睡眠時無呼吸装置の世界市場は、収益ベースで2023年に58億ドル規模と推定され、2023年から2028年までの年平均成長率は6.5%で、2028年には80億ドルに達する見通しです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議およびウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。この市場の成長は、睡眠時無呼吸症候群の装置や口腔器具市場に参入する企業が増加していることに起因しています。一方、患者のコンプライアンス不足が市場成長の課題となる可能性もあります。一方、在宅睡眠時無呼吸検査に対する需要の高まりは、市場に成長機会を提供します。
市場動向
促進要因 未治療の睡眠時無呼吸症候群の影響に対する認識の高まり
世界各国では、未治療の睡眠時無呼吸症候群がもたらす経済的影響に対する認識が高まっています。閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）は、放置すると心臓に深刻な影響を与える危険な病気です。また、未診断の睡眠時無呼吸症候群が長期化すると、日中の眠気、疲労、認知障害、心血管障害、代謝障害、生活の質の低下など、さまざまな健康問題を引き起こす可能性があります。未治療の睡眠時無呼吸症候群の経済的影響に対する意識の高まりは、医療分野の利害関係者（主要市場関係者、政府機関、医師グループ）に対し、タイムリーな診断と効果的な状態の管理の重要性を強調するよう促しています。
阻害要因 代替療法と薬剤
気道陽圧療法は睡眠時無呼吸症候群の主要な治療法と考えられていますが、患者のコンプライアンスを確保することは依然として課題です。従来のPAP療法に耐えることが困難である可能性があるため、これらのデバイスのアドヒアランスが低下することが多く、患者は呼気気道陽圧（EPAP）、舌下神経刺激、経口加圧療法（OPT）、体位療法などの代替手段を求めています。一方、睡眠時無呼吸症候群の代替治療には、口蓋垂口蓋咽頭形成術、顎前突術、肥満手術などがあります。薬物誘発睡眠内視鏡検査は、OSA患者の気道閉塞を見つけるためにますます使用されるようになっています。
機会： 遠隔医療、mHealth、AIへの注目の高まり
いくつかの研究で、長期的なCPAPコンプライアンスを予測する主な要因は、治療開始後数週間の患者のアドヒアランスであることが報告されています。この期間のコンプライアンス、サポート、フォローアップは迅速でなければなりません。待ち時間が長いとこのようなサポートを提供することが難しくなるため、遠隔医療はこのような支援を提供します。いくつかの研究によると、遠隔治療グループの患者はケアに高い満足感を示しています。特に、睡眠専門医とのライブビデオ訪問の利便性が好まれています。患者のデバイスのアラームシステムは医師に警告を発することができ、簡単なアンケートを備えたモバイルアプリケーションはフォローアップに役立つかもしれません。睡眠時無呼吸症候群市場は、睡眠時無呼吸症候群の診断と管理を改善する上で遠隔医療とmHealthが提供するこれらの潜在的な利点により、成長を示すと思われます。
課題 CPAPに関連するコンプライアンスの悪さ
CPAP療法に対する患者のコンプライアンスの欠如は、市場の成長を阻む重要な要因です。治療コンプライアンスは、睡眠時無呼吸症候群の患者にとって常に問題となっています。また、アジア（インドや中国）やその他の地域では払い戻しが非常に弱いため、患者は多額の治療費を負担したがりません。CPAP使用者の間では、ノンコンプライアンスが蔓延しています。いくつかの研究によると、コンプライアンスとは本来、少なくとも70％の夜間にCPAP装置を一晩あたり4時間以上使用することを意味します。CPAP療法を遵守できなかった患者の25%から50%は、治療開始後4週間以内に治療を断念しています。
睡眠時無呼吸症候群市場のエコシステム
睡眠時無呼吸症候群の診断用および治療用デバイスの市場には、老舗で財務的に安定したメーカーをはじめとする有力企業が参入しています。これらの企業は市場で数年間事業を展開しており、多様な製品ポートフォリオ、最先端技術、強力なグローバル販売・マーケティングネットワークを有しています。この市場で著名な企業には、ResMed（米国）、Koninklijke Philips N.V.（オランダ）、Fisher & Paykel Healthcare（ニュージーランド）などがあります。
2022年、睡眠時無呼吸症候群治療器産業で最も高い成長率を観察する口腔器具（製品別
製品別に見ると、睡眠時無呼吸症候群治療装置の世界市場は、気道陽圧（PAP）装置、フェイシャルインターフェース（マスク）、アクセサリー、口腔器具、適応型人工呼吸器、その他の治療装置に大別されます。予測期間中に最も高い成長率を示すのは口腔器具。高い成長率は、患者の快適性の向上、非侵襲性、小型化、他の治療法に対する口腔器具の利便性に起因しています。
2022年、睡眠時無呼吸症候群治療器産業はポリソムノグラフィセグメントが製品別で優勢に
製品別に見ると、睡眠時無呼吸症候群治療器市場は、睡眠ポリグラフ装置、家庭用睡眠検査装置、オキシメーター、アクチグラフシステム、睡眠スクリーニング装置に区分されます。睡眠ポリグラフ検査は、OSAを含む睡眠関連呼吸障害を診断するためのゴールドスタンダードであるPSG検査で使用されるため、市場を支配しています。
2022年、北米が睡眠時無呼吸症候群治療器産業の主役に
世界の睡眠時無呼吸装置市場は、北米、欧州、アジア太平洋地域、その他の地域に区分されます。主に、CPAP支援プログラム（CAP）のようなイニシアチブの存在や、睡眠時無呼吸症候群製品の開発・商業化のために民間資金を得る企業が米国で増加していることから、予測期間中は北米が優位を占めると予想されます。
睡眠時無呼吸装置市場は、ResMed社（米国）、Koninklijke Philips N.V.社（オランダ）、Fisher & Paykel Healthcare社（ニュージーランド）などの企業が独占しています。
本レポートでは、睡眠時無呼吸症候群治療器市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益予測や動向分析を行っています：
地域別
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
フランス
イタリア
英国
スペイン
欧州
アジア太平洋
日本
中国
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
その他の地域
ラテンアメリカ
中東・アフリカ
製品別
治療機器
診断機器
エンドユーザー別
睡眠研究所および病院
在宅介護環境/個人睡眠時無呼吸症候群デバイス市場地域別予測：
日本と韓国の睡眠時無呼吸デバイス市場はCAGR 6.5%で成長する見込み
欧州の睡眠時無呼吸デバイス市場はCAGR 6.5%で成長する見込み
米国睡眠時無呼吸デバイス市場はCAGR 6.5%で成長する見込み
最新の進展
2022年、Fisher & Paykel Healthcare（ニュージーランド）が閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）治療用のコンパクトなフルフェイスマスクEvora Fullを米国で発売。
2021年、ResMed（米国）がドイツを拠点とする臨床・財務・業務ソリューションプロバイダーのMEDIFOX DAN（ドイツ）を買収。
2021年、Oventus（オーストラリア）はAeroflow Healthcare（米国）とパートナーシップを締結。この提携は、O2Vent Optimaを含むOventusのOSA治療ソリューションを、米国内の睡眠クリニックを通じて消費者に直接提供することを目的としています。
2020年、Koninklijke Philips N.V.（オランダ）は北米でDreamWear Silicone Pillowsを発売。この枕は、3D顔スキャンデータを使用して、多様な人々にフィットします。
【目次】
1 はじめに （ページ – 38）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
表1の包含と除外
1.3 調査範囲
図1 睡眠時無呼吸症候群治療器の市場範囲
1.3.1 考慮した年数
1.4 通貨
1.5 利害関係者
1.6 変化のまとめ
2 調査方法 (ページ – 43)
2.1 調査データ
図 2 睡眠時無呼吸症候群治療器産業： 調査設計手法
2.1.1 二次データ
2.1.1.1 二次ソースからの主要データ
2.1.2 一次データ
図3 一次情報源
2.1.2.1 主要な業界インサイト
2.1.2.2 一次資料からの主要データ
2.1.2.3 一次インタビューの内訳
図4 一次インタビューの内訳： 企業タイプ別、呼称別、地域別
2.2 市場規模の推定
2.2.1 ボトムアップアプローチ
2.2.1.1 アプローチ1：企業収益推定アプローチ
図5 ボトムアップアプローチ：企業収益推計アプローチ
2.2.1.2 アプローチ2：企業プレゼンテーション、プライマリーインタビュー
2.2.1.3 アプローチ3：患者ベースアプローチ
図6 ボトムアップアプローチ：患者ベースの分析
2.2.2 成長予測
2.2.3 CAGR予測
図7 CAGR予測 サプライサイド分析
2.2.4 トップダウンアプローチ
図8 市場：トップダウンアプローチ
2.3 データ三角測量
図9 データ三角測量の方法
2.4 調査の前提
2.5 調査の限界とリスク評価
表2 リスク評価 市場
3 事業概要（ページ数 – 56）
図10 睡眠時無呼吸デバイス市場：タイプ別、2023年対2028年（百万米ドル）
図11 睡眠時無呼吸症候群治療機器市場：製品別、2023年対2028年（百万米ドル）
図12 診断機器市場：製品別、2023年対2028年（百万米ドル）
図13 エンドユーザー別市場：2023年対2028年（百万米ドル）
図14：地域別市場：2021年対2026年（百万米ドル）
4 PREMIUM INSIGHTS (ページ – 60)
4.1 睡眠時無呼吸装置市場の概要
図15 世界的に未診断の睡眠時無呼吸症候群患者が多く、市場を牽引
4.2 睡眠時無呼吸症候群デバイス産業、地域別（2023-2028年）
図16 アジア太平洋地域が予測期間中に最も高い成長率を記録
4.3 北米：製品別、国別市場（2022年）
図17 2022年の北米市場は米国が最大シェア
4.4 市場：地理的成長機会
図 18 調査期間中に最も高い成長率を示すのはアジア太平洋地域
5 市場概観（ページ数 – 63）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図19 睡眠時無呼吸デバイス市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 世界的に未診断の睡眠時無呼吸症候群患者が多数存在
表3 2020年における睡眠時無呼吸症候群の有病率
5.2.1.2 睡眠時無呼吸症候群の機器と治療に対する有利な償還と財政支援
表4 Resmedによる主要な睡眠時無呼吸デバイスの償還コードと費用
表5 Itamar Medicalが提供する確立されたcptコード
5.2.1.3 未治療の睡眠時無呼吸症候群の影響に対する患者の意識の高まり
表6 未治療の睡眠時無呼吸症候群の影響に関する認知を促進する取り組み
5.2.1.4 軽度から中等度の睡眠時無呼吸症候群患者における口腔内装置の使用の増加
表7 睡眠時無呼吸症候群の治療に利用可能な高度口腔器具のリスト
5.2.1.5 睡眠時無呼吸装置および口腔器具市場における企業数の増加
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 CPAPマシンの高価格と発展途上国における最低限の保険アクセス
5.2.2.2 複雑な紹介経路、長い待ち時間、診断の遅れ
5.2.2.3 睡眠時無呼吸症候群の代替療法と薬物療法
5.2.3 機会
5.2.3.1 コスト削減策として在宅睡眠時無呼吸検査への需要の高まり
5.2.3.2 遠隔医療、mHealth、AIへの注目の高まり
5.2.3.3 新興市場に対する睡眠時無呼吸装置メーカーの関心の高まり
5.2.4 課題
5.2.4.1 CPAP療法に伴う患者のコンプライアンス不良
5.3 価格分析
表8 パップ装置の平均販売価格
表9 フェイシャルインターフェースの平均販売価格
表10 睡眠時無呼吸症候群用口腔器具の平均販売価格
表11 睡眠時無呼吸検査法の費用
表12 睡眠時無呼吸デバイスの平均販売価格（主要プレーヤー別
5.4 バリューチェーン分析
図 20 バリューチェーン分析：製造段階と組立段階における主な付加価値
5.5 サプライチェーン分析
図21 直接販売が有力企業の優先戦略に
5.6 ポーターの5つの力分析
5.6.1 新規参入の脅威
5.6.2 代替品の脅威
5.6.3 供給者の交渉力
5.6.4 買い手の交渉力
5.6.5 競合の激しさ
5.7 エコシステム分析
図 22 睡眠時無呼吸装置産業： エコシステム分析
5.7.1 エコシステムにおける役割
図23 市場エコシステムの主要プレーヤー
5.8 規制分析
表13 睡眠時無呼吸装置を管理する規制当局の一覧
5.8.1 北米
5.8.1.1 米国
表14 米国： 医療機器の承認プロセス
5.8.1.1.1 米国における償還シナリオ
5.8.1.2 カナダ
表15 カナダ 医療機器規制の承認プロセス
5.8.2 ヨーロッパ
5.8.3 アジア太平洋
5.8.3.1 日本
表16 日本：PMDAにおける医療機器の分類
5.8.3.2 中国
表17 中国：医療機器の分類
5.8.3.3 インド
5.8.3.4 オーストラリア
5.9 特許分析
5.9.1 睡眠時無呼吸装置の特許動向
図 24 睡眠時無呼吸装置の特許動向（2012 年 1 月～2022 年 12 月
5.9.2 管轄地域と上位出願人の分析
図25 睡眠時無呼吸症候群用口腔内装置特許の上位出願人と所有者（企業/機関）、2012年1月～2022年12月
5.10 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.10.1 睡眠時無呼吸症候群用口腔内装置メーカーの収益シフトと収益ポケット
図26 睡眠時無呼吸症候群用デバイスの収益シフト
5.11 2022～2023年の主要会議とイベント
表18 市場：2022～2023年の会議・イベント詳細リスト
5.12 技術分析
5.13 主要ステークホルダーと購買基準
5.13.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
図27 睡眠時無呼吸デバイスの購入プロセスにおける関係者の影響
表19 睡眠時無呼吸症候群治療器の購入プロセスにおける関係者の影響(%)
5.13.2 購入基準
図28 睡眠時無呼吸装置のエンドユーザーにおける主な購入基準
表 20 睡眠時無呼吸装置のエンドユーザーの主な購入基準
5.14 貿易分析
5.14.1 HSコード901849の国別輸入データ（2018-2022年、百万米ドル）
5.14.2 HSコード901849の国別輸出データ、2018-2022年 (百万米ドル)
6 睡眠時無呼吸症候群の疫学的評価（ページ数 – 95）
6.1 導入
6.2 疫学的評価
図 29 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者数が多い上位 10 カ国（米国睡眠医学会、2012 年に基づく）
6.3 処方パターンの評価
6.4 服薬アドヒアランス評価
7 睡眠時無呼吸症候群の代替療法（ページ数 – 100）
7.1 はじめに
7.2 呼気気道陽圧
7.3 舌下神経刺激療法
7.4 経口加圧療法
7.5 体位療法
…
【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード： MD 1181
