市場概要
組換えタンパク質治療薬CDMOの世界市場規模は2022年に184.1億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）13.9%で成長すると予測されています。さまざまな疾患の治療に有効な選択肢として、組換えタンパク質治療薬を含む生物学的製剤の需要が増加していることが、組換えタンパク質治療薬産業の成長を支える主な要因の1つです。このような需要の増加は、CDMOに製造・開発サービスを提供する必要性を促し、同時に分析期間中の市場の成長を増大させます。さらに、組換えタンパク質医薬品を製造するための斬新で強化された技術や手法の導入など、バイオテクノロジーの進歩も市場の成長を支える重要な要因です。受託開発企業は、こうした進歩を活用して高品質の治療薬を開発・製造する上で重要な役割を果たしています。
いくつかのバイオ医薬品企業は、組換えタンパク質治療薬の製造と開発を専門のCDMOに委託することを好んでおり、CDMOのインフラと専門知識の恩恵を受けながら、自社のコアコンピタンスに集中することができます。さらに、組換えタンパク質医薬品の自社開発には時間とコストがかかります。CDMOは、バイオ製薬企業や製薬企業のために、これらの医薬品を製造するための専門施設、スケールメリット、専門知識を活用することで、費用対効果の高いソリューションを提供します。結論として、生物製剤の需要増加、アウトソーシングの動向、バイオテクノロジーの進歩、規制当局のサポート、CDMOが提供する柔軟性、費用対効果などが市場を牽引しています。
COVID-19パンデミックの発生は製薬業界全体に打撃を与えました。しかし、市場にはプラスの影響が見られました。COVID-19パンデミックは、組換えタンパク質医薬品の可能性を実証し、公衆衛生に大きく貢献する機会を提供しました。組換えタンパク質をベースとしたワクチンの開発は大きなブレークスルーとなりました。COVID-19パンデミックは、組換えタンパク質医薬品の製造プロセスの開発も促進しました。組換えタンパク質治療薬やワクチンに対する需要の急増は、精製、大量生産、製剤化技術の革新につながり、これらの治療薬をより費用対効果が高く、利用しやすいものにしています。例えば、2021年6月、富士フイルムジオシンス・バイオテクノロジーズは、COVID-19用組換えタンパク質ベースのワクチンや、英国と米国における先進的な遺伝子治療を含む生物製剤の製造能力の成長を加速させるため、8億5,000万米ドルの投資を行うことを発表しました。
ロシア・ウクライナ紛争などの地政学的危機は、市場に中程度の影響を与えています。この紛争により、輸送ルートや地域の製造施設、サプライチェーンが寸断され、バイオ医薬品の流通や生産に課題が生じました。直接影響を受けた紛争地域は、研究開発の実施、原材料の入手、生産施設の維持において一連の困難に直面しており、その結果、バイオ医薬品の生産全体に混乱が生じ、入手の遅れや不足につながる可能性があります。
成長ホルモン分野は、2023年から2030年の予測期間中に15.0%の有利なCAGRを記録すると予測されています。組換えタンパク質成長ホルモンは、がんの治療において重要な役割を果たします。成長ホルモンは、免疫反応の増強、標的治療の促進、ホルモン依存性癌におけるホルモンの代替に役立ちます。さらに、成長ホルモン治療療法は、いくつかの慢性疾患の治療にも適応されます。多くの企業が、組換えタンパク質成長ホルモンを用いた新しい治療法の開発・導入に継続的に取り組んでいます。例えば、2022年2月、OPKO Health, Inc.とPfizer Inc.は、小児および青少年の成長ホルモン欠乏症（GHD）治療における長時間作用型次世代遺伝子組換えヒト成長ホルモンNGENLAの欧州委員会による販売承認を発表しました。
一方、インターフェロン分野は、2022年に21.6%という大きな売上シェアを占めました。インターフェロンは、ウイルス感染に対する免疫反応において重要な役割を果たすタンパク質群です。インターフェロン治療における組換え型インターフェロンの使用は、感染症、特にウイルスによって引き起こされる感染症を治療します。例えば、2022年7月、国立がん研究所の研究者とその共同研究者は、免疫系が感染症と闘うのを助けるタンパク質であるインターフェロンが、同定された遺伝因子を持つ人のCOVID-19感染の重症度を抑える上で重要な役割を果たしていることを発見しました。また、COVID-19患者にインターフェロンを投与すると、ウイルスクリアランスが改善されることも判明。したがって、インターフェロンは感染症の治療に大きな可能性を持っています。このように、感染症の流行が拡大していることは、インターフェロン治療の採用を支える顕著な要因の1つであり、それによってCDMOの製造が促進されています。
哺乳類系セグメントが市場を支配し、2022年には67.3%の最大収益シェアを占めました。このセグメントの高いシェアは、組換えタンパク質の調達に哺乳類系システムの採用が増加したことが主な理由です。哺乳類細胞培養システムは、適切な翻訳後修飾を施した複雑なタンパク質を生産するという点で利点があり、幅広い治療用途に適しています。例えば、BioProcess Internationalが2022年8月に発表した記事によると、哺乳類ベースの細胞培養能力は、2002年の約795,000 Lから2022年には6,125,000 Lへと約8倍に拡大しました。したがって、哺乳類ベースの細胞培養システムの生産能力の伸びは、このセグメントの市場シェアの高さを支える重要な要因の一つです。
微生物システム分野は、2023年から2030年にかけて13.8%の大幅なCAGRを記録する見通し。近年、組み換えタンパク質治療薬の生産に微生物システムの使用が増加しています。細菌や酵母などの微生物源は、哺乳類細胞培養システムよりもコスト面で有利です。これらは生育要件が単純で、大規模培養が可能なため、生産コストが低くなります。微生物システムはまた、高レベルの組換えタンパク質を生産することができます。微生物系には、効率的なタンパク質生産を可能にする強固な発現系と、十分に特性化された遺伝学的ツールがあります。したがって、前述の要因は、市場におけるこのセグメントの有利な成長をサポートしました。
代謝疾患分野は、2022年に21.9%という大きな売上シェアを占めました。これは、新規治療薬の発見に関連する研究開発活動の増加と、いくつかのタイプの代謝性疾患の治療のための組換えタンパク質ベースの治療薬の上市に重点を置く契約開発者の増加によるものです。例えば、2022年11月、新興のグローバル・バイオ医薬品CDMOであるステリス・バイオファーマ（Stelis Biopharma Limited）は、遺伝子組換えヒトテリパラチド注射剤「カウリブ（Kauliv）」が、代謝性骨疾患である骨粗鬆症の治療薬として欧州医薬品庁（EMA）から市販承認を取得したと発表しました。
一方、がん領域は予測期間中に14.8%のCAGRを記録すると予想されています。同分野における研究開発活動の活発化により、同分野は大きな成長を遂げる見込みです。世界中で癌の有病率が高まっていることは、新規抗癌治療薬の発見に関連する研究開発活動を支える主要な要因の一つです。例えば、米国癌協会（American Cancer Society, Inc.）によると、2022年に米国で新たに診断される癌患者は約190万人、癌による死亡者は60万9,360人です。したがって、この疾患の有病率の増加が組換えタンパク質治療薬の需要を押し上げ、それによってこのセグメントの成長を支えています。
北米は組換えタンパク質治療薬CDMO市場を支配し、2022年には最大の収益シェア38.6%を占めました。同地域のシェアが高いのは、米国が組換えタンパク質医薬品の生産における世界的リーダーとして確立されていることが主な理由です。同国には強力な研究開発インフラと強固なバイオ医薬品産業があり、これがこの分野での優位性に寄与しています。さらに、米国には組換え蛋白質治療薬を含むバイオ医薬品のための高度で発達した製造インフラがあります。このインフラには、高度な製造技術、大規模な生産施設、厳格な品質管理プロセスが含まれます。
アジア太平洋地域は、予測期間中に最も速いCAGR 14.3%を記録すると予測されています。この地域の著しい成長は、中国、インド、日本を含む複数のバイオ医薬品製造拠点が存在することによるものです。アジア太平洋地域は、他の地域と比較して高い生産能力と低コストの両方を提供し、組換えタンパク質医薬品の生産における重要なプレーヤーとして浮上しています。低い人件費、費用対効果の高い原材料へのアクセス、有利な規制環境などの要因がコスト優位性に寄与しています。したがって、上記の要因が世界市場におけるアジア太平洋地域全体の成長を後押ししています。
主要企業・市場シェア
市場全体で事業を展開する主要企業は、合併、提携、買収などの組織内戦略的イニシアチブの採用に注力しています。例えば、2022年1月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、組換えタンパク質の大手製造開発企業であるペプロテック社の買収を発表しました。したがって、無機的な戦略的イニシアチブの採用の増加は、市場全体で事業展開している著名なプレイヤーの市場シェアを押し上げると大いに期待されています。組換えタンパク質治療薬CDMOの世界市場における著名企業は以下の通り：
リヒター・ヘルム・バイオロジックス
ロンザ
キャタレント社
富士フイルムジオシンス・バイオテクノロジーズ
ウーシー・バイオロジクス
キュリア・グローバル・インク
バタビア・バイオサイエンシズB.V.
HALIX B.V.
AGCバイオロジクス
エンゼン・バイオサイエンシズ
本レポートでは、2018年から2030年までの世界、地域＆国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける業界動向の分析を提供しています。この調査レポートは、世界の組換えタンパク質治療薬CDMO市場をタイプ、供給源、適応症、地域別に分類しています。
タイプの展望（売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）
成長ホルモン
インターフェロン
ワクチン
免疫刺激剤
その他
ソースの展望（売上高, USD Million, 2018 – 2030）
哺乳類系
微生物系
その他
適応症の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
腫瘍学
感染症
免疫疾患
代謝疾患
血液疾患
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章 調査方法 調査方法と調査範囲
1.1. 市場区分と調査範囲
1.1.1. セグメントの定義
1.1.2. タイプ
1.1.3. ソース
1.1.4. 表示
1.2. 地域範囲
1.3. 推定と予測年表
1.4. 目的
1.4.1. 目標 – 1
1.4.2. 目的 – 2
1.4.3. 目的 – 3
1.5. 研究方法
1.6. 情報収集
1.6.1. 購入データベース
1.6.2. GVRの内部データベース
1.6.3. 二次情報源
1.6.4. 一次調査
1.7. 情報またはデータ分析
1.7.1. データ分析モデル
1.8. 市場形成と検証
1.9. モデルの詳細
1.9.1. 商品フロー分析
1.9.2. 親市場分析
1.10. 二次情報源のリスト
1.11. 略語一覧
第2章. 要旨
2.1. 市場展望
2.2. セグメントの展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章. 組換えタンパク質治療薬CDMO市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連/補助市場の展望
3.2. 市場ダイナミクス
3.2.1. 市場促進要因分析
3.2.1.1. 臨床研究の増加による組換えタンパク質治療薬の需要増加
3.2.1.2. 生物製剤とバイオシミラーの採用増加
3.2.1.3. 新規組換えタンパク質治療薬の開発に関わる技術革新
3.2.2. 市場阻害要因分析
3.2.2.1. 規制上のハードル
3.2.2.2. 品質管理に関する課題
3.3. 組換えタンパク質治療薬CDMO市場分析ツール
3.3.1. 業界分析 – ポーターの分析
3.3.1.1. サプライヤーパワー
3.3.1.2. バイヤーパワー
3.3.1.3. 代替の脅威
3.3.1.4. 新規参入の脅威
3.3.1.5. 競合ライバル
3.3.2. PESTEL分析
3.3.3. COVID-19インパクト分析
第4章. 組換えタンパク質治療薬CDMO市場 タイプ別推定と動向分析
4.1. 組み換えタンパク質治療薬CDMO市場：タイプ別 セグメントダッシュボード
4.2. 組換えタンパク質治療薬CDMO市場：タイプ別 動向分析
4.3. 組換えタンパク質治療薬CDMO市場のタイプ別推定・予測、2018年〜2030年
4.3.1. 成長ホルモン
4.3.1.1. 成長ホルモン組換えタンパク質治療薬CDMO市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.3.2. インターフェロン
4.3.2.1. インターフェロン組換えタンパク質治療薬CDMO市場の2018〜2030年（USD Million）
4.3.3. ワクチン
4.3.3.1. ワクチン組換えタンパク質治療薬CDMO市場、2018年～2030年（USD Million）
4.3.4. 免疫賦活剤
4.3.4.1. 免疫刺激剤組換えタンパク質治療薬CDMO市場の2018〜2030年（百万米ドル）
4.3.5. その他
4.3.5.1. その他の組換えタンパク質治療薬CDMO市場、2018年～2030年（USD Million）
第5章. 組み換えタンパク質治療薬CDMO市場 供給元推計と動向分析
5.1. 組換えタンパク質治療薬CDMO市場：供給源別 セグメントダッシュボード
5.2. 組換えタンパク質治療薬CDMO市場：供給源別 動向分析
5.3. 組換えタンパク質治療薬CDMO市場の推定と予測、供給源別、2018年〜2030年
5.3.1. 哺乳類系
5.3.1.1. 哺乳類系組換えタンパク質治療薬CDMO市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.3.2. 微生物システム
5.3.2.1. 微生物システム組換えタンパク質治療薬CDMO市場、2018年～2030年（USD Million）
5.3.3. その他
5.3.3.1. その他の組換えタンパク質治療薬CDMO市場、2018年～2030年（USD Million）
第6章. 組換えタンパク質治療薬CDMO市場： 適応症の推定と動向分析
6.1. 組換えタンパク質治療薬CDMO市場：適応症別 セグメントダッシュボード
6.2. 遺伝子組換えタンパク質治療薬CDMO市場：適応症別 動向分析
6.3. 組換えタンパク質治療薬CDMO市場の推定と予測、適応症別、2018年〜2030年
6.3.1. がん領域
6.3.1.1. がん領域の組換えタンパク質治療薬CDMO市場 2018〜2030年 (百万米ドル)
6.3.2. 感染症
6.3.2.1. 感染症組換えタンパク質治療薬CDMO市場 2018〜2030年 （百万米ドル）
6.3.3. 免疫疾患
6.3.3.1. 免疫疾患組換えタンパク質治療薬CDMO市場 2018〜2030年 (百万米ドル)
6.3.4. 代謝疾患
6.3.4.1. 代謝疾患組換えタンパク質治療薬CDMO市場 2018〜2030年 （百万米ドル）
6.3.5. 血液疾患
6.3.5.1. 血液疾患組換えタンパク質治療薬CDMO市場 2018〜2030年 (百万米ドル)
6.3.6. その他
6.3.6.1. その他の組換えタンパク質治療薬CDMO市場 2018〜2030年 (百万米ドル)
第7章. 組換えタンパク質治療薬CDMO市場 地域別推定と動向分析
7.1. 地域別市場シェア分析、2022年および2030年
7.2. 地域別市場ダッシュボード
7.3. 世界の地域別市場スナップショット
7.4. 北米
7.4.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（収益、USD Million）
7.4.2. 米国
7.4.2.1. 主要国の動向
7.4.2.2. 競争シナリオ
7.4.2.3. 規制の枠組み
7.4.2.4. 米国市場の推定と予測、2018年～2030年
7.4.3. カナダ
7.4.3.1. 主要国の動向
7.4.3.2. 競争シナリオ
7.4.3.3. 規制の枠組み
7.4.3.4. カナダ市場の推定と予測、2018年～2030年
7.5. 欧州
7.5.1. 英国
7.5.1.1. 主要国の動向
7.5.1.2. 競争シナリオ
7.5.1.3. 規制の枠組み
7.5.1.4. イギリス市場の推定と予測、2018年～2030年
7.5.2. ドイツ
7.5.2.1. 主要国の動向
7.5.2.2. 競争シナリオ
7.5.2.3. 規制の枠組み
7.5.2.4. ドイツ市場の推定と予測、2018年～2030年
7.5.3. フランス
7.5.3.1. 主要国の動向
7.5.3.2. 競争シナリオ
7.5.3.3. 規制の枠組み
7.5.3.4. フランス市場の推定と予測、2018年～2030年
7.5.4. イタリア
7.5.4.1. 主要国の動向
7.5.4.2. 競争シナリオ
7.5.4.3. 規制の枠組み
7.5.4.4. イタリア市場の推定と予測、2018年～2030年
7.5.5. スペイン
7.5.5.1. 主要国の動向
7.5.5.2. 競争シナリオ
7.5.5.3. 規制の枠組み
7.5.5.4. スペイン市場の推定と予測、2018年～2030年
7.5.6. デンマーク
7.5.6.1. 主要国の動向
7.5.6.2. 競争シナリオ
7.5.6.3. 規制の枠組み
7.5.6.4. デンマーク市場の推定と予測, 2018 – 2030年
7.5.7. スウェーデン
7.5.7.1. 主要国の動向
7.5.7.2. 競争シナリオ
7.5.7.3. 規制の枠組み
7.5.7.4. スウェーデン市場の推定と予測、2018年～2030年
7.5.8. ノルウェー
7.5.8.1. 主要国の動向
7.5.8.2. 競争シナリオ
7.5.8.3. 規制の枠組み
7.5.8.4. ノルウェー市場の推定と予測, 2018 – 2030年
7.6. アジア太平洋
7.6.1. 日本
7.6.1.1. 主要国の動向
7.6.1.2. 競争シナリオ
7.6.1.3. 規制の枠組み
7.6.1.4. 日本市場の推定と予測、2018年～2030年
7.6.2. インド
7.6.2.1. 主要国の動向
7.6.2.2. 競争シナリオ
7.6.2.3. 規制の枠組み
7.6.2.4. インド市場の推定と予測、2018年～2030年
7.6.3. 中国
7.6.3.1. 主要国の動向
7.6.3.2. 競争シナリオ
7.6.3.3. 規制の枠組み
7.6.3.4. 中国市場の推定と予測、2018年～2030年
7.6.4. 韓国
7.6.4.1. 主要国の動向
7.6.4.2. 競争シナリオ
7.6.4.3. 規制の枠組み
7.6.4.4. 韓国市場の推定と予測、2018年～2030年
7.6.5. オーストラリア
7.6.5.1. 主要国の動向
7.6.5.2. 競争シナリオ
7.6.5.3. 規制の枠組み
7.6.5.4. オーストラリア市場の推定と予測、2018年～2030年
7.6.6. タイ
7.6.6.1. 主要国の動向
7.6.6.2. 競争シナリオ
7.6.6.3. 規制の枠組み
7.6.6.4. タイ市場の推定と予測、2018年～2030年
7.7. ラテンアメリカ
7.7.1. ブラジル
7.7.1.1. 主要国の動向
7.7.1.2. 競争シナリオ
7.7.1.3. 規制の枠組み
7.7.1.4. ブラジル市場の推定と予測、2018年～2030年
7.7.2. メキシコ
7.7.2.1. 主要国の動向
7.7.2.2. 競争シナリオ
7.7.2.3. 規制の枠組み
7.7.2.4. メキシコ市場の推定と予測、2018年～2030年
7.7.3. アルゼンチン
7.7.3.1. 主要国の動向
7.7.3.2. 競争シナリオ
7.7.3.3. 規制の枠組み
7.7.3.4. アルゼンチン市場の推定と予測、2018年～2030年
7.8. 中東・アフリカ
7.8.1. 南アフリカ
7.8.1.1. 主要国の動向
7.8.1.2. 競争シナリオ
7.8.1.3. 規制の枠組み
7.8.1.4. 南アフリカ市場の推定と予測、2018年～2030年
7.8.2. サウジアラビア
7.8.2.1. 主要国の動向
7.8.2.2. 競争シナリオ
7.8.2.3. 規制の枠組み
7.8.2.4. サウジアラビアの市場推定と予測、2018年～2030年
7.8.3. アラブ首長国連邦
7.8.3.1. 主要国の動向
7.8.3.2. 競争シナリオ
7.8.3.3. 規制の枠組み
7.8.3.4. UAE市場の推定と予測、2018年～2030年
7.8.4. クウェート
7.8.4.1. 主要国の動向
7.8.4.2. 競争シナリオ
7.8.4.3. 規制の枠組み
7.8.4.4. クウェート市場の推定と予測、2018年～2030年
…
【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：GVR-4-68040-116-2
