世界のプレパックドクロマトグラフィーカラム市場:市場動向、競争環境、課題、機会、~2032

 

市場規模

 

世界のプレパックドクロマトグラフィーカラム市場規模は2023年に20億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、市場は2032年までに37億米ドルに達し、2024年から2032年の間に6.6%の成長率(CAGR)を示すと予測している。さまざまな慢性疾患の有病率の増加、疾病管理用のバイオ医薬品需要の高まり、さまざまな産業におけるクロマトグラフィーの利用拡大などが、市場成長を後押しする主な要因のひとつである。

プレパックドクロマトグラフィーカラム市場分析:
主な市場促進要因 高純度分離技術を必要とするバイオ医薬品やモノクローナル医薬品の需要の高まりが市場の主要な牽引役となっている。クロマトグラフィ技術の進歩は、効率性の向上とプロセス時間の短縮につながり、プレパックカラムをより魅力的なものにしている。医薬品とバイオテクノロジーにおける厳格な品質管理に対する規制圧力が、市場をさらに後押ししている。

主な市場動向: クロスコンタミネーションを最小限に抑え、効率を高めるシングルユーステクノロジーの採用が増加していることが、市場の主な動向である。また、より高いスループットと責任の必要性から、自動化とプロセス強化へのシフトも進んでいる。分離性能を高めるための先端材料の統合やカラム設計の改良も注目すべきトレンドである。

地理的傾向: プレパックドクロマトグラフィーカラム市場の成長で最大の地域は北米である。堅調なバイオ医薬品産業、研究開発(R&D)への大規模な新規投資、滴下純度と品質に対する厳しい規制要件が北米地域全体の市場成長を牽引している。同地域の高度な医療インフラと大手製薬会社の存在が、市場の成長をさらに後押ししている。

競争環境: プレパックドクロマトグラフィーカラム業界の主要市場プレイヤーには、Agilent Technologies Inc.、Bio-RAD Laboratories Inc.、Knauer Wissenschaftliche Geräte GmbH、Merck & Co. Inc.、Pall Corporation (Danaher Corporation)、Repligen Corporation、島津製作所、Thermo Fisher Scientific Inc.、東ソー株式会社、ウォーターズ株式会社などである。

課題と機会: 同市場は、高度なクロマトグラフィーシステムに関連する高コストや、大規模製造プロセスにおける拡張性の制限など、さまざまな課題に直面している。しかし、バイオ医薬品や個別化医療の需要の高まりがクロマトグラフィー技術の革新を促すなど、市場にはいくつかの機会もある。

プレパックドクロマトグラフィーカラム市場の動向:
バイオ医薬品需要の増加

がん、糖尿病、心血管疾患、自己免疫疾患など、さまざまな慢性疾患の有病率の上昇が市場の成長を後押ししている。このことは、疾病管理のためのバイオ医薬品に対する需要の高まりと相まって、市場の成長を強化している。NIHによると、2022年のインドにおけるがんの推定罹患数は14,61,427人(粗率:100.4/100,000)である。小児(0〜14歳)のがんのうち、リンパ性白血病(男児:29.2%、女児:24.2%)が主要部位であった。がん罹患率は、2020年と比較して2025年には12.8%増加すると推定されている。例えば、IDF糖尿病アトラス(2021年)によると、成人人口(20~79歳)の10.5%が糖尿病を患っており、半数近くが糖尿病を患っていることに気づいていない。IDFの予測では、2045年までに成人の8人に1人、約7億8300万人が糖尿病を患うことになり、その割合は46%増加する。これは、プレパックドクロマトグラフィーカラム市場の統計に大きな影響を及ぼしている。

クロマトグラフィーの著しい技術進歩

クロマトグラフィ技術の継続的な進歩も市場を牽引している。例えば、高速液体クロマトグラフィー(HPLC)やアフィニティークロマトグラフィーを含むクロマトグラフィー技術における継続的な技術革新は、分離の効率、速度、分離能を向上させている。環境検査におけるクロマトグラフィの普及は、市場の成長に影響を与えている。例えば、2023年6月、Agilent Technologies Inc.は、2つの新しい液体クロマトグラフ質量分析システム(LCMS)、Agilent 6495D LC/TQとAgilent Revident LC/Q-TQFを発表した。アジレントは、Revident LC/Q-TQF のハイエンド性能を促進するために、新しい Agilent MassHunter Explorer プロファイリングソフトウェアと新しい Agilent ChemVistra ライブラリマネージャソフトウェアも発表しました。これにより、今後数年間のプレパックドクロマトグラフィーカラム市場予測に弾みがつくことが期待される。

バイオプロセスとシングルユーステクノロジーへの注目の高まり

バイオ医薬品およびバイオテクノロジー業界では、生産を合理化し交差汚染のリスクを低減するためにシングルユース技術への注目が高まっており、これが市場の成長に寄与している。シングルユースのプレパッケージドカラムは、バッチ間の洗浄やバリデーション工程を不要にすることで、貴重な生産時間の利用を最適化し、より効率的でコスト効率の高い製造につながります。例えば、2023年9月、バイオプロセス技術のリーダーシップに焦点を当てたライフサイエンス企業であるRepligen Corporationは、スウェーデンMolndalの株式非公開企業Metenova AB(Metenova)を買収する正式契約を締結したと発表した。メテノバ社は、世界的なバイオ医薬品企業や開発・製造受託機関(CDMO)で広く使用されている磁気ミキシング技術やドライブトレイン技術の成功に牽引され、2023会計年度には2400万ドルから2500万ドルの売上が見込まれている。同社は最近、既存のステンレス製(繰り返し使用)製品ラインの成功を活用し、MixOneプラットフォームを発表してシングルユースミキシング市場に参入した。

プレパックドクロマトグラフィーカラム市場のセグメンテーション:
IMARC Groupは、2024年から2032年までの世界、地域、国レベルの予測とともに、市場各セグメントにおける主要動向の分析を提供しています。当レポートでは、市場をタイプ、技術、用途、最終用途に基づいて分類しています。

タイプ別内訳

プレパックドクロマトグラフィーカラム市場

<100 ML
100-1000 ML
>1000 ML

本レポートでは、タイプ別に市場を詳細に分類・分析している。これには<100 ML、100-1000 ML、>1000 MLが含まれる。報告書によると、>1000 MLが最大の市場セグメントを占めている。

さまざまな産業分野で大型カラムへの嗜好が高まっていることが、この市場セグメントを牽引している。>1000 MLを超えるプレパックドカラムは、モノクローナル抗体、タンパク質、ワクチンなどの生体分子の精製に一般的に使用されている。これらのカラムは大容量のクロマトグラフィー分離を容易にし、純度の高い高品質のバイオ医薬品を確実に生産する。さらに、食品・飲料(F&B)メーカーは、フレーバー抽出、品質管理、糖、アミノ酸、着色料などの成分の分離などの作業に1000 mLを超えるプレパックドカラムを利用しています。これらのカラムは、安定した製品品質と食品安全規制の遵守を達成するために役立っています。化学研究開発(R&D)においては、化合物の合成や精製に不可欠なカラムです。研究者はクロマトグラフィープロセスを効率的にスケールアップすることができ、製品の純度を確保しながら時間とリソースを節約することができます。

技術別の内訳

疎水性固定相クロマトグラフィー
イオン交換クロマトグラフィー
マルチモーダルクロマトグラフィー
その他

イオン交換クロマトグラフィーが市場シェアの大半を占める

本レポートでは、技術に基づく市場の詳細な分類と分析も行っている。これには疎水性固定相クロマトグラフィー、イオン交換クロマトグラフィー、マルチモーダルクロマトグラフィー、その他が含まれる。同レポートによると、イオン交換クロマトグラフィが最大の市場シェアを占めている。

イオン交換クロマトグラフィーは汎用性が高く、タンパク質、核酸、その他の荷電分子を含む幅広い生体分子に適用できる。この適応性により、さまざまな研究用途や産業用途に適している。さらに、分離される分子の電荷に基づいた優れた選択性を提供する。異なる官能基を持つイオン交換樹脂を使用することで、研究者は複雑な混合物から標的分子を効果的に分離・精製することができる。これとは別に、イオン交換樹脂は高分解能分離を提供し、異なる電荷特性を持つ近縁種の分離を可能にする。さらに、工業生産用に容易にスケールアップできるため、バイオ医薬品、食品加工、その他の産業における大規模な精製プロセスに適している。

アプリケーション別内訳

樹脂スクリーニング
タンパク質精製
サンプル前処理
陰イオン・陽イオン交換
その他

サンプル前処理が最大の市場セグメント

当レポートでは、用途別に市場を詳細に分類・分析しています。これには、樹脂スクリーニング、タンパク質精製、サンプル前処理、陰イオン・陽イオン交換、その他が含まれる。同レポートによると、サンプル前処理が最大の市場シェアを占めている。

サンプル前処理は、クロマトグラフィ分析の基本的な前提条件であり、市場の成長を後押ししている。複雑なサンプルから標的分子を抽出、クリーンアップ、濃縮し、関連化合物のみがクロマトグラフィーカラムに到達するようにする。サンプル前処理の質は、その後のクロマトグラフィー分析の精度と感度に直接影響するため、不可欠なステップとなっている。さらに、製薬、バイオテクノロジー、食品・飲料、環境モニタリング、ヘルスケアなど、さまざまな業界で、品質管理、研究、製品開発においてクロマトグラフィが大きな役割を果たしています。さらに、高速液体クロマトグラフィー(HPLC)や質量分析(MS)などの分析技術の進歩に伴い、進化するニーズに対応できるサンプル前処理法が求められている。

エンドユーザー別内訳

製薬・バイオテクノロジー企業
研究所
水と環境
食品と飲料
その他

製薬・バイオテクノロジー企業が最大シェアを占める

本レポートでは、最終用途に基づく市場の詳細な分類と分析も行っている。これには、製薬・バイオテクノロジー企業、研究所、水・環境、食品・飲料、その他が含まれる。報告書によると、製薬・バイオテクノロジー企業が最大の市場セグメントを占めている。

製薬・バイオテクノロジー企業は、製品の安全性と有効性を確保するために厳しい規制要件にさらされており、これが同市場における同分野の成長をさらに促進している。クロマトグラフィーは、化合物の特性評価と精製のための信頼性の高い標準化された方法であるため、プレパックカラムはコンプライアンスを達成し、製造の一貫性を維持するための魅力的な選択肢となっている。さらに、モノクローナル抗体や遺伝子治療を含むバイオ医薬品の継続的な進歩により、これらの複雑な分子に合わせた特殊なクロマトグラフィーカラムの需要が増加している。さらに、これらの業界では、医薬品開発、製造、品質管理のさまざまな段階で、タンパク質、抗体、核酸などの生体分子を正確かつ効率的に分離・精製する必要があります。プレパックドクロマトグラフィーカラムは、これらのプロセスを大幅に合理化し、時間と人件費を削減する、すぐに使えるソリューションを提供します。

地域別内訳

プレパックドクロマトグラフィーカラム市場

北米
米国
カナダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東・アフリカ

北米が市場をリードし、プレパックドクロマトグラフィーカラム市場で最大のシェアを占める

同レポートでは、北米(米国、カナダ)、欧州(ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他)、アジア太平洋(中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他)、中南米(ブラジル、メキシコ、その他)、中東・アフリカなどの主要地域市場についても包括的に分析している。報告書によると、北米はプレパックドクロマトグラフィーカラムの最大地域市場である。

北米には、創薬、開発、生産に携わる製薬会社やバイオテクノロジー企業が多数存在し、市場成長を牽引している。さらに、北米の製薬・バイオテクノロジー部門は、米国食品医薬品局(FDA)やカナダ保健省(Health Canada)によって設定された厳しい規制基準の対象となっている。これとは別に、クロマトグラフィーカラム製造業界の大手企業数社が北米に本社を置くか、北米に大きな拠点を構えている。このように業界の主要企業が集中しているため、競争や技術革新が促進され、幅広い製品が提供されている。さらに、この地域は最先端の診断ラボや医療施設など、高度な医療インフラを誇っています。クロマトグラフィは臨床診断や研究に広く使用されており、プレパックドカラムの需要をさらに促進している。例えば、2024年2月、島津製作所はActivated Research Company, LLC(ARC、米国ミネソタ州)からガスクロマトグラフィー(GC)用の触媒マイクロ反応事業を買収した。

 

競争環境

 

この市場調査レポートは、市場の競争環境についても包括的な分析を行っています。主要企業の詳細プロフィールも掲載しています。プレパックドクロマトグラフィーカラム業界の主要市場プレイヤーには、Agilent Technologies Inc.、Bio-RAD Laboratories Inc.、Knauer Wissenschaftliche Geräte GmbH、Merck & Co. Inc.、Pall Corporation (Danaher Corporation)、Repligen Corporation、島津製作所、Thermo Fisher Scientific Inc.、東ソー株式会社、Waters Corporationなどである。
(なお、これは主要プレイヤーの一部のリストであり、完全なリストはレポートに記載されている)

プレパックドクロマトグラフィ市場の競争環境は、GE Healthcare、Merck KGaA、Bio-Rad Laboratories、Thermo Fisher Scientificなどの主要企業の存在によって特徴付けられている。これらの企業は、継続的な技術革新、M&A、戦略的パートナーシップに注力し、市場での地位を高めている。例えば、2022年6月、Bio-Rad Laboratories, Inc.は、タンパク質精製ワークフローの開発における樹脂スクリーニング実験をサポートするEconoFit Low-Pressure prepacked Chromatography Column Packsの発売を発表した。

プレパックドクロマトグラフィーカラム市場ニュース:
2023年8月、ウォーターズコーポレーションは、遺伝子治療、特にアデノ随伴ウイルス(AAV)ベクターのコストを下げながら分析を改善することを目的としたサイズ排除クロマトグラフィーカラムの新ラインの第一弾を発表した。新しいWaters XBridge Premier GTx BEH SECカラムは、AAVの効力と安全性の測定速度を2倍にする。
島津製作所は2024年5月、独自の液体クロマトグラフィー(LC)にAI技術を駆使して開発したアルゴリズムを組み込んだソフトウェア「Peakintelligence for LC」の発売を発表した。同アルゴリズムは、味の素(株)のLCデータを用いたAI学習により開発された。
2024年2月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、イオンクロマトグラフィー分析用のダイオネクス・イヌビアン・イオンクロマトグラフィー(IC)システムを発売した。再構成が可能なように設計されたこの新技術は、食品・飲料、市水など様々な業界で働く科学者が使用できる。この技術は、石油・ガス中の腐食性汚染物質の同定や、食品・飲料・医薬品中のイオン性化合物の品質保証・品質管理にも利用できる。

 

 

【目次】

 

1 序文
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップ・アプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法
3 エグゼクティブ・サマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要業界動向
5 世界のプレパックドクロマトグラフィーカラム市場
5.1 市場概要
5.2 市場パフォーマンス
5.3 COVID-19の影響
5.4 市場予測
6 タイプ別市場
6.1 100 ML未満
6.1.1 市場動向
6.1.2 市場予測
6.2 100〜1000ml
6.2.1 市場動向
6.2.2 市場予測
6.3 >1000 ML
6.3.1 市場動向
6.3.2 市場予測
7 手法別市場内訳
7.1 疎水性固定相クロマトグラフィー
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 イオン交換クロマトグラフィー
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
7.3 マルチモーダルクロマトグラフィー
7.3.1 市場動向
7.3.2 市場予測
7.4 その他
7.4.1 市場動向
7.4.2 市場予測

 

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