戦略を採用しており、これがmiRNAツール・サービス市場の世界的な成長に寄与している。例えば、2019年11月、ノバルティスはThe Medicines Companyの買収を発表したが、これは同社が重要な治療領域でパイプラインの厚みを拡大し続けるのに役立つだろう。これには、低比重リポ蛋白コレステロール（LDL-C）が上昇した高リスク者の治療を根本的に変革する可能性のある、ファースト・イン・クラスのsiRNAおよびmiRNA阻害剤が含まれる。
【目次】
調査方法と調査範囲
調査方法
調査目的と調査範囲
市場の定義と概要
エグゼクティブサマリー
製品・サービス別市場スニペット
技術別市場スニペット
エンドユーザー別市場スニペット
地域別市場スニペット
市場ダイナミクス
市場への影響要因
促進要因
技術の進歩
慢性疾患の増加
阻害要因
miRNAの安全性と毒性の問題が市場の妨げになる可能性が高い
機会
インパクト分析
産業分析
ポーターのファイブフォース分析
サプライチェーン分析
規制分析
COVID-19分析
COVID-19の市場分析
COVID-19以前の市場シナリオ
現在のCOVID-19市場シナリオ
COVID-19後または将来のシナリオ
COVID-19の価格ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
…
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