レポート概要
合成低分子APIの世界市場規模は2021年に1315億5000万米ドルとなり、2022年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）5.73％で拡大すると予測されています。市場の成長は、低分子APIの需要拡大や市場におけるアウトソーシング傾向の高まりなどの要因に起因しています。さらに、主要な分子の特許が切れることにより、新規参入が容易になります。医薬品の低コスト生産のためのAPIなどの原材料の需要は、成長をさらに後押ししています。
COVID-19の発生は、不足を回避するためにプレーヤーが事業を地理的に多様化することを促し、市場の成長を促進しました。感染症に苦しむ患者の呼吸器系の機能が低下したため、APIの需要は最終的にパンデミックの間に増加しました。COVID-19は、低分子製剤の研究をさらに促進しています。さらに、既存の低分子医薬品をSARS-CoV-2感染症の治療に再利用するための研究が進行中です。
市場の主要な推進要因の1つは、ジェネリック医薬品に対する高い需要です。ジェネリック医薬品用のAPIは、化学および合成API製造会社に高い収益をもたらします。これは、この分野で活動するCDMOに幅広い機会を生み出しています。合成原薬市場は、企業が生産コストを削減することで収益性を向上させたいと考えているため、アウトソーシングの傾向が強まっており、CDMOにとってさらに有利な市場になっています。
さらに、低分子化合物は生産が容易であること、有効性が高いことが市場成長の要因となっています。低分子APIは全体の約78%を占め、私たちが消費する医薬品の大部分を占めています。このため、完成品やAPIの製剤化の需要が高まり、低分子合成APIの需要がさらに高まっています。
しかし、その製造には高度なインフラが必要であり、資本集約的な市場となっています。さらに、生産工程では厳しい安全規制を遵守する必要があり、これが市場成長の妨げになる可能性があります。新薬や高価な医薬品がなかなか受け入れられず、初期段階でのリターンが少ない割に高い投資が必要なため、メーカーはAPI生産を困難と考えています。
自社開発セグメントは、2021年の売上高シェアが60.0%を超え、市場全体を支配しています。このセグメントの成長は、メーカーが原材料のCDMOやサプライヤーへの依存度を下げ、むしろ自社でのAPI開発に注力することを目指していることに起因していると考えられる。例えば、2021年4月、LonzaはスイスのVispに新しい低分子製造施設を立ち上げ、将来の低分子技術の拡張を強化する。
アウトソーシングセグメントは、製造会社がAPIの商業的生産のために研究開発受託機関にシフトすることが増加しているため、予測期間中に最も速い速度で成長すると予想される。例えば、2021年にCDMOであるキュリアは、ニューヨーク州レンセラー施設での商業生産能力の拡張に3500万米ドル以上を投資しています。さらに、複雑な製造工程を必要とする需要の高まりが、このセグメントの成長をさらに高めています。
心臓病学セグメントは、2021年に20.0%超の収益シェアを獲得し、市場を牽引しました。これは、食習慣やライフスタイルの変化により、世界中で対象疾患の有病率が増加していることに起因しています。さらに、心血管疾患に対する治療実施の増加も市場を牽引しています。高血圧および心房細動治療薬の売上は、CVD治療薬およびAPI市場において最も高いシェアを占めています。2021年のWHOによると、約12億8000万人の成人が高血圧症であると推定され、薬剤の売上高でより大きなシェアを占めています。
オンコロジー分野は、予測期間中に最も速い速度で成長すると予測されています。世界的ながん罹患率の増加が、この市場を牽引する重要な要因となっています。さらに、腫瘍学の研究開発の増加は、腫瘍学の採用をさらに後押しする数多くの新薬の発売につながっており、これが腫瘍学セグメントの成長を後押ししています。例えば、2021年には、様々な形態の癌の治療のために低分子APIから開発された9つの新薬が上市されました。
北米は2021年に35.0%超の最大の収益シェアを占めた。これは、同地域における新規製品の開発に対するプレイヤーの関心の高まりと相まって、政府からの有利なイニシアティブによる支援が増加していることに起因していると考えられます。例えば、2021年9月、アッヴィは、成人のエピソード性片頭痛に対するQulipta（アトゲパント）の米国FDA承認を発表しました。この薬は、カルシトニン遺伝子関連ペプチド受容体の最初で唯一の経口アンタゴニストです。さらに、この地域の政府は原薬製造の規制に関してますます協力的になっており、このことがこの地域のアジアメーカーへの依存度をさらに低下させています。
アジア太平洋地域は、製薬メーカーのAPI生産における中国とインドへの依存、大量生産が可能な複雑でない分子の開発への注力、低コストでのグローバルなAPI供給への関与の増加により、予測期間中最も急速に成長するセグメントと推定されます。さらに、APIビジネスへの投資に対する政府支援の増加が成長に繋がっています。
主要企業および市場シェアに関する考察
市場で事業を展開する主要企業は、パートナーシップ、戦略的提携、新興国や経済的に有利な地域での地理的拡大に注力しています。For Instance, 2021年、Rhizen Pharmaceuticalsは、難治性および再発性の辺縁帯リンパ腫および濾胞性リンパ腫の成人の治療用として、PI3K-δ阻害剤、新規薬剤UmbralisibのFDA承認を発表しました。世界の合成低分子API市場の有力企業には、以下のような企業があります。
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
シプラ社
ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH
メルク・アンド・カンパニー、Inc.
アッヴィ（AbbVie, Inc.
Aurobindo Pharma
サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ
アルベマール株式会社
ビアトリス社
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
本レポートでは、2018年から2030年までの世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向と機会の分析を提供しています。本調査の目的のため、Grand View Research社は世界の合成低分子API市場レポートをメーカー、用途、地域に基づいてセグメント化しています。
世界の合成低分子API市場のセグメント化
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メーカーの展望（売上高、10億米ドル、2018年 – 2030年）
自社開発
アウトソーシング
アプリケーションの展望（売上高、10億米ドル、2018年 – 2030年）
心臓病学
腫瘍学
中枢神経系・神経系
整形外科
内分泌学
呼吸器科
消化器病学
腎臓内科
眼科
その他
地域別展望（売上高、10億米ドル、2018年〜2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
スペイン
イタリア
アジア太平洋地域
日本
中国
インド
韓国
オーストラリア
中南米
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ共和国
サウジアラビア
UAE
【目次】
第1章 合成低分子原薬の市場。方法論とスコープ
1.1 市場の細分化
1.1.1 セグメントの範囲
1.1.2 地域別スコープ
1.1.3 推計と予測のタイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報収集
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 Gvrの内部データベース
1.3.3 セカンダリーソース
1.3.4 一次調査
1.3.5 プライマリーリサーチの詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場の形成と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 コモディティ・フロー分析
1.6.1.1 アプローチ1：コモディティ・フロー・アプローチ
1.6.1.2 アプローチ2：ボトムアップアプローチによる国別市場推計
1.6.1.3 アプローチ2：トップダウンアプローチによるカントリーワイズ市場推計
1.7 世界市場 CAGR算出
1.8 地域別市場: CAGRの算出
1.9 セカンダリーソースのリスト
1.10 目的
1.10.1 目的1:
1.10.2 目的2:。
1.11 略語のリスト
第2章 合成低分子原薬の市場 エグゼクティブサマリー
2.1 低分子合成API市場。市場の展望
2.1.1 市場の概要
第3章 合成低分子API市場: 産業の展望
3.1 市場系統の展望
3.1.1 親市場の系譜の展望
3.1.2 関連市場・補助市場の展望
3.2 普及・成長展望マッピング
3.3 マーケットダイナミクス
3.3.1 マーケットドライバ
3.3.1.1 製薬業界の高成長
3.3.1.2 新規分子の研究開発と上市の増加
3.3.1.3 原薬製造のアウトソーシングの増加
3.3.1.4 老年人口の増加
3.3.1.5 慢性疾患の有病率の上昇
3.3.2 市場阻害要因の分析
3.3.2.1 生物製剤の出現
3.3.2.2 生産におけるアジア諸国への高い依存度
3.4 SWOT分析, 要因別（政治・法律、経済、技術）
3.5 産業分析 – ポーターズ
3.6 保険償還と規制のシナリオ
3.7 主な取引と戦略的アライアンス
3.7.1 新製品上市
3.7.2 買収
3.7.3 事業拡大
3.7.4 パートナーシップ
3.7.5 マーケティングとプロモーション
第4章 合成低分子API市場。競合環境
4.1 主要な市場参加者による最近の動向と影響分析
4.1.1 アンソフマトリックス
4.2 企業のカテゴリー化
4.2.1 イノベーター
4.2.1.1 市場の差別化要因
4.3 ベンダーランドスケープ
4.3.1 主要な流通業者とチャネルパートナーのリスト
4.3.2 主要顧客
4.3.3 主要企業の市場シェア分析、2021年
4.4 上場企業
4.4.1 競争力のあるダッシュボード分析
4.5 非公開企業
4.5.1 主要新興企業リスト
4.6 地域ネットワーク図
第5章 合成低分子API市場: メーカー事業分析
5.1 合成低分子API市場。メーカーの動向分析
5.2 インハウス
5.2.1 市場の推計と予測、2018年～2030年（10億米ドル）（数量、単位：メートルトン）
5.3 アウトソーシング
5.3.1 市場の推計と予測、2018年～2030年（10億米ドル）（数量、単位：メートルトン）
第6章 合成低分子API市場。アプリケーションビジネス分析
6.1 合成低分子API市場: アプリケーションの動き分析
6.2 循環器領域
6.2.1 市場の推計と予測、2018年〜2030年（10億米ドル）
6.3 腫瘍学
6.3.1 市場の推計と予測、2018年〜2030年 (10億米ドル)
6.4 中枢神経系・神経学
6.4.1 市場の推計と予測、2018年 – 2030年 (10億米ドル)
6.5 整形外科
6.5.1 市場の推計と予測、2018年 – 2030年 (10億米ドル)
6.6 内分泌学
6.6.1 市場の推計と予測、2018年 – 2030年 (10億米ドル)
6.7 呼吸器科
6.7.1 市場の推計と予測、2018年 – 2030年 (10億米ドル)
6.8 消化器病学（Gastroenterology
6.8.1 市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (10億米ドル)
6.9 腎臓内科
6.9.1 市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (10億米ドル)
6.10 眼科
6.10.1 市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (10億米ドル)
6.11 その他
6.11.1 市場の予測・予想、2018年 – 2030年 (10億米ドル)
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