Stratistics MRCによると、ペプチド治療薬の世界市場は2021年に319億3000万ドルを占め、予測期間中にCAGR8.5％で成長し、2028年には565億2000万ドルに達すると予想されています。ペプチドは、アミド結合で結ばれた2つ以上のアミノ酸モノマーの組み合わせです。研究者たちは、ペプチドは大きさによってタンパク質と区別されることを実証している。ベンチマークとして、50アミノ酸未満の分子はペプチドとみなされます。ペプチドは、細胞表面の特定の受容体に結合して作用し、受容体リガンドのように模倣し、細胞膜に作用することによって病気の治療に役立ちます。ペプチドは当初、診断薬やホルモン療法にのみ応用されていたが、技術の進歩に伴い、現在ではがんや慢性代謝性疾患の治療薬として広く応用されている。
市場成長の主な要因は、ペプチド治療薬の技術的進歩とともに、がんや代謝性疾患の有病率が増加していることである。世界保健機関（WHO）によると、がん、心疾患、糖尿病などの慢性疾患は、世界における死亡および身体障害の主な原因となっています。慢性疾患による疾病率は世界的に加速しており、あらゆる地域で進行し、あらゆる社会経済階層に浸透しています。2020年には、慢性疾患による寄与が全死亡原因の73％、世界的な疾病負担の60％を占めると推定されています。したがって、慢性疾患の発生率の増加は、効果的な治療薬の必要性を加速させ、その結果、ペプチド治療薬市場の成長を促進すると予想されます。
ペプチド医薬品の真の欠点は、低分子化合物だけでなくモノクローナル抗体治療薬と比較して、タンパク質分解による不安定性が高いことです。モノクローナル抗体のFcフラグメントは、タンパク質を細胞に再シャッフルし、ペプチド-Fcコンジュゲートは、酵素切断から保護されることもあります。化学的には、アミド結合と側鎖の両方を変化させることで、タンパク質分解に対して抵抗性のあるペプチドミメティクスを作ることができる。血清安定性アッセイは、ペプチドの安定性を簡単に測定することができ、かつては医薬品開発における最も重要な二次スクリーニングツールであると考えられていた。実際、血清安定性は、薬物の重要な薬物動態学的挙動を強力に予測することができる。化学的不安定性には、一次構造の損傷、結合の形成や切断によるタンパク質の共有結合的修飾が含まれる。
合成ペプチド医薬品は、天然に存在するペプチドに似せて作ることができ、癌やその他の深刻な病気の治療に使用することができる。合成ペプチドは、化学的に合成されたアミノ酸の小さなポリマーである。合成ペプチドはアフィニティーリガンドとして使用される。いくつかの会社は、カスタムペプチド合成サービスとして、最大100アミノ酸残基のペプチドを合成することができる。ペプチドは、現在では合成手法によって容易に入手でき、低コストで大量に生産することができる。また、定義された純粋な化学物質として得られるため、生物学的結果のばらつきがなく、その使用には感染や免疫原性のリスクもありません。例えば、ヘムモ社は38年以上にわたってペプチド製品の供給とペプチド合成の受託を行っており、インドの合成ペプチド医薬品プロバイダーの主要メーカーの一つとなっています。
ペプチド治療薬に対する製薬業界の関心が高まっていることが、この分野の規制を整備するきっかけとなった。しかしながら、医薬品メーカーや規制当局は、ペプチドを医薬品の有効成分として取り扱う際に、科学的および規制的な課題に直面し続けています。典型的な低分子化合物と大きなタンパク質の境界線にあるペプチドは、一連の規制上の課題を提起してきた。ペプチドと低分子を組み合わせた様々なペプチドコンジュゲート候補があるため、ペプチドに対する規制の側面はまだ発展途上である。FDAは、候補となる分子の歴史や製造過程を考慮し、BLAを提出するか、NDAの適用を受けるかを決定する。既存の国際整合性評議会（ICH）と米国食品医薬品局（FDA）の規制ガイドラインの解釈と適用に差異があるため、規制当局と医薬品開発者の双方に課題、矛盾、混乱が発生しています。
がん分野は、有利な成長を遂げると推定されます。ペプチドは、高い特異性、識別性、小さなサイズ、変更のしやすさ、高い生体適合性により、がんに対する標的ドラッグデリバリーに有利な見通しを提供しています。世界的ながんの発生頻度の増加や、がん治療のためのペプチド治療薬の処方の増加が、この分野での優位性の主な要因となっています。さらに、世界的ながん患者数の多さが、予測期間中の当該分野の成長に重要な役割を果たすと予想されます。さらに、化学療法や放射線療法の副作用に対する患者や医療従事者の意識が高まっていることも、ペプチドベースの薬剤のような代替治療薬への注目が高まっている主な要因となっています。
経口剤セグメントは、予測期間中に最も速いCAGRの成長を目撃すると予想されています。 市場でアクセス可能な非ペプチド系化学薬品の減少により、現在、ペプチド治療薬企業の売上高が増加しています。ペプチドは食品に含まれる成分であるため、胃や腸にはペプチドを分解する酵素が多く存在し、ほとんどのペプチド系薬剤は消化管に到達できない。 ペプチドのジェネリック医薬品市場は、特許の崖の上昇とともに発展していくことが予想される。製薬企業はペプチド治療分野のより良い可能性に焦点を移しているため、バイオ製薬企業にエンドツーエンドでサービスを提供するCMOが台頭している。例えば、ハイニス・グループは、血流を介さずに消化管に直接作用する経口ペプチド医薬品の開発を新規技術で行っているところである。経口ペプチド医薬品は、さまざまな疾患の治療において重要な役割を果たすことになるでしょう。
予測期間中、北米が最大の市場シェアを占めると予測される。北米は、予測期間を通じて市場全体を支配すると予想されます。市場成長の背景には、ペプチド治療薬に関する認知度の向上、がんやその他の疾患における診断の必要性の高まり、バイオテクノロジー産業の成長といった要因があります。この地域では、バイオ医薬品や製薬産業が適切に確立されていることが、成長をもたらす主な要因となっています。北米地域では、米国が最大の市場シェアを占めています。これは、医療業界における研究プログラムの増加や、同国における疾病数の増加などの要因によるもので、この地域の需要を刺激すると予想されます。癌の負担が増加していることから、ペプチド治療薬の需要が増加すると予想されます。したがって、前述の要因を考慮すると、ペプチド治療薬市場は予測期間中、北米で大きな成長を遂げると予想されます。
アジア太平洋地域は、予測期間中、最も高いCAGRを示すと予測されています。広大な患者プール、医療費の増加、より新しい先進的な治療への需要が、アジア太平洋地域のペプチド治療薬市場を後押ししそうな主な要因です。COVID-19ワクチンの製造におけるペプチドの使用に対する政府の資金援助は、ペプチドの採用に対する潜在的なインセンティブを提供し、APACペプチド治療薬市場の成長を潜在的に促進すると期待されています。
市場の主要企業
ペプチド治療薬市場で紹介されている主要企業には、Bachem Holding AG、Bristol-Myers Squibb（BMS）、Eli Lilly and Company、GlaxoSmithKline（GSK）、ISSAR Pharmaceuticals、Lonza Inc、Merck & Co、Novartis AG、Novo Nordisk A/S、Pfizer Inc、Sanofi、Takeda Pharmaceutical Company LimitedおよびXenetic Biosciences, Inc.などが含まれます。
主な開発状況
2021年5月、ISSAR Pharmaceuticalsは、国民の様々なアンメットヘルスケアニーズに対して、pre-IND申請と米国特許を有するペプチド系新化学物質（NCEs）のライセンスアウトを決定し、健康増進のために安価でアクセスしやすいものにしました。
2019年7月、Xenetic Biosciences, Inc.は、悪性腫瘍細胞のユニークなB細胞受容体に特異的に結合するペプチドリガンドをスクリーニング技術で同定するために設計された新規CAR T（”Chimeric Antigen Receptor T Cell” ）プラットフォーム技術、「XCART」の取得を完了しました。
対象となる合成技術
– 固相ペプチド合成(SPPS)
– 液相ペプチド合成法(LPPS)
– ハイブリッド技術
対象となる投与経路
– 肺
– 非経口
– 経口
– 粘膜
– 注射
– その他の投与経路
対象となるタイプ
– イノベーティブ
– ジェネリック
– ブランド
対象となる製造業者の種類
– アウトソーシング
– 自社製造
– 製造受託機関（CMO）
対象となる分子の種類
– バソプレシン
– ソマトスタチン
– ナトリウム利尿薬
– 黄体形成ホルモン放出ホルモン(LHRH)
– インスリン
– 免疫ペプチド
– グルカゴン及びその類縁体
– カルシトニン
対象となるアプリケーション
– 先端巨大症
– 抗感染症
– 癌
– 循環器領域
– 中枢神経系（コパキソン(グラチラマー)
– 皮膚科領域
– 消化器感染症（GIT)
– 血液疾患
– 感染症
– 代謝性疾患
– 疼痛
– 腎臓
– 呼吸器
– その他のアプリケーション
対象となるエンドユーザー
– 製薬・バイオテクノロジー業界
– 病院
– 受託研究機関
– 学術・研究機関
対象地域
– 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
o 英国
o イタリア
o フランス
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– アジア太平洋地域
o 日本
o 中国
o インド
o オーストラリア
o ニュージーランド
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 南米
o アルゼンチン
o ブラジル
o チリ
o 南米のその他
– 中東・アフリカ
o サウジアラビア
o UAE
o カタール
o 南アフリカ
o その他の中東・アフリカ地域
【目次】
1 エグゼクティブサマリー
2 前書き
2.1 概要
2.2 ステークホルダー
2.3 調査範囲
2.4 調査方法
2.4.1 データマイニング
2.4.2 データ分析
2.4.3 データバリデーション
2.4.4 リサーチアプローチ
2.5 リサーチソース
2.5.1 一次調査資料
2.5.2 セカンダリーリサーチソース
2.5.3 前提条件
3 市場トレンドの分析
3.1 はじめに
3.2 ドライバ
3.3 制約
3.4 オポチュニティ
3.5 脅威
3.6 技術分析
3.7 アプリケーション分析
3.8 エンドユーザー分析
3.9 新興国市場
3.10 Covid-19の影響
4 ポーターズファイブフォース分析
4.1 供給者のバーゲニングパワー
4.2 バイヤーの交渉力
4.3 代替品の脅威
4.4 新規参入者の脅威
4.5 競合他社への対抗意識
5 ペプチド治療薬の世界市場、合成技術別
5.1 はじめに
5.2 固相ペプチド合成(SPPS)
5.3 液相ペプチド合成(LPPS)
5.4 ハイブリッド技術
6 ペプチド治療薬の世界市場、投与経路別
6.1 導入
6.2 肺
6.3 非経口投与
6.4 経口投与
6.5 粘膜剤
6.6 注射
6.7 その他の投与経路
6.7.1 皮内投与
6.7.2 鼻腔内
7 ペプチド治療薬の世界市場、タイプ別
7.1 はじめに
7.2 革新的
7.3 ジェネリック
7.4 ブランド品
8 ペプチド治療薬の世界市場：製造者タイプ別
8.1 導入
8.2 アウトソーシング
8.3 自社製造
8.4 契約製造機関(CMO)
9 ペプチド治療薬の世界市場：分子タイプ別
9.1 はじめに
9.2 バソプレシン
9.3 ソマトスタチン
9.4 ナトリウレティック
9.5 黄体化ホルモン放出ホルモン(LHRH)
9.6 インスリン
9.7 免疫ペプチド
9.8 グルカゴン及びその類縁体
9.9 カルシトニン
10 ペプチド治療薬の世界市場、用途別
10.1 はじめに
10.2 先端巨大症
10.3 抗感染症
10.4 癌
10.4.1 ルプロン/エナントン/エリガード(リュープロレリン)
10.4.2 ベルケイド(ボルテゾミブ)
10.4.3 ゾラデックス(ゴセレリン)
10.5 循環器疾患
10.5.1 アンジオマックス（ビバリルジン）
10.5.2 インテグリン（エプチフィバチド）
10.6 中枢神経系（コパキソン(グラチラマー)
10.7 皮膚科領域
10.8 消化器感染症（GIT)
10.8.1 ガッテクス（テドウグルチド）
10.8.2 リンゼス(リナクロチド)
10.9 血液疾患
10.9.1 フィラジール（イカティバント）
10.9.2 カルビトール（エカランチド）
10.10 感染症
10.10.1 インシベック（Telaprevir)
10.10.2 ビクトレリス(ボセプレビル)
10.11 メタボリック
10.11.1 ビクトーザ(リラグルチド)
10.11.2 バイエッタ(エクセナチド)
10.12 疼痛
10.13 腎臓
10.14 呼吸器
10.15 その他の用途
10.15.1 骨粗鬆症
10.15.2 アレルギー/免疫系
11 ペプチド治療薬の世界市場（エンドユーザー別
11.1 はじめに
11.2 製薬・バイオテクノロジー産業
11.3 病院
11.4 受託研究機関
11.5 学術・研究機関
12 ペプチド治療薬の世界市場、地域別
12.1 はじめに
12.2 北米
12.2.1 米国
12.2.2 カナダ
12.2.3 メキシコ
12.3 欧州
12.3.1 ドイツ
12.3.2 英国
12.3.3 イタリア
12.3.4 フランス
12.3.5 スペイン
12.3.6 その他の欧州
12.4 アジア太平洋地域
12.4.1 日本
12.4.2 中国
12.4.3 インド
12.4.4 オーストラリア
12.4.5 ニュージーランド
12.4.6 韓国
12.4.7 その他のアジア太平洋地域
12.5 南米
12.5.1 アルゼンチン
12.5.2 ブラジル
12.5.3 チリ
12.5.4 南米その他
12.6 中東・アフリカ
12.6.1 サウジアラビア
12.6.2 UAE
12.6.3 カタール
12.6.4 南アフリカ
12.6.5 その他の中東・アフリカ地域
13 主要開発品
13.1 合意、パートナーシップ、コラボレーション、ジョイントベンチャー
13.2 買収と合併
13.3 新製品上市
13.4 拡張
13.5 その他の主要戦略
14 会社プロファイル
14.1 アムジェン
14.2 アストラゼネカPLC
14.3 バケムホールディングAG
14.4 ブリストル・マイヤーズスクイブ(BMS)
14.5 イーライリリー・アンド・カンパニー
14.6 グラクソ・スミスクライン(GSK)
14.7 ISSARファーマシューティカルズ
14.8 ロンザ・インク
14.9 メルク・アンド・カンパニー
14.10 ノバルティスAG
14.11 ノボ ノルディスク A/S
14.12 ファイザー
14.13 サノフィ
14.14 武田薬品工業株式会社
14.15 ゼネティック・バイオサイエンス社
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資料コード：SMRC19307
