市場規模
7つの主要な扁平上皮がん市場は、2023年には6億9320万米ドルに達すると予測されています。IMARC Groupは、7MMが2034年までに140億2700万米ドルに達する と予測しており、2024年から2034年の間の成長率（CAGR）は6.62%と予測しています。
IMARCの最新レポート「扁平上皮がん市場：疫学、産業動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」では、扁平上皮がん市場を総合的に分析しています。扁平上皮がんは、皮膚の表面、中空臓器の内側、呼吸器および消化管を形成する薄い扁平な細胞である扁平上皮細胞に発生するがんの一種を指します。この疾患は一般的に、頭部、手、首、下腿など、日光に晒される部位に発症しますが、身体の他の部位にも現れることがあります。この疾患の最も一般的な症状は、皮膚の鱗状の斑点や硬く赤い隆起です。この病気にかかると、持続的な痛み、圧痛、かゆみ、皮膚の肥厚、隆起、硬化、リンパ節の腫れ、嚥下困難、声の変化などの症状が現れることもあります。扁平上皮がんの診断には、病歴の評価、身体検査、生検などが行われます。医療従事者がまず患部を検査し、疑わしい腫瘍や傷、皮膚の外観の変化がないかを確認します。場合によっては、腫瘍の範囲を特定し、転移の有無を確認するために、X線、CTスキャン、MRIなどのさまざまな画像診断が行われることもあります。
主に、タンニングマシンや太陽からの紫外線（UV）放射への長期間の暴露が増加しており、これは細胞のDNAにおける遺伝子変異につながる可能性がある。これが主に、扁平上皮がん市場を牽引している。これに加えて、慢性創傷や炎症、加齢、免疫系の弱体化など、関連するリスク要因の発生率が上昇していることも、市場の成長をさらに後押ししています。さらに、癌細胞を破壊するために患部に直接塗布する、5-フルオロウラシルやイミキモドなどの効果的な局所治療薬の普及も、市場の成長を促す大きな要因となっています。これに加えて、液体窒素で腫瘍を凍結させることで病気の進行を防ぐ凍結療法の利用が増加していることも、市場に明るい見通しをもたらしています。さらに、正確な腫瘍マッピングや、周囲の健康な組織へのダメージを最小限に抑えながら高い治癒率を実現するなど、さまざまな利点があることから、進行性および再発性の疾患の治療にモース顕微鏡手術が人気を集めていることも、今後数年間で扁平上皮がん市場を牽引すると見込まれています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の扁平上皮がん市場を徹底的に分析しています。これには、治療慣行、市場内、パイプラインの薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場にわたる市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も提供しています。このレポートによると、米国は扁平上皮がん患者数が最も多く、その治療市場も最大です。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなどもレポートに記載されています。このレポートは、メーカー、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタント、そして扁平上皮がん市場に何らかの利害関係を有する方、または何らかの形で同市場への参入を計画している方にとって必読のレポートです。
最近の動向：
2024年3月、BeiGene, Ltd.は、米国FDAが、PD-(L)1阻害薬を含まない全身化学療法を過去に受けた切除不能または転移性の食道扁平上皮がん（ESCC）の成人患者の治療薬として、TEVIMBRA（tislelizumab-jsgr）を単剤療法として承認したと発表した。
2024年1月、INOVIOは、頭頸部がんの一種であるHPV16/18陽性中咽頭扁平上皮がん（OPSCC）患者に対する潜在的な治療法として、INO-3112とLOQTORZI（toripalimab-tpzi）の併用を評価するための臨床提携および供給契約をCoherus BioSciencesと締結したと発表した。
2024年1月、FDAは、検査時に非侵襲的に扁平上皮がんを含む皮膚がんを診断する初のAI搭載ツールであるDermaSensorを承認した。DermaSensorは、分光技術を使用して病変を細胞および細胞以下のレベルで検査し、FDA承認のアルゴリズムを使用してその特性を評価する、ワイヤレスの携帯型デバイスである。
2023年10月、レジェネロン・ファーマスーティカルズ社は、ステージIIからIVの切除可能な皮膚扁平上皮がんに対するPD-1阻害剤リブタイオ（セミプリマブ）の単剤による術前補助療法の試験的治療法について、初の重要な副次目的を報告した。
主なハイライト：
米国では毎年、約180万件の扁平上皮がんが診断されている。
色白の人、青、緑、灰色の目を持つ人、および日光に晒された経験のある人は、扁平上皮がんを発症する可能性が高い。
扁平上皮がんは女性よりも男性に多く見られる。
扁平上皮がんの発生率は年齢とともに増加し、60歳以上で最も高くなる。
この疾患の死亡率は約1～2%である。
薬剤：
リバタイオは、レジェネロンの独自のVelocImmune技術を活用して開発された、T細胞上の免疫チェックポイント受容体PD-1を標的とする完全ヒト型モノクローナル抗体です。リバタイオは、PD-1に結合することで、がん細胞によるT細胞活性化の抑制を阻害することが実証されています。米国およびその他の国々では、リバタイオは進行性基底細胞がんおよび進行性皮膚扁平上皮がんの患者様に対して適応が認められています。
ゼビナパントは、IAP（アポトーシスタンパク質阻害因子）に対する強力な経口拮抗薬として、初のクラスとなる可能性を秘めています。前臨床試験において、ゼビナパントはがん細胞の主要な抵抗メカニズムのひとつを遮断し、アポトーシスに対するがん細胞の感受性を回復させました。臨床的に最も進歩したIAP拮抗薬であるゼビナントは、高リスクの局所進行性頭頸部扁平上皮がん（LA SCCHN）患者を対象とした化学放射線療法（CRT）との併用で有効性を示しており、CRT単独よりも臨床的に有意で長期的な臨床的利益をもたらしています。
PRV111は、原発腫瘍およびその周辺のリンパ節に高濃度の化学療法薬を供給し、その状態を維持する局所用パッチです。腫瘍に適用すると、PRV111はシスプラチンを充填した粒子を放出および維持し、静脈内シスプラチン投与に伴う全身性の副作用（腎毒性および神経毒性）を伴わずに、腫瘍の大幅な縮小と腫瘍浸潤リンパ球の増加をもたらします。
調査対象期間
基準年：2023年
歴史的期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国の分析対象
過去の、現在の、および将来の疫学シナリオ
過去の、現在の、および将来の扁平上皮がん市場の実績
市場における各種治療カテゴリーの過去の、現在の、および将来の実績
扁平上皮がん市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場および開発中の薬剤
競合状況
このレポートでは、現在の扁平上皮がん市場で販売されている薬剤と後期開発段階にある薬剤の詳細な分析も提供しています。
市場にある薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階にあるパイプライン薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 扁平上皮がん – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.4 市場概要（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.5 競合情報
5 扁平上皮がん – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 扁平上皮がん – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年
7.2.5 タイプ別疫学（2018年～2034年
7.2.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.2.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.3.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.3.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.7 患者数/治療例数（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.4.5 タイプ別による疫学（2018年～2034年）
7.4.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.4.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.5.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.5.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.6.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.6.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.7.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.7.5 タイプ別による疫学（2018年～2034年）
7.7.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.8.4 性別疫学（2018年～2034年
7.8.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.8.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.9.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.9.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.9.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.9.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
8 扁平上皮がん – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療行為
8.1 ガイドライン、管理、治療
8.2 治療アルゴリズム
9 扁平上皮がん – 未充足ニーズ
10 扁平上皮がん – 治療の主要評価項目
11 扁平上皮がん – 上市製品
11.1 トップ7市場における扁平上皮がんの上市薬剤リスト
11.1.1 リバティロ（Cemiplimab） – レジェノン・ファーマシューティカルズ
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 キイトルーダ（ペンブロリズマブ） – Merck & Co
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制当局による審査状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上高
11.1.3 オプジーボ（一般名：ニボルマブ） – ブリストル・マイヤーズスクイブ/小野薬品工業
11.1.3.1 製品概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要国での売上高
11.1.4 エルビタックス（セツキシマブ） – イーライリリー・アンド・カンパニー
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場での売上
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