市場概要
世界の皮下免疫グロブリン市場規模は2023年に103.4億米ドルと評価され、2024年から2030年にかけては年平均成長率(CAGR)9.22%で成長すると予測されています。この市場は、さまざまな業界関係者が有機的および無機的戦略を採用する動きを強めていることから、急速な拡大が見込まれています。2022年1月、オクタファーマは、欧州連合(EU)域内において、皮下投与のヒト療法であるCutaquigの適応拡大を公表しました。この適応拡大により、後天的な欠乏症を抱えるより幅広い患者層に対して、より柔軟な治療選択肢が提供されることになります。
皮下免疫グロブリン市場は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックにより悪影響を受けました。厳格なロックダウン措置や困難な状況により、世界的な血漿収集は大幅に減少しました。これにより血漿が蓄積し、血漿分画が遅延しました。輸血の減少が最も顕著だったのは外科部門で、特に新鮮凍結血漿の減少が顕著だったため、大手企業は血漿分画の収集が困難になりました。その結果、皮下免疫グロブリンを含む血漿製剤の深刻な不足により、患者のアクセスが妨げられ、市場の成長が阻害されました。
免疫不全障害の発生率が増加していることは、過剰な糖分、飽和脂肪、多量のアルコール摂取、運動不足といった特徴を持つ、座りがちなライフスタイルと関連している可能性があります。 その結果、肥満をはじめとする生活習慣病が増加しています。
製品に基づいて、市場はIgG、IgA、IgMに区分されています。2023年にはIgGセグメントが最大の市場シェアを占めましたが、これは免疫グロブリンの採用が増加し、新製品の発売頻度が高まったことが要因と考えられます。例えば、Argenx SEは2022年1月に日本の厚生労働省(MHLW)がVYVGARTを承認したと発表しました。VYVGARTは静脈内注入により投与され、全身型重症筋無力症(gMG)患者の治療に適応されます。
申請に基づき、市場は原発性免疫不全症と二次性免疫不全症に区分されます。2023年には、原発性免疫不全症セグメントが最大の収益シェアを占めました。原発性免疫不全症では、免疫システムを強化するために免疫グロブリンが皮下投与されます。皮下注射により投与されるSCIGは、必要な抗体を安定供給し、感染リスクを低減します。利便性が高く、副作用も少ないため、多くの患者に好まれる選択肢となっています。
用途別では、市場は病院、在宅医療、クリニック、その他に区分されます。2023年には病院が最大の市場シェアを占めました。先進国と新興国の双方のニーズに対応する医療施設の拡大により、病院での治療を求める患者数が増加しています。
2023年には北米が最大の市場シェアを占めました。市場の成長は、神経系疾患、免疫系疾患、および各種疾患の発生率の高さ、静注免疫グロブリン製剤の現地供給量の増加、大幅な償還適用、および有力な市場リーダーの存在に起因しています。抗体療法の進歩、公衆衛生意識の高まり、および継続中の医療技術革新が、市場拡大にさらに拍車をかけています。
主要企業
市場で事業展開する主要企業には、バクスター・インターナショナル・インク、ジョンソン・エンド・ジョンソン(オムリックス・バイオファーマスーティカルズ・インク)、ファイザー・インク、武田薬品工業株式会社、グリフォルスSA、ケドリンS.p.A、CSLベーリング、ビオテストAG、オクタファーマAG、ADMAバイオロジクス、上海RAAS血液製品有限公司などがあります。市場参加者は、新たな販路を獲得するために、新製品開発、M&A活動、その他の戦略的提携に向けて取り組んでいます。以下に、そうした取り組みの例をいくつか示します。
2023年4月、武田薬品のHYQVIAは、2~16歳の小児の原発性免疫不全症の治療薬として、米国FDAの承認を取得しました。この取り組みにより、同社の皮下免疫グロブリン製剤の販売が促進されることが期待されます。
2022年3月、Grifols SAは、20%の皮下免疫グロブリン製剤「XEMBIFY」について、原発性および二次性免疫不全症を対象に英国、フランス、スペインで発売するための欧州での承認を取得しました。
【目次】
第1章 調査手法および範囲
1.1 市場区分と範囲
1.1.1 区分の定義
1.1.1.1 テスト区分
1.1.1.2 サービスプロバイダー区分
1.1.1.3 アプリケーション区分
1.2 地域区分
1.3 推定値と予測のタイムライン
1.4 目的
1.4.1 目的 – 1
1.4.2 目的 – 2
1.4.3 目的 – 3
1.5 調査方法
1.6 情報収集
1.6.1 購入データベース
1.6.2 GVR社内データベース
1.6.3 二次情報源
1.6.4 一次調査
1.7 情報またはデータの分析
1.7.1 データ分析モデル
1.8 市場の策定と検証
1.9 モデルの詳細
1.9.1 商品フロー分析
1.10 二次情報源の一覧
1.11 略語一覧
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場スナップショット
2.2 用途および流通チャネルのスナップショット
2.3 競合状況のスナップショット
第3章 市場変数、トレンド、および展望
3.1 市場細分化と展望
3.2. 市場の系譜の見通し
3.2.1. 親市場の見通し
3.2.2. 関連/補助市場の見通し
3.3. 市場の動向と見通し
3.4. 市場力学
3.4.1. 免疫不全疾患の増加
3.4.2. 免疫グロブリン補充療法の採用増加
3.4.3. 高齢者人口の増加
3.5. 市場抑制要因の分析
3.5.1. 免疫グロブリン補充療法のコスト集約的な性質
3.5.2. 製造および承認に関する厳格な規制
3.6. 業界の課題
3.6.1. 品質保証および標準化に関する課題
3.6.2. 複数評価の限定的な範囲
3.7. 事業環境分析
3.7.1. SWOT分析;要因別(政治・法律、経済、技術)
3.7.2. ポーターのファイブフォース分析
3.8. COVID-19の影響分析
第4章 静注免疫グロブリン市場:用途別セグメント分析、2018年~2030年(百万米ドル)
4.1. 静注免疫グロブリン市場:用途別動向分析
4.2. 静注免疫グロブリン市場:用途別予測と予測、用途別(百万米ドル)
4.3. 低ガンマグロブリン血症
4.3.1. 低ガンマグロブリン血症市場、2018年~2030年(百万米ドル)
4.4. CIPD
4.4.1. CIPD市場、2018年~2030年(百万米ドル)
4.5. 免疫不全疾患
4.5.1. 免疫不全症市場、2018年~2030年(百万米ドル)
4.6. 先天性AIDS
4.6.1. 先天性AIDS市場、2018年~2030年(百万米ドル
4.7. 慢性リンパ性白血病
4.7.1. 慢性リンパ性白血病市場、2018年~2030年(百万米ドル)
4.8. 白血病重症筋無力症
4.8.1. 重症筋無力症市場、2018年~2030年(百万米ドル)
4.9. 多巣性運動ニューロパチー
4.9.1. 多巣性運動ニューロパシー市場、2018年~2030年(百万米ドル)
4.10. ITP
4.10.1. 白血病性ITP市場、2018年~2030年(百万米ドル)
4.11. 川崎病
4.11.1. 川崎病市場、2018年~2030年(百万米ドル)
4.12. ギラン・バレー症候群
4.12.1. ギラン・バレー症候群市場、2018年~2030年(百万米ドル)
4.13. その他
4.13.1. その他市場、2018年~2030年(百万米ドル)
第5章 静注免疫グロブリン市場:流通チャネル別セグメント分析、2018年~2030年(百万米ドル)
5.1. 静注免疫グロブリン市場:流通チャネルの動きの分析
5.2. 静注免疫グロブリン市場:流通チャネルの推計および予測(百万米ドル)
5.3. 病院薬局
5.3.1. 病院薬局市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.4. 専門薬局
5.4.1. 専門薬局市場、2018年~2030年(百万米ドル)
5.5. その他
5.5.1. その他市場、2018年~2030年(百万米ドル)
第6章 静注免疫グロブリン市場:地域別分析、2018年~2030年(百万米ドル)
6.1. 静注免疫グロブリン市場:地域別展望
6.2. 北米
6.2.1. SWOT分析
6.2.2. 北米静注免疫グロブリン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.2.3. 米国
6.2.3.1. 主要国の動向
6.2.3.2. 対象疾患の有病率
6.2.3.3. 競合状況
6.2.3.4. 規制枠組み
6.2.3.5. 償還のシナリオ
6.2.3.6. 米国静注免疫グロブリン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.2.4. カナダ
6.2.4.1. 主要国の動向
6.2.4.2. 対象疾患の有病率
6.2.4.3. 競合シナリオ
6.2.4.4. 規制枠組み
6.2.4.5. 償還シナリオ
6.2.4.6. カナダ 静注免疫グロブリン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3. 欧州
6.3.1. SWOT分析
6.3.2. 欧州 静注免疫グロブリン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3.3. ドイツ
6.3.3.1. 主要国の動向
6.3.3.2. 対象疾患の有病率
6.3.3.3. 競合状況
6.3.3.4. 規制枠組み
6.3.3.5. 償還のシナリオ
6.3.3.6. ドイツの静注免疫グロブリン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3.4. 英国
6.3.4.1. 主要国の動向
6.3.4.2. 対象疾患の有病率
6.3.4.3. 競合シナリオ
6.3.4.4. 規制枠組み
6.3.4.5. 償還シナリオ
6.3.4.6. 英国の静注免疫グロブリン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3.5. フランス
6.3.5.1. 主要国の動向
6.3.5.2. 対象疾患の有病率
6.3.5.3. 競合シナリオ
6.3.5.4. 規制枠組み
6.3.5.5. 償還シナリオ
6.3.5.6. フランス静注免疫グロブリン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3.6. イタリア
6.3.6.1. 主要国の動向
6.3.6.2. 対象疾患の有病率
6.3.6.3. 競合シナリオ
6.3.6.4. 規制枠組み
6.3.6.5. 償還シナリオ
6.3.6.6. イタリアの静注免疫グロブリン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3.7. スペイン
6.3.7.1. 主要国の動向
6.3.7.2. 対象疾患の有病率
6.3.7.3. 競合シナリオ
6.3.7.4. 規制枠組み
6.3.7.5. 償還シナリオ
6.3.7.6. スペインの静注免疫グロブリン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3.8. デンマーク
6.3.8.1. 主要国の動向
6.3.8.2. 対象疾患の有病率
6.3.8.3. 競合シナリオ
6.3.8.4. 規制枠組み
6.3.8.5. 償還シナリオ
6.3.8.6. デンマークの静注免疫グロブリン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3.9. スウェーデン
6.3.9.1. 主要国の動向
6.3.9.2. 対象疾患の有病率
6.3.9.3. 競合シナリオ
6.3.9.4. 規制枠組み
6.3.9.5. 償還シナリオ
6.3.9.6. スウェーデン 静注免疫グロブリン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.3.10. ノルウェー
6.3.10.1. 主要国の動向
6.3.10.2. 対象疾患の有病率
6.3.10.3. 競合シナリオ
6.3.10.4. 規制枠組み
6.3.10.5. 償還シナリオ
6.3.10.6. ノルウェー 静注免疫グロブリン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.4. アジア太平洋
6.4.1. SWOT分析
6.4.2. アジア太平洋 静注免疫グロブリン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.4.3. 日本
6.4.3.1. 主要国の動向
6.4.3.2. 対象疾患の有病率
6.4.3.3. 競合状況
6.4.3.4. 規制枠組み
6.4.3.5. 償還のシナリオ
6.4.3.6. 日本の静注免疫グロブリン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.4.4. 中国
6.4.4.1. 主要国の動向
6.4.4.2. 対象疾患の有病率
6.4.4.3. 競合シナリオ
6.4.4.4. 規制の枠組み
6.4.4.5. 償還シナリオ
6.4.4.6. 中国の静注免疫グロブリン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.4.5. インド
6.4.5.1. 主要国の動向
6.4.5.2. 対象疾患の有病率
6.4.5.3. 競合シナリオ
6.4.5.4. 規制の枠組み
6.4.5.5. 償還シナリオ
6.4.5.6. インド静注免疫グロブリン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.4.6. 韓国
6.4.6.1. 主要国の動向
6.4.6.2. 対象疾患の有病率
6.4.6.3. 競合シナリオ
6.4.6.4. 規制の枠組み
6.4.6.5. 償還シナリオ
6.4.6.6. 韓国 静注免疫グロブリン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.4.7. オーストラリア
6.4.7.1. 主要国の動向
6.4.7.2. 対象疾患の有病率
6.4.7.3. 競合シナリオ
6.4.7.4. 規制枠組み
6.4.7.5. 償還シナリオ
6.4.7.6. オーストラリアの静注免疫グロブリン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.4.8. タイ
6.4.8.1. 主要国の動向
6.4.8.2. 対象疾患の有病率
6.4.8.3. 競合シナリオ
6.4.8.4. 規制枠組み
6.4.8.5. 償還シナリオ
6.4.8.6. タイ静注免疫グロブリン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.5. ラテンアメリカ
6.5.1. SWOT分析
6.5.2. ラテンアメリカ静注免疫グロブリン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.5.3. ブラジル
6.5.3.1. 主要国の動向
6.5.3.2. 対象疾患の有病率
6.5.3.3. 競合状況
6.5.3.4. 規制枠組み
6.5.3.5. 償還のシナリオ
6.5.3.6. ブラジルの静注免疫グロブリン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.5.4. メキシコ
6.5.4.1. 主要国の動向
6.5.4.2. 対象疾患の有病率
6.5.4.3. 競合シナリオ
6.5.4.4. 規制枠組み
6.5.4.5. 償還シナリオ
6.5.4.6. メキシコ 静注免疫グロブリン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.5.5. アルゼンチン
6.5.5.1. 主要国の動向
6.5.5.2. 対象疾患の有病率
6.5.5.3. 競合シナリオ
6.5.5.4. 規制枠組み
6.5.5.5. 償還シナリオ
6.5.5.6. アルゼンチン静注免疫グロブリン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.6. 中東・アフリカ
6.6.1. SWOT分析
6.6.2. 中東・アフリカ静注免疫グロブリン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.6.3. 南アフリカ
6.6.3.1. 主要国の動向
6.6.3.2. 対象疾患の有病率
6.6.3.3. 競合状況
6.6.3.4. 規制の枠組み
6.6.3.5. 償還シナリオ
6.6.3.6. 南アフリカ 静注免疫グロブリン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.6.4. サウジアラビア
6.6.4.1. 主要国の動向
6.6.4.2. 対象疾患の有病率
6.6.4.3. 競合シナリオ
6.6.4.4. 規制枠組み
6.6.4.5. 償還シナリオ
6.6.4.6. サウジアラビア静注免疫グロブリン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.6.5. UAE
6.6.5.1. 主要国の動向
6.6.5.2. 対象疾患の有病率
6.6.5.3. 競合シナリオ
6.6.5.4. 規制枠組み
6.6.5.5. 償還シナリオ
6.6.5.6. アラブ首長国連邦の静注免疫グロブリン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.6.6. クウェート
6.6.6.1. 主要国の動向
6.6.6.2. 対象疾患の有病率
6.6.6.3. 競合シナリオ
6.6.6.4. 規制枠組み
6.6.6.5. 償還シナリオ
6.6.6.6. クウェート静注用免疫グロブリン市場、2018年~2030年(百万米ドル)
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