市場概要
重症複合免疫不全症（SCID）診断の世界市場は、2022年に1億9650万米ドルに達し、2030年には4億2350万米ドルに達するなど、有利な成長が予測されている。世界の重症複合免疫不全症（SCID）診断市場は、予測期間中（2023〜2030年）に10.4%のCAGRを示すと予測されている。 重症複合免疫不全症（SCID）診断市場の動向は、技術の向上と研究開発の増加により、疾患タイプの罹患率の上昇と診断用製品の上市を示している。
重症複合免疫不全症（SCID）診断市場には、疾患の存在を確認し、腫瘍の種類、部位、範囲、病期を正しく特定する検査や処置が含まれ、医師が適切な治療を行うのに役立つ。
さらに、疾患や検査の種類の増加、市場で承認された検査の数の増加、研究の増加による診断に対する消費者の需要の高まりが、重症複合免疫不全（SCID）診断市場規模を押し上げている。市場は、ARCHIMED Life Science GmbH、Leadiant Biosciences, Inc、Labsystems Diagnostics Oyなどの重要な競合他社が市場で積極的に事業を展開しており、この分野の進歩が高まっている結果、北米地域からの検査タイプの需要が増加している。
重症複合免疫不全症（SCID）診断市場のダイナミクス
診断手順に対する意識の高まりが重症複合免疫不全症（SCID）診断市場の成長を牽引
重症複合免疫不全症（SCID）の診断には、通常、子どもの身体検査を含む徹底的な病歴聴取が必要である。診断を確定するために、総赤血球数などの血液検査が実施されることもある。SCIDは、症状が現れる前の新生児に発見されることが多い。現在では、SCIDの検査を含む新生児スクリーニングが義務づけられている州も増えている。
SCIDの赤ちゃんの多くは感染症にかかるまで症状が現れないため、検査を受けることは非常に重要です。SCIDと思われる患者の血液サンプル中のBリンパ球とTリンパ球のレベルは、病理学者によって分析される。その結果、抗原と闘う抗体のレベルが低いか、あるいはないことに加えて、リンパ球の数が減少していることが判明する。
新生児は日常的に鑑別検査を受けていないため、非常にまれではあるが、SCIDを早期に発見することで、子供の命を守ることができるかもしれない。以上のことから、SCID市場は予測期間中に拡大すると予想される。
重症複合免疫不全症（SCID）発症率の増加がメーカーに有利な機会をもたらす
T細胞の活性化に影響を与える遺伝的変化がSCIDの原因である。SCIDのタイプによっては、B細胞やNK細胞が変化することもある。これらの細胞は、感染症の原因となる細菌、ウイルス、真菌に対する免疫系の防御に不可欠である。罹患した新生児は通常、造血幹細胞移植（HSCT）による治療を受けずに生後1年で死亡する。
SCIDのリスクのある新生児を早期に発見することで、移植プロセスを早め、移植後の転帰を改善することができる。生後3ヵ月以内の移植が最も成功率が高い。SCIDには多くのバリエーションがある。最も一般的なタイプは、男性のみのX染色体遺伝子変異によって発症するものである。
この疾患は女性にも存在するが、男女ともに健康なX染色体を有している。SCIDのスクリーニングが導入されて以来、男児にも女児にも発症する劣性型のSCIDが増加している。SCIDの他の型は、アデノシンデアミナーゼという酵素の欠損だけでなく、様々な遺伝的疾患によって引き起こされる。
診断の遅れと不適切さが市場の成長を妨げる。
重篤な感染症が異変を示す最初の徴候となり、赤ちゃんの状態が急速に悪化し、病院への迅速な入院、時には入院治療を余儀なくされることがある。特に血液中のリンパ球数が少ない場合、正常な検査でSCIDが見つかることがあります。
SCIDの可能性が確認され次第、乳児は専門の免疫学センターに搬送される。診断を確認し、将来的にはSCIDのタイプを特定するために追加検査が必要となる。SCIDの患者は重篤な感染症を再発しやすく、免疫再構築療法を受けなければ、小児期を生き延びることができない。
重症複合免疫不全症（SCID）診断市場セグメント分析
重症複合免疫不全（SCID）診断の世界市場は、疾患タイプ、検査タイプ、エンドユーザー、地域によって区分される。
発症率の高さからX連鎖型SCIDが重症複合免疫不全（SCID）診断市場シェアの約58.2%を占める
SCID（X連鎖重症複合免疫不全症）と呼ばれる遺伝性免疫系疾患は、ほとんど男性のみが罹患する。X連鎖性SCIDの男児は、一部のウイルス、細菌、真菌を防御するのに必要な免疫細胞が欠如しているため、病気を繰り返し、長期化する可能性が高い。X連鎖型のSCIDは最も一般的な疾患である。正確な発症率は不明だが、最低でも5万人から10万人に1人の割合で発症すると考えられている。
北米およびヨーロッパにおける多施設共同レトロスペクティブ研究によると、SCIDと診断された新生児の40％から50％がX-SCIDである。全米のNBSプログラムで行われた300万人の出生を対象とした新生児スクリーニング（NBS）研究の結果によると、従来のSCIDを持つ新生児の約22％がX連鎖型である。
この低い推定値は、NBSがカリフォルニア州で行った調査によって裏付けられたもので、スクリーニングを受けた250万人の新生児のうち、SCIDと同定された新生児の29％がX連鎖型の変異を有していた。創始者効果や近親婚の頻度が高い地域を除けば、X-SCIDが最も一般的な遺伝子型であることに変わりはない。前述の要因から、予測期間中、このセグメントが最大の市場シェアを占めている。
出典 DataM Intelligence分析（2023年）
重症複合免疫不全（SCID）診断市場の地域別シェア
北米が2022年の市場シェアの約43.5%を占める、主要プレイヤーの強い存在感と医療インフラ投資の増加による
医療における診断や様々な研究目的のために、重症複合免疫不全（SCID）診断のニーズが高まっているため、北米のメーカーは事業を拡大する可能性がある。北米には多くのメーカーやサプライヤーが存在し、同地域の急速な経済成長により工業生産が拡大し、重症複合免疫不全（SCID）診断の需要を牽引している。
医療費の増加と人々の意識の高まり、診断と治療のための技術の進歩、地域全体でのバイオ医薬品設立の増加も、この地域の重症複合免疫不全（SCID）診断市場シェアの成長に寄与している。
また、主要医療機関と企業の共同研究活動や、利用可能な診断・治療の選択肢を継続的に強化することを目的とした新製品開発も、需要の増加に寄与していると予想される。より良い治療を提供するために、免疫不全診断のために研究されている様々な先進的な製品タイプについて、個人の認識が高まっており、この地域の市場拡大に繋がっている。上記の要因は、世界規模での北米の優位性をさらに証明している。
重症複合免疫不全（SCID）診断市場の主要企業
重症複合免疫不全症（SCID）診断市場における世界の主要企業には、ARCHIMED Life Science GmbH、Revvity (PerkinElmer)、Labsystems Diagnostics Oy、Revcovi、LaCAR MDx、Leadiant Biosciences, Inc、Winfertility、GSK Plc、CSL Behring、Devyser Diagnosticsなどがある。
COVID-19 重症複合免疫不全症（SCID）診断市場への影響
ロシア・ウクライナ紛争分析
ロシアとウクライナの紛争は、有病率の低さとこの地域の主要市場プレイヤーの不在により、世界の重症複合免疫不全（SCID）診断市場への影響は低いと推定される。しかし、原材料の輸出入の影響は、予測期間中、世界の重症複合免疫不全（SCID）診断市場の成長にほとんど影響を与えないと予想される。
主な動向
2023年3月27日、SCIDを持つ子供の親は、新生児スクリーニングで特定された後でも、様々な感情的・教育的ニーズによって区別される困難な道を歩み始めた。SCIDを抱える道は、継続的で複雑な不確実性に悩まされていた。この調査結果は、親が不確実性に対処し、SCIDの旅に備えることを支援することの価値を浮き彫りにしている。
2023年4月16日、CSLプラズマとCSLベーリングの関係者は、フォルカー・ワーン教授、その他の関係者とともに記者会見を開き、PI患者と血漿療法の特徴について議論した。初期免疫不全の患者は、生まれつき免疫系に欠陥があったり、不十分であったりするため、生命を脅かす病気にかかりやすい。450種類以上のPIがあるため、患者の診断過程は複雑である。
2023年2月25日、研究者らによって行われた最新の研究によると、ADA-SCID患者のリンパ球数の維持と解毒は、PEG化組換えアデノシンデアミナーゼで可能であることが示された。ADA-SCID患者においてペガデマーゼ療法と比較した場合、エラペガデマーゼは安全で、忍容性が高く、週1回の投与で血漿中ADA活性のトラフ値が一定になり、代謝的解毒の維持に成功し、リンパ球数の維持または増加に関係する。
【目次】
調査方法と調査範囲
調査方法
調査目的と調査範囲
定義と概要
エグゼクティブサマリー
疾患タイプ別スニペット
検査タイプ別スニペット
エンドユーザー別スニペット
地域別スニペット
ダイナミクス
影響要因
ドライバー
診断手順に対する意識の高まり
重症複合免疫不全（SCID）疾患の発生率の増加
阻害要因
診断の遅れと不適切さ
機会
研究開発と新製品の上市の増加
影響分析
産業分析
ポーターの5フォース分析
サプライチェーン分析
価格分析
規制分析
COVID-19分析
COVID-19の分析
COVID-19前のシナリオ
COVID-19中のシナリオ
COVID-19後のシナリオ
COVID-19中の価格ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
疾患タイプ別
はじめに
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：疾患タイプ別
市場魅力度指数：疾患タイプ別
X連鎖性SCID
疾患別
市場規模分析および前年比成長率分析（%)
ADA-SCID
その他
検査タイプ別
検査タイプ別
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：検査タイプ別
市場魅力度指数（検査タイプ別
TREC
検査タイプ別
市場規模分析と前年比成長率分析（%)
全血球算定（CBC）
遺伝子検査
生化学検査
…
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資料コード： CD4124-datam
