PLGAの市場規模は2023年に1億2,100万米ドルと評価され、2023年から2030年にかけて年率16.8％で成長し、2030年には3億2,100万米ドルに達すると予測されている。生分解性で生体適合性のあるポリマーとして、PLGAは特に医薬品、ヘルスケアなど様々な分野で大きな注目を集めている。その汎用性と調整可能な特性により、薬物送達システム、インプラント、組織工学、その他多くの用途に理想的な候補となっている。世界のヘルスケア・セクターが個別化医療と先端治療へのパラダイム・シフトを目の当たりにしている中、PLGAベースの製品に対する需要は、標的薬物送達、患者の転帰改善、副作用軽減の必要性に後押しされ、高騰を続けている。さらに、持続可能性と環境への配慮が重視されるようになり、包装、農業、その他の産業で従来のプラスチックに代わる環境に優しい製品を求める企業が増えているため、PLGA市場はさらに拡大している。PLGA市場に参入している企業は、製品性能の向上、応用分野の拡大、新たな市場動向の取り込みのため、研究開発に投資している。
市場動向
推進要因 政府のイニシアティブと規制
政府のイニシアティブと規制は、PLGA市場の軌道に大きな影響を与える。PLGAに代表される生分解性ポリマーに対する規制支援は世界的に異なっており、市場ダイナミクスに大きな影響を与えている。例えば、ドイツやフランスのような国では、環境に優しい素材を包装に使用することを推奨する厳しい規制が実施されている。このため、包装業界におけるPLGAの採用が促進され、環境に関する指令に沿うとともに、持続可能な代替品への需要が高まっている。 ヘルスケア分野では、米国食品医薬品局（FDA）が医療機器における生体適合性と生分解性の重要性を強調している。これは、PLGAが本来持っている資質と一致しており、医療用インプラントや薬物送達システムでの使用に有利な位置づけとなっている。欧州医薬品庁(EMA)も同様の方針をとっており、医薬品用途での生分解性材料の使用を促進し、PLGAベースの薬物送達ソリューションの市場を強化している。さらに、日本のように技術革新に力を入れている国は、生分解性ポリマーの研究開発を支援する政策を実施している。このようなイニシアチブは、企業がPLGAに関連する技術の進歩に投資することを奨励し、技術革新と市場成長を促進している。
阻害要因 複雑な製造工程
製造工程の複雑さは、PLGA市場の大きな阻害要因となっている。 PLGAは乳酸とグリコール酸の縮合重合から得られるが、望ましい分子量と組成を得るためには、反応条件、温度、触媒を正確に制御する必要がある。このステップだけでも、最終的なPLGA製品の品質と特性を保証するために、高度な精度が要求される。重合に続く精製工程では、不純物や未反応モノマーを除去するために複数の段階を経る。必要なレベルの純度を達成することは、様々な用途におけるPLGAの生体適合性と性能にとって極めて重要です。精製工程は、製造工程にさらなる複雑さを加える。さらに、PLGAをベースとする製品の製剤化には、治療薬の組み込みや、特定の用途に合わせたポリマーの調整がしばしば含まれる。PLGAマトリックス内に薬剤や添加物を均一に分散させるには、製剤パラメータに細心の注意を払い、特殊な装置を使用する必要がある。このステップは、特に正確な放出プロファイルを持つ制御薬物送達システムの開発という観点から、全体的な複雑さを助長している。PLGA製造の複雑な性質は、ポリマーをミクロスフェア、ナノ粒子、移植可能なデバイスなど様々な形状に成形する加工工程でも明らかである。これらの成形工程では、高度な技術と、さまざまな条件下での材料の挙動に対する深い理解が必要とされる。
機会 ヘルスケア産業の世界的拡大
医療インフラの世界的な拡大は、PLGAベースの製品に戦略的な機会をもたらしている。高度な治療ソリューションを優先する世界的な医療システムの進化に対応して、PLGAは、効率的で患者に優しい医療介入に対する需要の高まりに応える極めて重要なプレーヤーとして浮上している。米国では、PLGAベースのドラッグデリバリーシステムが、個別化医療を重視する同国の姿勢に合致して、脚光を浴びつつある。中国では、政府のイニシアティブに後押しされて医療が堅調に成長しており、PLGAはドラッグデリバリーや再生医療用途で有利な立場にある。インドでは、PLGAが薬物送達に果たす役割は、手頃な価格で利用しやすい医療ソリューションを重視する同国の姿勢と共鳴している。欧州連合（EU）の持続可能なヘルスケアへの取り組みは、医療製品におけるPLGAの生分解性特性への道を開くものである。拡大するブラジルのヘルスケア市場は、医療用インプラントやドラッグデリバリーシステムにPLGAのビジネスチャンスをもたらしている。中東と北アフリカでは、医療インフラへの投資により、新興市場でPLGAの応用機会が生まれている。日本では、高齢化が進み規制環境が整う中、再生医療や医療機器にPLGAの活躍の場が広がっている。このような世界的なパノラマは、PLGAの多様な用途を強調し、進化するヘルスケア・ニーズのダイナミックなランドスケープにおいてPLGAを戦略的に位置づけている。
課題 コスト集約型プロセスと拡張性の問題。
PLGA市場ではコスト要因が大きな課題となっており、特に高品質のPLGAを合成する製造段階では、乳酸やグリコール酸などの原材料に依存している。これらの原材料の調達にはコスト集約的な性質があり、潜在的な価格変動と相まって、PLGA生産の全体的なコスト構造に複雑さをもたらしている。製造業者は、PLGAベースの製品の値ごろ感を確保することと、利益率に直接的な影響を与えうる原料費変動の影響を受けやすい状況を乗り切るという2つの課題に直面している。
さらに、PLGA生産のスケーラビリティが、メーカーが直面する課題をさらに複雑にしている。PLGAベースの製品に対する需要が高まる中、企業は一貫した品質基準を維持しながら生産を拡大するという複雑なプロセスを課せられている。この事業には、生産インフラへの慎重かつ戦略的な投資と、献身的な研究開発努力が必要です。PLGA本来の特性を損なうことなくスケールメリットを実現するには、技術の進歩、プロセスの最適化、革新的な製剤の開発など、微妙なアプローチが必要です。このような戦略的イニシアチブは、PLGAの生産規模拡大の複雑さを乗り越え、増大する市場需要を持続可能で高品質な生産プロセスで満たすために不可欠です。
“医療機関タイプ セグメントタイプは、2023年のPLGA市場において金額ベースで2番目に大きなセグメントであった。”
医療機関は、PLGA（ポリ乳酸-コ-グリコール酸）の重要な最終用途産業を代表し、そのユニークな特性を活かして、医療提供、患者治療、医療機器イノベーションの進歩を推進している。生分解性、生体適合性、調整可能な特性で有名なPLGAは、多くの医療用途で基幹材料としての役割を果たしています。薬物送達システムから組織工学の足場やインプラントに至るまで、PLGAは多様な医療上の課題に取り組む上で極めて重要な役割を果たしている。ドラッグデリバリーでは、PLGAは治療薬の制御された徐放を容易にし、治療効果を高め、副作用を最小限に抑え、患者のコンプライアンスを向上させます。手術用縫合糸、インプラント、ステントなど、PLGAを組み込んだ医療機器は、その生体適合性と機械的強度の恩恵を受けており、患者ケアに安全で信頼性の高いソリューションを提供しています。さらに、PLGAベースの組織工学用スキャフォールドは再生医療のためのプラットフォームを提供し、損傷した組織や臓器の修復と再生を可能にします。医療機関が医療技術革新の最前線に立つ中、PLGAの需要は拡大し続けており、その特性をさらに最適化し、用途を拡大するための研究開発が推進されている。
“2023年のPLGA市場は、金額ベースでアジア太平洋地域が急成長”
アジア太平洋地域は、PLGA（ポリ乳酸-コ-グリコール酸）の有利な市場として急速に台頭しており、ポリマー産業で事業を展開する企業にとって魅力的な機会を提供する要因の集結がその原動力となっている。この成長の主な原動力の1つは、アジア太平洋諸国における急成長する医療セクターであり、医薬品、バイオテクノロジー、医療機器への投資の増加を特徴としています。高度なドラッグデリバリーシステム、インプラント、組織工学用足場への需要が高まり続ける中、優れた生分解性、生体適合性、調整可能な特性を持ち、ヘルスケア業界の進化するニーズに完璧に対応するPLGAの採用が急増している。さらに、この地域の強固な製造インフラは、熟練した労働力と良好な規制環境と相まって、アジア太平洋地域をPLGAの製造・加工における魅力的な目的地として位置づけている。
主要企業
この市場の主要プレーヤーは、Evonik（ドイツ）、Corbion NV（オランダ）、Ashland（米国）、三井化学（日本）、Jinan Digang Bioengineering Co. (Ltd.（中国）、Merck（ドイツ）、Akina, Inc.（米国）、Nomisma Healthcare Pvt. (Ltd.（インド）、Bezwada Biomedical, LLC（米国）、CD Bioparticles（米国）。
本レポートでは、世界のPLGA市場を組成、加工性、最終用途産業、用途、地域に基づいて分類しています。
組成に基づいて
PLGA 50:50
PLGA 55:45
PLGA 65:35
PLGA 75:25
PLGA 85:15
PLGA 12:88
PLGA 10:90
その他
加工性に基づく
押出成形
射出成形
その他
タイプ別
昼光顔料
燐光顔料
その他のタイプ
用途に基づく
薬物送達
医療用インプラント
組織工学
診断イメージング
骨折固定
遺伝子デリバリー
手術用縫合糸
化粧品と皮膚科学
包装
使い捨て刃物
テキスタイル
農業用フィルム
その他
最終用途産業別
ヘルスケア
バイオテクノロジー企業
医療機関
包装
繊維
農業
その他の最終用途産業
地域別
アジア太平洋
ヨーロッパ
北米
南米
中東・アフリカ
2023年3月、エボニックは骨再生用の革新的な3Dプリント足場を商品化するため、ベラセノ社と提携した。
2022年8月、アシュランド社は、アイルランドのマリンガーにあるナショナル・サイエンス・パークにあるヴィアテル生体吸収性ポリマー製造・研究開発施設の戦略的拡張を発表した。ナショナル・サイエンス・パークは革新的組織の拠点である。
2021年4月、コルビオンはネブライ州ブレア工場で乳酸とその誘導体の生産能力を40％拡大する。この移転により、同社は世界的な需要に対応できるようになる。
2020年12月、エボニックはDurect Corporationから生分解性ポリマーのLACTEL事業を1500万米ドルで買収した。 この買収は、エボニックのライフサイエンス部門であるニュートリション＆ケアの成長戦略における重要な一歩となる。
2020年6月、エボニックはカスタム機能性ポリマー賦形剤を提供するRESOMER Preciseプラットフォームを立ち上げました。このプラットフォームにより、製薬会社は非経口製剤の放出プロファイルの制御において、従来は実現不可能であった前例のないレベルの精度と精度を達成することができます。また、医薬品の安定性を最適化することで、複雑な非経口医薬品の規制リスクをさらに低減することにも貢献しています。
【目次】
1 はじめに
1.1 調査の目的
1.2 市場の定義
1.3 市場スコープ
1.3.1 調査対象年
1.3.2 対象地域
1.4 通貨
1.5 考慮した単位
1.6 ステークホルダー
1.6.1 不況の影響
2 調査方法
2.1 調査データ
2.1.1 二次データ
2.1.1.1 二次ソースからの主要データ
2.1.2 一次データ
2.1.2.1 一次ソースからの主要データ
2.1.2.2 一次聞き取り調査の内訳
2.2 市場規模の推定
2.2.1 ボトムアップアプローチ
2.2.2 トップダウンアプローチ
2.3 データ三角測量
2.4 成長率の前提／成長予測
2.4.1 供給サイド
2.4.2 需要サイド
2.5 要因分析
2.6 前提条件
2.7 限界
2.8 リスク評価
2.9 景気後退の影響
3 エグゼクティブ・サマリー
4 プレミアムインサイト
4.1 PLGA市場における機会
4.2 PLGA市場：用途別
4.3 PLGA市場：組成別
4.4 PLGA市場：地域別
5 市場概要
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
5.2.1 推進要因
5.2.2 抑制要因
5.2.3 機会
5.2.4 課題
5.3 ポーターのファイブフォース分析
5.3.1 新規参入の脅威
5.3.2 代替品の脅威
5.3.3 買い手の交渉力
5.3.4 供給者の交渉力
5.3.5 競争ライバルの激しさ
5.4 マクロ経済指標
6 業界動向
6.1 主要ステークホルダーと購買基準
6.1.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
6.1.2 購入基準
6.2 サプライチェーン分析
6.2.1 原材料
6.2.2 メーカー
6.2.3 流通
6.2.4 エンドユーザー
6.3 エコシステム分析／市場マップ
6.4 ケーススタディ
6.5 規制の状況
6.5.1 規制機関、政府機関、その他の組織
6.6 技術分析
6.6.1 主要技術
6.6.1.1 スマートPLGAシステム
6.6.1.2 ハイブリッド材料
6.7 顧客のビジネスに影響を与えるトレンドの混乱
6.8 貿易分析
6.8.1 輸入データ
6.8.2 輸出データ
6.9 2024-2025年の主要会議・イベント
6.10 価格分析
6.10.1 平均販売価格動向（地域別
6.10.2 主要メーカーの平均販売価格動向（用途別
6.11 投資と資金調達のシナリオ
6.12 特許分析
6.12.1 アプローチ
6.12.2 文書タイプ
6.12.3 特許の法的地位
6.12.4 管轄区域分析
6.12.5 上位出願人
7 PLGA市場、用途別
7.1 はじめに
7.2 医療用途
7.2.1 ドラッグデリバリー
7.2.2 医療用インプラント
7.2.3 組織工学
7.2.4 画像診断薬
7.2.5 骨折固定
7.2.6 遺伝子送達
7.2.7 手術用縫合糸
7.2.8 美容・皮膚科学
7.3 非医療用途
7.3.1 包装
7.3.2 使い捨て刃物
7.3.3 繊維
7.3.4 農業用フィルム
7.3.5 その他
…
【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード：CH 8978
