市場概要
早産・PROM検査の世界市場規模は2022年に13億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）8.3％で成長すると予測されている。ポイントオブケア診断の進歩も早産・PROM検査市場に好影響を与えると予想される。早期出産数の急激な増加につながる妊婦の平均年齢の上昇、教育/キャリア目標を含む社会人口統計学的要因による親になることの遅延、女性のエンパワーメント運動の影響の拡大、経済的障壁は、市場における検査の採用を促進する重要な要因の1つである。
COVID-19パンデミックの発生とCOVID-19感染に伴うPROMの高いリスクは、その検査ソリューションの需要を高めている。ネブラスカ州が2022年3月に発表したデータによると、COVID-19に感染した妊婦は重篤な合併症のリスクが高まり、早産のリスクも高い可能性がある。さらに、世界的なサプライチェーンの混乱により、一部の国では検査ソリューションの移動に影響が出ており、そのため市場にかなりの悪影響を及ぼしている。
2021年12月にエチオピア南部の研究者グループが実施した調査によると、妊娠中の高血圧、中絶歴、帝王切開歴が出産時の合併症の主な原因となっている。この研究では、早期の同定検査と治療により、胎児膜早期破裂のリスクを最小限に抑えることができることを推奨している。妊婦のPROMの確率を高める他の要因は、社会経済的条件の低さ、性感染症、妊娠中の喫煙である。したがって、PROMの決定要因を増やすことは、PROM検査の需要にプラスの影響を与えると予想される。
ユニセフによると、インドでは毎年2,500万人が出産し、1分に1人の割合で子どもが死亡しており、早産による死亡率は35.0％である。新生児特別ケアユニット（SNCU）の大幅な発展が新生児死亡率の減少につながっているが、女性の乳児に対する医療における社会文化的障壁が、女性の早産死亡の主な原因と考えられている。しかし、インドでは近年、女性の乳幼児の安全に注目が集まっているため、子どもの死亡率が大幅に低下している。
政府や規制機関は、いくつかの地域でPROM検査の利用しやすさを向上させるため、かなりの対策を講じている。例えば、2022年3月、Sera Prognostics Inc.は、メディケア＆メディケイドサービスセンターが、早産リスクを測定するプロテオミクス血液検査である同社のPreTRM検査のメディケア支払い率を750米ドルに設定したと発表した。
同様に、Actim PROMは米国FDA認可のPOC迅速検査で、PROMを検出する。早産の正確な結果を迅速に得ることができる。感度・特異度ともに97％と信頼性が高いため、70カ国以上で700万件以上の検査が実施されている。アクティム・プロムは、タンパク質バイオマーカーであるインスリン様成長因子結合タンパク質-1（IGFBP-1）の検出に役立ちます。PROMのPOC診断の進歩は、病院や診療所で行われる長い検査手順と比較して、妊婦がPROMをより頻繁に検査することを促すことができる。
2022年には、超音波部門が世界の早産・PROM検査市場の31.61％を占めた。超音波画像診断は、早産を検査する伝統的な方法の一つであるが、研究者は、最適なソリューションを提供するために、伝統的な方法を高度な人工知能（AI）と統合している。例えば、2022年3月、Ultrasound AI Inc.は、ソフトウェアPreterm AIに関する初の特許を取得したと発表した。この製品は、超音波検査とAIを組み合わせて早産を予測する。
PAMG-1イムノアッセイセグメントは予測期間中に最も高いCAGRを記録すると推定される。胎盤αミクログロブリン1（PAMG-1）はPROM検査用のタンパク質バイオマーカーである。このタンパク質は妊娠中の羊水に存在する。赤ちゃんを取り囲む羊膜嚢が無傷の場合、膣液中のPAMG-1の濃度は非常に低い（0.05～0.2ng/mL）。膣分泌液中のPAMG-1の濃度が高い場合（2,000～25,000ng/mL）は、膜破裂を示す。2018年4月、QiagenのPartoSure（子宮頸管PAMG-1検査キット）は、早産の症状を有する妊産婦の早産リスク評価についてFDAの承認を受けた。
早産分野は2022年に市場シェアの42.27％を占め、予測期間も同様の傾向でCAGRが最も高くなると予測されている。2021年9月に発表されたランセットの論文によると、中国は早産が2番目に多い地域である。2012年から2018年まで、早産率は年平均1.3％増加していると推定されている。早産の29.5％は自然早産で、27.8％は早産による胎膜早期破裂である。
膜早期破裂（PROM）アプリケーションセグメントは、予測期間中にかなりのCAGRを記録すると推定されている。2021年6月にNCBIで発表されたデータによると、PROM状態は世界の妊娠の8％から10％で発生する。PROMを正確かつタイムリーに管理するためには、効率的な診断を重視することが重要である。伝統的な診断法には、膣検査、鏡検、シダ検査などがある。しかし、これらの身体検査の効率や正確性が低いため、バイオマーカー検査が行われている。
北米は、過度のアルコール摂取や座りがちなライフスタイルなどのライフスタイル要因の変化や、同地域における早産有病率の高さから、2022年の早産・PROM検査市場で38.20％の最大売上シェアを獲得した。同地域の非営利団体が実施しているいくつかの啓発キャンペーンやイニシアチブは、早産児とその家族が直面する課題に対処するために実施されると予想される。
アジア太平洋地域は、インドと中国に多くの人口が存在するため、予測可能な将来にわたって最も速いCAGRで拡大すると予想される。さらに、同地域の発展途上国における早産件数の増加は、同地域の潜在的な市場を大きく形成しており、市場の高成長につながっている。急速な技術の進歩、早産児とその家族を支援する啓発キャンペーンや非営利団体の増加などは、市場にプラスの影響を与えている重要な要因の一部である。中国は早産が多い上位5カ国のひとつとされ、インドでは早産が新生児死亡の主な原因のひとつとなっている。WHOは350万人の早産を報告しており、このうち約30万人の赤ちゃんが合併症で死亡している。
主要企業・市場シェア
同市場は競争が激しく、国際企業や地元企業が多数進出している。主要企業は、新製品開発、製品強化、地域拡大などの戦略に注力し、市場で大きなシェアを獲得しようとしている。例えば、2023年2月、Sera Prognostics社は、早産リスクの予測に使用される血液ベースのバイオマーカー検査であるPreTRM早産検査で良好な結果が得られたと発表した。この検査は、新生児死亡の減少や入院期間の短縮につながった。この好結果の発表は、同社の株価急騰にもつながった。早産とPROM検査市場の著名なプレーヤーには以下のようなものがある：
Qiagen N.V.
ホロジック社
クーパー・サージカル社
アボット
メディックスバイオケミカ
セラ・プログノスティックス
クリニカル・イノベーションズ
バイオサイネックス
NXプレネイタル社
IQプロダクツ
本レポートでは、2018年から2030年までの収益成長を予測し、各サブセグメントの最新動向に関する分析を提供しています。本レポートの目的のため、Grand View Research社は世界の早産およびPROM検査市場レポートを検査タイプ、アプリケーションタイプ、地域に基づいて区分しています：
検査タイプの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
骨盤検査
超音波検査
生化学マーカー
インターロイキン（IL）-6
C反応性タンパク質（CRP）
IL-1、IL-2、IL-8、TNF-a
コルチコトロピン放出ホルモン（CRH）
アルファフェトプロテイン（AFP）
子宮モニタリング
ニタジン試験
ファーニング試験
プーリング
PAMG-1免疫測定法
IGFBP検査
胎児フィブロネクチン(fFN)
その他
アプリケーションの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
PROM
早産
絨毛膜羊膜炎
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ（MEA）
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章 方法論と範囲
1.1 市場セグメンテーション
1.2 市場の定義
1.2.1 目的 – 1
1.2.2 目的 – 2
1.2.3 目的 – 3
1.3 調査方法
1.4 情報収集
1.4.1 購入したデータベース
1.4.2 Gvrの社内データベース
1.4.3 二次情報源
1.4.4 一次調査
1.5 情報またはデータ分析
1.5.1 データ分析モデル
1.6 市場策定と検証
1.7 モデルの詳細
1.7.1 商品フロー分析
1.8 二次情報源のリスト
1.9 略語一覧
1.10 一次情報源のリスト
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場展望
2.2 検査タイプとアプリケーションのスナップショット
2.3 競合のスナップショット
第3章 早産と出生前検査市場の変数、動向、スコープ
3.1 市場動向と展望
3.2 セグメントの展望
3.3 普及・成長展望マッピング
3.3.1 検査タイプ別に優先順位付けされた主要機会
3.4 市場ダイナミクス
3.4.1 市場促進要因分析
3.4.1.1 妊婦の平均年齢の上昇、早産数の急激な増加
3.4.1.2 ポイント・オブ・ケア診断の改善
3.4.1.3 社会的・経済的要因
3.4.2 市場阻害要因分析
3.4.2.1 製品回収と副作用
3.4.2.2 高コストとアンメットニーズ
3.4.3 市場機会分析
3.4.3.1 妊孕性温存技術の社会的受容
3.5 早産とプロム検査： 市場分析ツール
3.5.1 産業分析-ポーターの分析
3.5.2 早産と妊娠促進検査：要因別SWOT分析（政治・法律、経済、技術）
第4章 早産とProm検査市場： セグメント分析、検査タイプ別、2018年～2030年（百万米ドル）
4.1 定義と範囲
4.2 早産と早期の検査市場： 検査タイプ別動向分析
4.3 早産と促進期検査の世界市場規模予測および動向分析：検査タイプ別、2018年〜2030年
4.3.1 骨盤内検査
4.3.1.1 骨盤検査市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.3.2 超音波検査
4.3.2.1 超音波検査市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
4.3.3 生化学マーカー
4.3.3.1 生化学マーカー市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million）
4.3.3.2 インターロイキン（IL）-6
4.3.3.2.1 インターロイキン（IL）-6市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.3.3.3 C反応性タンパク質（CRP）
4.3.3.1 C反応性タンパク質（CRP）市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.3.3.4 イル-1、イル-2、イル-8、Tnf-A
4.3.3.4.1 Il-1、Il-2、Il-8、Tnf-Aの市場推定および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.3.3.5 副腎皮質刺激ホルモン（CRH）
4.3.3.5.1 副腎皮質刺激ホルモン放出ホルモン（CRH）の市場推定および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.3.3.6 Afp（アルファフェトプロテイン）
4.3.3.6.1 Afp（αフェトプロテイン）市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.3.4 子宮モニタリング
4.3.4.1 子宮モニタリング市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.3.5 ニタジン検査
4.3.5.1 ニタジン検査市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.3.6 ファーニング試験
4.3.6.1 ファーニング試験市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.3.7 プーリング
4.3.7.1 プーリング市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
4.3.8 PAMG-1免疫測定法
4.3.8.1 PAMG-1免疫測定法の市場推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
4.3.9 IGFBP検査
4.3.9.1 Igfbp検査市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.3.10 胎児フィブロネクチン（Ffn）
4.3.10.1 胎児フィブロネクチン（Ffn）市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.3.11 その他
4.3.11.1 その他市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
第5章 早産とプロム検査市場 セグメント分析、用途別、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.1 定義と範囲
5.2 早産と促進試験市場： アプリケーション動向分析
5.3 早産とProm検査市場：アプリケーション動向分析 アプリケーション動向分析
5.4 早産と促進期検査の世界市場規模予測および動向分析：用途別、2018年～2030年
5.4.1 PROM
5.4.1.1 PROM市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.4.2 早産
5.4.2.1 早産市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
5.4.3 絨毛膜羊膜炎
5.4.3.1 絨毛膜羊膜炎市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
第6章 早産とPR検査市場の地域別推定と動向分析（検査タイプ・用途別
6.1 早産とPROM検査市場 地域別展望
6.2 北米
6.2.1 北米の早産・PROM検査市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.2.2 米国
6.2.2.1 主要国の動向
6.2.2.2 米国における早産および妊娠促進検査市場の推定と予測、2018年～2030年 （百万米ドル）
6.2.2.3 対象疾患 がん発生率
6.2.2.4 市場と競合シナリオ
6.2.2.5 規制の枠組み
6.2.2.6 保険償還シナリオ
6.2.3 カナダ
6.2.3.1 主要国のダイナミクス
6.2.3.2 カナダの早産と促進検査市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.2.3.3 対象疾患 がん発生率
6.2.3.4 市場と競合シナリオ
6.2.3.5 規制の枠組み
6.2.3.6 保険償還シナリオ
6.3 欧州
6.3.1 欧州の早産と促進検査市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.3.2 ウク
6.3.2.1 主要国のダイナミクス
6.3.2.2 イギリスの早産と促進検査市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.3.2.3 対象疾患の有病率
6.3.2.4 市場と競合シナリオ
6.3.2.5 規制の枠組み
6.3.2.6 保険償還シナリオ
6.3.3 ドイツ
6.3.3.1 主要国のダイナミクス
6.3.3.2 ドイツの早産と促進検査市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3.3.3 対象疾患の有病率
6.3.3.4 市場と競合シナリオ
6.3.3.5 規制の枠組み
6.3.3.6 保険償還シナリオ
6.3.4 フランス
6.3.4.1 主要国の動向
6.3.4.2 フランスの早産と促進検査市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3.4.3 対象疾患の有病率
6.3.4.4 市場と競合シナリオ
6.3.4.5 規制の枠組み
6.3.4.6 保険償還シナリオ
6.3.5 スペイン
6.3.5.1 主要国の動向
6.3.5.2 スペインの早産と促進検査市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3.5.3 対象疾患の有病率
6.3.5.4 市場と競合シナリオ
6.3.5.5 規制の枠組み
6.3.5.6 保険償還シナリオ
6.3.6 イタリア
6.3.6.1 主要国の動向
6.3.6.2 イタリアの早産と促進検査市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3.6.3 対象疾患の有病率
6.3.6.4 市場と競合シナリオ
6.3.6.5 規制の枠組み
6.3.6.6 保険償還シナリオ
6.3.7 デンマーク
6.3.7.1 主要国の動向
6.3.7.2 デンマークの早産と促進検査市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3.7.3 対象疾患の有病率
6.3.7.4 市場と競合シナリオ
6.3.7.5 規制の枠組み
6.3.7.6 保険償還シナリオ
6.3.8 スウェーデン
6.3.8.1 主要国の動向
6.3.8.2 スウェーデンの早産と促進検査市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3.8.3 対象疾患の有病率
6.3.8.4 市場と競合シナリオ
6.3.8.5 規制の枠組み
6.3.8.6 保険償還シナリオ
6.3.9 ノルウェー
6.3.9.1 主要国の動向
6.3.9.2 ノルウェーの早産と促進検査市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3.9.3 対象疾患の有病率
6.3.9.4 市場と競合シナリオ
6.3.9.5 規制の枠組み
6.3.9.6 保険償還シナリオ
6.3.9.7 その他の欧州の早産と促進検査市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4 アジア太平洋地域
6.4.1 アジア太平洋地域の早産と促進検査市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.4.2 日本
6.4.2.1 主要国のダイナミクス
6.4.2.2 日本の早産および促進期検査市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.4.2.3 対象疾患の有病率
6.4.2.4 市場と競合シナリオ
6.4.2.5 規制の枠組み
6.4.2.6 保険償還シナリオ
6.4.3 中国
6.4.3.1 主要国のダイナミクス
6.4.3.2 2018〜2030年の中国早産・促進検査市場の推定と予測（百万米ドル）
6.4.3.3 対象疾患の有病率
6.4.3.4 市場と競合シナリオ
6.4.3.5 規制の枠組み
6.4.3.6 保険償還シナリオ
6.4.4 インド
6.4.4.1 主要国のダイナミクス
6.4.4.2 インドの早産と促進検査市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4.4.3 対象疾患の有病率
6.4.4.4 市場と競合シナリオ
6.4.4.5 規制の枠組み
6.4.4.6 保険償還シナリオ
6.4.5 オーストラリア
6.4.5.1 主要国の動向
6.4.5.2 オーストラリアの早産と促進検査市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.4.5.3 対象疾患の有病率
6.4.5.4 市場と競合シナリオ
6.4.5.5 規制の枠組み
6.4.5.6 保険償還シナリオ
6.4.6 タイ
6.4.6.1 主要国の動向
6.4.6.2 タイの早産と促進検査市場の予測および予測、2018年～2030年 （百万米ドル）
6.4.6.3 対象疾患の有病率
6.4.6.4 市場と競合シナリオ
6.4.6.5 規制の枠組み
6.4.6.6 保険償還シナリオ
6.4.7 韓国
6.4.7.1 主要国の動向
6.4.7.2 2018〜2030年の韓国早産・促進検査市場予測および予測（百万米ドル）
6.4.7.3 対象疾患の有病率
6.4.7.4 市場と競合シナリオ
6.4.7.5 規制の枠組み
6.4.7.6 保険償還シナリオ
6.4.7.7 その他のアジア太平洋地域の早産と促進検査市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.5 中南米
6.5.1 ラテンアメリカの早産と促進検査市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.5.2 ブラジル
6.5.2.1 主要国のダイナミクス
6.5.2.2 ブラジルの早産および促進期検査市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.5.2.3 対象疾患の有病率
6.5.2.4 競争シナリオ
6.5.2.5 規制の枠組み
6.5.2.6 保険償還シナリオ
6.5.3 メキシコ
6.5.3.1 主要国のダイナミクス
6.5.3.2 メキシコの早産と促進検査市場の予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.5.3.3 対象疾患の有病率
6.5.3.4 競合シナリオ
6.5.3.5 規制の枠組み
6.5.3.6 保険償還シナリオ
6.5.4 アルゼンチン
6.5.4.1 主要国のダイナミクス
6.5.4.2 アルゼンチンの早産と促進検査市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.5.4.3 対象疾患の有病率
6.5.4.4 競争シナリオ
6.5.4.5 規制の枠組み
6.5.4.6 保険償還シナリオ
6.5.4.7 ラテンアメリカのその他の地域 早産と促進検査市場の推定と予測、2018年〜2030年 （百万米ドル）
6.6 MEA
6.6.1 MEAの早産と促進検査市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.6.2 南アフリカ
6.6.2.1 主要国の動向
6.6.2.2 南アフリカの早産と促進検査市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.6.2.3 対象疾患の有病率
6.6.2.4 競争シナリオ
6.6.2.5 規制の枠組み
6.6.2.6 保険償還シナリオ
6.6.3 サウジアラビア
6.6.3.1 主要国の動向
6.6.3.2 サウジアラビアの早産と促進検査市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.6.3.3 対象疾患の有病率
6.6.3.4 競合シナリオ
6.6.3.5 規制の枠組み
6.6.3.6 保険償還シナリオ
6.6.4 アラブ首長国連邦
6.6.4.1 主要国のダイナミクス
6.6.4.2 UAE早産と促進検査市場の予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.6.4.3 対象疾患の有病率
6.6.4.4 競争シナリオ
6.6.4.5 規制の枠組み
6.6.4.6 保険償還シナリオ
6.6.5 クウェート
6.6.5.1 主要国の動向
6.6.5.2 クウェートの早産・PROM検査市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.6.5.3 対象疾患の有病率
6.6.5.4 競合シナリオ
6.6.5.5 規制の枠組み
6.6.5.6 保険償還シナリオ
6.6.5.7 その他のMEAの早産・PROM検査市場の推定と予測、2018年〜2030年 （百万米ドル）
…
【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード： GVR-3-68038-055-2
