市場規模
新生児スクリーニングの世界市場規模は、2024年には10億8930万米ドルに達しました。今後、IMARC Groupは、2033年までに市場が18億1810万米ドルに達し、2025年から2033年の年間平均成長率（CAGR）は5.9%になると予測しています。 新生児の重篤な疾患の早期発見に対する個人の意識の高まり、より正確な結果を得るための医療技術の向上、政府による好ましい取り組みは、市場成長を後押しする主な要因のいくつかを表しています。
新生児スクリーニングの世界市場分析：
主な市場推進要因：代謝および遺伝性疾患の有病率の高まりと出生率の増加が、新生児スクリーニング市場のシェア拡大の主な要因となっています。これとは別に、医療費の削減と成果の改善をもたらすスクリーニング検査に対する需要の高まりも、成長を促すもう一つの重要な要因となっています。
主な市場動向：新生児スクリーニングの効率性を向上させるデータ管理および分析ツールの統合が進んでいることは、新生児スクリーニング市場の見通しを後押しする新たな傾向のひとつです。さらに、予防医療対策や両親の健康全般に対する関心の高まりも、新生児スクリーニング市場の需要をさらに押し上げています。
地域別の傾向：新生児スクリーニング市場調査レポートによると、北米は高度な医療インフラが存在しているため、明確な優位性を示しています。これに加えて、政府による好ましい取り組みや規制が、この地域の市場にさらに好影響を与えています。
競合状況：新生児スクリーニング市場における世界の主要企業の一部には、Agilent Technologies Inc., Baebies Inc., Bio-RAD Laboratories Inc., Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH, Danaher Corporation, Masimo Corporation, Medtronic plc, Natus Medical Incorporated, Perkinelmer Inc., RECIPE Chemicals + Instruments GmbH, Thermo Fisher Scientific Inc., Trivitron Healthcare, Waters Corporationなどが挙げられます。
課題と機会：新生児スクリーニング市場の成長を妨げる主な課題のひとつは、多数の国や地域における新生児スクリーニング検査の標準化が進んでいないことです。これに加えて、データプライバシーや同意書など、法的および倫理的な考慮事項が新生児スクリーニングプログラムの拡大と実施における課題となる可能性があります。しかし、幅広い潜在的な健康問題が効率的に対処されることを確実にする好意的な取り組みの開始により、予測期間中の世界市場の拡大が見込まれています。
新生児スクリーニングの世界市場の動向：
早期の疾患発見に対する意識の高まり
早期の疾患発見が治療結果の改善、子供の生活の質の向上、適時の介入の提供などに役立つという認識が両親の間で高まっていることが、新生児スクリーニング市場を後押しする主な要因のひとつとなっています。これに加えて、先天性疾患の発生率が上昇していることも、成長を促すもうひとつの重要な要因となっています。例えば、2023年2月にWHOが発表したデータによると、先天性疾患により、毎年世界中で24万人の新生児が出生後28日以内に死亡していると推定されています。さらに、インド小児科学会の情報によると、先天性甲状腺機能低下症はインドの乳児1,000人中2.1人に発生しており、先天性代謝異常の発生率は2～7.8%となっています。
政府による好ましい取り組み
規制当局による政策の導入により、多くの場合、広範な疾患が網羅され、潜在的な健康問題が効率的に対処されるようになっているため、新生児スクリーニングの世界市場は拡大しています。例えば、2022年6月には、カナダのマニトバ州政府機関が、脊髄性筋萎縮症をはじめとする他の疾患のスクリーニング拡大を目的とした新生児スクリーニングプログラムの拡大を発表しました。さらに、さまざまな政府当局が新生児スクリーニングを退院前の必須項目としていることも、市場全体の成長にプラスの影響を与えています。例えば、2021年のマーチ・オブ・ダイムズ（MoD）の報告書によると、米国ではすべての新生児が退院前にスクリーニングを受けています。さらに、テキサス州、カリフォルニア州、ニューヨーク州における新生児スクリーニングプログラムも全米で広く普及しており、予測期間中も新生児スクリーニング市場を牽引し続けるでしょう。
医療技術の向上
主要企業は新生児スクリーニング手法の改善に向けて医療技術を進歩させており、これがもう一つの大きな成長要因となっています。さらに、新たなスクリーニング技術は医療サービス提供者にこれらのサービスの提供と採用を促し、それによって世界市場を活性化させています。例えば、2021年6月にはテキサス州保健福祉局が脊髄性筋萎縮症（SMA）の新生児スクリーニングを導入しました。これに伴い、Trivitron Healthcareは、インドのAMTZキャンパスに、ゲノミクス、新生児スクリーニング、メタボロミクス、分子診断のための最先端の研究開発および製造施設を備えた卓越研究センター（CoE）を開発しました。さらに、2023年1月には、Masimoが、新生児のデータをリアルタイムで監視できる、同社最新の最先端の新生児モニタリングシステムの発売を発表しました。
新生児スクリーニングの世界市場のセグメンテーション：
IMARC Groupは、市場の各セグメントにおける主要なトレンドの分析、および2025年から2033年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。当社のレポートでは、製品、技術、検査タイプに基づいて市場を分類しています。
製品別内訳：
機器
試薬
機器が最大の市場セグメントを占めています
本レポートでは、製品別に市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには、機器と試薬が含まれます。レポートによると、機器が最大の市場シェアを占めています。
機器は、サンプル収集、分析、結果の解釈などのスクリーニングプロセスにおいて重要な役割を果たします。これに加えて、機器は、デオキシリボ核酸（DNA）アナライザー、自動スクリーニングプラットフォーム、質量分析システムなど、幅広い技術で構成されています。さらに、主要なヘルスケア企業による機器を必要とする診断検査への投資の増加が、このセグメントの市場成長を後押しすると予測されています。例えば、2023年3月には、GC Labsが新生児の先天性代謝異常（IEM）の診断のための新しい検査の立ち上げを発表しました。
技術別内訳：
タンデム質量分析
パルスオキシメトリー
酵素ベースのアッセイ
DNAアッセイ
電気泳動
その他
タンデム質量分析法が市場の大部分を占める
このレポートでは、技術に基づく市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには、タンデム質量分析法、パルスオキシメトリー、酵素ベースのアッセイ、DNAアッセイ、電気泳動、その他が含まれます。レポートによると、タンデム質量分析法が最大の市場シェアを占めています。
タンデム質量分析法は、新生児スクリーニングで複数の代謝性疾患を特定するために使用される分析技術を指します。これに伴い、精度とスピードが向上します。医療分野における数多くの技術進歩がタンデム質量分析法を強化しており、このセグメントの市場成長を今後も牽引していくでしょう。例えば、2023年4月、ウォーターズ・コーポレーションは臨床応用向けの新製品、Xevo TQ Absolute IVD質量分析計の開発を発表しました。
検査の種類別：
乾燥血液スポット検査
CCHD
聴覚スクリーニング
乾燥血液スポット検査が最大の市場シェアを占める
このレポートでは、検査の種類別に市場を詳細に分類し、分析しています。これには、乾燥血液スポット検査、CCHD、聴覚スクリーニングが含まれます。レポートによると、乾燥血液スポット検査が最大の市場シェアを占めています。
ドライブラッドスポット検査とは、新生児の踵から少量の血液を特殊な濾紙に採取する非侵襲的なスクリーニング技術を指します。 乾燥させた血液サンプルは、複数の障害に関連する特定のマーカーの有無を分析するために使用されます。この検査は、輸送が容易で、サンプル採取が便利であり、さまざまな状態を同時にスクリーニングできることから、新生児スクリーニングプログラムで広く採用されています。この他にも、政府機関による取り組みの増加が、このセグメントにおけるもう一つの大きな成長要因となっています。
地域別内訳：
北米
米国
カナダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
ロシア
その他
中南米
ブラジル
メキシコ
その他
中東およびアフリカ
新生児スクリーニング市場で最大のシェアを占める北米が市場をリード
市場調査レポートでは、北米（米国およびカナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシアなど）、ヨーロッパ（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシアなど）、中南米（ブラジル、メキシコなど）、中東およびアフリカを含むすべての主要地域市場の包括的な分析も提供しています。レポートによると、北米が最大の市場シェアを占めています。
北米における先天性障害の増加により、新生児スクリーニングの必要性が高まっています。さらに、同地域における政府機関による厳格な規制の実施も、成長を促すもう一つの重要な要因となっています。例えば、2021年のマーチ・オブ・ダイムズ（MoD）の報告書によると、米国ではすべての新生児が退院前にスクリーニング検査を受けています。これとは別に、予防医療に対する主要企業の注目度が高まっていることで、先進技術の人気が高まっており、これが当面の間、北米の新生児スクリーニング市場を後押しすると予想されています。
競合状況
さまざまなメーカーが、革新的なスクリーニング技術や手法を提供するために研究開発（R&D）活動に投資しています。これには、タンデム質量分析法のような既存技術の改良や、検出可能な状態の範囲を広げるための新たなアプローチの模索などが含まれます。さらに、企業は検査パネルにさらに多くの条件を追加することで、より包括的なスクリーニングサービスを提供しています。これとは別に、主要企業は、サンプル収集から結果の解釈に至るまで、スクリーニングプロセスを合理化する自動化システムの開発にも重点的に取り組んでいます。これにより、効率性が高まり、ヒューマンエラーが減少し、より迅速な結果報告が可能になります。
市場調査レポートでは、競合状況について包括的な分析を行っています。また、すべての主要企業の詳しいプロフィールも提供されています。市場における主要企業の一部を以下に示します。
Agilent Technologies Inc.
Baebies Inc.
Bio-RAD Laboratories Inc.
Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH
Danaher Corporation
Masimo Corporation
Medtronic plc
Natus Medical Incorporated
Perkinelmer Inc.
RECIPE Chemicals + Instruments GmbH
Thermo Fisher Scientific Inc.
Trivitron Healthcare
Waters Corporation
（これは主要企業の一部のリストであり、完全なリストはレポートに掲載されています。）
新生児スクリーニングの世界市場ニュース：
2024年3月：世界保健機関（WHO）は、新生児の目の異常、聴覚障害、新生児黄疸の普遍的なスクリーニング実施に関するガイダンスを東南アジアで開始した。
2024年2月：ハイデラバードのニルウーファー病院は、新生児のまれな遺伝的状態を検出するための新生児スクリーニングプログラムを導入した。
2024年2月：早期チェックと題された研究調査では、出生後1,000人の新生児を対象にスクリーニングを行い、治療の提供、両親への教育情報の提供、まれな状態の早期発見、ノースカロライナ州全域の専門家との家族の連携を行っている。
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 イントロダクション
4.1 概要
4.2 主な業界トレンド
5 世界新生児スクリーニング市場
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 COVID-19 の影響
5.4 市場予測
6 製品別市場内訳
6.1 機器
6.1.1 市場動向
6.1.2 市場予測
6.2 試薬
6.2.1 市場動向
6.2.2 市場予測
7 技術別市場規模推移
7.1 タンデム質量分析法
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 パルスオキシメトリー
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
7.3 酵素ベースアッセイ
7.3.1 市場動向
7.3.2 市場予測
7.4 DNAアッセイ
7.4.1 市場動向
7.4.2 市場予測
7.5 電気泳動法
7.5.1 市場動向
7.5.2 市場予測
7.6 その他
7.6.1 市場動向
7.6.2 市場予測
8 検査タイプ別市場
8.1 乾燥血液スポット検査
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 CCHD
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
8.3 聴力スクリーニング
8.3.1 市場動向
8.3.2 市場予測
9 地域別市場
9.1 北米
9.1.1 米国
9.1.1.1 市場動向
9.1.1.2 市場予測
9.1.2 カナダ
9.1.2.1 市場動向
9.1.2.2 市場予測
9.2 アジア太平洋地域
9.2.1 中国
9.2.1.1 市場動向
9.2.1.2 市場予測
9.2.2 日本
9.2.2.1 市場動向
9.2.2.2 市場予測
9.2.3 インド
9.2.3.1 市場動向
9.2.3.2 市場予測
9.2.4 韓国
9.2.4.1 市場動向
9.2.4.2 市場予測
9.2.5 オーストラリア
9.2.5.1 市場動向
9.2.5.2 市場予測
9.2.6 インドネシア
9.2.6.1 市場動向
9.2.6.2 市場予測
9.2.7 その他
9.2.7.1 市場動向
9.2.7.2 市場予測
9.3 欧州
9.3.1 ドイツ
9.3.1.1 市場動向
9.3.1.2 市場予測
9.3.2 フランス
9.3.2.1 市場動向
9.3.2.2 市場予測
9.3.3 英国
9.3.3.1 市場動向
9.3.3.2 市場予測
9.3.4 イタリア
9.3.4.1 市場動向
9.3.4.2 市場予測
9.3.5 スペイン
9.3.5.1 市場動向
9.3.5.2 市場予測
9.3.6 ロシア
9.3.6.1 市場動向
9.3.6.2 市場予測
9.3.7 その他
9.3.7.1 市場動向
9.3.7.2 市場予測
9.4 ラテンアメリカ
9.4.1 ブラジル
9.4.1.1 市場動向
9.4.1.2 市場予測
9.4.2 メキシコ
9.4.2.1 市場動向
9.4.2.2 市場予測
9.4.3 その他
9.4.3.1 市場動向
9.4.3.2 市場予測
9.5 中東およびアフリカ
9.5.1 市場動向
9.5.2 国別の市場内訳
9.5.3 市場予測
…
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