レポート概要
プロテイナーゼKの世界市場規模は2021年に36億2000万米ドルとなり、2022年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）8.84％で拡大すると予測されています。細胞バンク、診断ラボ、研究所や研究機関による細胞分離技術の導入が増加していることは、予測期間において市場の成長に寄与する可能性が高い重要な要因の1つです。例えば、学術機関は、細胞分離と配列決定サンプルのイノベーションを積極的に求めています。例えば、2022年4月にコーネル大学の研究者がスタートアップのInso Biosciencesを設立し、特許取得済みの核酸抽出およびサンプル調製技術を販売しています。この新技術は、長さ40kbから50KbのDNA断片について、6時間かかるところを30分から40分でサンプル処理を完了させることができます。
さらに、POC診断アプリケーションにおけるプロテイナーゼKの需要の高まりは、市場の成長を促進すると思われます。スマートフォンをベースとしたPOC機器や関連ツールは、次世代のPOC診断・検査機器として数多く開発されており、市場の成長を後押ししています。例えば、ACMCプラットフォームベースのスマートフォンアプリケーションは、心筋梗塞検査における心臓トロポニンIの自律型キャピラリーマイクロ流体チップと統合しています。このプラットフォームは、資源が乏しい発展途上国でも容易に使用することができます。このように、POCデバイスの革新的な技術的進歩は、市場をさらに牽引すると予想されます。
分子診断技術やそれに関連する酵素が体外診断に広く応用されることが、市場を牽引しています。トリチウムからのリコンビナントプロテイナーゼKは、限られた残留DNA量を必要とする診断やNGSグレードのアプリケーションにおける非特異的消化に使用されています。Proteinase Kは、NGSやPCRなどの分子診断アプリケーションの補助として使用することができます。NGSは、個別化医療やその他の臨床的に開発された治療法の採用が増加することが予想されます。ターゲットパネルとqPCRによる遺伝子発現プロファイリングは、病理学研究室におけるNGSシーケンサーの最も一般的な2つの用途であり続けています。さらに、シーケンサーのコスト低下により、NGS技術の用途が広がっています。したがって、NGS診断技術の需要の増加は、今後数年間、プロテイナーゼKの取り込みを増加させると予想されます。
さらに、COVID-19のパンデミックは、プロテイナーゼKの需要を押し上げ、市場の成長を指数関数的に推進しました。プロテイナーゼKは、遺伝物質の抽出プロトコルで広く採用されています。核酸からのクロスコンタミネーションを排除するタンパク質を吸収することができるので、重要です。2021年3月にPLOSで発表された研究によると、COVID-19のRNA抽出には、プロテイナーゼK処理に続いて熱ショックを行うと、より速く、比較的コスト効率よく抽出できる。また、企業はCOVID-19診断用キットの開発において、プロテイナーゼKの利用を検討しています。例えば、唾液を用いたRT-PCRで患者の状態を把握するパーキンエルマー社のコロナウイルス核酸検出キットは、米国FDAからEUAを取得した。COVID-19診断キットや関連酵素の開発におけるこうした進展は、市場成長にプラスの影響を与えると予想されます。
2021年には、この技術によって提供される利点により、粉末セグメントが50.0%超の最大シェアを占めた。粉末状のプロテイナーゼKはすぐに使用でき、長い保存期間、安価な出荷、高い安定性など、多くの利点があります。また、粉末はプロテイナーゼKの活性を低下させることがなく、温度条件を必要としないため船便での輸送も安定しており、氷嚢輸送のための余分なコストを削減することができます。このように、粉末状の利点から用途が拡大し、市場の成長に寄与しています。
液体分野は、予測期間中に最も速い速度で成長することが予想されます。様々な状況下で、プロテイナーゼKの液体形態は粉末形態よりも好まれています。液状は、煮沸するのに比較的便利です。また、溶液はすぐに使用できるため、可溶化に時間がかからず、時間の節約になります。重要なのは、プロテイナーゼKが混入してRNAやDNAの試料に害を与える危険性が低いことである。したがって、このような液剤の利点は大量生産に役立ち、予測期間中の市場成長を促進すると期待されます。
感染症セグメントは、2021年に30.0%超の最大シェアを獲得しました。低・中所得国でのHIV、結核、マラリアなどの感染症発生率の増加は、低資源環境での運用が容易な製品の開発をプレーヤーに促すと予測されます。例えば、QIAGEN社が提供するQIAGEN Proteinase Kは、腐生菌Tritirachium albumから分離された、サブチリシン型プロテアーゼです。本製品は、ウイルスや細菌感染の診断時に、試料からDNAやRNAを分離する際に使用されます。したがって、迅速分子検査におけるプロテイナーゼKの存在は、市場の成長を加速させると予想されます。
神経分野は、予測期間中に9.53%の指数関数的なCAGRで拡大することが予測されています。神経分野では、低分子治療、酵素置換、遺伝子編集、スプライシング、アデノ随伴ベクターによる遺伝子置換治療など、さまざまな治療法の開発が進められています。また、遺伝子発現プロファイリングは、神経疾患の診断・治療標的を同定するための重要なツールであると考えられています。Proteinase Kは、RNAの収量を高め、大部分のサンプルをアレイ解析の対象とするため、抽出プロセスで使用されます。治療法の革新は、市場の主要な推進要因の1つです。
バイオテクノロジー企業セグメントは、2021年に35.0%超の最大シェアを占めています。これは、バイオテクノロジー企業の臨床および前臨床研究をサポートするためのin situハイブリダイゼーション（ISH）技術の適用が増加したことによるもので、同セグメントを牽引すると予想される。ISH染色、組織切片作成、高解像度フルスライドスキャン、スコアリング、画像解析は、これらの事業体が実施するISHプロトコルです。ISHプロトコルの実施は、ISH中の組織サンプルの消化に使用されるプロテイナーゼK酵素の使用を促進する。
学術機関セグメントは、予測期間中に最も速い成長を目撃することが期待される。学術研究機関は、IVD臨床研究の開発から商業化までの各段階において、統合的なサービスを提供しています。さらに、生検組織学や細胞学の専門家によるレビューなど、臨床試験手順の開発のために他の学術機関や産業機関と新技術の開発のためのいくつかのコラボレーションを行います。このような学術研究機関による組織検査の審査では、組織試料の消化にプロテイナーゼK酵素が使用されるため、学術研究機関での使用率が高くなっています。
ゲノムDNAおよびRNAの分離・精製分野は、2021年に55.0%を超える最大のシェアを占めた。Proteinase Kは、ゲノムDNAおよびRNAの精製プロセスにおいて、複数の段階で使用されます。プロセスを開始する前に、-20℃で保存される。試料溶解の段階では、培養細胞、哺乳類全血（無核）、動物組織、有核全血に使用されます。ゲノムDNAやRNAの分離・精製は、CROやバイオテクノロジー企業において日常的に行われているプロセスとなっています。がんや希少疾患における個別化治療のニーズが高まる中、DNAやRNAの分離に対する需要は増加傾向にあると予想され、同様の傾向は市場にも反映されると考えられます。
in situハイブリダイゼーションセグメントは、予測期間中に有利なCAGRで拡大すると予想されます。採用が拡大している背景には、大量検査や、より迅速かつ正確な検査を可能にする自動化装置の存在などがあります。遺伝子異常や癌などの染色体異常と関連する疾患の発生率の増加と、満たされていない診断および臨床ニーズが、このセグメントの高い成長要因になると予想されます。
北米は、プロテイナーゼKの高い需要と、同地域における感染性疾患の増加により、2021年に45.0%超の最大シェアを獲得しました。COVID-19のパンデミックに対処するため、FDAはin vitroのCOVID-19実験室開発テストに対して緊急使用許可（EUA）を発行しました。また、これらのEUAのほとんどは、SARS-CoV-2の検出のための酵素結合免疫吸着測定法および逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）ベースの検査法であった。RT-PCRでは酵素の利用が多いため、こうした検査の開発が北米市場の収益に貢献すると予想されます。
アジア太平洋地域は、ゲノム研究および精密医療を促進するためのさまざまな政府の取り組みと相まって、シーケンス技術の応用が増加していることから、2022年から2030年にかけて11.42%の最速成長率で成長すると予想されます。例えば、2020年にシンガポール政府は、表現型、ゲノム、臨床要因、ライフスタイル要因がシンガポール国民の健康にどのように影響するかをよりよく分析するために、国家精密医療（NPM）戦略を立ち上げました。このような政府の取り組みにより、同地域では予測期間中にプロテイナーゼKの用途が増加すると予想されます。
主要企業および市場シェアの洞察
市場の主要企業は、市場でのプレゼンスを拡大するために、パートナーシップ、M&A、ジョイントベンチャー、戦略的提携など、さまざまな有機的および無機的戦略を採用しています。例えば、2022年2月、Merck KGaAはExeleadの買収を完了し、技術のスケールアップのために約5億4200万米ドルを投資する計画を発表しています。この取り組みにより、同社の提供するポートフォリオの幅が広がり、成長にプラスの影響を与えることが期待されます。さらに、2022年4月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、臨床研究ソリューションを強化し、分散型試験ソリューションと関連製品の市場見通しを高めるためにマトリックスクリニカルトライアル社と提携した。プロテイナーゼKの世界市場における有力企業には、以下のようなものがあります。
Merck KGaA
Qiagen
サーモフィッシャーサイエンティフィック（Thermo Fisher Scientific, Inc.
F. ホフマン・ラ・ロシュ社
アブカム・ピーエルシー
アジレント・テクノロジー株式会社
バイオキャタリスト社
ミネルババイオラボGMBH
プロメガコーポレーション
タカラバイオ株式会社
ニューイングランド・バイオラボズ
MPバイオメディカルズ
本レポートでは、2018年から2030年までの世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向と機会に関する分析を提供しています。本レポートの目的のため、Grand View Research社はプロテイナーゼKの世界市場レポートを形態、治療分野、用途、最終用途、地域に基づいて区分しています。
形態の展望（売上高、百万米ドル、2018年 – 2030年）
粉末
液体
治療領域の展望（売上高、百万米ドル、2018年 – 2030年）
感染症
糖尿病
腫瘍学
循環器領域
腎臓病学
自己免疫疾患
神経内科
その他
アプリケーションの展望（売上高、USD Million、2018年 – 2030年）
ゲノムDNAおよびRNAの単離・精製
インサイチュハイブリダイゼーション
ミトコンドリア単離
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年 – 2030年）
受託研究機関
学術機関
バイオテクノロジー企業
診断研究所
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年 – 2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋地域
日本
中国
インド
オーストラリア
シンガポール
中南米
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ共和国
サウジアラビア
UAE
【目次】
第1章 調査方法と範囲
1.1 調査の前提
1.2 調査方法
1.3 情報収集
1.3.1.1 セカンダリーデータソース
1.4 情報・データ分析
1.5 市場の形成と検証
1.6 世界市場 CAGRの算出
1.7 目的
1.7.1 目的1
1.7.2 目的2
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場の展望
2.2 セグメントの展望
2.3 市場のセグメンテーション
第3章 市場の変数、トレンド、スコープ
3.1 市場の系譜の展望
3.1.1 親市場の分析
3.1.1.1 Ivd市場
3.1.1.2 分子生物学用酵素・キット市場
3.1.2 関連・補助市場の展望
3.2 COVID-19パンデミックがProteinase K市場に与えた影響
3.3 普及・成長展望マッピング
3.4 プロテアーゼKの市場ダイナミクス
3.4.1 市場ドライバーの分析
3.4.1.1 Ivdのための分子診断技術とその関連酵素の広範なアプリケーション
3.4.1.2 ポック診断の需要の高まりとポック診断テストにおけるプロテイナーゼKの有用性
3.4.1.3 細胞分離技術の採用の増加
3.4.2 市場阻害要因の分析
3.4.2.1 診断テストに関連する償還の課題
3.4.3 市場機会分析
3.4.3.1 分子生物学やその他の分野におけるプロティナーゼKの用途
3.4.4 市場の課題分析
3.4.4.1 酵素の精製と回収に関連する課題
3.5 プロテアーゼK市場の産業分析
3.5.1 ポーターズ
3.5.2 因子別（政治・法律、経済、技術）スウォット分析
3.6 主な取引と戦略的提携の分析
3.6.1 ジョイントベンチャー
3.6.2 M&A（合併・買収
3.6.3 ライセンシングとパートナーシップ
3.6.4 技術提携
3.6.5 戦略的な事業売却
第4章 フォームビジネス分析
4.1 フォームの動き分析＆市場シェア、2021年＆2030年
4.2 市場規模＆予測＆トレンド分析、2018年～2030年
4.3 粉体
4.3.1 粉末形態のプロテイナーゼKの世界市場、2018年～2030年（USD Million）
4.4 液体
4.4.1 液体形態のプロテイナーゼKの世界市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
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