骨疾患の発生率の増加が、予測期間中に世界のオルソバイオロジクス市場を牽引すると予想される。各社による先端技術を用いた新製品の投入が市場拡大に寄与。医療費の増加、骨疾患の早期発見・治療の利点に関する意識の高まりは、業界の発展を促進すると考えられます。さらに、同種移植片や異種移植片などの骨移植片の採用増加や、血小板豊富血漿（PRP）、骨髄吸引濃縮液（BMAC）などの新興国での濃縮が、市場の進展を後押ししています。
M&Aや整形生物学への投資の増加は、市場関係者に有利な機会を提供しています。企業は、市場シェアと存在感を高めるために、先進的で費用対効果の高い整形生物学的製剤の開発に注力しています。
市場紹介
再生医療とは、細胞や組織、成長因子などの生物学的材料を用いて、骨や軟部組織の損傷の治癒過程を促進する医療行為の一群を指します。再生医療は通常、骨折、靭帯・腱の断裂、軟骨損傷などの筋骨格系の傷害の治癒を改善するために使用されます。
血小板を多く含む血漿（PRP）療法は、成長因子を多く含む患者自身の血小板を濃縮した溶液を損傷部位に注入し、組織の再生と治癒を促進するものである。幹細胞療法は、患者さん自身の幹細胞やドナーの幹細胞を用いて、損傷した組織を再生させるものです。骨移植は、体の一部またはドナーから得た骨組織を損傷部位に移植し、骨の成長と治癒を促すものです。軟骨再生は、軟骨が損傷したり失われたりした部位に、足場やインプラントを使用して新しい軟骨組織の成長を促進するものです。
オルソバイオロジクスは、治癒プロセスを改善し、回復時間を短縮するために、手術や理学療法などの従来の整形外科治療と併用されることが多く、再生医療や筋骨格系の傷害に有効です。
スポーツ傷害は、アスリートや身体活動に従事する個人の間でよく見られるものです。これらの損傷は、軽度の歪みや捻挫から、骨折や靭帯断裂などの重度の損傷まで様々です。スポーツ傷害の治療法として、幹細胞、成長因子、多血小板血漿などの生物学的物質を含むオルソバイオロジクスが有望視されています。
スポーツ傷害の有病率の上昇は、オルソバイオロジクス市場の主要な推進要因の1つです。米国整形外科学会（AAOS）の報告によると、米国では毎年約860万人が救急外来を受診しており、スポーツ傷害が原因となっています。一般的なスポーツ外傷には、靭帯や筋肉に損傷を与える捻挫や歪み、骨折があります。これらの傷害は、使い過ぎ、技術不足、事故など、さまざまな要因で引き起こされます。
オルソバイオロジクスは、スポーツ傷害に対する従来の治療法と比較して、いくつかの利点があります。例えば、幹細胞は様々な種類の細胞に分化する能力を持ち、組織の再生と修復を促進することができます。血小板を多く含む血漿（PRP）には成長因子が含まれており、治癒プロセスを刺激し、炎症を抑えることができる。これらの生物学的物質は、損傷部位に直接注入することで、より早い治癒を促進し、侵襲的な手術の必要性を減らすことができます。
スポーツ傷害の治療におけるオルソバイオロジーの有効性は、いくつかの研究によって実証されています。例えば、Journal of Orthopedic Researchに掲載された研究では、PRP注射がラットのアキレス腱損傷の治癒を改善することが明らかにされました。また、American Journal of Sports Medicineに掲載された別の研究では、膝の怪我の治療に幹細胞を使用したところ、機能の改善と痛みの軽減が見られたと報告されています。
CDCによると、2018年には約150万人のスポーツやレクリエーションに関連した外傷性脳損傷（TBI）が米国の救急診療部で治療されました。全米安全評議会（NSC）は、スポーツ関連傷害は、米国の5～19歳の子供と青年の救急外来受診の第2位の原因であると報告しています。 スポーツ傷害の最も多い種類は捻挫と緊張で、スポーツ傷害全体の約40％を占めています。骨折は全スポーツ傷害の約10％を占めています。
慢性関節炎と呼ばれる筋骨格系の疾患は、関節の炎症と破壊を伴い、痛み、こわばり、運動能力の低下をもたらします。関節炎には様々な種類があり、最も一般的なものは変形性関節症と関節リウマチです。関節炎は、年齢や性別に関係なく発症しますが、高齢者や女性は他のグループよりも発症しやすいと言われています。
米国疾病管理予防センター（CDC）によると、米国では人口の22.7％にあたる5440万人の成人が何らかの形で関節炎を患っていると推定されています。関節炎の有病率は年齢とともに増加し、65歳以上の成人の49.6％が関節炎を患っていると推定されます。また、関節炎は男性よりも女性に多く、女性の26.2％、男性の20.7％が関節炎を患っていると推定されます。
世界保健機関（WHO）によると、世界人口の10％から15％が関節炎に罹患していると推定されています。これは、全世界で約7億～10億人に相当します。関節炎の有病率は地域によって異なり、年齢、遺伝、ライフスタイル、環境因子などの要因に影響されます。
関節炎は、世界的に障害の主な原因となっており、日常生活や仕事、社会活動やレクリエーション活動への参加に影響を及ぼしています。また、関節炎の経済的負担も大きく、直接的な医療費と生産性の損失は年間数十億ドルに上ると推定されています。
オルソバイオロジクスは、筋骨格系の損傷や障害の治癒過程を促進するために使用することができる生物学的物質です。これらの物質は、骨、軟骨、血液などの天然資源から得られるものと、合成的に製造されるものがあります。オルソバイオロジクスは、慢性関節炎やその他の筋骨格系疾患の治療において、侵襲性の低い選択肢を提供します。
製品別では、世界のオルソバイオロジクス市場は、同種移植片、異種移植片、合成骨移植片、脱灰骨マトリックス（DBM）、ビスコサプリメント、血小板豊富血漿（PRP）、骨髄吸引濃縮物（BMAC）、その他に分類されている。2022年の世界市場は、ビスコサプリメンテーションセグメントが支配的でした。ビスコサプリメントとは、関節腔にヒアルロン酸（HA）を注入し、患部の関節に潤滑とクッションを提供することを指します。
用途別に、世界のオルソバイオロジクス市場は、脊椎融合、外傷修復、再建手術、骨折、変形性関節症、顎顔面および歯科用途、その他に分別されている。2022年の世界市場では、脊椎固定術分野が主要シェアを占めています。脊椎固定術における生物学的製剤の使用は、これらの処置の結果を改善し、追加の手術の必要性を減らすことが示されているため、ここ数年でますます一般的になってきています。
整形生物学的製剤の市場動向として、2022年の世界市場では北米が主要シェアを占めています。この地域の市場は、2023年から2031年にかけて高いCAGRで拡大すると思われます。これは、整形外科疾患や傷害の有病率の急増に起因しています。CDCによると、米国内だけで推定5400万人の成人が何らかの関節炎と診断されており、この数は2040年までに7800万人に達すると予想されています。整形外科疾患の発生率の増加は、脊椎固定術や関節再建術などの処置に使用される骨移植代替物を含む整形生物学的製剤の需要を促進しています。
アジア太平洋地域は、予測期間中、生物学的製剤の市場として最も急速に成長すると予想されます。これは、人口の高齢化、筋骨格系疾患の有病率の上昇、低侵襲性外科手術の需要の増加によるものです。
世界市場は断片化されており、国内外に多数の企業が存在しています。製品ポートフォリオの拡大やM&Aは、主要企業が採用する主要な戦略である。Alphatec Spine, Inc.、Arthrex、Bioventus, Inc.、Exactech, Inc.、Global Medical, Inc.、Integra Lifesciences、Medtronic、MTF Biologics、RTI Surgical、Sano Orthopedics、Sanofi、生化学工業、Stryker、Zimmer Biometは世界の整形生物学の市場における主要企業となっています。
主な展開
2022年7月、Bioventus, Inc.はCartiHealの買収を発表しました。CartiHeal社の買収により、関節温存技術における業界リーダーとしての地位が強化され、Bioventus社のスポーツ医学と完全関節修復のコールポイントにつながった。CartiHeal社のAgili-Cインプラントは、ランダム化比較臨床試験において、マイクロフラクチャーまたはデブライドメントのいずれよりも優れていることが証明されています。
2021年11月、ストライカーは、手術用出血量モニタリングのための人工知能ベースのソフトウェアを開発する医療技術企業、Gauss Surgicalを買収したと発表しました。この買収により、ストライカーは整形外科手術や脊椎外科手術において、オルソバイオロジクス製品を含む提供製品を強化することが期待されます。
2021年9月、メドトロニックは、脊椎インプラント、生物製剤、ナビゲーション、ロボット、AI搭載データを組み合わせて、低侵襲脊椎手術のエコシステムを外科医と患者に提供する唯一の企業となった。
これらの各プレイヤーは、会社概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の開発などのパラメータに基づいて、整形生物学市場レポートにおいてプロファイルされています。
【目次】
1. はじめに
1.1. 市場の定義と範囲
1.2. 市場セグメンテーション
1.3. 主な研究目的
1.4. リサーチハイライト
2. 前提条件と調査方法
3. エグゼクティブサマリー：オルソバイオロジックの世界市場
4. 市場の概要
4.1. はじめに
4.1.1. セグメントの定義
4.2. 概要
4.3. 市場ダイナミックス
4.3.1. ドライバ
4.3.2. 制約事項
4.3.3. 機会（チャンス
4.4. オルソバイオロジックの世界市場分析と予測、2017年～2031年
4.4.1. 市場収益予測（US$ Mn）
5. キーインサイト
5.1. 主な市場動向
5.2. 合併・買収
5.3. 市場で活動するトップ5プレイヤーの戦略
5.4. 整形外科疾患の発生率（主要国別
5.5. 外科手術の件数
5.6. 主要国別の規制・償還のシナリオ
5.7. Covid-19パンデミックによる産業への影響
6. オルソバイオロジックの世界市場分析・予測（製品別
6.1. 導入と定義
6.2. 主な調査結果／開発状況
6.3. 市場価値予測、製品別、2017年～2031年
6.3.1. 同種移植片
6.3.2. ゼノグラフト
6.3.3. 合成骨移植片
6.3.3.1. ハイドロキシアパタイト
6.3.3.2. β-リン酸三カルシウム(β-TCP)
6.3.3.3. バイファシック
6.3.3.4. 生体活性ガラス
6.3.3.5. その他
6.3.4. 脱灰骨マトリックス(DBM)
6.3.5. ビスコサプリメント
6.3.6. 血小板が豊富な血漿(PRP)
6.3.7. 骨髄吸引濃縮液（BMAC)
6.3.8. その他
6.4. 市場魅力度分析（製品別
7. オルソバイオロジックの世界市場分析・予測、用途別
7.1. 導入と定義
7.2. 主な調査結果／開発状況
7.3. 用途別市場価値予測（2017年～2031年
7.3.1. 脊椎固定術
7.3.2. 外傷の修復
7.3.3. リコンストラクティヴ・サージャリー
7.3.4. フラクチャー（骨折
7.3.5. 変形性関節症（Osteoarthritis
7.3.6. 顎顔面・歯科用途
7.3.7. その他
7.4. 用途別、市場魅力度分析
…
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