Stratistics MRCによると、世界の低分子創薬市場は、2022年に3億4621.82万ドルを占め、2028年には6億6527.18万ドルに達すると予測され、予測期間中に11.5％のCAGRで成長しています。 細胞膜を通過して特定の細胞オルガネラまたはタンパク質に作用する低分子薬は、標的ドラッグデリバリーに採用されます。低分子薬は分子量が小さいため、細胞内に容易に入り込むことができます。その大きさ、経口剤への変換の容易さ、費用対効果から、これらの分子はモノクローナル抗体や他の高分子薬剤よりも優れた性能を発揮する。
米国疾病管理センター（CDC）によると、米国では成人の10人に6人が心臓病、糖尿病、がん、腎臓病、肺病、脳卒中などの慢性疾患に苦しんでおり、これらの慢性疾患の治療に毎年3兆5千億ドルの費用がかかっていると言われています。慢性疾患は、世界的に最も大きな死因となっており、その数は年々増加しています。
慢性疾患の増加は、市場の拡大を後押ししています。2022年8月の英国心臓財団のデータによると、2021年に英国で760万人が心臓または心血管疾患に罹患しています。GLOBOCAN 2020の推計によると、世界では2020年に1930万人の新規がん患者が発生し、この数字は2040年までに3020万人に増加すると予想されています。慢性疾患の蔓延は治療需要を高め、それが結果的に低分子化合物の需要を押し上げると予想されます。その結果、市場の拡大に拍車がかかると予想されます。
予測期間中は、高い医薬品開発コストと医薬品開発に関する厳しい規制が市場拡大の制約となることが予想されます。
技術的なブレークスルーが進み、低分子が好まれるようになったことと、病気の合併症が増えたことにより、大手企業は研究開発費を増やすようになり、これも市場の主要な成長要因として機能しています。
低分子医薬品の開発は、時間と困難、そしてコストがかかるプロセスであり、特定の医薬品が成功するかどうかという疑問がつきまといます。
各国の医療制度は、COVID-19ウイルスに取り組むために研究開発に多大な投資を行っています。世界中の研究チームが、COVID-19の低分子治療薬を見つけるために、新薬と既製薬の両方について、症状を軽減し、ウイルスの複製を止める能力があるかどうかをテストしているのです。現在進行中のパンデミックの観点から、COVID-19の治療法を特定する必要性は、低分子創薬産業に有益な影響を与えると予想されます。
市場は治療領域に基づいて、がん、中枢神経系、循環器、呼吸器、代謝異常、消化器、その他の治療領域に分類されます。腫瘍分野は、世界の低分子創薬市場を支配し、予測期間中にシェアの大部分を占めると予測されます。低分子薬の承認数の上昇とがん治療薬のパイプラインの拡大により、2019年に腫瘍学カテゴリは最大の市場シェアを維持しました。さらに、このセグメントの成長は、オンコロジー投資の上昇によってさらに促進されています。
市場はプロセス/フェーズに基づき、ターゲットID/バリデーション、ヒット生成および選択、リード識別およびリード最適化に区分される。ターゲットID/バリデーション分野は、収益性が高く、予測期間中に強いCAGRを記録すると予測されています。タンパク質や核酸などの微小分子の直接的な分子標的は、標的同定のプロセスを通じて特定されます。臨床薬理学における標的同定は、投薬分子の標的の有効性を判断することである。ターゲットバリデーションの基本的な目標は、治療用途の医薬品の生産を助けるための分子ターゲットの可能性を決定し、評価することです。
予測期間中、北米が最も高いシェアを占めると予想されます。がん、心血管疾患、その他を含むさまざまな慢性疾患の発生率が上昇していること、また、この地域で新しい低分子化合物が受け入れられつつあることが、市場の拡大を後押しする主な理由となっています。FDAの報告によると、医薬品評価研究センター（CDER）は、2019年に48の新薬を承認しました。
北米の低分子創薬市場は、最も急速に成長している地域の1つであり、また予測期間中に最も高いCAGRを記録しています。これは、米国研究製薬工業協会（PhRMA）の会員企業が新薬の発見の最前線に立ち続けており、アメリカの製薬部門がこの分野で長年にわたり世界のリーダーの一角を占めてきたことによる。2020年には食品医薬品局から6つの助成金が交付され、新しい臨床試験に資金を提供し、珍しい病気の治療のための医薬品の創出を進めています。創薬プロセスで広く使用されているため、低分子創薬の需要が高まると考えられます。
市場の主要企業
低分子創薬市場の主要企業には、21st Century Therapeutics Inc.、Gilead Sciences Inc.、BioNTech (4SC-Discovery )、Bristol-Myers Squibb Company、Acacia Pharma Gr、AstraZeneca、 Agilent Technologies Inc、 Boehringer Ingelheim GmbH、 GlaxoSmithKline PLC、 Takeda Pharmaceutical Industries Ltd、 Johnson & Johnson、 Pfizer Inc、 Merck KGaA、 Novartis、 Teva Pharmaceuticals Inc.などが名を連ねています。
主要な開発状況
2022年8月、BioDuro-Sundiaと低分子創薬におけるDEL技術のパイオニアであるX-Chemは、より革新的な製薬会社が低分子医薬品を迅速に発見できるように、中国でDNA Encoded Compound Library（DEL）技術サービスを開始しました。
2022年7月、RxCelerateはRxNfinitを発表しました。これは、機械学習、インシリコ構造モデリング、コンビナトリアルケミストリーを新しいワークフローで活用し、広範なタンパク質標的に対する低分子医薬品の同定において、現世代のツールよりも大きな利点を提供する新しい低分子医薬品発見プラットフォームである。
対象となる治療領域
– オンコロジー
– 中枢神経系
– 循環器系
– 呼吸器系
– 代謝異常
– 消化器
– その他の治療領域
プロセス/フェーズをカバー
– ターゲット同定/バリデーション
– ヒットの創出と選択
– リードの同定
– リードの最適化
対象となるエンドユーザー
– 製薬・バイオテクノロジー企業
– 学術機関
対象地域
– 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
o 英国
o イタリア
o フランス
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– アジア太平洋地域
o 日本
o 中国
o インド
o オーストラリア
o ニュージーランド
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 南米
o アルゼンチン
o ブラジル
o チリ
o 南米のその他
– 中東・アフリカ
o サウジアラビア
o UAE
o カタール
o 南アフリカ
o その他の中東・アフリカ地域
【目次】
1 エグゼクティブサマリー
2 前書き
2.1 概要
2.2 ステークホルダー
2.3 調査範囲
2.4 調査方法
2.4.1 データマイニング
2.4.2 データ分析
2.4.3 データバリデーション
2.4.4 リサーチアプローチ
2.5 リサーチソース
2.5.1 一次調査資料
2.5.2 セカンダリーリサーチソース
2.5.3 前提条件
3 市場トレンドの分析
3.1 はじめに
3.2 ドライバ
3.3 制約
3.4 オポチュニティ
3.5 脅威
3.6 エンドユーザー分析
3.7 新興国市場
3.8 コビド19の影響
4 ポーターズファイブフォース分析
4.1 供給者のバーゲニングパワー
4.2 バイヤーの交渉力
4.3 代替品の脅威
4.4 新規参入者の脅威
4.5 競合他社への対抗意識
5 低分子創薬の世界市場、治療分野別
5.1 はじめに
5.2 オンコロジー
5.3 中枢神経系
5.4 循環器系
5.5 呼吸器系
5.6 代謝障害
5.7 消化器系
5.8 その他の治療分野
6 低分子創薬の世界市場、プロセス/フェーズ別
6.1 導入
6.2 ターゲットID/バリデーション
6.3 ヒットの創出と選択
6.4 リード化合物の同定
6.5 リード最適化
7 低分子創薬の世界市場、エンドユーザー別
7.1 はじめに
7.2 製薬・バイオテクノロジー企業
7.3 学術機関
8 低分子創薬の世界市場、地域別
8.1 はじめに
8.2 北米
8.2.1 米国
8.2.2 カナダ
8.2.3 メキシコ
8.3 欧州
8.3.1 ドイツ
8.3.2 イギリス
8.3.3 イタリア
8.3.4 フランス
8.3.5 スペイン
8.3.6 その他ヨーロッパ
8.4 アジア太平洋地域
8.4.1 日本
8.4.2 中国
8.4.3 インド
8.4.4 オーストラリア
8.4.5 ニュージーランド
8.4.6 韓国
8.4.7 その他のアジア太平洋地域
8.5 南米
8.5.1 アルゼンチン
8.5.2 ブラジル
8.5.3 チリ
8.5.4 南米その他
8.6 中東・アフリカ
8.6.1 サウジアラビア
8.6.2 UAE
8.6.3 カタール
8.6.4 南アフリカ
8.6.5 その他の中東・アフリカ地域
9 主要開発品
9.1 合意、パートナーシップ、コラボレーション、ジョイントベンチャー
9.2 買収と合併
9.3 新製品上市
9.4 拡張
9.5 その他の主要戦略
10 企業プロファイリング
10.1 21世紀セラピューティック Inc.
10.2 ギリアド・サイエンシズ
10.3 バイオテック(4SC-Discovery)
10.4 ブリストル・マイヤーズ スクイブ・カンパニー
10.5 アカシア・ファーマGr
10.6 アストラゼネカ
10.7 アジレント・テクノロジー
10.8 ベーリンガーインゲルハイムGmbH
10.9 グラクソ・スミスクラインPLC
10.10 武田薬品工業株式会社
10.11 ジョンソン・エンド・ジョンソン
10.12 ファイザー
10.13 メルク KGaA
10.14 ノバルティス
10.15 テバ・ファーマシューティカルズ
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