レポート概要
PEG化タンパク質の世界市場規模は2021年に11億4000万米ドルとなり、2022年から2030年にかけて11.71%の複合年間成長率（CAGR）で成長すると予測されています。この成長の主な要因は、癌、腎臓病、関節リウマチなどの変性疾患や慢性疾患の発生率の増加、タンパク質ベースの治療法に対する需要の増加、新規治療法の開発のための研究活動の増加、PEG化治療タンパク質の利点などです。COVID-19のパンデミックは、業界に好影響を与えました。COVID-19の予防的治療のための新薬候補の開発のために、政府や主要企業による支出が増加したのです。
投資の増加は、新規ワクチンや診断薬、既存の治療法の再利用のための研究開発の増加に直接関連しています。例えば、インドの製薬メーカーであるザイダス・カディラは、2021年4月に、同社の既存薬であるPEG化インターフェロンα2bによるCOVID-19患者の中等症治療について、緊急使用承認（EUA）を取得しました。この薬剤は、以前はB型肝炎の治療薬として承認されていましたが、インド国内での集中的な研究と臨床試験を経て、COVID-19用に再利用されることになったものです。さらに、ModernaやPfizer & BioNTech moleculeなどの医薬品メーカーがmRNAワクチンのカプセル化にPEG化脂質ナノ粒子を使用したことで、この分野の成長の可能性が実証されました。
バイオテクノロジーと分子生物学工学の分野の発展により、タンパク質ベースの治療薬の採用が増加しています。ワクチン、ホルモン、酵素、成長因子、モノクローナル抗体、その他多くの組み換えタンパク質に対する需要の高まりは、過去数年で確立されたものです。特異性や活性の向上といった治療上の利点から、生物学的製剤は広く利用され、患児にも認知されるようになりました。例えば、2020年4月、フランスのバイオテクノロジー企業であるLFB（Laboratoire Francais du Fractionnement et des Biotechnologies）による血友病の新しい治療法が米国FDAに承認されました。
このように、規制当局からの支援と複数の生物製剤の承認が、業界の成長をさらに推進すると予想されます。生物製剤の承認によって示される継続的な規制支援により、治療用タンパク質の研究開発活動への資金提供が増加しています。主要な製薬会社は、薬物送達のための新しく効果的なアプローチ、技術、または処方を見つけるために、生物製剤の研究開発に支出を振り向けています。
PEG化タンパク質のような治療薬は、半減期の延長や循環薬物の安定性など、新しい利点を提供します。さらに、PEG化された物質は無毒で、水溶性または親水性、非抗原性および非免疫原性であるため、米国FDAによって一般的に安全と認められています。これらの特徴により、PEG化タンパク質は人体内に長く留まり、最終的には投与回数が減り、患者の治療へのコンプライアンスが高まります。バイオ医薬品へのPEG分子の組み込みの成功やそれに伴う利点により、PEG化技術の研究活動はさらに深化し、予測期間中、業界を牽引するものと期待されます。
消耗品セグメントは2021年に世界の業界を支配し、全体の収益の63.21%の最大シェアを占めました。終わりのない研究活動、製品開発、より優れた医薬品だけでなくドラッグデリバリー機構を処方する必要性は、キットや試薬などのPEG化消耗品の継続的な消費に寄与し、その結果、高い収益性をもたらします。さらに、多くの製品を提供する大手企業の存在も、この分野の成長を後押ししています。消耗品セグメントは、予測期間中、安定したCAGRでさらに拡大すると予想されます。
PEG化技術の利点と開発、およびPEG化製品の需要の増加が、消耗品の大きな普及を引き起こしています。研究および医薬品開発プログラムにおけるPEGの多用途なアプリケーションは、その使用を後押ししています。さらに、様々なカスタムPEGコンジュゲーションサービスや製品を提供する企業は、意図した製品を提供するために消耗品を継続的に使用しています。PEG化タンパク質に対する需要の高まりと、複数の製品プロバイダーの存在による消耗品の早い枯渇は、今後数年間の収益に貢献するでしょう。
コロニー刺激因子（CSF）セグメントは、2021年に32.14%の最高の収益シェアを生み出しました。CSFは、受容体タンパク質に結合し、造血幹細胞の増殖＆白血球（WBC）への分化を刺激する成長因子である。CSFは医薬品として、好中球減少（WBCの減少）により感染症にかかりやすくなったがん治療患者の免疫機能を高めるために使用されています。様々な種類の癌の有病率の増加とそれに伴う治療が、この分野の最も高い収益を生み出しています。また、がん患者の継続的な増加やCSFの新製品認可も、予測期間中にCSF分野の最速成長をもたらすと考えられます。
国際がん研究機関（IARC）の推計によると、2040年までに世界全体で新たながん患者は2750万人に達し、1630万人のがん関連死が引き起こされると予想されています。この世界的な負担は、高齢化、ライフスタイルの選択、経済の変遷によるものです。さらに、各社は治療のための薬剤として、新規または参照されるタンパク質の研究開発を積極的に行っています。Coherus Biosciences, Inc.、Pfizer Inc.、Mylan GmbH、Sandoz、Amneal Pharmaceuticals, Incなどのメーカーによる複数のPEG-GCSFバイオシミラー承認の存在も、CSFセグメントにおける今後の継続的製品開発と市場機会を示している。
がん用途セグメントは2021年に業界を支配し、2022年から2030年にかけて13.26%の最速成長率でさらに拡大すると推定されます。この優位性は、世界的ながんの発生率の増加と、がん治療におけるタンパク質ベースの治療薬の使用に起因しています。治療薬、特にがん治療の世界では、PEG化プロセスによる薬剤の特異性、安定性、分布の改善といった進歩の恩恵を受けています。この技術を活用することで、非免疫原性でより安定した治療薬を開発することが可能になります。
例えば、2021年11月、米国FDAはPharmaEssentia Corp.のモノペグ化インターフェロン、Besremiを、真性多血症と呼ばれる希少な血液がんの治療薬として承認しました。 米国癌協会によると、米国では、癌は2番目に多い死因とされています。がん統計の予測によると、2022年には米国で新たに190万人以上のがん患者が発生する可能性があるとされています。したがって、このセグメントでは、がんの有病率の上昇、絶え間ない研究調査、技術開発、安全かつ効果的なタンパク質ベースの治療法の探索が、セグメントの成長を後押しすると予測されます。
2021年、製薬＆バイオテクノロジー企業セグメントは、全体の収益の41.54％の最大のシェアを占めた。これは、さまざまな創薬・開発プログラムによる治療製品パイプラインの増加、研究開発資金の増加、政府の支援策に起因するものです。また、新製品の承認に向けた規制当局のサポートは、業界における製薬・バイオテクノロジー企業の優位性を示しています。例えば、2022年5月、Amneal Pharmaceuticals, Inc.は、Neulastaに言及したバイオシミラーであるFylnetraの承認を取得したと発表しました。このPEG化GCSF（顆粒球コロニー刺激因子）は、化学療法患者が経験する好中球減少の治療に使用されます。
同社はまた、この製品により、2022年に米国FDAから3つのバイオシミラー承認を取得したことを発表しています。安価で利用しやすい治療法への継続的な需要により、ヘルスケア企業は集中的な研究開発活動を推進しています。さらに、新規のPEG化治療薬の特許が切れることにより、高い市場競争が起こり、新興プレイヤーに参入障壁が生じました。この巨大な機会により、業界内の主要な医薬品・バイオテクノロジー製品メーカーによる業界再編が行われています。さらに、COVID-19用mRNAワクチンやPEG化タンパク質で見られたような薬物送達メカニズムの開発は、ヘルスケアに変革の新しい波を引き起こすでしょう。このため、製薬＆バイオテクノロジー企業も最速の成長を目撃すると推定されます。
北米は2021年に業界を支配し、全体の収益の34.40％以上の最大シェアを占めた。障害＆疾患、慢性疾患の有病率、高度な治療法に関する人々の意識が、この地域の医療環境を後押ししています。インフラが整備され、経済状況が改善されたことで、生物製剤を用いた研究活動に対する助成金や資金が流入しています。さらに、この地域にはPEG化タンパク質の主要企業が存在し、成長を促進しています。例えば、武田カナダは2021年11月、製薬会社がカナダ血液サービス（CBS）からPEG化組み換え抗血友病因子、Adynovateの3年間の入札を受注したと発表しました。
アディノベートは、カナダの血友病患者さんの治療に使用されることを想定しています。このような取り組みが、今後数年間、この地域の成長を牽引していくでしょう。APAC地域は、予測期間中、最も速い成長率を示すでしょう。この地域はまだ発展途上であり、研究だけでなく人件費のコストダウンにも常に注力している関連性があります。インド、中国、日本など人口の多い国での低コスト中心の研究は、この地域の成長を後押しすると推測される。高齢者の存在と、タンパク質ベースの治療薬に対する需要の増加が、この地域の急成長に寄与しています。また、より良い医療計画の開発のための政府資金やインセンティブの増加も、成長に寄与しています。
主要企業および市場シェアに関する考察
業界では、収益、関連性、優位性の確立を目的とした統合の動きが見られます。主要企業による買収、提携、協力などの事業戦略は、業界の足場を固めることを目的としています。例えば、Merck KGaAは2022年2月、CDMOのExeleadを7億8000万米ドルで買収したことを発表しました。この買収により、同社のmRNAと脂質の能力が強化された。Exeleadはフルサービスのバイオ医薬品CDMOで、複雑な製剤とPEG化製品を専門としています。また、Merck KGaAは、今後数年間にわたり、技術のスケールアップのために485.67米ドル（5億ユーロ）以上の投資を計画していると発表しています。このような戦略的な取り組みにより、主要企業の世界的な存在感が増すと同時に、競争が激化し、業界の成長が促進されます。PEG化タンパク質の世界市場における主要企業には、以下のようなものがあります。
サーモフィッシャーサイエンティフィック社（Thermo Fisher Scientific, Inc.
アブカム・ピーエルシー
エンゾン・ファーマシューティカルズ、Inc.
メルクKGaA
Celares GmbH
プロファックジェン
クリエイティブPEGワークス
NOF America Corp.
オーリゲン・ファーマシューティカル・サービス・リミテッド
レイサン・バイオ社
本レポートでは、2018年から2030年までの世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の産業動向の分析を提供します。本調査の目的のため、Grand View Research社は世界のPEG化タンパク質市場レポートを製品＆サービス、タンパク質タイプ、アプリケーション、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化しています。
製品・サービスの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
消耗品
サービス
タンパク質タイプの展望（売上高、USD Million、2018年 – 2030年）
コロニー刺激因子（Colony-stimulating Factor
インターフェロン
エリスロポエチン
遺伝子組換え第VII因子
その他
アプリケーションの展望（売上高、USD Million、2018年 – 2030年）
癌
自己免疫疾患
肝炎
多発性硬化症
血友病
消化器系疾患
その他
エンドユーザーの展望（売上高、USD Million、2018年 – 2030年）
製薬・バイオテクノロジー企業
受託研究機関
学術・研究機関
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年 – 2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋地域
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
中南米
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ共和国
サウジアラビア
UAE
【目次】
第1章 調査方法と範囲
1.1 調査方法
1.2 調査の前提
1.2.1 推計と予測タイムライン
1.3 調査方法
1.4 情報収集
1.4.1 購入したデータベース
1.4.2 Gvrの内部データベース
1.4.3 セカンダリーソース
1.4.4 一次調査
1.5 情報またはデータ分析
1.5.1 データ分析モデル
1.6 市場の形成と検証
1.7 モデルの詳細
1.7.1 コモディティ・フロー分析
1.7.1.1 アプローチ1：コモディティ・フロー・アプローチ
1.7.1.2 アプローチ2：ボトムアップアプローチによる国別市場推計
1.8 世界市場。CAGRの算出
1.9 セカンダリーソースのリスト
1.10 一次資料のリスト
1.11 目的
1.11.1 目的1:
1.11.2 目的2:
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場スナップショット、2021年
第3章 市場変数、トレンド、スコープ
3.1 市場のセグメンテーションとスコープ
3.2 市場ダイナミクス
3.2.1 市場促進要因の分析
3.2.1.1 タンパク質ベースの薬剤の採用の増加
3.2.1.2 治療用タンパク質のペギル化の利点
3.2.1.3 生物製剤の研究開発への支出の増加
3.2.2 市場阻害要因の分析
3.2.2.1 PEG化のための生産プロセスの高コスト
3.2.2.2 新規PEG化生物製剤の特許失効
3.3 2021年の普及と成長の展望マッピング
3.4 COVID – 19 インパクト分析
3.5 PEG化タンパク質市場分析ツール
3.5.1 スウォット分析、要因別（政治・法律、経済、技術）
3.5.2 ポーターのファイブフォース分析
第4章 製品・サービス事業分析
4.1 ペグ化タンパク質市場: 製品・サービス動向分析
4.2 消耗品
4.2.1 消耗品のペグ化タンパク質世界市場予測・予測、2018年～2030年（USD Million)
4.3 サービス
4.3.1 ペグ化タンパク質の世界市場（サービス向け）の推定と予測、2018年～2030年（USD Million
第5章 タンパク質タイプビジネス分析
5.1 ペグ化タンパク質市場。タンパク質タイプの動向分析
5.2 コロニー刺激因子（Colony – stimulating factor
5.2.1 コロニー刺激因子のペグ化タンパク質世界市場予測・予測、2018年～2030年（USD Million)
5.3 インターフェロン
5.3.1 インターフェロン向けペグ化タンパク質の世界市場予測・予想、2018年～2030年（USD Million）
5.4 エリスロポエチン（Erythropoietin
5.4.1 エリスロポエチンのペグ化タンパク質の世界市場に関する推定と予測、2018〜2030年（USD Million)
5.5 リコンビナント第VII因子
5.5.1 組換え第VII因子向けペグ化タンパク質の世界市場予測・予測、2018年〜2030年（USD Million）
5.6 その他
5.6.1 その他のタンパク質向けペグ化タンパク質の世界市場予測・予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
…
【本レポートのお問い合わせ先】
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