市場概要
世界の肺動脈性肺高血圧症市場規模は2023年に76.6億米ドルと評価され、2024年から2030年にかけては年平均成長率(CAGR)5.4%で成長すると予測されています。市場の成長は主に、新薬開発に対する政府および医療当局からの支援の増加、肺動脈性肺高血圧症の有病率の上昇、および有利な償還政策に起因しています。さらに、肺動脈性肺高血圧症の分野における大規模な研究開発活動も市場成長に好影響をもたらすことが予測されています。例えば、2023年12月、Cedars-Sinaiの研究グループは、ユニークな細胞に基づくアプローチが肺動脈性肺高血圧症の治療に適していることを明らかにしました。現在、臨床試験の第I相の研究段階にあります。
肺動脈性肺高血圧症(PAH)の分野における医薬品開発に対する政府の支援は、研究の進歩と効果的な治療法の確保に重要な役割を果たしています。 PAHはまれな疾患ですが、重篤な症状であり、肺動脈の高血圧を特徴とするものです。息切れや疲労感などの症状を引き起こします。PAHの患者数の増加は、各国政府が創薬と開発を促進する要因のひとつとなっています。2021年3月に発行された米国の医療管理誌のデータによると、米国と欧州では人口100万人あたり32.5人が肺動脈性肺高血圧症を発症しています。
各国政府は製薬会社、研究機関、医療機関と連携し、PAHの治療薬開発に対する資金援助、規制に関するガイダンス、インセンティブを提供しています。助成金や補助金などの資金調達イニシアティブにより、研究者は前臨床試験や臨床試験を実施することができ、新規治療法の研究や既存の治療法の改善が促進されます。例えば、2022年9月には、Eko社が肺動脈性肺高血圧症に対処するための高度なアルゴリズムと統合技術の開発に対して、NIHから約270万米ドルの資金提供を受けました。
米国食品医薬品局(FDA)や欧州医薬品庁(EMA)などの規制当局は、開発企業と緊密に連携し、PAH治療薬の承認プロセスを合理化しています。ファストトラック指定、希少疾病用医薬品指定、優先審査経路などは、PAHのような希少疾患の治療薬の開発と承認を政府が迅速化する仕組みです。例えば、2023年9月には、メルク社が成人肺動脈性肺高血圧症の治療薬であるソタテレクト(sotatercept)についてFDAの優先審査の対象となりました。
さらに、政府は患者登録制度やデータベースを構築して、PAHに関する実世界データを収集し、市販後調査や長期有効性評価に役立てることも考えられます。官民の協力体制により、PAH治療薬開発の全体的な状況が改善され、革新的な治療薬が適時かつ安全に患者に届くことが確実になります。このような政府の支援は、PAHに苦しむ患者の未充足の医療ニーズへの対応と、患者の生活の質の向上に不可欠です。
市場の成長段階は中程度であり、市場成長のペースは加速しています。 肺動脈性肺高血圧症市場は、高度な治療に対する需要の高まりと継続的な研究開発活動により、高度な技術革新が特徴となっています。 また、PAHの創薬に対する政府の支援は、市場成長にプラスの影響を与えると予想されています。
肺動脈性肺高血圧症市場は、大手企業、政府機関、医療当局による高水準の資金調達や投資活動によっても特徴づけられます。このような助成金や資金は、肺動脈性肺高血圧症の治療薬開発において重要な役割を果たしており、予測期間中に市場を後押しするでしょう。
肺動脈性肺高血圧症市場の企業は、市場での地位を強化することを目的とした提携や協力関係に重点的に取り組んでいます。さらに、提携や協力関係は、サプライチェーン・チャネルや技術基盤の強化にも役立っています。
肺動脈性肺高血圧症市場におけるエンドユーザーの集中は、患者数が限られていることを意味し、このまれで重篤な症状に効果的に対処するための医薬品開発には政府の支援が不可欠です。
プロスタサイクリンおよびプロスタサイクリンアナログが市場を牽引し、2023年には世界的な収益の47.2%を占めました。プロスタサイクリンは強力な血管拡張薬であり、PAHの治療に最も効果的な薬物の1つです。これはシクロオキシゲナーゼ(COX)経路を通じてアラキドン酸から生成され、肺動脈の内皮細胞から放出されます。プロスタサイクリンはプロスタグランジン受容体に結合し、Gタンパク質およびプロテインキナーゼの活性化を通じて平滑筋の弛緩と血管拡張を促進します。2023年10月に米国心臓病学会の研究者らが発表した研究によると、経口プロスタサイクリン受容体アゴニストであるセレキシパグは、PAHの治療に有望な結果を示しています。現在、このグループは肺動脈性肺高血圧症に対するプロスタサイクリンの有効性を調査しています。
SGC刺激薬は、予測期間中に最も速いCAGRを記録すると推定されています。可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)は、心血管系の中心的な酵素です。また、一酸化窒素(NO)の受容体でもあります。NO合成の低下と関連するPAHなどの心肺疾患の治療ターゲットとして浮上しています。また、内皮機能障害やNO-sGC-cGMP経路の不十分な刺激をもたらします。これにより、肺動脈性肺高血圧症患者における血管弛緩と平滑筋増殖が妨げられます。
2023年には、ブランド薬品セグメントが肺動脈性肺高血圧症市場で最大のシェアを占めると予測されています。製品承認件数の増加、強力なパイプライン、市場関係者による多額の投資が、ブランド薬品セグメントの最大のシェアを占める要因となっています。さらに、上市される製品の増加も予測期間中のセグメント成長にプラスの影響をもたらすことが期待されています。例えば、2022年6月には、ユナイテッド・セラピューティック・コーポレーションが肺動脈性肺高血圧症市場向けのTyvaso DPI粉末製剤でFDAの承認を取得しました。
ジェネリックタイプセグメントは、予測期間中に最も速いCAGRを記録すると推定されています。コスト、特許満了、ジェネリック医薬品の入手可能性などの要因により、2030年までにジェネリックセグメントの成長が促進される可能性が高いです。2022年9月、Lupinは米国市場で肺動脈性肺高血圧症の治療薬としてシルデナフィルのジェネリック医薬品を発売すると発表しました。
投与経路別では、2023年には経口剤が肺動脈性肺高血圧症市場で最大のシェアを占めました。これは、PAHの経口剤が利用可能になり、患者が経口投与を好むようになったことが要因です。レイトーリス、オプスミット、アドシルカ、レバチオは、経口PAH治療薬の例です。さらに、経口剤の新薬承認が増加していることも、予測期間中のセグメント成長の好機をもたらすものと推定されています。例えば、2023年11月には、Tenax Therapeutics, Inc.がTNX-103のIND申請に対するFDAの承認を取得しました。同社は経口レボシメンダンの肺動脈性肺高血圧症治療薬としての研究を行っています。
予測期間において、静脈内/皮下投与セグメントが最も急速な成長を遂げると予測されています。 肺動脈性肺高血圧症(PAH)の治療において、静脈内投与薬は顕著な利点をもたらします。 血流に直接投与されるこれらの薬は、急速に治療レベルに達し、症状を速やかに緩和します。 静脈内投与は、PAHの複雑な病態生理を管理する上で重要な、一貫した吸収と生物学的利用能を確実にします。 さらに、この方法では正確な用量調整が可能であり、治療効果を最適化します。
北米は市場を支配し、2023年には32.1%のシェアを占めました。米国では医療インフラが発展しているため、先進的な治療薬へのアクセスが可能であり、これがこの地域の成長に貢献しました。さらに、PAH治療に対する保険適用も北米のPAH市場の成長を支えました。この地域の成長は、認識の高まり、高い診断率、政府による支援的な取り組みによって牽引されました。喫煙、アルコール、ジャンクフードなどの運動不足の生活習慣は、PAH発症の重要なリスク要因です。
アジア太平洋地域では、肺動脈性肺高血圧症市場の大幅な成長が見込まれています。インドや中国などの国々における経済発展が市場の成長を後押しすると予想されています。人口が多く、一人当たりの所得が低いことから、手頃な治療オプションへの需要が高まっています。多国籍企業はインドや中国などの発展途上国への投資に重点を置いています。そのため、この地域では多くの提携や戦略的提携が行われています。さらに、アジア太平洋地域における急速な発展、人口の増加、医療制度の改善が、この地域の利益ある成長を促進すると見込まれています。希少疾患インド機構(ORDI)は、インドの希少疾患患者にとって重要な組織です。政府は、ラスティヤ・アローガヤ・ニディ(Rashtriya Arogaya Nidhi)を通じて、18万米ドル相当の大幅な財政支援を提案しています。この資金は、2020年希少疾患政策に基づき、1回限りの治療を必要とする個人を対象としています。インド政府によるこのような取り組みは、市場成長において重要な役割を果たすと考えられます。
肺動脈性肺高血圧症(PAH)市場では、ヤンセン・ファーマスーティカル・カンパニー傘下のアクテリオン・ファーマシューティカルズのような有力企業が、革新的なPAH治療薬の研究、開発、商業化に取り組んでいます。これらの企業は、市場での存在感を高めるために、戦略的提携、臨床試験、規制当局の承認取得などを戦略に組み込んでいます。未充足の医療ニーズへの対応に重点的に取り組むこれらの企業は、患者の転帰と市場成長を重視し、PAH治療の進歩に貢献しています。
アリーナ・ファーマシューティカルズ(Arena Pharmaceuticals)などの肺動脈性肺高血圧症(PAH)市場の新興企業は、新規治療法の開発とポートフォリオの拡大に積極的に取り組んでいます。 これらの企業の戦略には、戦略的提携、研究協力、臨床試験への参加が含まれていることがよくあります。 革新に重点を置き、強力なパイプラインを確立することで、これらの新興企業は競争の激しいPAH市場で独自の地位を築き、患者の治療選択肢の進化に貢献することを目指しています。
主要企業
以下は、肺動脈性肺高血圧症市場における主要企業です。これらの企業は全体として最大の市場シェアを占め、業界のトレンドを決定しています。肺動脈性肺高血圧症企業の財務、戦略マップ、製品を分析し、供給ネットワークをマッピングします。
ユナイテッド・セラピューティック・コーポレーション
バイエル
ギリアド・サイエンシズ
ジョンソン・エンド・ジョンソン
ヴィアトリス
グラクソ・スミスクライン
サンド社
ルパン・ファーマスーティカルズ社
サン・ファーマスーティカル・インダストリーズ社
テバ・ファーマスーティカル・インダストリーズ社
2023年8月、ケロス・セラピューティック社は、肺動脈性肺高血圧症の治療薬の効能を調査するために実施されている第2相臨床試験(KER-012)の良好な結果を発表する会議を開催しました。
2023年5月、ヤンセン・ファーマスーティカル・カンパニーズは、肺動脈性肺高血圧症の治療薬として、タダラフィル40mgとマシテンタン10mgの併用療法の承認をFDAに申請しました。
2023年4月、持田製薬株式会社は、肺動脈性肺高血圧症の治療薬として、トレプロスト吸入液の発売を発表しました。同社は、日本市場にこの薬剤を導入しました。
このレポートでは、2018年から2030年までの世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける業界の最新動向を分析しています。この調査では、Grand View Researchは、薬物クラス、タイプ、投与経路、地域に基づいて、世界の肺動脈性肺高血圧症市場レポートをセグメント化しています。
薬物クラスの見通し(収益、百万米ドル、2018年~2030年)
エンドセリン受容体拮抗薬(ERAs)
PDE-5阻害薬
プロスタサイクリンおよびプロスタサイクリンアナログ
SGC刺激薬
タイプ別予測(収益、百万米ドル、2018年~2030年)
ブランド薬
ジェネリック
投与経路別予測(収益、百万米ドル、2018年~2030年)
経口
静脈内/皮下
吸入
地域別予測(収益、USD百万、2018年~2030年)
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
スウェーデン
デンマーク
ノルウェー
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
韓国
タイ
中南米
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
UAE
クウェート
【目次】
第1章 肺動脈性肺高血圧症市場:調査手法および範囲
1.1. 市場区分と範囲
1.2. 市場定義
1.2.1. 情報分析
1.2.2. 市場策定およびデータ可視化
1.2.3. データ検証および公開
1.3. 調査前提
1.4. 情報収集
1.4.1. 一次調査
1.5. 情報またはデータの分析
1.6. 市場の策定と検証
1.7. 市場モデル
1.8. 世界市場:CAGRの計算
1.9. 目的
1.9.1. 目的1
1.9.2. 目的2
第2章 肺動脈性肺高血圧症市場:エグゼクティブサマリー
2.1. 市場スナップショット
2.2. セグメントスナップショット
2.3. 競合状況の概要
第3章 肺動脈性肺高血圧症市場:変数、傾向、および範囲
3.1. 市場の系譜の見通し
3.1.1. 親市場の見通し
3.1.2. 関連/補助市場の見通し
3.2. 市場力学
3.2.1. 市場推進要因の分析
3.2.1.1. 肺動脈性肺高血圧症の主な負担
3.2.1.2. 官民組織による支援的な取り組み
3.2.1.3. 支援的な償還政策
3.2.2. 市場抑制要因の分析
3.2.2.1. 主要薬剤の特許切れ
3.2.2.2. 薬剤関連の副作用
3.2.3. 市場機会の分析
3.2.4. 市場の課題分析
3.3. 業界分析ツール
3.3.1. ポーターのファイブフォース分析
3.3.2. PESTEL分析
3.4. 疾患の有病率分析
3.5. パイプライン分析
3.6. 特許満了
3.7. 価格分析
第4章 製品およびサービス事業分析
4.1. セグメントダッシュボード
4.2. 肺動脈性肺高血圧症市場:薬物分類の動きの分析、2023年および2030年(百万米ドル)
4.3. エンドセリン受容体拮抗薬(ERAs)
4.3.1. エンドセリン受容体拮抗薬(ERAs)市場、2018年~2030年(百万米ドル)
4.4. PDE-5阻害薬
4.4.1. PDE-5阻害薬市場、2018年~2030年(百万米ドル)
4.5. プロスタサイクリンおよびプロスタサイクリンアナログ
4.5.1. プロスタサイクリンおよびプロスタサイクリンアナログ市場、2018年~2030年(百万米ドル)
第5章 タイプ別事業分析
5.1. セグメントダッシュボード
5.2. 肺動脈性肺高血圧症市場:タイプ別 2023年および2030年の市場推移(百万米ドル)
5.3. ブランド
5.3.1. ブランド市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.4. ジェネリック
5.4.1. ジェネリック市場、2018年~2030年(百万米ドル)
第6章 投与経路別事業分析
6.1. セグメントダッシュボード
6.2. 肺動脈性肺高血圧症市場:投与経路別動向分析、2023年および2030年(百万米ドル)
6.3. 経口
6.3.1. 経口市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.4. 静脈内/皮下
6.4.1. 静脈内/皮下市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.5. 吸入
6.5.1. 吸入市場、2018年~2030年(百万米ドル)
…
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