市場概要
迅速医療診断キットの世界市場規模は2022年に216.3億米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）9.03％で成長すると予測されています。医療用迅速診断キット市場は、慢性疾患の迅速診断、ポイントオブケア診断、感染症患者の増加、携帯型迅速検査装置の市場参入に対する認識と需要の高まりにより、今後数年間で勢いを増すと予測されます。感染症の治療と管理を達成するための政府機関と地方自治体の協力的な取り組みが、迅速検査の採用を促進すると予想されます。
COVID-19パンデミックは、医療用迅速診断キット市場に大きな影響を与えました。広範な検査と迅速な結果に対する緊急性が、特にCOVID-19検出用の迅速診断キットの需要を牽引しました。これらのキットは、迅速な納期、携帯性、使いやすさなどの利点を備えており、ウイルスの蔓延を抑える貴重なツールとなっています。COVID-19用に特別に設計された迅速診断キットを開発・商品化している企業が多数あり、市場は技術革新の急成長を目の当たりにしています。医療従事者や一般市民によるこれらのキットの採用が増加したことが、市場全体の成長に大きく寄与しています。
医療用迅速診断キット市場は、迅速な医療判断を可能にする迅速かつオンサイトの結果を提供する能力により、これらのキットの人気が高まっているため、顕著な成長傾向を経験しています。COVID-19のような感染症の流行の高まりと、早期発見と封じ込めの必要性が、これらのキットの需要を煽っています。さらに、技術の進歩により、感度、特異度、使いやすさが向上した革新的な迅速診断キットが開発されています。
血清学的迅速診断検査（RDT）は、二値（陽性または陰性）の反応が得られるため、様々な疾患で頻繁に利用されています。この検査は1970年代初頭に開始されて以来、30年以上にわたって主に妊娠状態の把握に用いられてきました。RDTの用途は時代とともに大幅に拡大し、現在では幅広い分析物や病原体の検査が可能で、健康管理や診断に欠かせない機器となっています。しかし、手作業による検査結果の読み取りや処理にはいくつかの欠点があり、現在ではAIや機械学習によって解決されつつあります。
SARS-CoV-2を診断するための迅速診断技術は、パンデミックの急速な進展もあって開発されました。2020年6月までに176以上のSARS-CoV-2血清学的RDTが開発されました。これらの迅速検査は病院やドライブスルーの検査施設で採用され、少ない訓練で膨大な数の人々を迅速に検査し、必要に応じて処置を終了したり再開したりするためのデータ収集を可能にしています。スマートフォンアプリのxRCovidは、SARS-CoV-2の血清学的RDT所見を特定するために機械学習を応用し、読みのあいまいさを軽減します。これにより、99.3%の精度で明確な診断が可能になりました。
医療従事者が患者のベッドサイドや診療所、あるいは遠隔地で診断を行うことを可能にするポイント・オブ・ケア検査へのシフトが、市場拡大の原動力となっています。また、個別化医療への関心の高まりや、在宅検査ソリューションへの需要の高まりも、迅速診断キット市場の拡大に寄与しています。例えば、2021年10月、Intrivo社は、10分未満で95%の精度で結果を提供する家庭用迅速COVID-19抗原自己検査キットOn/Goを発売しました。
製品別では、市販（OTC）キットが2022年の迅速医療診断キット市場を62.55%の収益シェアで支配し、予測期間中のCAGRは9.57%と最速で成長すると予測されています。これは、これらの検査が「患者に近い環境」で簡単に使用でき、高価なラボ検査に代わる費用対効果の高い検査であることに起因しています。これらの検査は一般的に在宅医療環境で使用され、ラボ検査に代わる簡便で費用対効果の高い選択肢を提供します。RDTは一般的に、唾液、尿、血液を検体として病気を診断します。
コンシューマー・ヘルスケア・プロダクツ協会によると、OTC診断薬の低価格化により、臨床コストは770億米ドル以上削減されました。また、これらの検査は、様々な感染症や慢性疾患の発見に役立ち、症状が限定的であったり、全くなかったりするため、早期治療が容易になり、疾患に関連するその他の合併症を減らすことができます。これらの検査は在宅医療現場で最も多く使用されていますが、その他の最終使用現場には病院、診療所、診断研究所などがあります。
ラテラルフロー技術セグメントは、2022年に32.45%の最大の売上シェアを占め、予測期間中のCAGRは9.11%と最速で成長すると予測されています。ラテラルフローアッセイは、病院、診療所、診断ラボにおいて、特定の抗原、遺伝子増幅産物、抗体の定性および定量的同定に一般的に採用されており、このためセグメントの成長にさらに貢献しています。
ラテラルフローアッセイは安価で使いやすく、数分で正確な結果が得られます。これらの検査は、COVID-19などの疾患の原因となるSARS-CoV-2に対する免疫グロブリンG抗体と免疫グロブリンM抗体の両方を検出します。2020年3月、オゾライフはCOVID-19を初期段階で検出するためのラテックス強化型高感度ラテラルフロー免疫測定ソリューションを提供するOZO COVID-19迅速検査キットを発売しました。したがって、市場参入企業による戦略的イニシアチブの増加が、予測期間中のラテラル・フロー・アッセイ市場の成長を後押しすると予想されます。
用途別では、血糖値検査セグメントが2022年に13.46%の最大収益シェアを占め、予測期間中のCAGRは9.73%と最も速いと予測されています。これらの検査の高い使用率といくつかの迅速血糖検査の利用可能性は、セグメント成長の要因です。加えて、アシステッドリビングセンター、在宅介護、診療所、検査室などで、血中コレステロール値の上昇を即座に測定するためのこれらの検査の採用が増加していることも、このセグメントの成長を促進すると予測されています。
感染症検査セグメントは、2022年に第2位の収益シェアを占めました。新型コロナウイルス（COVID-19）の発生は、パンデミック管理の要であるため、その迅速診断ソリューションに対する緊急需要を生み出しました。2022年12月現在、米国では約11.5億件のCOVID-19検査が実施され、同セグメントの収益に貢献。
最終用途部門は、病院・診療所、在宅医療、診断ラボに分かれています。2022年、病院・診療所はあらゆる疾患の診断・治療の一次医療機関として、迅速診断キット市場の45.19%という最大の売上シェアを占めています。医療業界の絶え間ない変化により、診断サービスを強化した病院へのニーズが高まっています。病院は疾病の流行に関するデータを維持・収集しているため、規制機関は疾病サーベイランスのために病院と協力することがよくあります。一方、POC診断や在宅診断の登場により、世界的に実施される迅速診断検査の数は着実に増加しています。
これは、パンデミックの後遺症が人々の自立を促したことが主な原因です。インフルエンザ迅速診断キットの多くは、臨床検査改善法（CLIA）が免除されており、一般的にPOC環境で使用されます。家庭での妊娠検出に役立つラテラルフロー迅速抗原測定法は広く使用されており、家庭用キットの需要を牽引しています。血糖測定用ストリップも一般的に家庭で使用されており、糖尿病をチェックするための安全で簡単かつ手頃な方法です。
北米は2022年に31.25%の収益シェアで市場を支配し、予測期間中もその優位性を維持すると予想されます。2022年には米国が主要収益セグメントとして浮上。診断薬企業は、新規のCOVID-19迅速診断検査の開発に注力しており、これらの検査を米国で発売するために規制当局からの承認取得に努めています。例えば、Quidel Corporationは、2020年5月に早くも、COVID-19の迅速診断のための新しいSofia 2 SARS抗原FIAの緊急使用認可（EUA）をFDAから取得しました。
アジア太平洋地域は、予測期間中最も速いCAGR 10.26%で成長すると予測されています。日本や中国などの発展途上国は、2022年に堅調な収益を上げ、新製品の発売により今後10年間もこの傾向が続くと予想されています。例えば、EMPEダイアグノスティックスは2023年7月、インドで結核を診断するための迅速検査キットmfloDX MDR-TBを発売しました。このキットは、CDSCOの承認とWHOの承認を受け、19カ国で特許を取得している唯一無二のキットです。
主要企業・市場シェア
主要企業は、製品上市、販売契約、提携などの戦略的イニシアチブの採用に注力しています。2023年1月、LordsMed社とHindustan Antibiotics社は、多数の疾患に対する迅速抗原キットを手頃な価格で販売しました。これらの企業は、優秀な研究開発チームの支援を得て、迅速で極めて正確な体外診断キットを製造しています。世界の迅速医療診断キット市場における有力企業は以下の通り：
ACON Laboratories, Inc.
アボット
Artron Laboratories Inc.
アルファ・サイエンティフィック・デザインズ
BD
バイオメリューSA
BTNX社
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
ダナハーコーポレーション
カーディナルヘルス
クリエイティブ・ダイアグノスティックス
F. ホフマン・ラ・ロシュAG
マッケソン・メディカル・サージカル社
メリディアン・バイオサイエンス社
サイト・ダイアグノスティックス
トリニティ・バイオテック
ゾエティス
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査レポートは、世界の迅速医療診断キット市場を製品、技術、用途、最終用途、地域別に分類しています：
製品の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
市販（OTC）キット
業務用キット
技術展望（売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）
ラテラルフロー
凝集
固相
その他の技術
アプリケーションの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
血糖値検査
感染症検査
COVID-19
肝炎
HIV
インフルエンザ
その他
循環代謝検査
妊娠・不妊検査
便潜血検査
凝固検査
毒物検査
脂質プロファイル検査
その他の用途
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
病院および診療所
在宅医療
診断研究所
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
韓国
オーストラリア
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東アフリカ（MEA）
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1. セグメントの定義
1.1.1.1. 製品セグメント
1.1.1.2. アプリケーションセグメント
1.1.1.3. 技術セグメント
1.1.1.4. 最終用途セグメント
1.2. 地域範囲
1.3. 推定と予測スケジュール
1.3.1. 目的
1.3.2. 目標 – 1
1.3.3. 目的 – 2
1.3.4. 目的 – 3
1.4. 研究方法
1.5. 情報収集
1.5.1. 購入データベース
1.5.2. GVRの内部データベース
1.5.3. 二次情報源
1.5.4. 一次調査
1.6. 情報またはデータ分析
1.6.1. データ分析モデル
1.7. 市場形成と検証
1.8. モデルの詳細
1.8.1. 商品フロー分析
1.9. 二次情報源のリスト
1.10. 略語一覧
第2章. 要旨
2.1. 市場スナップショット
2.2. 製品・技術スナップショット
2.3. 用途と最終用途のスナップショット
2.4. 競合環境スナップショット
第3章. 市場変数、トレンド、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連/補助市場の展望
3.2. 市場ダイナミクス
3.2.1. 市場促進要因分析
3.2.1.1. 政府のイニシアチブの増加
3.2.1.2. 疾病の迅速発見のニーズの高まり
3.2.1.3. 慢性感染症および非感染症の有病率の上昇
3.2.1.4. 迅速診断検査に対する意識の高まり
3.2.2. 市場阻害要因分析
3.2.2.1. PCRや分子診断などの先端技術の登場
3.2.2.2. 頻繁な製品回収
3.3. 業界分析ツール
3.3.1. ポーターのファイブフォース分析
3.3.2. PESTEL分析
3.3.3. COVID-19インパクト分析
第4章. 製品事業分析
4.1. 迅速医療診断キット市場 製品動向分析
4.2. OTC RDT
4.2.1. OTC RDT市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.3. 業務用RDT
4.3.1. 業務用RDT市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第5章. 技術ビジネス分析
5.1. 迅速医療診断キット市場 技術動向分析
5.2. ラテラルフロー
5.2.1. ラテラルフロー市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.3. 凝集
5.3.1. 凝集市場、2018年～2030年（USD Million）
5.4. 固相
5.4.1. 固相市場、2018年～2030年（USD Million）
5.4.2. 凝集市場、2018年〜2030年（USD Million）
5.5. その他の技術
5.5.1. その他の技術市場、2018年～2030年（USD Million）
第6章 アプリケーション事業分析 アプリケーションビジネス分析
6.1. 迅速医療診断キット市場 アプリケーション動向分析
6.2. 血糖値検査
6.2.1. 血糖値検査市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
6.3. 感染症検査
6.3.1. 感染症検査市場、2018年〜2030年（USD Million）
6.4. 循環代謝検査
6.4.1. 循環代謝検査市場、2018年〜2030年（USD Million）
6.5. 妊娠および不妊検査
6.5.1. 妊娠および不妊検査市場、2018年〜2030年（USD Million）
6.6. 便潜血検査
6.6.1. 便潜血検査市場、2018年〜2030年（USD Million）
6.7. 凝固検査
6.7.1. 凝固検査市場、2018年〜2030年（USD Million）
6.8. 毒物検査
6.8.1. 毒物検査市場、2018年〜2030年（USD Million）
6.9. 液体プロファイル検査
6.9.1. 液体プロファイル検査市場、2018年～2030年（USD Million）
6.10. その他の用途
6.10.1. その他の用途市場、2018年～2030年（USD Million）
第7章. 最終用途ビジネス分析
7.1. 迅速医療診断キット市場 エンドユーザー動向分析
7.2. 病院・診療所
7.2.1. 病院・診療所市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
7.3. 在宅介護
7.3.1. ホームケア市場、2018年〜2030年（USD Million）
7.4. 診断研究所
7.4.1. 診断ラボ市場、2018年〜2030年（USD Million）
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