市場概要
ラテンアメリカのPoC感染症検査市場規模は、2023年に8億8660万米ドルと推定され、2024年から2030年にかけてCAGR 2.7％で成長すると予測されている。この成長の背景には、感染症の高い流行、診断技術の進歩、支持的な規制環境、政府や国際的な積極的な取り組みがある。UNAIDSが発表した報告書によると、2023年、アルゼンチンにはHIVとともに生きる大人と子どもが14万人以上いた。さらに、2023年には約4,200人の新規感染者が発見され、1,400人以上がこの病気が原因で死亡した。したがって、HIV/AIDSの高い有病率は、ポイントオブケア検査（POCT）の需要を促進すると予想される。
政府支出の増加、この地域における多国籍主要企業の注力度の上昇、患者の意識の高まりが、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。同地域では、特に感染症に関して、体外診断用医薬品の検査が分散化され、手ごろな価格のPOC検査への需要が高まる傾向にある。例えば、2020年6月には、汎米保健機構（PAHO）戦略基金を通じて、南北アメリカ大陸（南米諸国を含む）で1,000万個のPCRキットが調達された。PAHOは、この地域のCOVID-19症例の検出・確認能力を支援するために、必要不可欠な戦略的保健・医療物資をプールすることを目的とした協力である。経済的・政治的安定がラテンアメリカの経済成長につながり、市場成長にプラスの影響を与えている。
ラテンアメリカのPOC（Point of Care）検査市場の成長を促進する上で、政府や国際的なイニシアチブは極めて重要であり、疾病管理と公衆衛生の成果を改善することを重視している。2023年4月に開始された健康ブラジル構想は、結核やその他の社会的に決定された疾患の発生率が高い175都市を対象に、結核およびその他の社会的に決定された疾患の撲滅のための省庁間委員会（CIEDDS）を設立した。同様に、2024年5月、コロンビアの保健・社会保護省は、PAHO加盟国と協力して、疾病撲滅イニシアチブを導入した。このプログラムは、マラリア、結核、HIV、顧みられない熱帯病などの感染症の撲滅を目指すもので、高度な診断ソリューションの必要性をさらに高めています。これらのイニシアチブは総体的に、早期発見と効果的な疾病管理に焦点を当てることでPoC検査技術の需要を高め、市場拡大を支えている。
ラテンアメリカのPoC感染症検査市場は、迅速で正確、かつ利用しやすい診断ソリューションの必要性に後押しされた高度なイノベーションを特徴としている。この市場における技術革新は、主に診断検査のスピード、精度、使いやすさの向上に焦点が当てられている。最近の進歩としては、COVID-19、インフルエンザ、その他の呼吸器感染症など、複数の病原体を同時に検出できるマルチプレックスアッセイの開発が挙げられる。例えば、ロシュ社のコバスSARS-CoV-2テストやアボット社のパンビオCOVID-19抗原テストは、COVID-19について迅速で正確な結果を提供する革新的技術の一例である。もう一つの重要な発展は、診断と患者管理の効率を高めるモバイルヘルスアプリケーションや遠隔医療プラットフォームなどのデジタルヘルス技術の統合である。
LATAM市場におけるM&A（合併・買収）は活発であり、技術力と市場リーチを拡大することの戦略的重要性を反映している。各社は、製品ポートフォリオの拡大、先端診断技術の統合、地理的拡大などを目的に、M&Aに積極的に取り組んでいる。このような活動は、専門知識の統合だけでなく、地域全体で高まるPoC検査ソリューションの需要に対応し、サービス提供を改善するためのシナジー効果の活用を目的としている。
この市場を形成する上で、規制は重要な役割を果たしている。ブラジルのANVISAやメキシコのCOFEPRISといったラタムの規制機関は、診断検査の承認と市場参入を監督している。規制の枠組みは、PoC検査の正確性と信頼性の確保にますます重点を置くようになっている。例えば、ブラジルのANVISAは、新興感染症への対応を強化するため、新しい診断薬の承認プロセスの合理化に取り組んでいる。2023年12月、ANVISAは「Regulatory Agenda」文書で2024-2025年の優先課題を発表した。この文書では、66のテーマにわたる172のトピックを概説している。これらの優先事項はANVISAの3ヵ年計画と一致している。また、ANVISAの規制アジェンダはPOC診断薬を含む医療機器を対象としている。さらに、ANVISAはPOC診断薬を含む医療機器の必須安全性・性能要件に関する規制を改訂している。また、ANVISAはPOC診断を含む医療機器の安全性と性能の必須要件に関する規制の改訂を進めており、診断目的の決議RDC 848/2024を発表した。この地域の公衆衛生のニーズを満たし、高品質の診断ソリューションを確保するためには、技術革新と新しい検査技術の採用に対する規制面のサポートが不可欠である。
LATAM市場は、高い疾病蔓延率と医療インフラ投資の増加により、地域的に大きく拡大している。ブラジルやアルゼンチンなどの国々は、人口が多く、デング熱、ジカ熱、結核などの感染症の負担が大きいため、主要市場となっている。政府や国際機関は、さまざまな取り組みを通じてこの拡大を支援している。例えば、ブラジル保健省はHealthy Brazilイニシアチブを通じ、疾病サーベイランスと管理を改善するために診断インフラの拡充に投資している。
市場はPoC迅速診断シングルテストとPoC迅速診断コンボテストに区分される。2023年には、PoC迅速診断シングルテスト分野が、その実用性と有効性により、収益シェアの70％以上を占め、市場を支配した。単一検査装置は、10～30分以内に個々の病原体について迅速かつ正確な結果を提供できるため、ラテンアメリカで高く評価されている。このため、総合的な診断施設へのアクセスが制限されている遠隔地の診療所や救急隊などのポイント・オブ・ケア環境で特に有用である。
単一検査ソリューションはコスト効率が高く、使いやすいため、迅速な臨床判断と効率的な患者管理が可能になる。最近の進歩により、これらの検査の精度と価格が改善され、より利用しやすくなっている。COVID-19のパンデミックは、医療システムが疾病の蔓延を抑制するために迅速で信頼性の高い検査を優先したため、単一検査機器を含む迅速診断技術の採用をさらに加速させた。検査の感度と特異度における継続的な技術革新がこのセグメントの成長を支えており、この地域における感染症管理において不可欠な役割を担っている。
POC迅速診断コンボテスト分野は、予測期間中最も速いCAGR 3.2％で成長する見込みである。POC迅速診断コンボ検査は、抗原と抗体の両方のような複数のバイオマーカーを1回の検査で検出する診断アッセイである。汎米保健機構（PAHO）によると、デング熱やジカ熱のような疾病がこの地域で流行しており、複数の疾患に同時に対処できる効率的な診断ツールが必要とされている。POC迅速診断コンボテストは、様々な感染ステージや株を同時に同定することで包括的な結果を提供し、診断精度を向上させる。これらの検査は、1つのサンプルから複数の疾患に対して迅速かつ正確な結果を提供できるため、資源が限られた環境における感染症管理に不可欠なツールとなっている。
COVID-19セグメントは市場を支配し、2023年には総シェアの45.8%を占めた。この優位性は主に、パンデミックの継続的な影響、高い検査需要、診断技術の著しい進歩など、いくつかの要因によるものである。COVID-19パンデミックは世界の医療システムに深刻かつ永続的な影響を与えており、LATAMでは深刻なアウトブレイクと高い感染率を経験している。汎米保健機構（PAHO）によると、ラテンアメリカは世界で最も高いCOVID-19患者数と死亡率に直面している。2023年8月現在、コロナウイルス感染症2019（COVID-19）症例数では世界第6位であり、確認症例数は37,717,062例、死亡報告数は704,659例である。この継続的な公衆衛生の危機により、ウイルスの蔓延を管理・制御するための信頼性の高い迅速な診断ツールに対する根強い需要が生じている。
HIV POCは予測期間中、最も速いCAGR 3.8％で成長すると予想される。この成長の原動力は、この地域におけるHIVの高い有病率、診断技術の進歩、公衆衛生イニシアチブの増加である。ラテンアメリカでは、HIVは依然として公衆衛生上の重大な懸念事項であり、流行は引き続き課題をもたらしている。UNAIDSによると、ラテンアメリカでは2021年までに約210万人がHIVに感染し、毎年約0.5百万人が新たに感染している。この高い有病率は、効果的で利用しやすい検査ソリューションの緊急の必要性を強調している。迅速で正確な結果を提供するPOC検査は、早期診断と迅速な治療開始を促進し、病気の管理と蔓延防止に不可欠であるため、このような状況において特に価値がある。
診療所セグメントは、2023年に37.5%の最大シェアを占めた。診療所は、感染症の診断検査を含む一次医療サービスの提供において極めて重要である。診療所は多くの患者にとって最初の接点であり、PoC検査を実施するための重要な場となっている。医療インフラが偏在しているラテンアメリカでは、診療所は、アクセスしやすくタイムリーな医療を提供する上で重要な役割を果たしている。汎米保健機構（PAHO）によれば、感染症管理の大部分はプライマリ・ケアレベルで行われており、早期発見と早期介入を実現するためには診療所が不可欠である。
2024年から2030年にかけて最も急成長を遂げると予想されるのは在宅医療分野である。消費者が健康に対してより積極的になるにつれ、便利で利用しやすい在宅検査ソリューションへの需要が高まっている。この傾向に拍車をかけているのは、慢性疾患の有病率の増加と、個人の健康管理の重要性を強調する健康意識の高まりである。COVID-19の流行は、在宅検査の採用を加速させる上で極めて重要な役割を果たした。ウィルスの蔓延を管理するために、頻繁かつ利用しやすい検査が必要とされる中、在宅検査が強く求められるようになった。医療機関に出向くことなく自宅で検査ができる利便性は、遠隔地や十分なサービスを受けていない地域の人々にとって特に有益であることが証明されている。このような変化は、セルフケアソリューションに対する消費者の嗜好の高まりを反映し、在宅検査製品への投資の増加と入手可能な製品の拡大につながった。
ブラジルのPoC感染症検査市場は、2023年に最大の売上シェアを占めた。これは、効率的なPOC診断検査を開発するための同国の企業による取り組みが、今後10年間の同国の成長を牽引すると期待されている。例えば、2020年11月、Chembio Diagnostics社は、DPP SARS-CoV-2抗原検査システムの同国での販売について、Agência Nacional de Vigilância Sanitáriaから規制当局の承認を受けた。また、ブラジルではジカウイルスのPOC診断検査を導入した。さらに、Bio-Manguinhos社とは12年以上の協力関係にあり、リーシュマニア症、HIV、梅毒のPOC検査を確立・販売している。
アルゼンチンにおけるPOC感染症検査市場は、結核、マラリア、性感染症などの感染症蔓延の増加により活況を呈している。さらに、同地域の主要企業は、新たな製品開発のための取り組みを行っている。2020年7月、アルゼンチンを拠点とするCASPR Biotechとrenegade.bioは、SARS-CoV-2検出のための費用対効果が高く高精度のPOC診断薬開発のための戦略的提携を締結した。この提携は、CRISPR技術に基づくCLIA免除検査の開発と商業化を加速させるために、両社の能力を組み合わせることに焦点を当てている。このような取り組みにより、同国市場の活性化が期待される。
主要企業・市場シェア
同市場は、実質的な市場シェアで優位を占める複数の主要企業が存在することが特徴である。これらの企業は、広範な販売網と幅広いポートフォリオを通じて業界をリードしている。
InTec Products, Inc.
Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd
Getein Biotech, Inc.
Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd.
Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd.
Xiamen Boson Biotech Co., Ltd.
F Hoffman-La Roche Ltd.
Abbott
Thermo Fisher Scientific, Inc.
Siemens Healthcare AG
Becton, Dickinson, and Company (BD)
CTK Biotech
2024年5月、バイオパーフェクタスはデング熱とマラリアの診断キットについてブラジルのANVISAから承認を受けた。中国CDCと共同でマラリアPf/Pan（HRP2/pLDH）抗原迅速検査キットを開発し、パプアニューギニアに供給、感染症管理における現地の取り組みを支援。
本レポートでは、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査レポートは、ラテンアメリカのPoC感染症検査市場をタイプ、疾患、エンドユース、国別に分類しています：
タイプ別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
PoC迅速診断シングルテスト
PoC迅速診断コンボテスト
疾患の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
HIV PoC
クラミジアおよび淋病
アデノウイルス
ロタウイルス
ノロウイルス
赤痢菌
デング熱
ジカ熱
腸チフス
梅毒
マラリア
抗TP(トレポネーマ)
サル痘
溶連菌A
ピロリ菌
HBV POC
肺炎または溶連菌関連感染症
呼吸器合胞体ウイルス（RSV）POC
HPV POC
インフルエンザPOC
HCV POC
MRSA POC
結核・薬剤耐性結核POC
HSV POC
COVID-19
その他の感染症
エンドユースの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
診療所
病院
家庭
福祉施設
研究所
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
ラテンアメリカ
ブラジル
アルゼンチン
その他のラテンアメリカ地域
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.2. セグメントの定義
1.2.1. タイプ
1.2.2. 疾患
1.2.3. 最終用途
1.2.4. 地域範囲
1.2.5. 推定と予測のタイムライン
1.3. 調査方法
1.4. 情報調達
1.4.1. 購入データベース
1.4.2. GVR社内データベース
1.4.3. 二次情報源
1.4.4. 一次調査
1.4.5. 一次調査の詳細
1.4.5.1. ラテンアメリカにおける一次インタビューのデータ
1.5. 情報またはデータ分析
1.5.1. データ分析モデル
1.6. 市場形成と検証
1.7. モデルの詳細
1.7.1. 商品フロー分析（モデル1）
1.7.2. アプローチ1：商品フローアプローチ
1.8. 二次資料リスト
1.9. 一次資料リスト
1.10. 目的
第2章. 要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.2.1. タイプ
2.2.2. 疾患
2.2.3. 最終用途
2.2.4. 地域別展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章 ラテンアメリカ ラテンアメリカのポイントオブケア（PoC）感染症検査市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 市場ダイナミクス
3.2.1. 市場ドライバー分析
3.2.1.1. 高い疾患有病率
3.2.1.2. 技術の進歩
3.2.1.3. 政府および国際的な取り組み
3.2.2. 市場阻害要因分析
3.2.2.1. 限られた医療アクセス
3.2.2.2. 規制と承認の課題
3.3. ラテンアメリカのポイントオブケア（PoC）感染症検査市場の分析ツール
3.3.1. 産業分析 – ポーターの分析
3.3.1.1. サプライヤーパワー
3.3.1.2. 買い手の力
3.3.1.3. 代替の脅威
3.3.1.4. 新規参入の脅威
3.3.1.5. 競争上のライバル
3.3.2. PESTEL分析
3.3.2.1. 政治情勢
3.3.2.2. 技術的ランドスケープ
3.3.2.3. 経済情勢
第4章. ラテンアメリカのポイントオブケア（PoC）感染症検査市場 タイプ別推定と動向分析
4.1. ラテンアメリカのポイントオブケア（PoC）感染症検査市場 タイプ別ダッシュボード
4.2. ラテンアメリカのポイントオブケア（PoC）感染症検査市場：タイプ別ダッシュボード 4.2： タイプ別動向分析
4.3. ラテンアメリカのポイントオブケア（PoC）感染症検査市場：タイプ別売上高
4.4. POC迅速診断シングルテスト
4.4.1. POC迅速診断シングルテスト市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
4.5. POC迅速診断コンボテスト
4.5.1. POC迅速診断コンボテスト市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
第5章. ラテンアメリカのポイントオブケア（PoC）感染症検査市場 疾患の推定と動向分析
5.1. ラテンアメリカのポイントオブケア（PoC）感染症検査市場 疾患ダッシュボード
5.2. ラテンアメリカのポイントオブケア（PoC）感染症検査市場 疾患動向分析
5.3. ラテンアメリカのポイントオブケア（PoC）感染症検査市場の推定と予測：疾患別、収益（百万米ドル）
5.4. HIV POC
5.4.1. HIV POC市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million）
5.5. クラミジア＆淋病
5.5.1. クラミジア＆淋病のみ市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.6. アデノウイルス
5.6.1. アデノウイルス市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.7. ロタウイルス
5.7.1. ロタウイルス市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.8. ノロウイルス
5.8.1. 5.5. ノロウイルス市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.9. 赤痢菌
5.9.1. 赤痢菌市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.10. デング熱
5.10.1. デング熱市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.11. ジカ熱
5.11.1. ジカ熱市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
5.12. 腸チフス
5.12.1. 腸チフス市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.13. 梅毒
5.13.1. 梅毒市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.14. マラリア
5.14.1. マラリア市場の推定と予測、2018～2030年 （百万米ドル）
5.15. 抗TP（トレポネーマ・パリダム）
5.15.1. 抗TP（トレポネーマ・パリダム）市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
5.16. サル痘
5.16.1. サル痘市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
5.17. 溶連菌A
5.17.1. 溶連菌A群市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
5.18. ピロリ菌
5.18.1. ピロリ菌市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.19. HBV POC
5.19.1. HBV POC市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.20. 肺炎または溶連菌関連感染症
5.20.1. 肺炎またはレンサ球菌関連感染市場の2018〜2030年の推定と予測（USD Million）
5.21. 呼吸器合胞体ウイルス（RSV）POC
5.21.1. 呼吸器合胞体ウイルス（RSV）POC市場の2018〜2030年の推定と予測（USD Million）
5.22. HPV POC
5.22.1. HPV POC市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
5.23. インフルエンザ/インフルエンザPOC
5.23.1. インフルエンザ/インフルエンザPOC市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
5.24. HCV POC
5.24.1. HCV POC市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.25. MRSA POC
5.25.1. MRSA POC市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.26. 結核・薬剤耐性結核POC
5.26.1. 結核・薬剤耐性結核POC市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
5.27. HSV POC
5.27.1. HSVのPOC市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
5.28. COVID-19
5.28.1. COVID-19 POC市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.29. その他の感染症
5.29.1. その他の感染症POC市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
第6章 ラテンアメリカ ラテンアメリカのPOC感染症検査市場 エンドユースの推定と動向分析
6.1. ラテンアメリカのPOC感染症検査市場 販売適応ダッシュボード
6.2. ラテンアメリカのポイントオブケア（PoC）感染症検査市場 販売品目の動向分析
6.3. ラテンアメリカのポイントオブケア（PoC）感染症検査市場の推定と予測：販売適応症別、収益（百万米ドル）
6.4. 診療所
6.4.1. 診療所市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
6.5. 病院
6.5.1. 病院市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
6.6. 家庭
6.6.1. 家庭市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
6.7. 生活補助医療施設
6.7.1. 生活補助医療施設市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
6.8. ラボラトリー
6.8.1. ラボラトリー市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
…
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