レポート概要
mRNA合成原料の世界市場規模は2022年に30億7210万米ドルとなり、2030年には年平均成長率（CAGR）2.1％で拡大すると予測されています。 mRNAは、DNA塩基配列からなるテンプレートを用いて核内で転写するプロセスで合成されます。mRNA合成は、創薬、ワクチン開発、治療薬の製造など、幅広い分野で応用されています。RNAベースのワクチンは、免疫原性に優れ、効率が高く、製造に要する時間が短い。市場の成長を促す主な要因としては、mRNA技術に対する学界や産業界の関心の高まり、mRNAワクチンの利点、研究資金の増加などが挙げられます。
COVID-19のパンデミックは、ワクチンの導入と普及により、mRNA技術プラットフォームに新たな機会をもたらしました。mRNAワクチンは、COVID-19を予防するための安全で効率的な方法である。さらに、mRNAベースのCOVID-19ワクチンに関連する利点は、世界中にワクチンを迅速に届けるという製薬企業の注意を喚起しています。例えば、国立アレルギー感染症研究所とModerna, Inc.は、2020年3月にmRNA-1273（NIAID）を相互開発しました。COVID-19からの対症療法的予防に94.1％の有効性を示し、2020年12月には米国食品医薬品局（US FDA）から広く人々に免疫をつけるための緊急使用認可を取得した。その結果、COVID-19のパンデミック時には、mRNAワクチンの使用量が飛躍的に増加しました。
近年、RNA、特に体外転写（IVT）mRNAの治療利用を促進するために、多くの機関でRNAセンターが設立されています。これらの施設には、米国のイェール大学RNA科学・医学センター、ニューヨーク州立大学オルバニー校RNA研究所、マサチューセッツ大学RNA治療研究所などがあります。さらに、Argos Medicines、Factor Bioscience、CureVac、Ethris、BioNTech、Moderna、eTheRNA、Onkaidoなど、ベンチャーキャピタルからの多額の資金提供を受けた大学のスピンオフ企業が、mRNAベースの治療薬の前臨床および臨床開発を進めてきました。したがって、mRNA技術に対する学術的・産業的関心の高まりは、mRNA合成原料の必要性を高め、市場の成長を後押しすると予想されます。
さらに、mRNAワクチンの製造が簡便であることも、これらのワクチン開発の主な理由となっています。例えば、DNAが核に入り、mRNAに転写されることが不可欠です。しかし、mRNAは細胞質でタンパク質の翻訳を開始するため、核に入らなくとも機能する。したがって、このプロセスにより、mRNAワクチンはより効率的で製造が簡単なものとなります。ウイルスベクターやDNAとは対照的に、mRNAはゲノムに挿入されることなく、コード化されたタンパク質を瞬時に発現します。mRNAは宿主のゲノムに組み込まれないため、一般的な細胞プロセスで排除することができ、感染や挿入変異の可能性を排除することができます。さらに、体外転写（IVT）プロセスでは、mRNAが容易に合成されます。このプロセスは比較的安価であり、様々な治療法に迅速に適用することができる。このようなmRNAワクチンの利点は、調査期間中、市場を牽引すると予想されます。
さらに、市場の複数の事業プレーヤーやさまざまな研究機関が、新規mRNA治療薬の開発のために資金援助を受けています。例えば、2022年10月、コロンビア大学は、mRNAワクチン技術を進歩させるために、カナダ政府から1110万米ドルの資金を受け取りました。この資金は、その有効性を向上させ、ワクチンの潜在的な副作用を軽減し、ワクチンの投与量をより少なくできるようにすることを目的としています。同様に、2022年12月、ExPLoRNA Therapeuticsは、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団から81万3578米ドルの資金提供を受け、mRNA技術の開発をさらに進めています。したがって、研究資金の増加は、mRNA合成原料の必要性を高め、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。
さらに、慢性疾患や感染症の有病率の高まりが、mRNA技術の治療への応用を高めています。例えば、WHOによると、がんは世界の主要な死因の1つであり、ほぼ6人に1人が死亡しており、心血管疾患は毎年推定1790万人の死亡に繋がっています。また、WHOによると、2020年には世界で約1,000万人が結核に感染すると言われています（子ども110万人、男性560万人、女性330万人）。したがって、世界中の産業界や大学の科学者たちは、病気の予防や治療のためにmRNA技術を使った治療薬を開発するための斬新で革新的な方法を見つけています。例えば、ペンシルベニア医学部の研究者は、mRNAプラットフォームを利用して、がん、食物・環境アレルギーの治療、遺伝病、心臓発作・脳卒中など、いくつかの疾患に対するワクチンの作成を行っています。
2022年、キャッピング剤セグメントが世界産業を支配し、総収入の40.65%を占めた。キャッピングとテーリングは、機能性研究に使用する活性型mRNAの生産における重要なステップである。真核生物では、これらの工程は分解を防ぎ、翻訳を促進する。キャッピング剤は、立体障害や凝集を防ぐ結合分子または安定化剤として機能します。したがって、mRNA合成におけるキャッピング剤の主要な機能が、セグメントの成長を後押ししている。
さらに、キャッピング剤セグメントは、予測期間中に最も速いCAGR 2.26%で拡大すると予想されています。これは、mRNAの酵素的キャッピングに代わる最新の代替手段が開発されたことに起因しています。市場の主要企業は、mRNA治療薬やワクチンの開発をサポートするために、産業界向けにキャッピング技術の開発を進めています。例えば、TriLink社はCleanCap技術を開発し、GMPグレードのCleanCap試薬を提供しています。これらの試薬は、迅速かつ最も簡単な方法で、95%の効率で5′ Cap1 mRNAを開発するのに役立ちます。その結果、キャッピング技術の継続的な進歩が、セグメントの成長を促進し、市場を活性化すると予想されます。
ワクチン生産セグメントは、2022年に収益ベースで85.3％の最大市場シェアを占めました。これは、失敗しがちな細胞培養ベースの生産経路を利用する従来のワクチンと比較して、mRNAワクチンの生産が迅速であることに起因していると考えられます。さらに、mRNAの進歩は、世界的な需要を満たすために生産能力を増強する必要性と相まって、世界的に柔軟なワクチン製造施設を建設する機会をもたらしています。例えば、2022年12月、オーストラリアで大規模なmRNA製造施設の建設が開始されました。この施設は2024年に稼働する予定で、インフルエンザや呼吸器合胞体ウイルスなどのウイルスによって引き起こされる呼吸器疾患に対して、年間最大1億回分のワクチンを製造することを目的としています。したがって、このようなワクチン需要の増加が原材料の必要性を高め、市場の成長を後押ししています。
治療薬製造分野は、さまざまな慢性疾患や感染症の有病率の増加により、2023年から2030年にかけて最も速いCAGR 2.98%で拡大すると予想されます。例えば、WHOによると、2021年には世界で約1060万人が結核に罹患するとされています（子供120万人、男性600万人、女性340万人）。mRNAベースの治療薬は、いくつかの病気に対する有望な治療戦略を提示するだけでなく、予防にも役立っています。そのため、mRNAプラットフォームに基づくさまざまな治療薬を製造するための臨床試験やin vivoモデルが増加しており、このセグメントの収益化を促進すると考えられます。
バイオ医薬品および製薬会社セグメントは、バイオ医薬品の高い商業的成功と治療薬に対する需要の急速な増加により、市場を支配し、2022年に49.3％の最高収益シェアを占めました。製薬業界のパイプラインが大きく成長したことで、新規治療薬の発見に向けたmRNA合成原料のニーズが高まっています。例えば、Informaのデータによると、mRNA医薬品を最も多くパイプラインに持つ企業はModernaで46種類、次いでBioNTechで29種類、CureVacで19種類、Sanofiで11種類、Pfizerで10種類、GSKで5種類、AstraZenecaで4種類です。
さらに、mRNAベースのワクチンの承認が増加していることから、バイオ医薬品・医薬品分野も2023年から2030年にかけて急ピッチで拡大すると予想されています。例えば、2022年8月には、Moderna、Pfizer-BioNTechが開発した2価のCOVID-19ワクチンが、ブースター用量としての使用についてFDAから承認を取得した。このように、バイオ医薬品＆製薬企業によるパイプラインと政府承認への注目の高まりは、これらの原材料の需要を大幅に増加させ、セグメント成長に寄与しています。
北米は2022年に35.5%の最大市場シェアを獲得しましたが、これは同地域に確立されたバイオ医薬品およびCRO業界が存在し、研究開発活動が盛んであることに起因しています。また、BOC Sciences、Maravai LifeSciences、New England Biolabsなどの企業が現地に進出していることも、同地域の市場をさらに牽引すると予想されます。
さらに、北米地域は2030年までに最も速いCAGRで拡大するとも予測されています。これは、COVID-19のパンデミックにより、同地域で臨床試験数の増加、研究資金の確保、RNAベースの医薬品に対する連邦政府のプログラムの拡大が、北米の市場にプラスの影響を与えたことに起因していると言えます。
主要企業・市場シェアインサイト
市場は、関係する主要企業が採用する様々な戦略的イニシアチブにより、急速なペースで成長しています。例えば、2022年2月、Thermo Fisher Scientific, Inc.とModernaは、ModernaのCOVID-19ワクチン「Spikevax」の米国での大規模製造およびパイプラインにある他の治験用mRNA医薬品の製造のための15年間の戦略的提携を締結しました。世界のmRNA合成原料市場の著名なプレーヤーには、以下のようなものがあります。
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
イエナ・バイオサイエンス社
メルクKGaA
亜瑟バイオテクノロジー（上海）有限公司
BOCサイエンス
サーモフィッシャーサイエンティフィック社（Thermo Fisher Scientific, Inc.
マラヴァイ・ライフサイエンス
ニューイングランド・バイオラボ
クリエイティブバイオジーン
ホンジェンヌ
本レポートでは、2018年から2030年にかけて、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の産業動向の分析を提供しています。本調査の目的のため、Grand View Research社は、世界のmRNA合成原料市場レポートをタイプ、アプリケーション、エンドユーザー、および地域に基づいて区分しています。
タイプの展望（売上高、USD Million、2018年 – 2030年）
キャッピングエージェント
ヌクレオチド
プラスミドDNA
その他
アプリケーションの展望（売上高、USD Million、2018年～2030年）
治療薬の生産
ワクチン製造
その他
エンドユースの展望（売上高、USD Million、2018年～2030年）
バイオ医薬品・製薬会社
CRO・CMO
学術・研究機関
地域別展望（売上高、USD Million、2018年～2030年）
北アメリカ
U.S.
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
U.K.
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
おのごろじま
中国
インド
南朝鮮
オーストラリア
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ（MEA）
南ア
サウジアラビア
UAE
クウェート
【目次】
第1章 方法と範囲
1.1 調査方法
1.2 研究の前提条件
1.2.1 推計と予測タイムライン
1.3 情報調達
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 Gvrの内部データベース
1.3.3 セカンダリーソース
1.3.4 一次調査
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ解析モデル
1.5 市場の形成と検証
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 マーケットスナップショット
2.2 セグメント別スナップショット
2.3 競合状況スナップショット
第3章 市場変数、トレンド、スコープ
3.1 親市場の分析
3.2 マーケットダイナミクス
3.2.1 マーケットドライバー分析
3.2.1.1 mRNA技術への学術的・産業的関心の高まり
3.2.1.2 mRNAワクチンの優位性
3.2.1.3 mRNA研究のための資金調達の増加
3.2.2 市場の抑制要因分析
3.2.2.1 mRNAベースの製品承認に有効な政府規制が存在しない
3.2.2.2 mRNA合成の原材料の高コスト化
3.2.3 マーケットチャレンジアナリシス
3.2.3.1 長寿命で手頃な製造プロセスの欠如
3.3 ペネトレーション＆グロース・プロスペクト・マッピング
3.4 mRNA合成原料市場 – ポーターズ分析
3.5 mRNA合成原料市場 – スウォット分析
3.6 Covid – 19 インパクトのある分析
第4章 タイプ別ビジネス分析
4.1 mRNA合成原料市場 – 種類別動向分析
4.2 キャッピング剤
4.2.1 キャッピング剤の世界市場、2018年～2030年（USD Million）
4.3 ヌクレオチド
4.3.1 ヌクレオチドの世界市場、2018年～2030年（USD Million）
4.4 プラスミドDNA
4.4.1 プラスミドDnaの世界市場、2018年～2030年 (USD Million)
4.5 その他
4.5.1 その他のタイプの世界市場、2018年～2030年（USD Million）
第5章 アプリケーションビジネス分析
5.1 mRNA合成原料市場 – アプリケーション移動分析
5.2 治療薬の生産量
5.2.1 世界の治療薬生産市場、2018年～2030年（USD Million）
5.3 ワクチンの生産
5.3.1 世界のワクチン製造市場、2018年～2030年（USD Million）
5.4 その他
5.4.1 その他のアプリケーションの世界市場、2018年～2030年（USD Million）
第6章 エンドユーザー事業分析
6.1 mRNA合成原料市場 – エンドユーザー動向分析
6.2 バイオ医薬品・製薬企業
6.2.1 世界のバイオ医薬品・製薬会社 2018年～2030年 (USD Million)
6.3 Cros & Cmos
6.3.1 世界のCros＆Cmos、2018年～2030年（USD Million）
6.4 学術・研究機関
6.4.1 世界の学術・研究機関 2018年～2030年 (USD Million)
…
【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード： GVR-4-68040-022-4
