ペンニードルの世界市場は、収益ベースで2023年に16億ドル規模と推定され、2023年から2028年にかけてCAGR 9.1%で成長し、2028年には25億ドルに達する見通しです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議・ウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。
在宅治療へのシフトの増加、バイオシミラー医薬品への嗜好の高まり、新興市場などの様々な要因が市場の成長を加速させると考えられます。さらに、インスリン送達デバイスとその在宅使用に関する認知度向上に注力する老舗の主要企業の存在が、予測期間中の市場成長を促進すると思われます。
市場動向
促進要因 自己投与の採用拡大
ペン型注射器は、バイアルや注射器を使用する従来の薬剤投与方法と比較して、特に自宅での使用が容易であるため、診療所や医療施設に頻繁に出向く必要がないという利点があります。ペン型注射器はまた、正しい用量を投与する際にミスを犯す危険性が低いという利点もあります。ペン型注射器は、特に短いペン型注射針を使用する場合、注射部位の痛みを軽減し、他の薬物送達モードと比較して生活の質を向上させることができます。
これらの利点は、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。
阻害要因 薬物送達の代替モードへの嗜好
ペン型注射針の使用に関連する問題には、針刺し損傷や感染症、高血糖、痛みなどがあります。投与量を調節できないため、高血糖を伴うこともあります。そのため、地域によっては、インスリンの投与にはペンよりもインスリンポンプが好まれます。これは、ペン型注射針市場が直面している主要な阻害要因の1つです。
機会： 新興市場
中国、インド、メキシコ、ブラジルなどの新興市場は、ペン型注射器市場の急成長市場です。糖尿病の有病率の増加、医療費の増加、糖尿病治療に対する意識の高まり、一人当たりの所得の増加、革新的な医療技術を開発するための研究開発イニシアチブの増加は、これらの地域市場を牽引する要因の一部です。それだけでなく、供給側の観点からは、安価な労働力と低コストの製造が主要な市場プレーヤーにとって大きな利点となっています。
課題 注射針の再利用
ペンニードルの再利用は、ペンニードル市場における大きな課題です。メーカーの指示では再使用は禁止されていますが、ペン型注射針の再使用率は地域によって異なり、30%という低い割合から95%という驚異的な割合まであります。Value Health Journalに掲載された研究によると、中国では約98.35%の患者がインスリン・ペンニードルを再使用しています。この理由の多くは、定期的に購入する余裕がないことに起因しています。ほとんどの発展途上国ではペン型注射針に保険が適用されないため、注射のたびに新しいペン型注射針を使用することがさらに難しくなっています。
ペンニードル市場のエコシステムは、この市場に存在する要素で構成され、関係機関のデモンストレーションでこれらの要素を定義します。エコシステムには、製造業者、流通業者、研究・製品開発業者、エンドユーザーなどが含まれます。
タイプ別では、ペンニードル業界の安全ペンニードル分野は、予測期間中に高いCAGRで成長すると予想されています。
2022年のペンニードル市場のタイプ別シェアで最も大きいのは標準ペンニードルです。これは、特にペンニードルを定期的に購入する必要があるため、定期的なコストになることを考慮すると、低コストであることに起因しています。しかし、標準的な注射針には安全シールドが装備されていないため、これらの注射針による偶発的な針刺し損傷（NSI）のリスクは高いです。したがって、NSIの予防に関する関心の高まりにより、安全なペン型注射針の需要は今後数年間で大幅に伸びると予想され、CAGRが最も高いセグメントとなっています。
インスリン治療は、予測期間中、ペンニードル業界のアプリケーション別で最も高い成長率を示すと見られています。
ペンニードル市場では、GLP-1療法分野が予測期間中、インスリン療法に次いで最も速い速度で成長する見込みです。GLP-1療法分野の高い成長率は、2型糖尿病の罹患率が急速に上昇していること、疾患を管理するための新しい治療法や注射薬に対する患者の意識が高まっていることに起因しています。
その他の購入形態セグメントは、2022年の購入形態別で、店頭購入に次いでペンニードル業界で最大のシェアを占めています。
その他の購入形態セグメントには、保険適用、患者支援プログラム、民間/政府財政援助プログラムが含まれます。このセグメントは、購入形態別ペンニードル市場で2番目に大きなシェアを占めています。これは、特に米国のような先進国で、糖尿病やその他の慢性疾患関連の薬や製品に対する保険適用が増加していることが主な要因です。
主要企業・市場シェア
北米はペンニードル産業で最大の地域市場になると予測
ペンニードル市場を支配しているのは北米です。北米地域は、慢性疾患の罹患率と有病率の増加とともに牽引力を増しています。また、この地域の主要な主要プレイヤーの強力な足場、多くの国全体で複数のアプリケーションのためのペン型注射器の上昇承認、およびインスリン薬物送達の進歩についての意識を高めるための政府によるイニシアチブのため、北米のペン型注射針市場の成長を促進する上で主要な役割を果たしている可能性が高いです。
世界市場で事業を展開している主な企業は、Ypsomed Holding AG（スイス）、Embecta Corp.（米国）、B. Braun Melsungen AG（ドイツ）、Novo Nordisk（デンマーク）などです。
この調査レポートは、ペンニードル市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益予測や動向分析を行っています：
タイプ別
標準ペンニードル
安全ペンニードル
長さ別
4mm
5mm
6mm
8ミリ
10mm
12mm
用途別
インスリン療法
GLP-1療法
成長ホルモン療法
骨粗鬆症
その他の用途
購入形態別
処方箋ベース
カウンター越し
オンライン購入
その他の購入方法
環境別
在宅医療
病院・診療所
その他
地域別
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
欧州
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
東南アジア
ロサンゼルス
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
その他のラテンアメリカ
中東およびアフリカ
2023年2月、Montmed, Inc.（カナダ）がサイトスマートペンニードルに関する2件目の米国特許の取得を発表。
2022年4月、エンベクタ社（米国）がベクトン・ディッキンソン社（米国）からのスピンオフを完了し、独立したピュアプレイの糖尿病ケア企業としてグローバルに事業を開始。
2021年2月、UltiMed, Inc.（米国）がUltiCare安全ペンニードル（5mm 30Gと8mm 30Gの2サイズ）を発売。
2021年1月、NHS（英国）は安全ペンニードルの唯一のサプライヤーとしてOwen Mumford（英国）を選択。この提携により、オーウェン社のペンニードルはNHSウェールズの全病院で使用されることになります。
【目次】
1 はじめに （ページ – 23）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.2.2 市場セグメンテーション
1.2.3 考慮した年
1.3 考慮した通貨
表1 標準通貨換算レート
1.4 制限事項
1.5 利害関係者
1.6 変更の概要
1.7 景気後退の影響
2 調査方法 （ページ – 29）
2.1 調査データ
図1 調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.1.1 二次資料からの主要データ
2.1.2 一次データ
図2 一次資料
2.1.2.1 一次資料からの主要データ
2.1.2.2 主要な業界インサイト
図3 一次インタビュー（供給側）の内訳：企業タイプ別、呼称別、地域別
図4 一次インタビューの内訳（需要側）：設定別、地域別
図5 一次インタビューの内訳：供給側と需要側の参加者
2.2 市場規模の推定
図6 供給側の市場規模推定：収益シェア分析
図7 収益シェア分析図解：エンベクタ社（2022年）
図8 上位5社の収益分析：ペンニードル市場（2022年）
図9 需要側分析
図10 推進要因、阻害要因、機会、課題の分析によるCAGR予測（2023年～2028年）
図11 CAGR予測：供給側分析
図12 トップダウンアプローチ
2.3 市場の内訳とデータの三角測量
図13 データ三角測量の方法
2.4 市場シェア分析
2.5 調査の前提
2.6 リスク評価
表2 リスク評価分析
2.7 方法論に関連する限界
2.8 景気後退の影響分析
3 要約（ページ – 43）
図 14 ペンニードル市場、タイプ別、2023 年対 2028 年（百万米ドル）
図 15 ペンニードル市場：長さ別、2023 年対 2028 年（百万米ドル）
図 16 ペンニードル市場：用途別、2023 年対 2028 年（百万米ドル）
図17 ペンニードル市場：購入形態別、2023年対2028年（百万米ドル）
図18 ペンニードル市場：設定別、2023年対2028年（百万米ドル）
図19 地理的成長機会
4 PREMIUM INSIGHTS（ページ番号 – 47）
4.1 ペンニードル市場の概要
図20 慢性疾患の有病率の上昇が予測期間中の市場成長を促進
4.2 アジア太平洋：ペン型注射針の長さ別市場（2023年）
図21 5mmセグメントがアジア太平洋市場を支配
4.3 地理的成長機会
図22：予測期間中、新興市場がより高い成長率で成長
4.4 地域ミックス
図 23 2022 年の市場シェアは北米が最大
5 市場概観（ページ – 50）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図 24 ペンニードル市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 慢性疾患の罹患率の上昇
図25 米国における慢性疾患患者数（1995～2030年）（百万人
図26 国別1型糖尿病人口（2022年）
5.2.1.2 成熟市場における有利な償還制度
5.2.1.3 自己投与の採用拡大
5.2.1.4 インスリン製剤の価格低下
5.2.2 制約
5.2.2.1 薬物送達の代替方法
5.2.2.2 新興市場における償還の貧弱さ
5.2.2.3 針への不安
5.2.3 機会
5.2.3.1 バイオシミラー医薬品への嗜好の高まり
5.2.3.2 新興国の高い潜在成長力
5.2.3.3 糖尿病に対する医療費の増加
5.2.3.4 安全なペン型注射針に対する規制の義務化
5.2.4 課題
5.2.4.1 ペンニードルの再使用
5.2.4.2 注射ペンの誤用
5.3 保険償還シナリオ
表3 ペンニードルの償還（国別
5.4 価格分析
5.4.1 注射針のタイプ別平均販売価格
表4 ペン型注射針の価格設定（主要プレーヤー別
図27 ペン型注射針の平均販売価格（タイプ別
5.4.2 平均販売価格の動向
5.5 バリューチェーン分析
図28 ペンニードル市場：バリューチェーン分析
5.6 エコシステム／市場マップ
図29 ペンニードル市場：エコシステム/市場マップ
5.7 ポーターの5つの力分析
表5 ペンニードル市場：ポーターの5つの力分析
5.7.1 競合の激しさ
5.7.2 供給者の交渉力
5.7.3 買い手の交渉力
5.7.4 代替品の脅威
5.7.5 新規参入の脅威
5.8 サプライチェーン分析
図30 ペンニードル市場：サプライチェーン分析
5.9 規制分析
5.9.1 北米
5.9.1.1 米国
表6 米国FDA：医療機器の分類
表7 米国：医療機器の規制承認プロセス
5.9.1.2 カナダ
表8 カナダ：医療機器規制承認プロセス
図 31 カナダ：クラス II 医療機器承認プロセス
5.9.2 欧州
図32 欧州：クラスIIA医療機器の承認プロセス
5.9.3 アジア太平洋地域
5.9.3.1 日本
表9 日本：PMDAにおける医療機器の分類
5.9.3.2 中国
表10 中国：医療機器承認のために任命された規制機関
表11 中国：医療機器の分類
5.9.3.3 インド
5.9.4 規制機関、政府機関、その他の組織
表12 北米：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表13 欧州：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表14 アジア太平洋地域：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表15 その他の地域：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
5.10 HSコード：ペン型注射器
5.11 特許分析
5.11.1 ペン型注射器の特許公開動向
図 33 特許公開動向（2013 年 1 月～2023 年 9 月）
5.11.2 洞察：管轄と上位出願人の分析
図 34 ペンニードル特許の上位出願人及び所有者（企業／機関）（2013 年 1 月～2023 年 9 月）
図 35 ペンニードル特許の上位出願国（2013 年 1 月～2023 年 9 月）
表 16 ペン型注射器市場：主要特許
5.12 主要ステークホルダーと購買基準
5.12.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
図 36 ペン型注射器の購入プロセスにおける関係者の影響
表 17 ペン型注射器の購入プロセスにおける関係者の影響
5.12.2 購入基準
図37 ペンニードルの主な購入基準（タイプ別
表18 注射針の主な購入基準
5.13 ケーススタディ分析
表 19 糖尿病管理におけるスマートインスリンペンの貢献
5.14 技術分析
5.14.1 主要技術
5.14.1.1 流体強化技術
5.14.2 補完技術
5.14.2.1 微細加工針
5.14.2.2 ペン型注射器におけるAI
5.14.3 隣接技術
5.14.3.1 自動注射器
5.15 主要な会議とイベント
表20 ペン型注射針市場：会議・イベントの詳細リスト（2023～2024年）
5.16 隣接市場分析
図38 注射針市場：隣接市場
5.17 ペンニードル市場におけるユーザーの要求
6 ペンニードル市場：タイプ別（ページ数-84）
6.1 はじめに
表 21 ペンニードル市場：タイプ別、2021-2028 年（百万米ドル）
表22 ペンニードル市場、地域別、2021-2028年（百万本）
6.2 標準ペンニードル
6.2.1 低コストによる嗜好の高まりが市場を牽引
表23 主要企業が提供する標準ペンニードル
表24 標準ペンニードル市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
表25 標準ペンニードル市場、地域別、2021-2028年（百万本）
6.3 安全ペンニードル
6.3.1 針刺し損傷に関する懸念が市場を促進
表26 主要企業が提供する安全ペンニードル
表 27 安全ピン針市場、国別、2021～2028 年（百万米ドル）
表28 安全ペンニードル市場、地域別、2021-2028年（百万本）
7 ペンニードル市場、長さ別（ページ – 90）
7.1 はじめに
表29 ペンニードル市場、長さ別、2021～2028年（百万米ドル）
7.2 8MM
7.2.1 北米での幅広い採用が需要を後押し
表30 主要企業が提供する8mmペンニードル
表31 8mmペンニードル市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
7.3 5mm
7.3.1 より短い長さが普及を促進
表32 主要企業が提供する5mmペンニードル
表33 5mmペンニードル市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
7.4 6mm
7.4.1 好ましい償還が需要を後押し
表34 主要企業が提供する6mmペンニードル
表35 6mmペンニードル市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
7.5 4MM
7.5.1 インスリン送達のために小児に広く採用され、需要を牽引
表36 主要企業が提供する4mmペンニードル
表37 4mmペンニードル市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
7.6 12MM
7.6.1 短い針の利用率が高く、普及は限定的
表38 主要企業が提供する12mmペンニードル
表39 12mmペンニードル市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）
7.7 10mm
7.7.1 痛みを伴う投与が採用を抑制
表40 主要企業が提供する10mmペンニードル
表41 10mmペンニードル市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）
…
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レポートコード：MD 2851
