市場概要
整形外科用再生外科製品の世界市場規模は、2022年に41億4000万米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）4.0％で成長する見込みです。関節炎などの整形外科疾患の有病率の上昇、技術進歩の増加、整形外科手術件数の増加が市場成長を促進する主な要因です。さらに、研究開発への投資や活動が活発化していることも、予測期間中の市場成長を促進する見込みです。米国国立医学図書館の記事によると、イタリアでは、2021年4月にAzienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinicoによって血小板豊富血漿（PRP）注射に関する臨床研究が実施されました。
この研究は、40歳から81歳の成人を対象とした変形性膝関節症の治療に焦点を当てたものです。高齢者の変形性膝関節症などの整形外科疾患は、製品需要を促進する重要な要因です。中国の国家自然科学基金委員会が支援し、Lancet誌に掲載された研究によると、世界中で変形性膝関節症の有病率は約16％であることが判明しています。40歳以上の高齢者では、2020年には人口の22.9%にあたる約6億4,510万人がより高い有病率になると推定されています。この有病率は、肥満、座りがちなライフスタイル、高齢化によって予測期間中に増加すると予想され、市場の成長を後押しします。
さらに、リザーバー型オルソバイオロジクスや高度化・小型化されたオルソバイオロジクス・パッチなどのいくつかの技術革新により、正確な薬物投与が可能になります。さらに、標的臓器への薬物送達をサポートする技術の登場により、オルソ生物製剤の需要は予測期間中に増加すると予測されています。COVID-19パンデミックは、売上と需要の減少、臨床研究の中断、選択的治療のキャンセルにより、市場にマイナスの影響を与えました。組織はまた、サプライチェーンの途絶、渡航制限、事業閉鎖、従業員の病気や隔離、社会的距離を置くプロトコルなどにより、運営上の課題に直面しました。
例えば米国では、公衆衛生機関がコロナウイルス患者の需要に対応し、交差感染を防ぐために、選択的手術の延期を提案しました。また、COVID-19ウイルスのリスクを軽減するために、患者は選択的手術を延期しました。技術の進歩や、粘液サプリメント、幹細胞、多血小板血漿（PRP）療法などの新技術の使用の増加、研究開発研究の増加が、市場の需要を促進すると予測されています。2020年に実施され、International Journal of Complementary and Alternative Medicineに掲載された調査によると、回答者10人中約7人が、筋骨格系の問題を治療するための再生医療療法に前向きな見通しを示しています。
これらの治療法を個人的に使用した経験がある人の間では、この回答はさらに肯定的なものでした。幹細胞とPRPに基づく療法は、損傷した組織の回復と修復、外傷、変形性関節症の修復に焦点を当てた再生医療研究の最前線にあります。Amniox Medical社が2020年11月に実施したレトロスペクティブ研究で、臍帯/羊膜微粒子が重症から中等度の変形性膝関節症患者の人工膝関節全置換術（TKA）を遅らせることが判明しました。
製品別では、合成、細胞ベース、同種移植片、粘液サプリメント製品に分類されます。2022年には、内臓サプリメントセグメントが市場を支配し、42.59%の最大収益シェアを占めました。成長の背景には、変形性関節症や膝痛の発生率の増加があります。肥満、外傷、過度の運動、遺伝的素因、加齢などの要因が変形性膝関節症にさらに寄与するため、製品需要が促進されます。市場の主要企業は、新製品を発売してその地位を維持しています。例えば、生化学工業は2021年8月に台湾で変形性膝関節症治療用の粘液サプリメント単回注射剤「ハイリンク」を発表しました。
また、Fidia Pharma USA Inc.は2019年12月に米国で変形性関節症患者を治療するヒアルロン酸ベースのビスコサプリメントTriluronを発表しました。同種移植片セグメントは、既製軟骨、骨軟骨同種移植片、新鮮凍結半月板同種移植片、軟部組織同種移植片を含む同種移植片の利用が増加していることから、予測期間中のCAGRが4.1%と最も速くなると予測されています。ア ロ グ ラ フ ト 会 社 の JRF Ortho社によると、同種移植片には、骨癒合の促進、 手術時間の短縮、合併症の減少、回復時間の短縮などの利点があります。スポーツ医学市場に特化したJRF Ortho社は、20,000個以上の新鮮なOCA移植片を販売しています。
用途別に見ると、市場は軟骨・腱修復、整形外科的疼痛管理、関節再建、外傷修復、その他に区分されます。関節再建分野は、関節再建における再生ソリューションの採用の増加、外科手術の増加、技術の進歩により、市場を支配し、2022年には35.66%の最大の収益シェアを占めました。例えば、Amniox Medical, Inc.が提供する手術用同種移植片のClarix製品群は、人工関節置換術、再建術、外傷、軟部組織修復術などの整形外科手術で使用されています。
軟骨と腱の修復分野は、予測期間中に4.2%のCAGRで成長すると予測されています。この成長は、高齢患者の増加、外傷症例の増加、スポーツ医学における用途の拡大など、さまざまな要因によるものです。例えば、ベリセル社が開発したMACIは、膝の使い過ぎや一般的な磨耗、筋力低下による損傷に起因する軟骨欠損の治療に使用されます。COVID-19の流行がもたらした課題にもかかわらず、MACIは2020年12月期に約9,440万米ドルの売上を計上しました。
エンドユーザー別に見ると、市場はさらに病院、外来手術センター（ASC）、その他に細分化されます。2022年の収益シェアは、病院セグメントが49.04%で最大。病院は医療部門の主要な収益源であり、イノベーションと研究を推進する業界の不可欠な部分です。病院セグメントの優位性は、整形外科治療の最大量が病院で行われているという事実に起因しています。例えばドイツでは、Gelenk Klinik整形外科病院が年間約2,400件の外科治療と処置を行い、毎年24,000人以上の整形外科患者に治療を提供しています。
ASC分野は、予測期間中にCAGRが4.1%と最も速くなると予想されています。この成長は、ASCにおける治療と疼痛管理のための製品使用の増加に起因しています。さらに、整形外科患者の治療に使用されるASCの数が増加していることも、予測期間中の市場成長を促進する見込みです。メディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）の2021年3月の統計によると、メディケア認定ASCはワシントンに約187、カリフォルニアに817、フロリダに457、ジョージアに368、テキサスに442あります。これらの数は予測期間中に増加すると予測されています。
2022年の収益シェアは北米が41.39%で最大。この地域の優位性は、主要プレイヤーの存在、カナダと米国の技術的に進んだ医療施設、老人人口の増加など、いくつかの要因によるものです。2020年7月の統計によると、カナダの65歳以上の人口は約680万人で、年齢の中央値は約40.9歳。2022年には、老年人口の多さと慢性整形外科疾患の蔓延により、欧州が第2位の売上シェアを占めました。これらの要因によって整形外科疾患の発症リスクが高まるため、同市場における製品需要が高まっています。
アジア太平洋市場は、予測期間中にCAGR 5.4%の好成長が見込まれています。この成長は、主要企業による地域拡大、医療インフラの整備、変形性関節症などの整形外科疾患の有病率の増加など、いくつかの要因によるものです。インド政府保健家族福祉省によると、インドにおける変形性関節症の有病率は100人中22～39人で、今後数年で増加すると予想されています。また、オーストラリア政府のAustralian Institute of Health and Welfareによると、オーストラリアでは成人の約14.28%が何らかの関節炎を患っており、50%のオーストラリア人が中程度から重度の痛みを経験しています。これらすべての要因が、この地域の成長に寄与しています。
主要企業・市場シェア
同市場の主要企業は、競争力を維持するため、製品開発・上市、地域拡大、研究開発、流通網の拡大などの戦略的取り組みを行っています。また、主要企業は市場での存在感を高めるため、M&Aや提携などの戦略にも取り組んでいます。例えば、MiMedxは2021年5月にウェイクフォレスト研究所と提携し、革新的な生物製剤と再生科学の発展を目指し、再生医療における研究開発（RD）を実施しました。この戦略的パートナーシップは、筋骨格系疾患を含む慢性疾患の治療における羊膜組織の可能性を実証するという組織のイニシアチブを支援するものです。世界の整形外科用再生外科製品市場における著名なプレーヤーは以下の通り：
Anika Therapeutics, Inc.
ベリセル・コーポレーション
バクスター
ジンマー・バイオメット
ストライカー
スミス・アンド・ネフュー
アロソース
アムニオックス・メディカル
VSYバイオテクノロジー
アプティセンS.A.
ミメデックス
Arthrex, Inc.
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新動向の分析を提供しています。この調査レポートは、世界の整形外科用再生外科製品市場を製品、用途、最終用途、地域別に分類しています：
製品の展望（売上高、10億米ドル、2018年〜2030年）
同種移植片
羊膜製品
その他
合成
細胞ベース
ビスコサプリメント
アプリケーションの展望（売上高, USD Billion, 2018 – 2030）
整形外科的疼痛管理
外傷修復
軟骨と腱の修復
関節再建
その他
最終用途の展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
病院
外来手術センター
その他
地域別展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
【目次】
第1章 方法論と範囲
1.1 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1 セグメントの範囲
1.1.2 地域範囲
1.1.3 推計と予測タイムライン
1.2 調査方法
1.3 調査の前提
1.4 情報調達
1.4.1 購入データベース
1.4.2 Gvrの社内データベース
1.4.3 二次情報源
1.4.4 一次調査
1.4.5 一次調査の詳細
1.5 情報またはデータ分析
1.5.1 市場の形成と検証
1.5.2 データ分析モデル
1.6 市場の形成と検証
1.6.1 一次検証
1.7 モデルの詳細
1.7.1 商品フロー分析
1.8 セカンダリーソースのリスト
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 整形外科用再生外科製品市場の概要
第3章 整形外科用再生外科製品市場の変数、動向、スコープ
3.1 市場系統の展望
3.1.1 親市場分析
3.1.2 付属市場分析
3.2 整形外科用再生外科製品の市場ダイナミクス
3.2.1 市場促進要因分析
3.2.2 市場抑制分析
3.2.3 市場機会分析
3.2.4 市場の課題分析
3.3 2022年の普及率と成長予測マッピング
3.4 要因別（政治・法律、経済、技術）スウォット分析
3.4.1 政治・法律
3.4.2 経済情勢
3.4.3 技術的背景
3.5 整形外科用再生外科製品の市場分析ツール： ポーターズ
3.5.1 サプライヤーの交渉力： 低～中程度
3.5.2 バイヤーの交渉力： 中程度
3.5.3 代替品の脅威： 高い
3.6 規制の枠組み
3.6.1 FDAの検討
3.6.2 保険償還の枠組み
3.6.3 Hcpcsコーディング
3.7 技術動向分析
3.8 製品パイプライン分析
3.9 変形性関節症の有病率（2018～2030年）
第4章 整形外科再生外科製品市場 COVID-19インパクト分析
4.1 COVID-19インパクト分析
4.1.1 疾患有病率分析
4.1.2 現在の影響分析
4.1.3 将来の影響分析
4.1.4 市場プレイヤーへの影響
第5章 整形外科用再生外科製品市場 セグメント分析、製品別、2018年～2030年（百万米ドル）
5.1 製品市場シェア分析,2022年・2030年
5.2 整形外科用再生外科製品市場：製品別、2018年〜2030年
5.3 アログラフト
5.3.1 アログラフト市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
5.3.1.1 羊膜製品
5.3.1.1.1 羊膜製品市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
5.3.2 その他
5.3.2.1 その他市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
5.4 合成
5.4.1 合成市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.5 細胞ベース
5.5.1 細胞ベース市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.6 ビスコサプリメント
5.6.1 ビスコサプリメント市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第6章 整形外科用再生外科製品市場分析、用途別、2018年〜2030年（売上高、USD Million）
6.1 用途別市場シェア分析、2022年・2030年
6.2 整形外科用再生外科製品市場、用途別、2018年〜2030年
6.3 整形外科疼痛管理
6.3.1 整形外科疼痛管理市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.4 外傷修復
6.4.1 外傷修復市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
6.5 軟骨・腱修復
6.5.1 軟骨・腱修復市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.6 関節再建
6.6.1 関節再建市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.7 その他
6.7.1 その他市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
第7章 整形外科用再生外科製品市場 セグメント分析、エンドユーザー別、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.1 エンドユース市場シェア分析、2022年・2030年
7.2 整形外科用再生外科製品市場：エンドユーザー別、2018年〜2030年
7.3 病院
7.3.1 病院市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.4 外来手術センター
7.4.1 外来手術センター市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
7.5 その他
7.5.1 その他市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
…
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レポートコード：GVR-4-68039-477-3
