市場概要
世界の医薬品製造市場規模は2022年に5,164億8,000万米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）7.63％で成長すると予測されています。製薬業界は、技術の進歩、費用対効果の高い製造方法、投資の増加により大きな変化を経験しています。これらの要因が市場成長に好影響を与えています。ロボット技術と人工知能（AI）の導入により、製造現場のダウンタイムと製品の無駄が削減されました。これらの技術により、医薬品製造プロセスの効率性と生産性が向上しました。
さらに、従来のオープン・トランスファー製法に代わって、シングルユースの使い捨てソリューションの採用が進んでいます。このシフトにより、オペレーションがより合理化され、汚染リスクが低減されました。さらに、統合されたスマートでデータ豊富なペーパーレス業務への移行も進んでいます。この転換により、エラーのない正確な製造工程が実現し、高品質の医薬品が保証されるようになりました。このような業界の継続的な発展は、医薬品製造の進歩に大きく貢献しています。個別化医療の進歩は医療業界に革命をもたらし、さまざまな健康状態を対象とする新たな道を提供し、患者中心のモデルへの道を開きました。
その結果、複雑な医薬品や個々の患者に合わせた個別化治療の開発に対応するため、大量生産から少量生産へのシフトが進んでいます。このような変革により、製薬メーカーは患者中心の医療制度に合わせてサプライチェーンを再構築する必要に迫られています。規制当局による医薬品承認の増加は、医薬品製造プロセスの成長を促進すると予想されます。2022年にFDAが承認した新薬は37品目であり、前向きな傾向を示しています。
また、進行中の臨床試験の数が多いため、市場拡大と技術革新の機会が数多くあります。さらに、製薬業界では近年M&Aが急増しています。既存企業は、競争の激しい環境下で市場での地位を強化するため、統合戦略に取り組んでいます。同時に、革新的な能力を持つ中小規模の製薬会社が大手企業に買収されています。さらに、薬価をコントロールするための厳しい規制の導入が、業界内のM&A活動をさらに活発化させています。
2022年には、従来型医薬品（低分子）分野が54.9%超の最高売上高シェアを獲得し、予測期間中に急成長すると予測されています。2022年11月のNCBIの調査によると、低分子医薬品は世界全体の医薬品売上高の90%（単位）を占めています。この数字は、世界の医薬品市場における低分子の大きな優位性を示しています。世界中の規制当局による最近の医薬品承認は、この傾向をさらに裏付けています。2022年に米国FDAによって承認された37の新薬のうち、19が低分子医薬品であり、市場における低分子医薬品の地位の高さを示しています。
低分子医薬品は、高分子医薬品と比較して50%以上のシェアを占めています。さらに、分子の効力、医薬品の複雑さ、業界構成、製造動向などさまざまな要因が、医薬品業界における低分子医薬品の優位性を維持している要因となっています。ここ数年、生物学的製剤は、自己免疫疾患や癌の治療に有望な有効性を示し、ますます注目を集めています。多額の投資と革新的なアプローチにより、生物製剤は大きな注目を集めています。2020年初頭には、売れ筋トップ10のうち7つが生物学的製剤でした。これは、世界市場における生物製剤の台頭を示しています。
アウトソーシング部門は医薬品製造市場を支配し、2022年には53.5%以上の収益シェアを占めました。このセグメントは、関連するいくつかの利点により、将来的に有利な成長が見込まれています。アウトソーシング業務には、投資の削減、医薬品開発および全体的なコストの削減、製造効率の向上、規制基準への準拠の容易化など、数多くの利点があります。さらに、受託製造業者によるRPA（ロボティック・プロセス・オートメーション）の統合は、医薬品開発プロセスを大幅に加速しています。
さらに、多くの大規模医薬品メーカーは、新規分子に関連する機密情報の管理を維持するため、自社製造を好んでおり、主要企業による自社製造施設の拡大も自社製造セグメントの成長に寄与しています。例えば、2021年2月、WuXiAppTecの子会社であるWuXi STAは、Bristol Myers Squibbからスイスの製造施設を買収したことを発表しました。その結果、自社製造は今後数年で急成長が見込まれます。
2022年の売上高シェアは26.08%超で、タブレットセグメントが市場を独占。この成長の背景には、フィルムコーティング錠、腸溶錠、口腔内崩壊錠、発泡錠など、さまざまな剤形の錠剤ベースの製品が普及していることがあります。また、個人のニーズに合わせた3Dプリント錠剤の導入が、この分野の拡大に大きく寄与しています。予測期間中の年平均成長率が最も高いのはスプレー剤で、次いで注射剤です。
噴霧剤セグメントの成長は、自動注射器とプレフィルドシリンジの承認数が増加していることに起因しています。さらに近年、皮下注射は機器メーカー、医薬品開発者、患者の間で大きな人気を集めています。皮下注射は、自己投与、信頼性、正確性、プレフィルドシリンジでの定量投与、コンプライアンス、コンパクトなデザイン、患者の快適性など、さまざまな利点と使いやすさを提供します。皮下注射の出現は、注射剤セグメントの成長をさらに促進すると予想されます。
経口投与経路セグメントは市場を支配し、2022年の収益シェアは58.0%でした。経口剤形が好まれる理由は、手頃な価格、製造の容易さ、患者に優しい投与方法などです。さらに、標的薬物送達や徐放性製剤などの薬物送達技術の進歩により、市場における経口投与薬の入手性が向上しています。非経口剤セグメントは、予測期間中に最も速いCAGRを記録する見込みです。
成長の原動力となっているのは、バリアシステムや自動化システムの導入の増加です。また、カートリッジ、レディ・トゥ・フィル・シリンジ、バイアルなど、幅広い包装形態の導入により、非経口薬製造セグメントは大きく変化しています。患者の移動の多いライフスタイルに対応した新しいドラッグデリバリーシステムに対する需要の高まりにより、自動注射器やペンの採用が急増し、このセグメントの成長を後押ししています。また、医薬品開発企業による充填仕上げ製造サービスのアウトソーシングが、このセグメントの収益拡大に寄与しています。
その他の疾患セグメントは、免疫疾患、感染症、筋骨格系疾患、女性の健康、眼疾患、その他の治療領域で構成されています。このセグメントは2022年に63.44%以上の収益シェアを獲得し、予測期間中も主導的地位を維持する見込みです。COVID-19の流行は、このセグメントにおける研究開発費の促進に大きな役割を果たしています。さらに、女性の健康に対する意識の高まりにより、事業会社は月経不順など女性の主な症状に対処する治療法の開発に注力しています。
一方、呼吸器疾患治療分野は予測期間中に最も速いCAGRを記録すると予測されています。この成長は、呼吸器疾患の治療選択肢を改善する革新的な薬剤の開発に起因しています。ドライパウダー吸入器やネブライザーなどの吸入装置は、患者の投薬管理を容易にし、患者の予後改善につながります。さらに、COVID-19の大流行により呼吸器系の健康の重要性が強調され、呼吸器系の研究開発への投資が増加しています。
処方薬セグメントは2022年の売上高シェア83.76%で市場を支配し、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予測されています。この成長は、世界中で処方薬への支出が増加していることに起因しています。American Journal of Health-System Pharmacy誌によると、米国の処方薬支出は過去10年間で4～6％増加しています。市販薬（OTC）セグメントは、費用対効果の高い治療オプションやセルフメディケーションの需要などの要因により、大きな変貌を遂げています。
OTC医薬品は、処方薬に比べてコストと時間の面で効率的です。規制機関は最近、相当数の医薬品を処方薬からOTC医薬品に移行させました。コンシューマー・ヘルスケア・プロダクツ協会の調査によると、この移行により年間約200億米ドルの医療費削減が見込まれています。医療用医薬品からOTC医薬品への切り替えは、科学的に厳密でデータに基づいており、高度に規制されたプロセスに従って行われるため、消費者はさまざまな医薬品を利用することができます。コスト削減のメリットとOTC医薬品に対する一般消費者の高い需要が、予測期間中に同分野の成長を最も加速させるでしょう。
2022年には、老人分野が市場を支配し、約49.83%の売上シェアを占めました。World Population Prospectsによると、2021年には11人に1人が65歳以上。この割合は2050年には6人に1人にまで増加すると予想されており、老年医療分野の大きな成長の可能性が浮き彫りになっています。さらに、小児医療は希少疾病用医薬品法（Orphan Drug Act）に基づく特殊医薬品の開発を通じて顕著な進歩を遂げています。小児科研究公正法（PREA）やBPCA（Best Practices for Children Act）などのイニシアチブは、小児用医薬品の開発促進に重要な役割を果たしています。PREAは、FDAによる医薬品認可の際のチェックポイントとして機能し、小児医療への注力を確実なものにしています。
したがって、小児・青少年分野は予測期間中に最も速いCAGRを示すと予測されています。さらに、小児用医薬品の承認件数の増加がこのセグメントの成長を促進しています。例えば、イーライリリー・アンド・カンパニーは2020年3月、小児の尋常性乾癬の治療に特化したTaltz注射剤の生物製剤追加承認をFDAから取得しました。同様に、2020年1月、ノイリス社は、6歳以上の小児のてんかん治療を目的としたVALTOCO点鼻薬のFDA承認を取得しました。これらの承認は、小児用医薬品のポートフォリオの拡大を意味し、同分野の成長に寄与しています。
小売セグメントが市場を支配し、2022年の売上シェアは77.51%。医療費と健康保険料の上昇に伴い、軽微な健康問題に対処するためにセルフメディケーションを選択する個人が増加しています。OTC医薬品の利便性と費用対効果の高さが、消費者の人気につながっています。その結果、小売店での医薬品購入が大幅に増加し、このセグメントの成長を牽引しています。専門薬局は近年大きな成長を遂げており、小売薬局で幅広い種類の専門医薬品を入手できるようになりました。このような提供品目の拡大は、小売セグメントの成長にさらに貢献しています。
さらに、小売薬局は、臨床成果を向上させ、業界における競争力を維持するために、医療従事者や施設とのパートナーシップやコラボレーション・モデルへの関与を強めています。電子情報伝達の導入は、プライマリ・ケアに多くの機会を生み出す可能性を秘めています。プライマリ・ケアとセカンダリ・ケアのプロバイダー間のコミュニケーション不足に関する問題に対処することができます。さらに、診断支援システムにより、個々の患者のニーズに応じて臨床医がカスタマイズしたクリニカルパスの自動導入が可能になります。これらの進歩により、非小売部門における医薬品の販売が促進され、予測期間中に最も速い複合年間成長率（CAGR）を示すと予想されます。
北米が市場を支配し、2022年には42.38%という大きな売上シェアを占めました。これは、同地域の既存および初期段階の製薬企業間で数多くの戦略的提携が結ばれたことに起因しています。特に米国は、1人当たりの処方薬支出額で世界的に突出した地位を占めています。また、世界で実施された薬効研究や臨床試験の数は米国が最多です。予測期間中、アジア太平洋地域が最も高い成長率を示すと予想されています。
これは、大規模な顧客基盤、医療支出の増加、疾病罹患率の上昇、支持的な規制制度の存在など、いくつかの要因によるものです。さらに、この地域は最近、持続可能な患者ケアを確保するために新技術を取り入れ、デジタル化を進めています。アジア諸国のさまざまな国家レベルの政策が、医療におけるビッグデータとAIの応用を促進しています。例えば、中国国務院は医療ビッグデータとAIの発展を奨励するガイドラインを発表し、特に医療分野への応用を強調しています。さらに、複数の欧米企業が、提供されるコストメリットを活用するため、この地域に新たな施設を設立しています。
主要企業・市場シェア
業界の主要企業は、市場での存在感を高め、競争上の優位性を獲得するために戦略的イニシアチブを実施しています。これらの主要企業は、製品開発、提携・パートナーシップモデル、契約、事業拡大、M&Aなど、さまざまな活動に積極的に取り組んでいます。これらのイニシアチブは、製品ポートフォリオを強化し、医薬品に対する需要の高まりに対応することを目的としています。
例えば、2023年6月、ファイザーとサムスン・バイオロジクスは、バイオシミラーの長期的な製造に関する戦略的パートナーシップを締結しました。この契約に基づき、ファイザーはサムスン・バイオロジクスから免疫、腫瘍、炎症からなるバイオシミラー・ポートフォリオの追加製造能力を提供されます。両社は2023年3月にファイザー社製品の製造契約を締結。世界の医薬品製造市場における有力企業は以下の通り：
F. ホフマン・ラ・ロシュ社
ノバルティスAG
グラクソ・スミスクライン plc
ファイザー
メルク社
アストラゼネカ
ジョンソン・エンド・ジョンソン
サノフィSA
イーライリリー・アンド・カンパニー
アッヴィ社
サーモフィッシャーサイエンティフィック
無錫アプテック
サムスンバイオロジクス
富士フイルムジオシンスバイオテクノロジーズU.S.A., Inc.
ロンザ
キャタレント・ファーマ・ソリューションズ
ジュビラン・ファーマバ・リミテッド
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新動向の分析を提供しています。この調査において、Grand View Research社は、医薬品製造市場レポートを分子タイプ、医薬品開発タイプ、製剤、投与経路、治療領域、処方、年齢層、販売チャネル、地域に基づいてセグメント化しています：
分子タイプの展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
生物製剤とバイオシミラー（大型分子）
モノクローナル抗体
ワクチン
細胞・遺伝子治療
その他
従来型医薬品（低分子）
医薬品開発タイプの展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
自社
外部委託
製剤の展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
錠剤
カプセル剤
注射剤
スプレー
懸濁液
粉末剤
その他の製剤
投与経路の展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
経口剤
局所
非経口剤
吸入
その他の投与経路
治療領域の展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
心血管疾患（CVDs）
疼痛
糖尿病
癌
呼吸器疾患
その他の疾患
処方薬の展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
処方薬
一般用医薬品
年齢層の展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
小児・思春期
成人
老人
販売チャネルの展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
小売
非小売
地域別展望（売上高、10億米ドル、2018～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
スウェーデン
ノルウェー
デンマーク
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
サウジアラビア
南アフリカ
UAE
クウェート
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.2. セグメントの定義
1.2.1. 分子タイプ
1.2.2. 医薬品開発タイプ
1.2.3. 剤形
1.2.4. 投与経路
1.2.5. 治療領域
1.2.6. 処方
1.2.7. 年齢層
1.2.8. 販売チャネル
1.3. 地域範囲
1.4. 推定と予測スケジュール
1.5. 調査方法
1.6. 情報調達
1.6.1. 購入データベース
1.6.2. GVRの内部データベース
1.6.3. 二次情報源
1.6.4. 一次調査
1.6.5. 一次調査の詳細
1.7. 情報またはデータ分析
1.7.1. データ分析モデル
1.8. 市場形成と検証
1.9. モデルの詳細
1.9.1.1. 商品フロー分析（モデル1）
1.9.1.2. アプローチ1：商品フローアプローチ
1.9.1.3. 出来高価格分析（モデル2）
1.9.1.4. アプローチ2：出来高価格分析
1.10. 二次資料リスト
1.11. 一次資料リスト
1.12. 目的
1.12.1. 目標1
1.12.2. 目的2
第2章 要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.2.1. 分子タイプの展望
2.2.2. 医薬品開発タイプの展望
2.2.3. 製剤の展望
2.2.4. 投与経路の展望
2.2.5. 治療領域の展望
2.2.6. 処方の展望
2.2.7. 年齢層の見通し
2.2.8. 販売チャネルの見通し
2.2.9. 地域別展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章. 医薬品製造市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 普及・成長展望マッピング
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 市場ドライバー分析
3.3.1.1. 医薬品研究開発費の増加
3.3.1.2. 新興国における医療ニーズの高まり
3.3.1.3. 技術の進歩
3.3.1.4. 老人人口の増加と慢性疾患の発生率
3.3.2. 市場阻害要因分析
3.3.2.1. 最も収益性の高い医薬品の特許切れ
3.3.2.2. バイオ/製薬企業への価格圧力
3.4. 医薬品製造市場分析ツール
3.4.1. 産業分析 – ポーターの分析
3.4.1.1. サプライヤーパワー
3.4.1.2. 買い手の力
3.4.1.3. 代替の脅威
3.4.1.4. 新規参入の脅威
3.4.1.5. 競争上のライバル
3.4.2. PESTEL分析
3.4.2.1. 政治情勢
3.4.2.2. 技術的ランドスケープ
3.4.2.3. 経済情勢
第4章. 医薬品製造 分子タイプの推定とトレンド分析
4.1. 定義と範囲
4.1.1. 生物製剤とバイオシミラー（大型分子）
4.1.2. 従来型医薬品（低分子医薬品）
4.2. 分子タイプ市場シェア、2022年および2030年
4.3. セグメントダッシュボード
4.4. 世界の医薬品製造市場の分子タイプ別展望
4.5. 以下の市場規模・予測および動向分析、2018〜2030年
4.5.1. 生物製剤・バイオシミラー（大型分子）
4.5.1.1. 生物製剤＆バイオシミラー（大型分子）市場の2018〜2030年までの推定と予測 (億米ドル)
4.5.1.2. モノクローナル抗体
4.5.1.2.1. モノクローナル抗体市場の2018〜2030年の推定と予測 (億米ドル)
4.5.1.3. ワクチン
4.5.1.3.1. ワクチン市場の予測および予測 2018～2030 (USD Billion)
4.5.1.4. 細胞・遺伝子治療
4.5.1.4.1. 細胞・遺伝子治療市場の2018〜2030年の推定と予測（10億米ドル）
4.5.1.5. その他
4.5.1.5.1. 2018年から2030年までのその他市場の推定と予測（USD Billion）
4.5.2. 従来型医薬品（低分子医薬品）
4.5.2.1. 従来型医薬品（低分子）市場の2018～2030年の推定と予測（10億米ドル）
第5章 医薬品製造 医薬品製造： 医薬品開発タイプの推定と動向分析
5.1. 定義と範囲
5.1.1. インハウス
5.1.2. 外部委託
5.2. 医薬品開発タイプ市場シェア、2022年および2030年
5.3. セグメントダッシュボード
5.4. 薬剤開発タイプ別マイクロニードル薬物送達システムの世界市場展望
5.5. 市場規模・予測および動向分析、2018年～2030年は以下の通り
5.5.1. インハウス
5.5.1.1. インハウス市場の2018年から2030年までの推計および予測 (億米ドル)
5.5.2. アウトソース
5.5.2.1. アウトソース市場の2018年～2030年の推定と予測（USD Billion）
第6章. 医薬品製造： 製剤の推定と動向分析
6.1. 定義と範囲
6.1.1. 錠剤
6.1.2. カプセル
6.1.3. 注射剤
6.1.4. スプレー
6.1.5. 懸濁液
6.1.6. 粉末剤
6.1.7. その他
6.2. 製剤市場シェア、2022年および2030年
6.3. セグメントダッシュボード
6.4. 製剤別医薬品製造の世界市場展望
6.5. 以下の市場規模・予測および動向分析、2018〜2030年
6.5.1. 錠剤
6.5.1.1. 錠剤市場の2018年～2030年予測・推計 （億米ドル）
6.5.2. カプセル剤
6.5.2.1. カプセル市場の2018～2030年の推定と予測（USD Billion）
6.5.3. 注射剤
6.5.3.1. 注射剤市場の2018～2030年の推定と予測（億米ドル）
6.5.4. スプレー
6.5.4.1. スプレー市場の2018～2030年の推定と予測（USD Billion）
6.5.5. 懸濁液
6.5.5.1. 懸濁液市場の2018～2030年の推定と予測（億米ドル）
6.5.6. 粉末
6.5.6.1. 粉末市場の2018～2030年の推定と予測 (億米ドル)
6.5.7. その他
6.5.7.1. その他市場の2018～2030年の推定と予測 (USD Billion)
…
【本レポートのお問い合わせ先】
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