市場概要
世界の小児灌流市場規模は、2022年に5億4,830万米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）5.4％で成長すると予測されている。同市場が成長している背景には、先進技術製品の導入、有利な政府の取り組みや償還政策、小児心臓手術センターの増加、小児の先天性心疾患（CHD）や先天性障害の発生率の増加がある。米国疾病管理予防センター（CDC）によると、米国では毎年約1万6800人の赤ちゃんが心室中隔欠損症で生まれ、100万人の子どもがCHDを患って生活している。このため、心臓欠損症を治療するための効果的で安全な治療アプローチに対する需要が高まっており、予測期間を通じてこれらの要因が市場の成長を促進すると予想される。
同市場が大きく成長している主な理由は、呼吸器疾患および心血管疾患（CVD）の有病率の急増、臓器提供を促進するための政府および民間団体による取り組み、臓器移植の需要増加である。例えば、2023年に米国小児科学会が発表した論文によると、米国では年間1,700人以上の子供や青年が臓器移植手術を受けている。さらに2021年には、米国で18歳未満の小児患者1800人以上が臓器移植を待っていた。したがって、臓器移植件数の増加は、小児用灌流システムの需要を高めると予想される。
さらに、小児に対する外科手術の件数が増加していることも、予測期間中の市場の成長を促進すると予想される。医療技術が進歩するにつれて、小児の幅広い症状を治療するためにいくつかの外科手術が利用できるようになってきている。例えば、2021年にシアトル小児病院は746件の心臓手術と21件の心臓移植を実施した。このように、心臓疾患を治療するための手術件数の増加が市場の成長を後押ししている。
さらに、製品の承認、提携、戦略的買収は、市場参加者が共同作業や技術革新を通じて、これまで未開拓だった地域でのプレゼンスを拡大するための力となっている。これらの企業は、最新技術の広範な採用を推進し、小児灌流産業を強化する。例えば、2022年1月、XVIVOはポータブル臓器灌流システムであるKidney Assist Transportの「510(k)クリアランス」を米国FDAから取得した。このシステムは、移植手術におけるドナーからレシピエントへの搬送プロセスを通じて、酸素保存液を用いたドナー腎臓の持続的低体温拍動灌流を促進する。
市場は製品別に、小児用酸素供給器、小児用カニューレ、小児用血液ポンプ、小児用動脈フィルター、モニタリングシステム、その他に区分される。小児用酸素供給器セグメントは2022年に25.8%の最大市場シェアを占めた。酸素供給器は心肺バイパス（CPB）手技において重要な役割を果たしており、血液から二酸化炭素を除去しながら酸素を注入し、肺の呼吸機能を効果的に模倣する。酸素供給装置のこの機能により、十分な血液酸素化が保証され、体全体とその臓器で生命が維持されることが、市場を牽引する大きな要因の一つとなっている。
さらに、メーカーや企業は、CPB手技中の患者の転帰、効率、安全性を改善するために、革新的で新規な酸素供給器を継続的に開発・導入している。例えば、2021年11月、Micropart Keweiは、Vitasprings Spiral Diversion Integrated Membrane Oxygenatorについて中国国家医療製品管理局（NMPA）から承認を受け、革新的な医療機器向けに設計された「グリーンパス」特別承認プロセスに入ることができるようになった。
モニタリングシステム分野は、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予測されている。小児灌流分野のモニタリングシステム分野は、患者の安全性を重視し、技術的進歩の恩恵を受けて、心臓手術中にリアルタイムのデータとフィードバックを提供することで成長を牽引している。継続的なモニタリングの必要性の高まり、規制基準の遵守、心臓手術件数の増加が、このセグメントの拡大に寄与している。
最終用途に基づき、市場は病院、心臓センター、その他に区分される。病院セグメントは2022年に80.9%と最大の収益シェアを占めた。心疾患や呼吸器疾患に伴う患者数の増加や、病院での臓器移植手術件数の増加が市場成長の原動力となっている。例えば、STANFORD MEDICINE CHILDREN’S HEALTH社が発行した「2022 Transplant Outcomes Report」によると、病院では500+件の小児心臓移植、680+件の小児腎臓移植、832+件の小児肝臓・腸移植、85+件の小児肺・心肺移植が行われた。こうした要因がこのセグメントの成長に寄与している。
心臓センター部門は、予測期間中に大きく成長する見込みである。これは、心臓センターで外科的介入を受けることを好む患者の増加によるものである。このセグメントは、心血管疾患の有病率の増加と心臓専門センターの数によって成長している。例えば、2023年8月、National Center for Biotechnology Informationが発表した記事によると、230の国と地域にわたって約5,111の心臓外科センターがあった。このように、心臓専門センターの数の増加は、センターへの患者訪問の増加につながり、このセグメントの成長をさらに押し上げた。
2022年には、北米が41.6%の最大シェアで市場を支配した。同地域の市場参入企業の存在感、利用可能な技術に関する一般市民や医療関係者の認識、CHDの罹患率の上昇、整備された医療インフラなどの要因が市場成長の要因となっている。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、米国では出生児240人に1人が心室中隔欠損症である。また、臓器移植手術の件数の増加や技術の進歩がこの地域の市場を牽引している。
アジア太平洋地域は、予測期間中に小児灌流分野で大幅な市場成長が見込まれている。この成長は、高度な医療インフラとCVDの高い有病率に起因している。また、この地域の様々な政府の取り組みも市場の成長を後押しすると予想されている。さらに、CPB装置に関する認知度の向上、政府の支援政策、大規模な研究開発投資が市場拡大に寄与している。これらの要因から、CPB装置に対する需要と採用が増加しており、同地域の市場全体の成長につながっている。
主要企業・市場シェア
同市場の主要企業は、市場での存在感と全体的な地位を高めるために、買収、合併、製品承認、提携など様々な戦略的取り組みに注力している。例えば、2022年9月、LivaNova社は同社のEssenz人工心肺装置（HLM）についてFDAの「510(k)クリアランス」を取得し、米国での市販を可能にした。世界の小児用人工心肺市場における著名なプレーヤーは以下の通りである。
メドトロニック
リバノバPLC
テルモ循環器システムズ株式会社
BLライフサイエンス
カーディナル・ヘルス
ユーロセット
ゲティンゲAB
本レポートでは、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける収益成長を予測し、最新動向の分析を提供しています。この調査に関してGrand View Research社は、世界の小児用灌流市場レポートを製品、最終用途、地域に基づいて区分している：
製品の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
小児用酸素供給器
小児用カニューレ
小児用血液ポンプ
小児用動脈フィルター
モニタリングシステム
その他
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
病院
心臓センター
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
韓国
オーストラリア
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.2. 市場の定義
1.3. 情報調達
1.3.1. 購入データベース
1.3.2. GVRの内部データベース
1.3.3. 二次情報源と第三者の視点
1.3.4. 一次調査
1.3.5. 一次調査の詳細
1.4. 情報分析
1.4.1. データ分析モデル
1.5. 市場形成とデータの可視化
1.5.1. 商品フロー分析
1.5.1.1. アプローチ1：商品フローアプローチ
1.6. データの検証と公表
1.7. 世界市場 CAGR計算
1.8. 二次情報源のリスト
1.9. 一次情報源のリスト
第2章. エグゼクティブ・サマリー
2.1. 市場スナップショット
2.2. セグメント別スナップショット
2.3. 競合環境スナップショット
第3章. 市場変数、トレンド、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連/補助市場の展望
3.2. 市場動向と展望
3.3. 市場ダイナミクス
3.4. 市場阻害要因分析
3.5. 事業環境分析
3.5.1. SWOT分析；要因別（政治・法律、経済、技術）
3.5.2. ポーターのファイブフォース分析
3.6. COVID-19インパクト分析
第4章. 製品事業分析
4.1. 小児用灌流市場、製品別： 主な要点
4.2. 小児用灌流市場： 製品動向と市場シェア分析、2022年・2030年
4.3. 小児用酸素供給器
4.3.1. 小児用酸素供給器の世界市場予測・予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
4.4. 小児用カニューレ
4.4.1. 小児用カニューレの世界市場推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.5. 小児用動脈フィルター
4.5.1. 小児用動脈フィルターの世界市場推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
4.6. 小児用血液ポンプ
4.6.1. 小児用血液ポンプの世界市場推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.7. モニタリングシステム
4.7.1. モニタリングシステムの世界市場の推定と予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
4.8. その他
4.8.1. その他の世界市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million）
第5章 その他 用途別事業分析
5.1. 小児用灌流市場、エンドユース別 主な要点
5.2. 小児用灌流市場： 最終用途の動きと市場シェア分析、2022年・2030年
5.3. 病院
5.3.1. 世界の病院市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4. 心臓センター
5.4.1. 外来手術センターの世界市場推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
5.5. その他
5.5.1. その他の世界市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
第6章 地域別ビジネス分析 地域別ビジネス分析
6.1. 地域別市場スナップショット
6.2. 国別市場シェア分析、2022年
6.2.1. 北米
6.2.2. 欧州
6.2.3. アジア太平洋
6.2.4. ラテンアメリカ
6.2.5. MEA
6.3. 北米
6.3.1. 北米の小児用灌流市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3.2. 米国
6.3.2.1. 米国の小児用灌流市場、2018年～2030年 （百万米ドル）
6.3.3. カナダ
6.3.3.1. カナダの小児用灌流市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4. 欧州
6.4.1. 欧州の小児用灌流市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4.2. ドイツ
6.4.2.1. ドイツの小児用灌流市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4.3. 英国
6.4.3.1. イギリスの小児用灌流市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4.4. フランス
6.4.4.1. フランスの小児用灌流市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4.5. イタリア
6.4.5.1. イタリアの小児用灌流市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4.6. スペイン
6.4.6.1. スペインの小児用灌流市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4.7. デンマーク
6.4.7.1. デンマークの小児用灌流市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4.8. スウェーデン
6.4.8.1. スウェーデンの小児用灌流市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4.9. ノルウェー
6.4.9.1. ノルウェーの小児用灌流市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.5. アジア太平洋
6.5.1. アジア太平洋地域の小児用灌流市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.5.2. 日本
6.5.2.1. 日本の小児灌流市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.5.3. 中国
6.5.3.1. 中国の小児用灌流市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.5.4. インド
6.5.4.1. インドの小児用灌流市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.5.5. 韓国
6.5.5.1. 韓国の小児用灌流市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.5.6. オーストラリア
6.5.6.1. オーストラリアの小児用灌流市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.5.7. タイ
6.5.7.1. タイの小児用灌流市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.6. ラテンアメリカ
6.6.1. 中南米の小児用灌流市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.6.2. ブラジル
6.6.2.1. ブラジルの小児用灌流市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.6.3. メキシコ
6.6.3.1. メキシコの小児用灌流市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.6.4. アルゼンチン
6.6.4.1. アルゼンチンの小児用灌流市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.7. 中東・アフリカ
6.7.1. MEAの小児用灌流市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.7.2. 南アフリカ
6.7.2.1. 南アフリカの小児用灌流市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.7.3. サウジアラビア
6.7.3.1. サウジアラビアの小児用灌流市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.7.4. アラブ首長国連邦
6.7.4.1. UAEの小児用灌流市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.7.5. クウェート
6.7.5.1. クウェートの小児用灌流市場、2018年～2030年（百万米ドル）
…
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