市場概要
前臨床CROの世界市場規模は2022年に52.8億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）7.9％で成長すると予測されています。医薬品開発のための研究開発予算の増加が前臨床試験受託機関（CRO）サービスに対する需要の高まりにつながっており、予測期間中の市場成長を後押ししています。大型分子を含む前臨床試験件数の急増と研究開発費抑制の必要性の高まりが、質の高い前臨床CROへの需要拡大に寄与すると予想されます。現在進行中のCOVID-19パンデミックは当初、特に2020年第1四半期に前臨床研究プロジェクトを混乱させました。それにもかかわらず、救命薬は開発され、迅速に市場に投入されています。
ここ数年、食品医薬品局（FDA）による医薬品承認のプロセスには大きな変化がありました。最近、米国では21世紀治療法案が成立し、画期的な医薬品や医療機器の上市に向けた承認プロセスが迅速化されました。このような承認プロセスの変更により、技術革新が促進されるとともに、前臨床サービスの需要が増加し、市場の成長に寄与するものと期待されています。
COVID-19ワクチン自体に関しても、前臨床試験は指数関数的なスピードで実施されており、CROの役割が圧倒的であることを示しています。CROサービスへの支出の増加は、予測期間中の市場成長を大きく押し上げると予想されます。COVID-19に対する医薬品需要の高まりは、市場成長にさらに貢献しています。世界中のさまざまな組織が、COVID-19の治療薬や医療機器の開発に多額の資金を提供しています。例えば、2021年4月、WHOはCOVID-19の研究開発青写真の中で、COVID-19ワクチン研究のために16億1850万米ドル以上が資金提供されたことを報告しました。このようなイニシアチブは、市場の成長から利益を得る可能性が高いです。
非中核前臨床 CRO 研究のアウトソーシングの増加と毒性試験の高い採用率に起因して、毒性試験セグメントは、2022 年に世界の前臨床 CRO 市場の 25.4% の最大の収益シェアを占めました。毒性試験は、CRO の毒性試験実施能力の向上により、CRO へのアウトソーシングが進んでいる主要サービスの 1 つです。非中核的な前臨床試験を CRO に委託する割合の増加、および付加価値サービスを提供する CRO の能力の向上は、予測期間中にこのセグメントの成長を促進すると予想されます。
バイオアナリシスおよびDMPK試験分野は、予測期間中に最も速いCAGR 8.4%を記録する見込みです。同分野は、IND取得可能試験のための毒性試験をサポートする薬物動態サービスの需要増加を背景に、有利な成長が見込まれています。また、バイオアナリシスとDMPK試験は、医薬品開発プロセス全体において極めて重要です。これらは医薬品開発プロセスのあらゆる段階で実施され、前臨床段階に限定されるものではありません。これらの要因が、このセグメントの成長にさらに貢献しています。
患者由来オルガノイド（PDO）モデルセグメントは、2022年に80.5%の最大シェアを占めました。患者由来オルガノイド（PDO）モデルの影響が拡大しているのは、患者由来の細胞や組織を直接使用するためです。これは個別化医療に役立ち、検体は凍結保存が可能。このような理由から、悪性腫瘍の迅速な診断や予後予測に役立つため、前臨床研究に不可欠な存在となっています。
患者由来異種移植（PDX）モデル市場は、予測期間中にCAGR 7.5％で成長すると分析されています。これは、患者由来異種移植片（PDX）を用いた免疫不全マウスの自社在庫を保持するCROが増加しているためです。さらに、この種の分析では、腫瘍細胞の元の遺伝子構成が維持されるため、研究者は実験室での研究をヒトと関連付けることができます。また、患者の臨床試験で観察された反応は、これらの患者由来異種移植片で観察された反応と相関することが分かっています。
バイオ製薬企業セグメントは、2022年に80.9%の最大市場シェアを占める見込みです。バイオ製薬企業、特に医薬品開発の前臨床段階で十分な専門知識を持たない中小企業の間で、エンドツーエンドのサービスをアウトソーシングする傾向が強まっており、前臨床CROサービスの需要が今後高まると予想されます。
政府機関および学術機関セグメントは、予測期間中に 8.2%の急成長を記録すると予測されています。学術機関および政府機関は、創薬および開発の前臨床段階で重要な役割を果たします。また、前臨床試験を CRO に委託する学術機関や政府機関が増加していることも、このセグメントの成長を後押ししています。学術機関は、Charles River Laboratories や LabCorp などの大手 CRO にとって主要な収益源の一つです。
北米は、Charles River LaboratoriesやLabCorpのような早期創薬に特化した確立されたCROの存在により、2022年に47.4%の最大シェアを占めます。米国は前臨床試験アウトソーシングの最大市場であり、複数のバイオ製薬企業がFDA承認の治験新薬（IND）申請から利益を得るため、米国に拠点を置くCROに前臨床試験をアウトソーシングすることを好んでいるためです。
また、アジア太平洋地域は予測期間中に10.7%と最も速いペースで成長すると予測されています。多国籍企業のアウトソーシングのビジネスモデルの変化と研究開発費の高騰により、インドや中国などのCROが提供するコスト効率により、アジア太平洋地域での前臨床アウトソーシングが増加すると予想されます。西ヨーロッパと米国に拠点を置く既存企業は、研究に関連するコストを削減するために、アジア太平洋地域で分析サービス、サイト研究開発、臨床活動を追求しています。
主要企業・市場シェア
前臨床 CRO 業界の市場参入企業は競争が激しく、市場シェアを向上させるための戦略を常に実施しています。各社が採用している戦略は、買収、新規試験の開始、提携などさまざまです。例えば、2021年12月、Labcorpは受託研究機関であるToxikon Corporationを買収しました。この買収は、Labcorpの医薬品・医療機器におけるCROサービスの開発・拡大に貢献するでしょう。同様に、2021年8月、ユーロフィンズ・サイエンティフィックはフュージョン・アンティボディーズと提携。このパートナーシップの契約は2年間で、この中で高度な技術が使用されます。世界の前臨床CRO市場における著名な企業は以下の通り：
ユーロフィンズ・サイエンティフィック
PRA Health Sciences, Inc.
無錫 AppTec
メドスペース社
チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル
PPD（サーモフィッシャーサイエンティフィック社）
SGA SA
インターテックグループ（IGP）
ラブコープ
クラウンバイオサイエンス
2022年5月、クラウンバイオサイエンスとメディカル＆バイオロジカルラボラトリーズは、クラウンバイオサイエンスの前臨床サービスのリーチを拡大することを目的とした長期戦略的ジョイントベンチャーを発表しました。クラウンバイオサイエンスとメディカル＆バイオロジカルラボラトリーズは、2022年5月、クラウンバイオサイエンスが提供する前臨床試験サービスを拡大することを目的とした長期戦略的合弁事業を発表しました。
本レポートでは、2018年から2030年にかけての世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査において、Grand View Research社は世界の前臨床CRO市場レポートをサービス、モデルタイプ、エンドユース、地域別に分類しています：
サービス展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
バイオアナリシスおよびDMPK試験
試験管内ADME
インビボPK
毒性試験
GLP
非GLP
化合物管理
プロセス研究開発
カスタム合成
その他
化学
医薬化学
計算化学
安全薬理学
その他
モデルタイプの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
患者由来オルガノイド（PDO）モデル
患者由来異種移植モデル
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
バイオ医薬品企業
政府機関および学術機関
医療機器企業
地域別展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
シンガポール
フィリピン
インドネシア
マレーシア
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章 方法論と範囲
1.1 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1 地域範囲
1.1.2 推計と予測タイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報収集
1.3.1 購入データベース
1.3.2 Gvrの社内データベース
1.3.3 二次情報源
1.3.4 一次調査
1.3.5 一次調査の詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場策定と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 商品フロー分析（モデル1）
1.6.2 数量価格分析（モデル2）
1.7 セカンダリーソースのリスト
1.8 一次情報源のリスト
1.9 略語一覧
1.10 目的
1.10.1 目的 – 1
1.10.2 目的 – 2
1.10.3 目的 – 3
1.10.4 目的 – 4
第2章 エグゼクティブ・サマリー
2.1 市場展望
第3章 前臨床CRO市場 変数、トレンド、スコープ
3.1 セグメントの展望
3.2 市場ダイナミクス
3.2.1 市場促進要因分析
3.3 研究開発のオフショアリングの増加
3.3.1 アウトソーシングの増加傾向
3.3.2 コアコンピタンスに集中するライフサイエンス企業
3.3.2 市場抑制要因分析
3.3.2.1 モニタリングの問題と標準化の欠如
3.4 前臨床 CRO 市場分析ツール
3.4.1 ポーターのファイブフォース分析
3.4.2 業界分析 ポーターの分析
3.4.2.1 競合他社のライバル（高）
3.4.2.2 買い手の交渉力（高）
3.4.2.3 供給者の交渉力（低い）
3.4.2.4 代替品の脅威（低い）
3.4.2.5 新規参入の脅威（低）
3.4.3 PESTEL分析
3.4.3.1 PESTLE分析
3.4.3.1.1 政治・法制度
3.4.3.1.1 強み
3.4.3.1.1.2 弱点
3.4.3.1.1.3 機会
3.4.3.1.1.4 脅威
3.4.3.1.2 経済性
3.4.3.1.2.1強み
3.4.3.1.2.2弱み
3.4.3.1.2.3機会
3.4.3.1.2.4 脅威
3.4.3.1.3 社会と環境
3.4.3.1.3 強み
3.4.3.1.3.2弱み
3.4.3.1.3.機会
3.4.3.1.3.4 脅威
3.5 COVID-19 インパクト分析
第 4 章 前臨床 CRO 市場： サービスセグメント分析
4.1 定義と範囲
4.2 前臨床CRO：市場サービスシェア分析、2021年・2030年
4.3 バイオアナリシスとDMPK試験
4.3.1 バイオアナリシスおよびDMPK試験市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.3.2 インビトロADME
4.3.2.1 インビトロアドメ市場、2018年～2030年（USD Million）
4.3.3 インビボPk
4.3.3.1 生体内Pk市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4 毒物検査
4.4.1 毒物検査市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.4.2 Glp
4.4.2.1 Glp市場、2018年～2030年（USD Million）
4.4.3 非グリップ
4.4.3.1 非Glp市場、2018年～2030年（USD Million）
4.5 化合物管理
4.5.1 化合物管理企業市場、2018年～2030年（USD Million）
4.5.2 プロセス研究開発
4.5.2.1 プロセス研究開発市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.5.3 カスタム合成
4.5.3.1 カスタム合成市場、2018年～2030年（USD Million）
4.5.4 その他
4.5.4.1 その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.6 化学検査
4.6.1 化学検査市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
4.6.2 メディシナルケミストリー
4.6.2.1 医薬化学市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.6.3 計算化学
4.6.3.1 計算化学市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.7 安全性薬理学
4.7.1 安全性薬理学市場、2018年～2030年（USD Million）
4.8 その他
4.8.1 その他市場、2018年～2030年（USD Million）
第5章 前臨床CRO市場 モデルタイプ別セグメント分析
5.1 定義と範囲
5.2 前臨床CRO：市場モデルタイプ別シェア分析、2021年・2030年
5.3 患者由来オルガノイド（PDO）モデル
5.3.1 患者由来オルガノイド（PDOs）モデル市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.4 患者由来異種移植片（PDX）モデル
5.4.1 患者由来異種移植片（PDX）モデル市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第6章 前臨床CRO市場 エンドユーズセグメント分析
6.1 定義と範囲
6.2 前臨床CRO：市場エンドユーズシェア分析、2021年・2030年
6.3 バイオ医薬品企業
6.3.1 バイオ製薬企業市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.4 政府・学術機関
6.4.1 政府・学術機関市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.5 医療機器企業
6.5.1 医療機器企業市場、2018年～2030年（百万米ドル）
…
【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード： GVR-2-68038-035-4
