組換えホルモン市場は予測期間中にCAGR 6.4%を記録すると予測される。
COVID-19は組換えホルモン市場の成長を牽引すると予想される。COVID-19発生時の糖尿病などの疾患リスクの増大は、市場におけるインスリンなどの組換えホルモンの需要を促進すると予想される。例えば、2022年2月、マサチューセッツ総合病院は、世界中のCOVID-19入院患者において、新たに糖尿病と診断される（NDDM）高率が記録されたと述べた。この新規糖尿病患者の高率は、組換えインスリンの必要性を増加させる。したがって、COVID-19の発生は、パンデミック期間中の組換えホルモン市場の成長を促進すると予想される。しかし、パンデミックには助成金が支給されているため、さまざまな疾患への組換えホルモンの応用により、市場は安定的な成長を予測される。
市場を牽引する主な要因としては、成長障害や糖尿病の増加または高負担、組換えホルモン療法の開発における技術進歩などが挙げられる。例えば、IDF Diabetes Atlas 2021によると、世界の糖尿病患者数は5億3,700万人と推定されている。このような糖尿病の高負担は、遺伝子組換えインスリンを用いた高度な治療の必要性を高め、調査期間中の市場を牽引すると予想される。
さらに、安全性プロファイルにアクセスするための組換えホルモンに関する新しい研究研究は、市場の成長を後押しする製品の普及を増加させる。例えば、Frontiers in Endocrinologyが2022年7月に発表した研究報告書によると、PEG化組換えヒト成長ホルモンJintrolongは、カニクイザルおよびヒト小児成長ホルモン欠乏症患者において良好な長期安全性を示した。この製品の優れた安全性プロファイルは、薬剤の使用量を増加させ、予測期間中に市場を推進すると予想される。
したがって、糖尿病の高負担や組換えホルモンに関する新たな研究のような要因は、組換えホルモンの使用量を増加させ、市場の成長を後押しする可能性が高いと予想される。しかし、組換えホルモン療法に伴う副作用や厳しい規制プロセスが、予測期間中の市場成長を妨げる要因となっている。
遺伝子組換えホルモン市場動向インスリン・セグメントが予測期間中市場の主要シェアを占める見込み
インスリンホルモンは、膵臓のランゲルハンス島のβ細胞から分泌され、血液中のグルコースを異化する。インスリンは、血糖値が高くなりすぎたり（高血糖）、低くなりすぎたり（低血糖）しないようにサポートする。糖尿病患者の増加、新しい開発や製品の発売は、インスリンの使用量を増加させ、予測期間中に市場を押し上げると予想される。
IDF Diabetes Atlas 2021によると、世界の糖尿病成人総数は2030年に6億4,300万人と推定され、2045年には7億8,400万人に増加すると予測されている。したがって、糖尿病の負担増は、予測期間中に市場を牽引する遺伝子組換えインスリン製剤の使用量に大きな影響を与えると予想される。
さらに、この市場セグメントにおける新製品の開発や上市は、市場の成長を後押しすると予想される。例えば、2021年11月、Viatris Inc.とBiocon Biologics Ltd.は、1型糖尿病の成人および小児患者と2型糖尿病の成人患者の高血糖をコントロールするために、組換えヒト長時間作用型インスリンアナログである互換バイオシミラーSEMGLEE（インスリングラルギン-yfgn）を米国で発売した。したがって、新製品の上市は、ホルモン性疾患の高い負担とともに、市場プレイヤーの製品ポートフォリオの拡大に役立っており、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。
このように、糖尿病の負担増と新製品の発売により、同市場のインスリンセグメントは予測期間中にかなりの成長が見込まれる。
予測期間中、北米が市場で大きなシェアを占める見込み
北米は、研究への支出の増加やホルモン疾患の罹患率の増加により、遺伝子組換えホルモン市場で大きな市場シェアを占めると予想される。上記の要因に加え、同地域には先進的な医療インフラと複数の大手市場参入企業が存在することから、予測期間中に市場が大きく成長することが期待される。
NIH RCDC 2022によると、米国における糖尿病の研究資金は2021年には11億2400万米ドルと推定され、2023年には12億900万米ドルに増加すると予測されている。この研究資金には、組換えホルモンのような先進的な治療研究も含まれる様々なカテゴリーがあり、予測期間中に市場を押し上げると予想される。さらに、同地域における新製品の開発や上市は、同地域における用途の拡大を増加させる。
例えば、2021年10月、Ascendis Pharma A/Sは、体重11.5kg（25.4ポンド）以上で内因性成長ホルモン（GH）の分泌不全による成長不全を有する1歳以上の小児患者を対象とした週1回投与の治療薬SKYTROFA（lonapegsomatropin-tcgd）を米国で発売した。同様に、2021年10月、ファイザーカナダULCは、次世代長時間作用型成長ホルモン注射剤PrNGENLA（ソマトロゴン）の承認をカナダ保健省から取得した。NGENLAは週1回投与の遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤で、内因性成長ホルモンの分泌不全による成長不全（成長ホルモン分泌不全症、GHD）の小児患者の長期治療に使用される。このように、同地域における新製品の上市は広範な用途の拡大に貢献しており、予測期間中に市場を押し上げると予想される。
したがって、ホルモン疾患の高い有病率や、製品の承認や発売などの最新の企業活動のような、前述のすべての要因は、組換えホルモン製品の使用を増加させると予想され、予測期間にわたって市場の成長を促進する可能性が高い。
産業概要
組換えホルモン市場は統合されており、少数の大手企業で構成されている。市場シェアでは、現在、少数の大手企業が市場を支配している。今後数年間は、技術を共有するための提携や合併が行われ、この分野における技術革新のための投資が増加すると予想される。主な市場プレイヤーには、イーライリリー・アンド・カンパニー、フェリング・ファーマシューティカルズ、ホフマン・ラ・ロシュ社（ジェネンテック社）、メルク・アンド・カンパニー社、ファイザー社、ノボ・ノルディスクA/S、ノバルティスAG、イプセン・ファーマ、LGライフサイエンス、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズなどがいる。
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 成長障害と糖尿病の増加
4.2.2 遺伝子組換えホルモン療法開発における技術進歩
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 遺伝子組換えホルモン療法に伴う副作用
4.3.2 厳しい規制プロセス
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（市場規模-百万米ドル）
5.1 製品タイプ別
5.1.1 成長ホルモン
5.1.2 インスリン
5.1.3 卵胞刺激ホルモン
5.1.4 その他の製品
5.2 地域別
5.2.1 北米
5.2.1.1 米国
5.2.1.2 カナダ
5.2.1.3 メキシコ
5.2.2 欧州
5.2.2.1 ドイツ
5.2.2.2 イギリス
5.2.2.3 フランス
5.2.2.4 イタリア
5.2.2.5 スペイン
5.2.2.6 その他のヨーロッパ
5.2.3 アジア太平洋
5.2.3.1 中国
5.2.3.2 日本
5.2.3.3 インド
5.2.3.4 オーストラリア
5.2.3.5 韓国
5.2.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.2.4 中東・アフリカ
5.2.4.1 GCC
5.2.4.2 南アフリカ
5.2.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.2.5 南米
5.2.5.1 ブラジル
5.2.5.2 アルゼンチン
5.2.5.3 南米のその他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 イーライリリー・アンド・カンパニー
6.1.2 フェリング・ファーマシューティカルズ
6.1.3 F.ホフマン・ラ・ロシュ社（ジェネンテック社）
6.1.4 メルク・アンド・カンパニー・インク
6.1.5 ファイザー
6.1.6 ノボ ノルディスク A/S
6.1.7 ノバルティスAG
6.1.8 イプセンファーマ
6.1.9 LGライフサイエンス
6.1.10 テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ
6.1.11 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ・インク
6.1.12 バイオコン
7 市場機会と今後の動向
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