市場規模
世界の医薬品安全性監視市場規模は、2024年には85億米ドルに達しました。今後、IMARC Groupは、市場が2033年までに163億米ドルに達すると予測しており、2025年から2033年の間の成長率（CAGR）は7.5%と予測しています。 医薬品の適切な使用に関する意識を高め、臨床試験を実施するための政府機関による有利な政策の導入と相まって、有害事象（ADRs）の増加が主に市場の成長を促進しています。
グローバルな医薬品安全性監視市場分析：
主な市場推進要因：心臓疾患、高血圧、糖尿病など、さまざまな生活習慣病の発生率が上昇しているため、世界中で医薬品の使用が増えています。その結果、これまで知られていなかった副作用を検出したり、頻度や重症度の変化を認識したり、必要な措置を決定するために医薬品のリスクとメリットを評価したりするファーマコビジランス（PV）の必要性が高まっています。これが、ファーマコビジランス市場の見通しに大きな機会をもたらしています。
市場の主な動向：医薬品安全性監視市場の主な動向のひとつに、医薬品副作用（ADR）報告の自動化を確実にするための高度なプラットフォームの開発があります。さらに、主要企業は競争環境を背景に、製造業務の強化と研究開発活動の合理化にも重点的に取り組んでいます。これに加えて、臨床試験数の増加が予測期間中の医薬品安全性監視市場の成長を促進すると見込まれています。
競合状況：医薬品安全性監視市場における主要企業の一部には、Accenture plc、ArisGlobal LLC、BioClinica Inc.（Cinven Partners LLP）、Capgemini、Cognizant、International Business Machines Corporation、ICON plc.、IQVIA Inc.、ITClinical、Parexel International Corporation、Wipro Limitedなどがあります。
課題と機会：医薬品安全性監視市場の分析によると、政府機関による厳格な規制要件、膨大な量のデータの管理とそこから有意義な洞察を引き出すことの複雑化、そして包括的な医薬品安全性監視とコスト抑制のプレッシャーのバランスを取る必要性が高まっていることなど、いくつかの課題が世界中の医薬品安全性監視業界の成長を妨げています。しかし、医薬品の安全性を確保し、公衆衛生を守るための戦略的提携を促進することが、今後数年間でファーマコビジランス市場シェアを押し上げるものと期待されています。
グローバルファーマコビジランス市場の動向：
継続的な技術革新の進展
機械学習（ML）、自然言語処理（NLP）、人工知能（AI）、ビッグデータ分析など、新たなテクノロジーの統合が進むことで、ファーマコビジランスプロセスが強化されています。これに伴い、これらのテクノロジーは、有害事象の特定、リスク評価、効率的なシグナル検出の実現などに役立つことから、幅広い支持を集めており、予測期間中の市場成長を促進すると見込まれています。例えば、サノフィとデロイトは、次世代の人工知能（AI）ソフトウェア・アズ・ア・サービス型の有害事象事例受付プラットフォームであるConvergeHEALTH Safetyで提携し、医薬品安全性監視（PV）プロセスを改革し、業界で最も差し迫った業務上の安全性問題のいくつかに対処しました。これに伴い、ArisGlobalは、LifeSphere MultiVigilanceを搭載した電子安全性報告プラットフォームであるUSFDA有害事象報告システム（FAERS II）の運用開始を発表し、市場の成長を後押ししました。さらに、Saama Technologies Inc.は、新しい医薬品向けアクティブ・セーフティ・アナリティクス（ASAP）製品を開発しました。ASAPは、安全性シグナルを検出するためにTreeScanの手法と米国食品医薬品局（FDA）のSentinel共通データモデルを活用した、検証済みのファーマコビジランスソリューションの1つです。
政府機関による厳格な規制の実施
世界中の政府当局は臨床試験における厳しい規則を施行し、医薬品の適切な利用に関する認識を高めており、これによってファーマコビジランスサービスの利用が促進されています。例えば、Frontiers in Drug Safety and Regulation誌に掲載された研究によると、市販後の医薬品評価の重要性は、実際の使用環境における医薬品の安全性プロファイルを特徴づける上で重要です。このような研究はファーマコビジランスの重要性をさらに高め、市場の成長を促進しています。さらに、N-ニトロソ-キナプリルおよびニトロソアミン原薬関連不純物（NDSRI）の存在により、Aurobindo Pharma USAはキナプリルおよびヒドロクロロチアジド錠USP 20mg/12.5mgの再処方を行いました。その結果、規制当局の間で医療情報のニーズが高まり、予測期間中の市場成長を促進することが期待されています。
製薬会社によるファーマコビジランスサービスの採用増加
ファーマコビジランスサービスは、より短期間でより良い成果が得られることや、社内リソースの柔軟性が高まることなどの利点により、世界中の主要製薬会社で広く採用されています。例えば、ワクチン有害事象報告システムによると、モダナ社の新型コロナウイルスワクチン（Moderna COVID-19 vaccine）の初回投与4,041,396件の投与後にアナフィラキシーが10件検出されています（100万投与あたり2.5件）。その結果、医薬品安全性監視サービスのニーズの高まりも市場成長を促進しています。これに加えて、主要な業界関係者も戦略的提携に参入しており、予測期間を通じて医薬品安全性監視市場を牽引し続けるでしょう。例えば、IQVIAは、潜在的な規制措置に備えて医療情報および医薬品安全性監視サービスを提供するために、NRx Pharmaceuticalsと戦略的提携を締結しました。
臨床試験のフェーズ数の増加
臨床試験の有効性を高めるため、大手の有力企業は高度な臨床試験の開発を進めており、これが医薬品安全性監視のグローバル市場を刺激しています。例えば、コグニザントはMedable Inc.と提携し、分散型臨床試験向けのMedableのSaaSプラットフォームに基づく臨床研究ソリューションを共同で提供しています。これに伴い、医薬品安全性監視市場の概要によると、ViedocとLINK MedicalはViedocが設立したパートナーシップを締結しました。この提携は、LINK Medicalとその顧客の試験効率の向上を目的としています。このパートナーシップにより、ニーズ、経験、アイデアなどの交換や、新機能のテストが可能になりました。
医薬品安全性監視業界のセグメント化：
IMARCグループは、世界のファーマコビジランス市場レポートの各セグメントにおける主要なトレンドの分析を提供しています。また、2025年から2033年までの世界、地域、国レベルでの予測も行っています。当社のレポートでは、サービスプロバイダー、製品ライフサイクル、タイプ、プロセスフロー、治療分野、エンドユースに基づいて市場を分類しています。
サービスプロバイダー別内訳：
社内
契約アウトソーシング
本レポートでは、サービスプロバイダー別の市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには、社内および契約アウトソーシングが含まれます。
製品ライフサイクル別の内訳：
前臨床
第I相
第II相
第III相
第IV相
製品ライフサイクル別の市場の詳細な内訳と分析も、本レポートで提供されています。これには、前臨床、第I相、第II相、第III相、第IV相が含まれます。
タイプ別内訳：
自発報告
強化されたADR報告
対象を絞った自発報告
コホートイベントモニタリング
EHRマイニング
本レポートでは、タイプ別に市場を詳細に分類し、分析しています。これには、自発報告、強化されたADR報告、対象を絞った自発報告、コホートイベントモニタリング、EHRマイニングが含まれます。
プロセスフロー別内訳：
症例データ管理
症例記録
症例データ分析
医学的審査および報告
シグナル検出
有害事象記録
有害事象分析
有害事象審査および報告
リスク管理システム
リスク評価システム
リスク緩和システム
本レポートでは、プロセスフローに基づく市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには、症例データ管理（症例記録、症例データ分析、医学的レビューおよびレポート）、シグナル検出（有害事象記録、有害事象分析、有害事象レビューおよびレポート）、リスク管理システム（リスク評価システムおよびリスク緩和システム）が含まれます。
治療分野別内訳：
腫瘍学
神経学
心臓学
呼吸器系
その他
本レポートでは、治療分野別の市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには、腫瘍学、神経学、心臓学、呼吸器系、その他が含まれます。
エンドユーザー別内訳：
製薬会社
バイオテクノロジー企業
医療機器会社
その他
本レポートでは、エンドユーザー別の市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには、製薬会社、バイオテクノロジー企業、医療機器会社、その他が含まれます。
地域別内訳：
北米
米国
カナダ
アジア太平洋地域
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
欧州
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
ロシア
その他
中南米
ブラジル
メキシコ
その他
中東およびアフリカ
このレポートでは、北米（米国、カナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、ヨーロッパ（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東およびアフリカといったすべての主要地域市場の包括的な分析も提供しています。
競合状況
本レポートでは、市場における競合状況の包括的な分析を提供しています。また、すべての主要企業の詳しいプロフィールも提供されています。ファーマコビジランス分野のトップ企業の一部は以下の通りです：
Accenture plc
ArisGlobal LLC
BioClinica Inc. (Cinven Partners LLP)
Capgemini
Cognizant
International Business Machines Corporation
ICON plc.
IQVIA Inc.
ITClinical
Parexel International Corporation
Wipro Limited
（これは主要企業の一部のリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。）
グローバル医薬品安全性監視市場ニュース：
2024年3月：米国医薬品安全性監視学会（ASP）は、複数のパートナー企業とともに、米国における死因の第4位である副作用を最小限に抑えることで医薬品安全性の向上に重点的に取り組んでいます。
2024年2月：インド薬局方委員会（IPC）は、医薬品に関する最新のバージョン2.0のドラフト医薬品安全性監視ガイダンス文書を公開した。委員会はまた、ドラフト文書について、医薬品製造販売業者（MAH）からの提案も受け付けた。
2024年2月：米国食品医薬品局（FDA）の監視・疫学調査部（OSE）は、リスク評価・軽減戦略（REMS）データの標準化を開始し、その利用を促進した。
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主な業界動向
5 世界のファーマコビジランス市場
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 COVID-19の影響
5.4 市場予測
6 サービスプロバイダー別市場内訳
6.1 社内
6.1.1 市場動向
6.1.2 市場予測
6.2 契約アウトソーシング
6.2.1 市場動向
6.2.2 市場予測
7 製品ライフサイクル別の市場内訳
7.1 臨床前
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 第I相
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
7.3 第II相
7.3.1 市場動向
7.3.2 市場予測
7.4 第3段階
7.4.1 市場動向
7.4.2 市場予測
7.5 第4段階
7.5.1 市場動向
7.5.2 市場予測
8 タイプ別市場内訳
8.1 自発的報告
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 強化されたADR報告
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
8.3 対象を絞った自発的報告
8.3.1 市場動向
8.3.2 市場予測
8.4 コホートイベントモニタリング
8.4.1 市場動向
8.4.2 市場予測
8.5 EHRマイニング
8.5.1 市場動向
8.5.2 市場予測
9 プロセスフロー別市場
9.1 症例データ管理
9.1.1 市場動向
9.1.2 主要種類
9.1.2.1 症例記録
9.1.2.2 症例データ分析
9.1.2.3 医療審査および報告
9.1.3 市場予測
9.2 シグナル検出
9.2.1 市場動向
9.2.2 主要種類
9.2.2.1 有害事象の記録
9.2.2.2 有害事象の分析
9.2.2.3 有害事象のレビューと報告
9.2.3 市場予測
9.3 リスク管理システム
9.3.1 市場動向
9.3.2 主要種類
9.3.2.1 リスク評価システム
9.3.2.2 リスク軽減システム
9.3.3 市場予測
10 治療領域別市場
10.1 腫瘍学
10.1.1 市場動向
10.1.2 市場予測
10.2 神経学
10.2.1 市場動向
10.2.2 市場予測
10.3 循環器学
10.3.1 市場動向
10.3.2 市場予測
10.4 呼吸器系
10.4.1 市場動向
10.4.2 市場予測
10.5 その他
10.5.1 市場動向
10.5.2 市場予測
11 用途別市場規模
11.1 製薬会社
11.1.1 市場動向
11.1.2 市場予測
11.2 バイオテクノロジー企業
11.2.1 市場動向
11.2.2 市場予測
11.3 医療機器メーカー
11.3.1 市場動向
11.3.2 市場予測
11.4 その他
11.4.1 市場動向
11.4.2 市場予測
12 地域別市場内訳
12.1 北米
12.1.1 米国
12.1.1.1 市場動向
12.1.1.2 市場予測
12.1.2 カナダ
12.1.2.1 市場動向
12.1.2.2 市場予測
12.2 アジア太平洋地域
12.2.1 中国
12.2.1.1 市場動向
12.2.1.2 市場予測
12.2.2 日本
12.2.2.1 市場動向
12.2.2.2 市場予測
12.2.3 インド
12.2.3.1 市場動向
12.2.3.2 市場予測
12.2.4 韓国
12.2.4.1 市場動向
12.2.4.2 市場予測
12.2.5 オーストラリア
12.2.5.1 市場動向
12.2.5.2 市場予測
12.2.6 インドネシア
12.2.6.1 市場動向
12.2.6.2 市場予測
12.2.7 その他
12.2.7.1 市場動向
12.2.7.2 市場予測
12.3 欧州
12.3.1 ドイツ
12.3.1.1 市場動向
12.3.1.2 市場予測
12.3.2 フランス
12.3.2.1 市場動向
12.3.2.2 市場予測
12.3.3 英国
12.3.3.1 市場動向
12.3.3.2 市場予測
12.3.4 イタリア
12.3.4.1 市場動向
12.3.4.2 市場予測
12.3.5 スペイン
12.3.5.1 市場動向
12.3.5.2 市場予測
12.3.6 ロシア
12.3.6.1 市場動向
12.3.6.2 市場予測
12.3.7 その他
12.3.7.1 市場動向
12.3.7.2 市場予測
12.4 ラテンアメリカ
12.4.1 ブラジル
12.4.1.1 市場動向
12.4.1.2 市場予測
12.4.2 メキシコ
12.4.2.1 市場動向
12.4.2.2 市場予測
12.4.3 その他
12.4.3.1 市場動向
12.4.3.2 市場予測
12.5 中東およびアフリカ
12.5.1 市場動向
12.5.2 国別市場内訳
12.5.3 市場予測
…
【お問い合わせ・ご購入サイト】
資料コード：SR112024A3609
