レポート概要
タンパク質発現の世界市場規模は2021年に27億8000万米ドルとなり、2022年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）10.1％で拡大すると予測されています。現代医療におけるタンパク質ベースの治療薬の重要性の高まりと、バイオ製薬企業による研究開発への投資の増加が、市場の主要な成長決定要因になると予測されます。例えば、2022年8月、メルクはOrna Therapeuticsと提携し、タンパク質治療薬のためのRNA技術の開発など、さまざまなプログラムの革新、開発、商業化を進めています。メルクはこの契約の一環として、約1億5,000万米ドルを投資しました。
COVID-19のパンデミックは、世界中で緊急事態として浮上しています。そのため、COVID-19の患者さんで発現が異なる遺伝子を評価し、病気の発症メカニズムや遺伝的要因について洞察を得ることが求められています。同様に、アダマス大学、翰林大学春川聖心病院、ファキールモーハン大学、カタール大学（QU）ヘルスの研究者は、研究を行い、COVID-19患者のバイオマーカー候補を特定するためのタンパク質-タンパク質相互作用（PPI）パターンとPPIネットワークのクラスタ分析を開発した。
世界市場は、個別化治療薬に対する需要の高まりと、タンパク質発現をサポートする研究開発活動の急速な拡大により、成長を遂げると予想されます。タンパク質治療薬の発見は、タンパク質工学や組換えタンパク質の人工的な構築によって推進されています。技術の進歩は、個別化医療を発展させ、患者の治療を向上させるための好機を生み出しています。
革新的な技術を開発するための企業と学術機関の戦略的な取り組みが、市場の勢いを加速させると予想されます。例えば、ノバルティス生物医学研究所とカリフォルニア大学バークレー校の研究者は、遺伝性疾患やがんの治療法におけるイノベーションを急増させるため、タンパク質の安定化のためのプラットフォームを共同で開発・商業化しました。2022年7月、研究者たちは6500万米ドルのシリーズA資金を調達してビシニタス・セラピューティクスを立ち上げた。
製品発売の加速と、運営企業による強力なパイプラインの開発が相まって、企業によるタンパク質発現の利用が増加すると予測されます。例えば、2022年5月、Biocon Biologics Ltd.とViatris Inc.は、カナダでAbevmy（ベバシズマブ）の発売を発表しました。同製品は、カナダでViatris社が提供するがん向けバイオシミラーとしては4番目の製品である。2021年2月、ヴィアトリス・カナダは慢性炎症性疾患向けのバイオシミラー「ヒュリオ」を発表した。したがって、標的タンパク質を発現させることで進化する製品開発の頻度が高まっていることは、市場成長の大きな要因となっています。
生物製剤の製造に関する厳しい規制と、製品のライセンス、承認、クリアランスにかかる時間の長さは、市場の成長を抑制すると予想されます。しかし、米国FDAがFD&C法の第506C項において、市場における生物製剤の中断や中止を扱うために重要な変更を加えました。例えば、製造業者は製品の製造中止について、少なくとも6ヶ月前にFDAに通知することが義務づけられました。
原核生物セグメントは、比較的取り扱いが容易で、研究における主要な目的を果たすため、2021年には40.0%超の最大シェアを占めています。同セグメントは、短期間かつ低コストで大規模な組換えタンパク質を生産できるなどの有利な特性により、予測期間中もその地位を維持すると予想されます。
哺乳類細胞は、予測期間中に最も速い速度で成長すると予測されます。様々な製薬会社が、一過性または安定した細胞株を通じてタンパク質を開発・生産するために哺乳類発現システムを採用しています。これは、特定の発現コンストラクトがゲノムホストに結合することで行われます。しかし、システムの採用は、目的やアプローチによって異なります。例えば、抗原生産、構造研究、活性研究など、翻訳後修飾が必要ない場合は、原核生物が理想的であると考えられている。しかし、ワクチン、治療薬、タンパク質の生産には、哺乳類細胞を使用することが望ましいとされています。
試薬は2021年に40.0%を超える収益シェアで市場を支配しています。この市場は、アジレント・テクノロジー社やサーモ・フィッシャー・サイエンティフィック社などの成熟したプレーヤーで構成されています。各社は、トランスフェクションの特定のニーズを満たし、細胞培養の条件を理想的なものにするために、幅広いトランスフェクション試薬を提供しています。
サービス分野は、2022年から2030年にかけてCAGR12.1％で拡大すると予想されています。この成長の背景には、製薬会社やバイオテクノロジー企業が、個別化アッセイ開発や治療用抗体の発見をサポートするために、タンパク質の生産や発現を抗体生産企業に委託するケースが増加していることがあります。
同様に、多数のプレイヤーが、市場でのプレゼンスを拡大するために戦略的イニシアチブを採用しています。2022年8月、BioIVTはCypexの買収を発表しました。買収した企業のタンパク質の製品群は、BioIVTの医薬品研究開発向けソリューションを補完するものだからです。さらに、Cypex社の製品は、タンパク質に大きな変更を加えることなく、ヒトの薬物代謝酵素を細菌で発現させることができる特許技術によって開発されています。
治療分野は、2021年に50.0%超で市場を支配し、予測期間中に最も高い成長率を記録すると予想されます。タンパク質治療薬は、他の薬物よりも多くの利点をもたらすからです。それらはカスタマイズ可能であるため、より効果的な治療ラインを実現し、副作用の確率も低くなります。さらに、遺伝子欠損により体内の機能性タンパク質が不足した場合の代替治療薬としても機能します。
この用途分野の最も重要な推進要因は、承認に要する時間が比較的短く、特許保護規制が充実していることから、タンパク質ベースの治療薬の開発に参加する企業が増えていることです。これらの要因はいずれも、製薬会社やバイオテクノロジー企業の収益性を高め、研究開発へのさらなる投資を促します。
治療薬や個別化医薬品の開発に培養細胞が広く使用されていることから、製薬・バイオテクノロジー企業セグメントは2021年に45.0%を超える最大の収益シェアを占めた。2019年現在、世界中で170を超える組み換えタンパク質が医療に使用されています。このセグメントは、製薬業界におけるタンパク質の革新的な利用が増加していることが要因となっています。治療とタンパク質の安定性で優れた価値を生み出すために、企業は完全に新しいタンパク質設計と結合した遺伝子変異を持つ既存のタンパク質を使用しています。
契約研究機関は、予測期間中に最も速い成長率を記録すると予想されます。これは、製薬会社やバイオファーマ会社に対して、この組織が専門的なサービスを適切な価格で提供し、競合他社に対する競争力を高めていることに起因しています。例えば、Charles River Laboratories社は、建築設計からタンパク質の自動精製まで幅広いサービスを提供しています。
北米は、2021年に40.0%以上のシェアを獲得し、地域市場を支配しています。この大きなシェア比率は、同地域における主要プレイヤーの存在、研究開発における資金フローの増加、バイオシミラーの強力なパイプラインに起因するものである。北米地域では、企業と学術機関の連携が重要な戦略の1つであることが確認されています。
アジア太平洋地域は、特にインドと中国において、さまざまな用途でのタンパク質発現の採用が進んでいることから、予測期間中に最も成長する地域と予想されます。また、プロテオミクスおよびゲノミクス研究への注目が高まり、タンパク質治療薬の革新的な開発に対する学術機関の取り組みが増加していることも、予測期間を通じてアジア太平洋市場に有利な成長機会を提供しています。
この市場の数多くの企業は、垂直連携、製品の発見・開発、M&Aによる強力な製品ポートフォリオの確立、地理的拡大など、いくつかの戦略を採用し、世界的な足跡を広げています。
例えば、2022年7月、Beijing Luzhu BiotechnologyとMaxvax Biotechnologyは、ワクチン開発のためのそれぞれの研究開発プログラムに対して資金調達を行っています。Maxvaxは、ワクチンパイプラインの複数の臨床試験を支援するために、シリーズB資金調達を通じて約7400万米ドルを調達した。同社は、組換えタンパク質発現やmRNAなど、世界中で採用されている様々なプラットフォームを所有しています。世界のタンパク質発現市場の有力企業には、以下のような企業があります。
アジレント・テクノロジー（Agilent Technologies, Inc.
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
サーモフィッシャーサイエンティフィック
メルクミリポア
ニューイングランド・バイオラブズ社（New England BioLabs, Inc.
プロメガコーポレーション
QIAGEN
タカラバイオ株式会社
オックスフォード・エクスプレッション・テクノロジーズ
ルシジェン株式会社
タンパク質発現の世界市場のセグメント化
本レポートでは、2018年から2030年までの世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向と機会に関する分析を提供しています。本レポートでは、Grand View Research社が世界のタンパク質発現市場レポートを、発現システム、製品、用途、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化しています。
タンパク質発現の世界市場セグメント化
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発現システムの展望（売上高、百万米ドル、2018年 – 2030年）
原核生物
哺乳類細胞
昆虫細胞
酵母
その他
製品の展望（売上高、USD Million、2018年 – 2030年）
試薬
コンピテントセル
発現ベクター
サービス
機器
アプリケーションの展望（売上高、USD Million、2018年 – 2030年）
治療分野
産業用
研究
エンドユーザーの展望（売上高、百万米ドル、2018年 – 2030年）
製薬会社、バイオテクノロジー企業
学術研究
受託研究機関
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年 – 2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋地域
日本
中国
インド
韓国
オーストラリア
中南米
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ共和国
サウジアラビア
UAE
【目次】
第1章 調査方法
1.1 国別市場。基本推定値
1.2 世界市場。CAGRの算出
1.3 地域別セグメントシェア算出
1.4 調査範囲と前提条件
1.5 データソースの一覧
1.5.1 一次インタビュー用データ（情報源別
1.5.2 一次インタビューデータ（地域別
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場スナップショット
第3章 タンパク質発現の市場変数、トレンド、スコープ
3.1 市場の区分と範囲
3.2 市場ドライバー分析
3.2.1 生物製剤の需要拡大
3.2.2 研究開発への投資拡大
3.2.3 政府によるプロテオミクス・ゲノミクス研究への資金提供の増加
3.3 市場阻害要因分析
3.3.1 厳しい政府の規則と規制
3.3.2 ベンダー間の熾烈な競争
3.4 優先される主な機会
3.4.1 発現系別に優先される主要な機会
3.4.2 優先される主な機会（製品別
3.4.3 優先される主要機会（アプリケーション別
3.4.4 エンドユーザー別、優先される主要機会
3.5 タンパク質発現-SWOT分析、要因別（政治・法律、経済、技術）
3.6 産業分析 – ポーターズ
3.7 タンパク質発現市場。市場ポジション分析、2021年
3.8 COVID-19インパクト分析
第4章 タンパク質発現市場 発現システムの推定とトレンド分析
4.1 タンパク質発現市場: 発現システムの動向分析
4.2 原核生物発現システム
4.2.1 原核生物発現システム市場、2018年～2030年（USD Million）
4.3 哺乳類細胞発現システム
4.3.1 哺乳類細胞発現システム市場、2018年 – 2030年 (米ドル・ミリオン)
4.4 昆虫細胞発現システム
4.4.1 昆虫細胞発現システム市場、2018年 – 2030年 (米ドル・ミリオン)
4.5 酵母発現システム
4.5.1 酵母発現システム市場、2018年 – 2030年 (米ドル・ミリオン)
4.6 その他の発現システム
4.6.1 その他の発現システム市場、2018年～2030年（USD Million）
第5章 タンパク質発現市場 製品の推定と動向分析
5.1 タンパク質発現市場。製品動向分析
5.2 試薬
5.2.1 試薬市場、2018年～2030年（USD Million）
5.3 コンピテントセル
5.3.1 コンピテントセル市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
5.4 発現ベクター
5.4.1 発現ベクター市場、2018年 – 2030年（USD Million）
5.5 サービス
5.5.1 サービス市場、2018年 – 2030年（USD Million）
5.6 インストルメント
5.6.1 インストルメント市場、2018年～2030年（USD Million）
第6章 タンパク質発現市場 アプリケーションの推定と動向分析
6.1 タンパク質発現市場。アプリケーションの動き分析
6.2 治療用途
6.2.1 治療用途市場、2018年～2030年（USD Million）
6.3 産業用途
6.3.1 産業用途市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.4 研究用途
6.4.1 研究用途市場、2018年～2030年（USD百万ドル）
第7章 タンパク質発現市場 エンドユーザー別推定と動向分析
7.1 タンパク質発現市場。エンドユーザー動向分析
7.2 製薬会社、バイオテクノロジー企業
7.2.1 製薬会社・バイオテクノロジー会社市場、2018年〜2030年（USD Million）
7.3 学術研究
7.3.1 学術研究市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.4 受託研究機関
7.4.1 受託研究機関市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
…
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