市場規模
7つの主要なTDP-43プロテオパチー市場は、2023年には6億6,190万米ドルに達する見込みです。IMARC Groupは、7MMが2034年までに9億2,510万米ドルに達すると予測しており 、2024年から2034年までの成長率（CAGR）は3.09%となる見込みです。
TDP-43プロテオパチー市場は、IMARCの最新レポート「TDP-43プロテオパチー市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」で包括的に分析されている。TDP-43プロテオパチーは、TAR DNA結合タンパク質43（TDP-43）と呼ばれるタンパク質の脳および脊髄における不規則な蓄積を特徴とする神経変性疾患群です。このタンパク質は主にRNAの処理と制御に不可欠ですが、これらの疾患では、異常な修飾を受け、神経細胞内に凝集体を形成します。TDP-43プロテオパチーに関連する一般的な症状には、思考、記憶、行動の変化、筋力低下、萎縮、けいれん、運動制御の困難、言語障害、言語障害、無気力、抑制の欠如、社会からの引きこもりなどがあります。これらの疾患に苦しむ人々は、着替え、食事、入浴、道具や物の使用など、日常的な活動を行うことが困難になることもあります。TDP-43プロテオパチーの診断は、通常、臨床評価、病歴の再調査、病理学的検査を組み合わせたものとなります。 脳の構造と機能を評価するために、磁気共鳴画像法（MRI）や陽電子放射断層撮影（PET）スキャンなどのさまざまな神経画像技術が用いられることもあります。 これらの研究は、この疾患に関連する萎縮や異常な代謝活動のパターンを特定するのに役立ちます。さらに、医療従事者は、タンパク質レベルを測定し、診断を確定するために脳脊髄液の分析を推奨する場合もあります。
遺伝子変異の症例が増加しており、これは体内でのタンパク質の異常凝集と蓄積につながる可能性があるため、TDP-43プロテオパチー市場を主に牽引しています。これに加えて、タンパク質の恒常性の低下や酸化ストレスの増大といった加齢に伴う細胞および分子の変化を受けやすい高齢者人口の増加も、市場に明るい見通しをもたらしています。さらに、抗精神病薬、抗うつ薬、睡眠導入剤など、脳内の特定の神経伝達系を標的に作用して患者の症状を緩和し、認知能力を回復させるさまざまな薬剤の普及も、市場の成長をさらに後押ししています。これとは別に、杖、歩行器、車椅子などの補助器具の使用が拡大していることも、運動機能障害の軽減、自立の維持、日常機能の改善に役立つことから、市場成長のもう一つの重要な要因となっています。さらに、この疾患に関連する病理学的プロセスを特異的に標的とし、異常なタンパク質凝集体の形成を減少させる低分子治療薬の人気が高まっていることから、予測期間中にTDP-43プロテオパチー市場を牽引することが期待されています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるTDP-43プロテオパチー市場を徹底的に分析しています。これには、治療法、市場、開発中の薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場における市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、本レポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も予測しています。レポートによると、TDP-43プロテオパチーの患者数が最も多いのは米国であり、その治療市場も最大となっています。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども報告書に記載されています。この報告書は、メーカー、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタント、およびTDP-43プロテオパチー市場に何らかの利害関係を有する方、または何らかの形で同市場への参入を計画している方にとって必読の報告書です。
最近の動向：
2024年6月、田辺三菱製薬アメリカは、経口エダラボン（ラジカヴァ）の筋萎縮性側索硬化症（ALS）を対象とした第3b相多施設共同二重盲検試験の最終結果を発表した。最終結果によると、RADICAVA ORS（エダラボン）の1日1回投与レジメンは、主要評価項目である機能と生存の複合評価（CAFS）において、48週目ではFDA承認のオン/オフ投与レジメンよりも優れた結果は示されませんでした。両方の投与レジメンは、ALSFRS-Rにおいて、ベースラインから48週目まで同等の変化をもたらしました。
2024年2月、Biogen Inc.は、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）が、スーパーオキシドジスムターゼ1（SOD1）遺伝子の変異が原因で発症した筋萎縮性側索硬化症の成人患者の治療薬として、QALSODYを例外的な状況下で販売承認することを推奨する肯定的な意見を表明したと発表しました。
2023年9月、AcuraStemは、ALS治療薬である新規アンチセンスオリゴヌクレオチドであるAS-202を含む、PIKFYVE標的薬の開発および販売に関するライセンス契約を武田薬品工業と締結したと発表した。
主なハイライト：
自然発症の筋萎縮性側索硬化症（最大97%）および前頭側頭葉変性症（～45%）の患者は、TDP-43陽性神経細胞内封入体を有しており、このタンパク質が疾患発症に関与していることを示している。
ALSは、神経細胞死および高レベルのNFT（過リン酸化タウ、α-シヌクレイン、TDP-43）を引き起こす一群のプロテオパチーである。
ALSの発症年齢の平均は58～60歳で、患者は症状が現れてから通常2～5年生存します。
ALSは女性よりも男性に多く、新規症例の発生率は80歳前後まで年齢とともに上昇します。
しかし、20代および30代でALSが発症する例もまれにあります。
薬剤：
Qalsody（トファセン）は、SOD1 mRNAに結合し、SOD1タンパク質の合成を減少させるアンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）である。この薬剤は、SOD1遺伝子に変異のある成人筋萎縮性側索硬化症患者の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）から迅速承認を受けた。
ABBV-CLS-7262は、真核生物の開始因子EIF2bを活性化する低分子薬です。EIF2bの活性化は、プリオン病、前頭側頭型認知症、ALSの非臨床モデルにおいて神経変性を防ぐことが分かっています。
イブジラストは、経口投与が可能な初のグリア細胞減弱剤であり、抗炎症性サイトカインIL-10を潜在的にアップレギュレートしながら、炎症促進性サイトカインIL-1β、TNF-α、IL-6を低下させる低分子化合物です。また、神経炎症抑制に寄与する可能性がある、Toll様受容体4（TLR4）の機能的アンタゴニストであることも実証されています。
調査期間
ベースイヤー：2023年
調査期間：2018～2023年
市場予測：2024～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国の分析内容
疫学に関する過去の、現在の、将来のシナリオ
TDP-43プロテオパチー市場の過去の、現在の、将来の実績
市場における各種治療カテゴリーの過去、現在、将来の実績
TDP-43プロテオパチー市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場および開発中の薬剤
競合状況
このレポートでは、現在販売されているTDP-43プロテオパチー治療薬と後期開発段階にある薬剤パイプラインの詳細な分析も提供しています。
市場で販売されている薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階にあるパイプライン薬剤
薬剤の概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場予測
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 TDP-43プロテオパチー – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.4 市場概要（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.5 競合情報
5 TDP-43プロテオパチー – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状および診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 TDP-43プロテオパチー – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.2.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.2.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.2.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.3.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.3.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.7 患者数/治療例数（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.4.5 タイプ別による疫学（2018年～2034年）
7.4.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.4.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.5.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.5.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.6.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.6.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.7.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.7.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.7.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.7 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.8.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.8.5 タイプ別による疫学（2018年～2034年）
7.8.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.9.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.9.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.9.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.9.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
8 TDP-43プロテオパチー – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 TDP-43プロテオパチー- 未充足ニーズ
10 TDP-43プロテオパチー- 治療の主要評価項目
11 TDP-43プロテオパチー- 上市製品
11.1 トップ7市場におけるTDP-43タンパク質病理の上市薬剤の一覧
11.1.1 Qalsody（Tofersen） – Biogen
11.1.1.1 薬剤の概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 エクスサーバン（リルゾール） – Aquestive Therapeutics
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 ラジカヴァ（エダラボン） – 三菱田辺製薬株式会社
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上
11.1.4 チグルティック（リルゾール） – ITFファーマ
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上
11.1.5 Nuedexta (デキストロメトルファン臭化水素酸塩・クインジンスルフェート) – アヴァニール・ファーマシューティカルズ
11.1.5.1 医薬品概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上
…
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