敗血症診断薬の世界市場規模は、収益ベースで2024年に6億3400万ドル相当と推定され、2024年から2029年までの年平均成長率は7.0%で、2029年には8億9000万ドルに達する見通しである。この新しい調査研究は、市場の業界動向分析から構成されている。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議およびウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。
予測期間中、同市場の成長は、感染症負担の増加、敗血症意識醸成のための政府イニシアチブの高まり、敗血症診断研究活動への官民出資の増加、敗血症発生件数の増加などに起因している。
市場動向
促進要因 院内感染の増加
敗血症診断薬市場の成長の主な原動力は、院内感染（HAI）の発生率の上昇である。院内感染（医療関連感染）とは、入院時には存在しない、あるいは潜伏していない院内獲得感染である。世界的にHAIが急増しており、そのため今後数年間は敗血症診断薬の需要も増加すると予想される。米国では、敗血症は米国の病院で3番目に多い死因であり、毎年全国で170万人が罹患している（出典：米国疾病管理センター）： 出典：米国疾病予防管理センター（CDC））。
抑制要因：自動診断装置のコスト高
診断装置の開発に使用される材料は、自動診断装置のコストに大きく寄与する。例えば、分子診断テストの価格は300～3,000米ドル（以上）であるため、診断装置は（主に発展途上国市場において）定期的に使用するには（高度な材料を使用した）高価すぎる。この価格は、28～35米ドルという低価格の血液培養検査に比べると非常に高い。さらに、先進国では敗血症診断は比較的一般的であるが、一人当たりの政府医療費が50米ドル以下の国では、自動診断装置はまだ手が出ない。政府病院（特に新興国）や学術研究機関は予算が限られているため、このようなシステムを購入する余裕はない。
機会： 敗血症早期診断のための迅速診断/POC技術開発
多くの敗血症診断薬メーカーが、敗血症を迅速に検出し、診断の所要時間を短縮するためのPOC（ポイント・オブ・ケア）技術の製品提供を拡大している。敗血症性ショックでは3時間以内に、抗生物質の投与が1時間遅れるごとに死亡リスクが35％増加する。したがって、敗血症患者の抗生物質治療の遅れを減らすために、敗血症の迅速診断の必要性が高まっている。ベクトン・ディッキンソン社（米国）は、BACTEC FX、BACTEC Plus、BacT/Alertのような血液培養装置を製造しており、これらは最小のターンアラウンドタイムで敗血症の迅速診断を提供する自動微生物検出システムである。
課題 熟練した医療従事者の不足
熟練した専門家の不足は、世界的に大きな問題となっている。敗血症は生命を脅かす疾患であり、熟練した医療専門家の助けを借りて早期に診断・治療する必要がある。訓練された救急隊員の不足は、患者ケアの各段階（敗血症の有無のスクリーニングと敗血症の認識）に影響を及ぼす。EMSで搬送される重症敗血症患者のうち、救急救命士がいるのはわずか50％である。
技術別では、予測期間中、血液培養セグメントが敗血症診断業界で最大のシェアを占めた。
技術別に見ると、敗血症診断薬は血液培養、免疫測定、分子診断、フローサイトメトリー、マイクロ流体、バイオマーカーに区分される。分子診断学はさらにPCR、マイクロアレイ、ペプチド核酸蛍光in situハイブリダイゼーション、DNAシーケンシングに細分化される。敗血症診断薬市場では血液培養法が最大のシェアを占めている。敗血症の診断に血液培養法が広く使用されていることと、微生物学的手法が低コストであることが、大きなシェアの要因となっている。
製品別では、敗血症診断薬業界の血液培養培地分野が予測期間中に最も高い成長率を示すと予想されている。
製品別に見ると、敗血症診断薬は血液培養培地、アッセイ＆試薬キット、機器、ソフトウェアに区分される。2024年の予測期間では、血液培養メディウム部門が市場で最大のシェアを占めると予想されている。血液培養培地が入手しやすくなったこと、敗血症診断のために病院や病理検査室で血液培養培地が利用されるようになったことが、このセグメントの成長につながった。
病原体タイプ別では、敗血症診断産業における細菌性敗血症分野は予測期間中に大きな成長が見込まれる。
敗血症診断薬は病原体タイプに基づき、細菌性敗血症、真菌性敗血症、その他の病原体に区分される。敗血症診断薬市場のその他の病原体セグメントには、ウイルス性敗血症と寄生虫性敗血症が含まれる。細菌性敗血症分野は予測期間中に大幅な成長が見込まれる。HAIの有病率の上昇と外科手術の増加により、今後数年間はこの分野が業界内で大きく成長し、優位を占めることになる。
敗血症診断市場は、北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカの5つの主要地域に区分されている。米国とカナダで構成される北米は、2023年の世界市場で最大のシェアを占めている。この地域は、外科手術件数の増加、高度に発達した医療システムの存在、技術の進歩、医療関連感染（HAI）の発生率の増加、医療従事者の革新的な敗血症診断技術の採用率の高さなどにより、成長を目の当たりにしている。
一方、アジア太平洋市場は予測期間中に最も高い成長率を記録すると推定される。北米の市場シェアは43.4％、次いで欧州が30.7％である。
2023年現在、敗血症診断市場の有力企業は、bioMérieux（フランス）、Becton, Dickinson and Company（米国）、Danaher Corporation（米国）、T2 Biosystems（米国）、QuidelOrtho Corporation（米国）、F. Hoffmann-La Roche AG（スイス）、Thermo Fisher Scientific（米国）、Bruker Corporation（米国）、Abbott Laboratories（米国）、Immunexpress（オーストラリア）、Axis-Shield Diagnostics（英国）などである。
本調査では、世界の敗血症診断薬市場を分類し、以下の各サブマーケットにおける収益予測と動向分析を行っている：
技術別
血液培養
免疫測定法
分子診断
PCR法
ペプチド核酸-蛍光in situハイブリダイゼーション
マイクロアレイ
DNAシーケンス
シンドロミック・パネルベース検査
フローサイトメトリー
マイクロフルイディクス
バイオマーカー
製品別
血液培養培地
アッセイ＆試薬
検査機器
ソフトウェア
検査法別
自動診断
従来型診断法
病原体タイプ別
細菌性敗血症
グラム陰性菌性敗血症
グラム陽性菌性敗血症
真菌性敗血症
その他の病原体
検査タイプ別
ラボ検査
ポイントオブケア検査
エンドユーザー別
病院および専門クリニック
病理・リファレンス検査室
研究所、学術機関、CRO
地域別
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
フランス
英国
スペイン
イタリア
欧州
アジア太平洋
中国
日本
オーストラリア
韓国
インド
RoAPAC
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
RoLATAM
中東・アフリカ
GCC諸国
その他の中東・アフリカ
2023年4月、BioMérieux社が、ラボのサービスを最適化し、データ主導の意思決定をサポートするBIOFIREシステム用の統合ソフトウェアソリューションBIOFIRE FIREWORKSを発売。
2023年5月、シスメックス株式会社が日本で臨床フローサイトメトリーシステム「Flow Cytometer XF-1600」、「Sample Preparation System PS-10」、抗体試薬などの関連製品を発売。
2023年6月、T2 Biosystems社がVanderbilt University Medical Centerと共同でT2Bacteria Panelを臨床用に導入・評価。
【目次】
1 はじめに （ページ – 39）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 調査の包含と除外
1.3 調査範囲
1.3.1 対象市場
1.3.2 対象地域
1.3.3 考慮した年
1.4 通貨
1.5 市場関係者
1.6 変化の概要
1.6.1 景気後退の影響
2 調査方法（ページ数 – 45）
2.1 調査データ
図1 調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.1.1 二次資料の概略リスト
2.1.2 一次データ
図2 一次インタビューの内訳：企業タイプ別、呼称別、地域別
2.2 市場推定方法
図3 調査手法：仮説構築
2.2.1 収益マッピングに基づく市場推定
図4 市場規模推定：収益シェア分析（2023年）
2.2.2 アプローチ1：手技ベースの市場推定
図5 市場規模推定：手技手法に基づく敗血症診断薬市場
2.2.3 アプローチ2：エンドユーザーベースの市場規模推定
図6 市場規模推計手法：敗血症診断薬市場
2.2.4 一次調査の検証
2.3 データ三角測量
図7 データ三角測量手法
2.4 リサーチの前提
2.5 調査の限界
2.6 リスク評価
表1 敗血症診断薬市場：リスク評価分析
2.6.1 敗血症診断薬市場への景気後退の影響
3 EXECUTIVE SUMMARY（ページ – 57）
図8 敗血症診断薬市場：製品別、2024年対2029年（百万米ドル）
図9 敗血症診断薬市場：技術別、2024年対2029年（百万米ドル）
図10 敗血症診断薬市場：方法別シェア、2024年vs.2029年
図11 敗血症診断薬市場シェア、検査タイプ別、2024年対2029年
図12 敗血症診断薬市場、病原体タイプ別、2024年対2029年（百万米ドル）
図13 敗血症診断薬市場シェア、エンドユーザー別、2024年対2029年
図14 敗血症診断薬市場の地理的スナップショット
4 PREMIUM INSIGHTS（ページ番号 – 62）
4.1 敗血症診断薬市場の概要
図15 高い敗血症発症率が市場を牽引
4.2 アジア太平洋地域：敗血症診断薬市場：製品別、国別（2023年）
図16 血液培養培地セグメントが2023年にアジア太平洋市場で最大のシェアを占める
4.3 敗血症診断薬市場：地理的成長機会
図 17 中国は予測期間中に最も高い成長を記録する
4.4 敗血症診断薬市場：地域別構成比、2022～2029年（百万米ドル）
図18 北米は予測期間中も敗血症診断薬市場を支配し続ける
5 市場概要（ページ – 65）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図19 敗血症診断薬市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 敗血症の高い発生率
5.2.1.2 HAIの発生率の上昇
5.2.1.3 敗血症関連研究への資金提供の増加
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 自動診断装置の高コスト
5.2.3 機会
5.2.3.1 敗血症早期診断のための迅速診断／POC技術の開発
5.2.3.2 敗血症診断のための新規バイオマーカーの進化
5.2.3.3 新興国における成長機会
5.2.4 課題
5.2.4.1 敗血症診断に対する認識不足と限られたプロトコル
5.2.4.2 熟練した医療従事者の不足
5.3 規制シナリオ
5.3.1 規制機関、政府機関、その他の組織
表2 北米：規制機関、政府当局、その他の組織
表3 欧州：規制機関、政府当局、その他の組織
表4 アジア太平洋地域：規制機関、政府当局、その他の組織
表5 ラテンアメリカ：規制機関、政府当局、その他の団体
表6 中東・アフリカ: 規制機関、政府当局、その他の団体
5.3.2 主な規制ガイドライン
5.3.2.1 北米
5.3.2.1.1 米国
5.3.2.1.2 カナダ
5.3.2.2 欧州
5.3.2.3 アジア太平洋
5.3.2.3.1 中国
5.3.2.3.2 日本
5.3.2.3.3 インド
5.3.2.4 ラテンアメリカ
5.4 保険償還シナリオ
表7 国内の医療提供者に対するms drgの支払い計算
5.5 バリューチェーン分析
5.5.1 研究開発
5.5.2 調達と製品開発
5.5.3 マーケティング、販売、流通
図20 バリューチェーン分析
5.6 サプライチェーン分析
5.6.1 著名企業
5.6.2 中小企業
5.6.3 エンドユーザー
図21 サプライチェーン分析
5.7 エコシステムの範囲
図22 市場マップ
5.8 ポーターの5つの力分析
表8 敗血症診断薬市場：ポーターの5つの力分析
5.8.1 競合の激しさ
5.8.2 買い手の交渉力
5.8.3 供給者の交渉力
5.8.4 新規参入の脅威
5.8.5 代替品の脅威
5.9 貿易データ分析
表9 ヘルニアメッシュ（HSコード902190）の国別輸入データ（2018-2022年）（米ドル
表10 ヘルニアメッシュ（HSコード902190）の輸出データ（国別）、2018-2022年（米ドル
5.10 特許分析
図23 特許分析
5.11 価格分析
5.11.1 平均販売価格の動向（地域別
表11 敗血症診断薬の価格分析、地域別、2023年（米ドル）
5.11.2 主要プレーヤー別平均販売価格動向
表12 ヘルニア修復の価格分析、主要プレーヤー別、2023年（米ドル）
5.12 技術分析
5.12.1 主要技術
5.12.1.1 バイオマーカー
5.12.1.2 マイクロフルイディクス
5.12.2 補完的技術
5.12.2.1 ゲノミクスとトランスクリプトミクス
5.12.2.2 機械学習と人工知能（AI）
5.12.3 隣接技術
5.12.3.1 ナノテクノロジー・センサー
5.12.3.2 メディカル・イメージング
5.12.3.3 デジタルヘルス・ソリューション
5.13 2023～2024年の主要会議・イベント
表13 敗血症診断：主要会議・イベント一覧
5.14 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
図24 将来の収益構成に影響を与える新たなトレンドと機会
5.15 敗血症診断薬市場：景気後退の影響
5.16 主要ステークホルダーと購買基準
5.16.1 主要ステークホルダー
図25 購入プロセスにおけるステークホルダーの影響
表14 製品セグメント別購買プロセスにおけるステークホルダーの影響(%)
5.16.2 主要な購買基準
図26 敗血症診断薬の主な購入基準
表15 敗血症診断薬の主な購入基準
5.17 アンメットニーズと主要なペインポイント
表16 敗血症診断薬市場：満たされていない顧客ニーズと主な痛点
5.18 投資シナリオ
図 27 敗血症診断薬市場における投資家案件数（主要プレーヤー別）（2018～2022 年
図28 敗血症診断薬市場における投資家案件の金額（主要プレーヤー別）（2018～2022年）（百万米ドル
6 敗血症診断市場、技術別（ページ数 – 90）
6.1 はじめに
表 17 敗血症診断薬市場、技術別、2022-2029 年（百万米ドル）
6.2 血液培養（微生物検査）
6.2.1 敗血症診断で最も一般的に採用されている技術
表18 血液培養市場、地域別、2022-2029年（百万米ドル）
表19 血液培養市場：製品別、2022-2029年（百万米ドル）
表20 血液培養市場、方法別、2022-2029年（百万米ドル）
表21 血液培養市場：病原体タイプ別、2022-2029年（百万米ドル）
表22 細菌性敗血症の血液培養市場：タイプ別、2022-2029年（百万米ドル）
表23 血液培養市場：検査タイプ別、2022-2029年（百万米ドル）
表24 血液培養市場、エンドユーザー別、2022-2029年（百万米ドル）
6.3 免疫測定法
6.3.1 主要企業による製品開発の増加が市場成長を支える
表25 免疫測定法市場、地域別、2022-2029年（百万米ドル）
表26 イムノアッセイ市場：製品別、2022-2029年（百万米ドル）
表27 免疫測定法市場：測定法別、2022-2029年（百万米ドル）
表28 免疫測定法市場：病原体タイプ別、2022-2029年（百万米ドル）
表29 細菌性敗血症用イムノアッセイ市場、タイプ別、2022-2029年（百万米ドル）
表30 イムノアッセイ市場：検査タイプ別、2022-2029年（百万米ドル）
表31 免疫測定法市場：エンドユーザー別、2022-2029年（百万米ドル）
6.4 分子診断薬
表32 分子診断薬市場：タイプ別、2022-2029年（百万米ドル）
表33 分子診断薬市場：地域別、2022-2029年（百万米ドル）
表34 分子診断薬市場：製品別、2022-2029年（百万米ドル）
表35 分子診断薬市場、方法別、2022-2029年（百万米ドル）
表36 分子診断薬市場：病原体タイプ別、2022-2029年（百万米ドル）
表37 細菌性敗血症の分子診断薬市場、タイプ別、2022-2029年（百万米ドル）
表38 検査タイプ別分子診断薬市場、2022-2029年（百万米ドル）
表 39 分子診断薬市場：エンドユーザー別、2022-2029 年（百万米ドル）
6.4.1 ポリメラーゼ連鎖反応
6.4.1.1 迅速な納期と技術の進歩が市場を牽引
表 40 ポリメラーゼ連鎖反応市場、地域別、2022-2029 年（百万米ドル）
6.4.2 マイクロアレイ
6.4.2.1 同時分析機能と精度が採用を後押し
表41 マイクロアレイ市場、地域別、2022-2029年（百万米ドル）
6.4.3 ペプチド核酸蛍光in situハイブリダイゼーション
6.4.3.1 血流感染の迅速診断が可能
表42 ペプチド核酸蛍光in situハイブリダイゼーション市場、地域別、2022～2029年（百万米ドル）
6.4.4 DNAシーケンス
6.4.4.1 敗血症の診断時間を短縮
表43 DNAシーケンシング市場、地域別、2022-2029年（百万米ドル）
6.5 フローサイトメトリー
6.5.1 標準化されたプロトコルの欠如が市場成長を抑制する主要因
表44 フローサイトメトリー市場、地域別、2022～2029年（百万米ドル）
表45 フローサイトメトリー市場：製品別、2022-2029年（百万米ドル）
表46 フローサイトメトリー市場：メソッド別、2022-2029年（百万米ドル）
表47 フローサイトメトリー市場、病原体タイプ別、2022-2029年（百万米ドル）
表48 細菌性敗血症のフローサイトメトリー市場、タイプ別、2022-2029年（百万米ドル）
表49 フローサイトメトリー市場、検査タイプ別、2022-2029年（百万米ドル）
表50 フローサイトメトリー市場、エンドユーザー別、2022-2029年（百万米ドル）
6.6 マイクロフルイディクス
6.6.1 高度で迅速な検査の採用が増加を牽引
表51 マイクロフルイディクス市場、地域別、2022-2029年（百万米ドル）
表52 マイクロ流体市場：製品別、2022-2029年（百万米ドル）
表53 マイクロ流体市場：方法別、2022-2029年（百万米ドル）
表54 マイクロ流体市場：病原体タイプ別、2022-2029年（百万米ドル）
表55 細菌性敗血症用マイクロフルイディクス市場：タイプ別、2022-2029年（百万米ドル）
表56 マイクロフルイディクス市場：検査タイプ別、2022-2029年（百万米ドル）
表57 マイクロフルイディクス市場、エンドユーザー別、2022-2029年（百万米ドル）
6.7 BIOMARKERS
6.7.1 新規バイオマーカー探索のための研究開発が成長を牽引
表58 バイオマーカー市場、地域別、2022-2029年（百万米ドル）
表59 バイオマーカー市場：製品別、2022〜2029年（百万米ドル）
表60 バイオマーカー市場：手法別、2022-2029年（百万米ドル）
表61 バイオマーカー市場、病原体タイプ別、2022-2029年（百万米ドル）
表62 細菌性敗血症のバイオマーカー市場、タイプ別、2022-2029年（百万米ドル）
表63 検査タイプ別バイオマーカー市場、2022-2029年（百万米ドル）
表64 バイオマーカー市場：エンドユーザー別、2022-2029年（百万米ドル）
…
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