スマートピルの世界市場は、収益ベースで2023年に6億ドル規模と推定され、2023年から2028年までの年平均成長率は11.8%で、2028年には11億ドルに達する見通しです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議およびウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。この市場の拡大は、主に結腸癌の罹患率の上昇、非侵襲的診断およびモニタリングデバイスのニーズの増加、カプセル内視鏡の技術進歩によって推進されています。 高度な薬物送達システムに対する需要の高まりと迅速な薬剤開発プロセスに対するニーズは、予測期間中に市場プレーヤーに機会を提供すると期待されています。
その一方で、スマートピルの精度に関連する技術的な限界や課題は、今後数年間は市場の成長をある程度抑制すると予想されます。
市場動向
促進要因 非侵襲的な診断・モニタリング機器に対する需要の高まり
患者は一般的に、その利便性、不快感の軽減、合併症のリスクの低さから、非侵襲的な診断手順を好みます。非侵襲的な診断に対する需要の高まりは、侵襲的な処置なしに診断情報を提供できるスマートピルのような革新的技術の開発を後押ししています。低侵襲診断へのシフトは、患者中心のケアと個別化医療という広範なトレンドと一致しています。このことは、患者が自らのヘルスケアに積極的に参加できるようにすることで、患者に力を与えるため、スマートピルの採用を後押しします。患者は、スマートピル技術を使って、自分の健康状態を簡単にモニターし、治療効果を追跡することができます。
制約：スマート・ピルに伴う高コスト
スマートピルの技術には、生物学、半導体、情報技術など、さまざまな科学分野の知見が組み込まれています。スマートピルを支える技術の開発と改良には、研究開発への多額の投資が必要です。そのプロセスには、複雑なセンサー、小型化されたカメラ、無線通信機能、データ分析アルゴリズムの設計とテストが含まれます。こうした研究努力は、スマートピルの全体的なコスト上昇の一因となっています。研究開発、製造、規制遵守、継続的な技術進歩に関連する費用はすべて、スマートピルの全体的なコストに寄与しています。
機会： 高度な薬物送達システムに対する需要の高まり
薬物送達戦略では、従来、即効性のある薬物の経口投与が中心でした。しかし、高用量の投与が必要であったり、投与回数が多かったり、治療物質の放出が予測不可能であったりと、従来の薬物送達方法には限界があるため、代替アプローチの探求が促されています。薬物分子が進歩し、新たな方法が研究されるにつれ、バイオ/製薬企業はこれらの限界を克服するため、高度薬物送達システム（ADDS）の開発に多大な努力を払ってきました。先進ドラッグデリバリーシステムの成長は、スマートピルの開発と利用に有利な環境を提供します。
課題：患者のプライバシーへの影響
医療におけるデータ・セキュリティは、すでに全国の患者や医療提供者にとって大きな関心事でした。2021年には、1日あたり2件近くの医療データ侵害が発生しており、こうしたデータ侵害の報告を追跡している米国保健福祉省の公民権局は、2021年の米国人口の94.63％がこうしたインシデントの影響を受けたと推定しています。スマートピルに高度な技術とセンサーが統合されたことで、個人の健康データの収集、保存、使用に関する懸念が生じました。スマートピルは、服薬アドヒアランス、生理学的パラメータ、さらには体内からのリアルタイムのビデオや画像も含む、センシティブな健康データを生成し、送信する可能性があります。これらの情報を不正アクセス、違反、誤用から保護するためには、強固なデータセキュリティ対策を確保することが極めて重要です。
予測期間中、カプセル内視鏡検査セグメントがスマートピル業界で最大のシェアを占めています。
アプリケーションに基づき、スマートピルズの市場は、カプセル内視鏡、ターゲット薬物送達、バイタルサインモニタリングの市場セグメントに分類されます。 カプセル内視鏡検査セグメントが市場の最大シェアを占めています。これは、大腸癌の罹患率の増加によるもので、カプセル内視鏡検査のような最新の代替手段が、内視鏡検査や大腸内視鏡検査のような確立された消化管診断技術の代わりを徐々に担っています。
予測期間中、小腸標的領域がスマートピル業界で最大のシェアを占めています。
スマートピル市場は、ターゲット領域に基づいて、食道、小腸、大腸、胃などのいくつかのセグメントに分類されます。これらのセグメントの中で、小腸は2022年に支配的な領域として浮上しました。これは主に、クローン病、セリアック病、小腸腫瘍などの小腸疾患の顕著な増加、および小腸の複雑な解剖学的構造により、アクセス性の点で課題があることに起因しています。
2022年にスマートピル産業で最大のシェアを占めたのは病院セグメント
エンドユーザーに基づくと、スマートピル市場は病院、診断センター、その他のエンドユーザーに分類されます。予測期間中、病院セグメントが最大シェアを占めています。このセグメントが最大のシェアを占めている背景には、低侵襲な外科治療に対する需要の高まり、服薬アドヒアランスの低下、世界的な入院や外科手術の増加などの要因が考えられます。全体として、炎症性腸疾患（IBD）患者の急増により、病院は診断手順における貴重なツールとしてスマートピルを採用するようになりました。スマートピルの非侵襲的な性質は、早期発見と診断を強化する能力と相まって、患者ケアを改善し、IBDの負担増に対処しようとする病院にとって有利な選択肢となっています。
スマートピル市場は、北米、欧州、アジア太平洋（APAC）、その他の地域（RoW）の4つの主要地域に区分されます。2022年には、北米が最大の市場シェアを占めました。医療分野における技術開発、炎症性腸疾患の罹患率の上昇、同地域における新製品の規制承認などの要因が、北米市場の成長を促進しています。北米市場は非常に有利な市場です。北米における炎症性腸疾患（IBD）の有病率の増加も、同地域の市場成長を促進する主な要因の一つです。
同市場における主要企業は、重慶金山科技集団有限公司（中国）、株式会社アールエフ（日本）、エテクトレックス（米国）、BodyCap（フランス）、CapsoVision,Inc. (イスラエル）、IntroMedic（韓国）、ANX Robotica Corp.（米国）、オリンパス株式会社（日本）、Shenzen Jifu Medical Technology Co.
この調査レポートは、世界のスマートピル市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益予測や動向分析を行っています：
用途別
カプセル内視鏡
標的薬物送達
バイタルサインモニタリング
ターゲット領域別
食道
小腸
大腸
胃
エンドユーザー別
病院
診断センター
その他のエンドユーザー
地域別
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
その他の地域
アジア太平洋
日本
中国
インド
その他のアジア太平洋地域（RoAPAC）
その他の地域（RoW）
最近の進展
2023年、AnX Robotica Corp.（米国）がNaviCam Small Bowel Systemを米国で発売。 NaviCam SBシステムは非球面レンズ技術を利用し、小腸疾患の診断に重要な歪みを減らし視野を拡大。
2021年、米国FDAが遠隔内視鏡検査用PillCam Small Bowel 3システムの510(k)認可を取得。
2021年、Check-Cap社（イスラエル）は、C-Scanの製造能力と構内生産ラインを拡大するとともに、単一供給元からの技術的問題を改善。同社は米国の主要試験をサポートするため、生産ラインを大幅に拡張しました。
2020年、AnX Robotica Corp.（米国）は、NaviCam磁気制御カプセル内視鏡（MCCE）システムがFDAのDe-Novo分類を取得。同システムは、カメラを内蔵した錠剤サイズのカプセルを使用し、医師が独自の磁気技術を使用して遠隔操作することで、胃の完全なリアルタイム可視化を可能にする世界初のシステム。
2020年、カプソビジョン社（米国）は、国際標準化機構（ISO）27001のセキュリティ認証を取得しました。認証範囲には、CapsoVision本社と同社のCapsoCloudソフトウェアが含まれます。この認証は、顧客データの保護に対する同社の長期的なコミットメントを証明するものです。
【目次】
1 はじめに （ページ – 20）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.3 市場範囲
1.3.1 対象市場
図1 スマートピル産業：市場細分化
1.3.2 考慮した年数
1.4 通貨
1.5 制限
1.6 利害関係者
1.7 変化のまとめ
1.8 景気後退の影響
2 調査方法 （ページ – 24）
2.1 調査手法
図 2 調査デザイン
2.1.1 二次調査
2.1.1.1 二次ソースからの主要データ
2.1.2 一次データ
図 3 一次資料
2.1.2.1 一次資料からの主要データ
2.1.2.2 一次専門家による洞察
図4 一次インタビューの内訳：企業タイプ別、呼称別、地域別
2.1.3 市場規模の推定
図5 市場規模の推定：収益シェア分析
図6 スマートピル市場：セグメント別外挿
図7 スマートピル産業：促進要因、阻害要因、機会、課題の分析によるCAGR予測（2023年～2028年）
図8 CAGR予測：供給側分析
2.2 市場の内訳とデータ三角測量法
図9 市場：データ三角測量法
2.3 市場シェア分析
2.4 調査の前提
2.5 制限事項
2.5.1 方法論に関連する限界
2.6 リスク評価
表1 スマートピル産業：リスク評価分析
2.7 景気後退の影響分析
3 要約（ページ数 – 36）
図10 スマートピルズの用途別市場、2023年対2028年（百万米ドル）
図11 スマートピル産業、対象領域別、2023年対2028年（百万米ドル）
図12 エンドユーザー別市場、2023年対2028年（百万米ドル）
図13 市場の地理的スナップショット
4 プレミアムインサイト（ページ数 – 39）
4.1 スマートピル市場の概要
図14 カプセル内視鏡の技術進歩の高まりが市場を牽引
4.2 北米：スマートピル産業：エンドユーザー別、国別
図15 2022年、米国では病院が最大の市場シェアを占める
4.3 市場：地理的成長機会
図16 中国が予測期間中に最も高いCAGRで成長
4.4 市場：地域ミックス
図 17 北米が予測期間中に最も高い成長率を記録
4.5 市場：発展途上市場と新興市場
図 18：予測期間中に最も高い成長率を記録するのは新興市場
5 市場概要（ページ数 – 42）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図19 スマートピル市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
表2 市場：影響分析
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 非侵襲的診断モニタリング機器に対する需要の高まり
5.2.1.2 カプセル内視鏡の技術進歩
5.2.1.3 結腸がんの罹患率の増加
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 高コスト
5.2.2.2 スマートピルの精度に関連する技術的限界
5.2.3 機会
5.2.3.1 高度な薬物送達システムに対する需要の高まり
5.2.3.2 迅速なドラッグデリバリー開発のニーズの高まり
5.2.4 課題
5.2.4.1 患者のプライバシーに関する懸念
5.3 業界動向
5.3.1 センサー技術の進歩
5.3.2 ウェアラブル機器との統合
5.4 技術分析
5.4.1 セルフパワーの摂取可能なスマートピル
5.4.2 適応フレームレート技術
5.4.3 imag（消化管の解剖学的マッピング用摂取可能マイクロデバイス）
表3 カプセル内視鏡製品に使用されるセンサーとバッテリーの種類
表4 バイタルサインモニタリングと薬物摂取追跡製品に使用されるセンサー
表5 市場：パイプライン中の医薬品
5.5 ポーターの5つの力分析
表6 ポーターの5つの力分析
5.5.1 新規参入の脅威
5.5.2 代替品の脅威
5.5.3 供給者の交渉力
5.5.4 買い手の交渉力
5.5.5 競合の激しさ
5.6 エコシステム分析
図20 市場：エコシステム分析
5.7 バリューチェーン分析
図21 市場：バリューチェーン分析
5.8 特許分析
5.8.1 スマートピルの特許公開動向
図22 特許公開動向（2012年1月～2022年12月）
5.8.2 インサイト：管轄と上位出願人の分析
図23 スマートピル特許の上位出願人(企業/機関) (2012年1月～2022年12月)
図24 スマートピル特許の上位出願者（国／地域）（2012年1月～2022年1月）
表7 市場：特許一覧（2020年～2023年）
5.9 価格分析
表8 スマートピルの価格帯（2022年）
5.10 主要会議とイベント
表9 スマートピル市場：会議・イベントの詳細リスト（2023年～2024年）
5.11 規制機関、政府機関、その他の組織
表10 規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
5.12 規制分析
5.12.1 北米
5.12.1.1 米国
表11 米国FDA：医療機器の分類
表12 米国：医療機器規制承認プロセス
5.12.2 ヨーロッパ
5.12.3 アジア太平洋
5.12.3.1 日本
表13 日本：PMDAにおける医療機器の分類
5.12.3.2 中国
表14 中国：医療機器の分類
5.13 主要ステークホルダーと購買基準
5.13.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
図25 購入プロセスにおける関係者の影響（用途別
表15 購入プロセスにおける関係者の影響（用途別）
5.13.2 購入基準
図26 スマートピルの主な購入基準（用途別
表16 スマートピルの主な購入基準（用途別
6 スマートピル市場、ターゲット領域別（ページ数 – 67）
6.1 はじめに
表17 標的領域別市場、2021-2028年（百万米ドル）
6.2 小腸
6.2.1 小腸疾患の発生率の増加が市場を牽引
表18 小腸市場（国別）：2021～2028年（百万米ドル
6.3 大腸
6.3.1 大腸がん罹患率の増加が市場成長を後押し
表19 大腸市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.4 ESOPHAGUS
6.4.1 バレット食道の評価とモニタリングが市場を牽引
表20 食道市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.5 胃
6.5.1 診断精度の向上が市場成長を後押し
表21 胃の国別市場、2021-2028年（百万米ドル）
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レポートコード： MD 3264
