局所ドラッグデリバリーの世界市場は、2022年の2,074億ドルから2027年には3,178億ドルに達し、CAGR8.9％で成長すると予測されます。この市場の成長は、火傷の発生率の高さ、世界中の喫煙者の増加、糖尿病の蔓延、経皮ドラッグデリバリーシステムの進歩などが主な要因となっています。
COVID-19の大流行時には、セルフメディケーションで医薬品を消費するのが通常のパターンでした。パンデミックのため、多くの治療施設や一人医師の診療所が閉鎖され、庶民はタイムリーな医療支援を受けることができなかった。パンデミックは、セルフメディケーションを促進しました。自己投薬の治療戦略として最も使用されたのは、副腎皮質ステロイド外用薬であった。最も使用された外用薬は、抗アクネ剤、コルチコステロイド、コンビネーション（コルチコステロイド、抗生物質、抗真菌剤）、保湿剤、バリアクリームであった。セルフメディケーションによって市販薬や外用薬の需要が高まり、局所ドラッグデリバリー市場にプラスの影響を及ぼしています。
COVID-19では、鼻水、風邪、咳が主な症状の一つでした。COVID-19で使用された点鼻薬は、鼻づまりを治すのに効果的でした。例えば、アムサイトファーマは副鼻腔洗浄用の点鼻薬（外用液剤）「ナシトロール」を発売しました。鼻腔とサイ咽頭は、SARS-CoV-2の初期複製が行われる重要な部位である。このスプレーは、上気道のウイルス量を減らし、ウイルスの増殖や肺への拡散を防ぐように処方されています。このようにCOVID-19のウイルス量を抑制できる点鼻スプレーが増えたことで、ウイルスによる鼻づまりを解消するための外用スプレーやフォームの需要が高まっています。
火傷の治療は、外用薬の主要な適用分野の一つです。Fenistil（GSK）、Sulfamylon cream（Mylan）、Bactroban（GSK）、Silvadene（Pfizer）などの局所用抗菌剤は、患者の火傷に対する治療の第一線と見なされています。
Lancet Public Healthによると、2021年、火傷は障害の主要原因の一つであり、800万人以上の障害調整生命年（DALYs）が発生しているとのことです。世界の主要な地域区分で火傷の発生率が高いことから、火傷の効果的な治療と管理のための外用薬の需要が持続しています。火傷の治療には、多くの局所用抗菌剤が使用されています。スルファジアジン銀クリームなどの抗菌剤は、第2度や第3度の熱傷患者の創感染症の治療に使用されます。しかし、重度の熱傷や広い範囲の熱傷の患者さんは、病院で治療を受けることになります。火傷用の抗生物質軟膏は、合併症のない火傷であれば、市販のものなど他にもたくさんあります。
多くの外用剤が市販されており、抗菌・抗真菌剤、抗炎症・鎮痛剤、洗浄・保湿剤などがあります。副腎皮質ステロイド外用剤は、多くの炎症性発疹に使用されています。しかし、場合によっては、副腎皮質ステロイドの過敏症がアレルギー反応を引き起こすことがあります。通常、これは皮膚炎が治らない、または副腎皮質ステロイドで治療した既存の皮膚炎を悪化させるという形で見られます。ごくまれに、コルチコステロイド・アレルギーが、元の皮膚炎とは全く異なる部位に湿疹として現れることがあります。切り傷、擦り傷、火傷などの軽度の皮膚損傷を防ぐために使用されるバシトラシンなど、一部の局所用抗生物質も接触アレルギーを引き起こす可能性があります。ベンゾカインやサリチル酸は、外用剤の有効成分としてアレルギーを引き起こすものがあります。このような薬によるアレルギーは、接触性アレルゲンを検出できるパッチテストによって診断することができます。外用剤に対するアレルギーは、高齢の患者さんに多く見られますが、皮膚に持病がある患者さんの中には、外用剤に対するアレルギー反応を起こす危険性が高い方もいます。このような外用薬によるアレルギーは、外用薬の使用上の制約の一つとなっています。ほとんどの場合、患者さんは別のタイプのドラッグデリバリーシステムを採用するか、他の形態の薬を使用することになります。
在宅介護環境における薬剤の自己投与は、局所ドラッグデリバリー市場で活動するプレーヤーに大きな成長機会を提供すると予想されます。これは主に、老人人口の増加やCOVID-19の期間中に通常の診療所を数ヶ月間閉鎖することに起因しています。高齢者は、在宅医療における外用薬の大きな消費者層を形成しています。このため、介護者や患者のニーズに合わせて設計された吸入剤、外用剤、経皮吸収型製剤のニーズも高まっています。経皮吸収型製剤は、自己投与が容易な経皮パッチを使用するため、薬剤の投与がより簡単になります。患者さんにとって、苦痛のない適切な自己投与が可能になります。この方法は、入院期間を短縮することで医療費の削減につながります。また、経皮吸収型パッチの場合、介護者はパッチがしっかりと貼られているかどうかを容易に判断することができます。これは、経皮パッチの需要を高める主な機会の1つとして機能し、局所ドラッグデリバリーの成長を後押ししています。
局所ドラッグデリバリとは、皮膚の表面、または皮膚や粘膜の層内に薬剤を塗布することを指します。皮膚は、薬物物質の送達によって局所的および全身的な効果を得るには理想的な部位であるにもかかわらず、バリアとして機能し、多くの原薬の浸透を妨げている。しかし、粒子径の大きな薬物は皮膚から吸収されにくい。皮膚外用薬として使用する場合、皮膚に吸収されやすいように化合物の分子量は500 Dalton以下であることが望ましい。このような高分子量の薬剤は脂溶性が悪く、目的とする治療効果・作用を得ることができない。また、高分子量になると経皮吸収性が低下する。このような外用薬の治療効果の低下により、局所ドラッグデリバリーの採用が制限されています。
製品に基づき、局所ドラッグデリバリー市場は、半固形製剤、液体製剤、固体製剤、経皮製剤に区分されます。2021年では、半固形製剤セグメントが市場で最大のシェアを占めています。このセグメントの大きなシェアは、密度が低いAPIへの適合性、液体や固形製剤よりも大気条件下での安定性、独自の組成と吸収性の向上による個別化医療の台頭に起因しています。これらの剤形は脱水性がなく、皮膚の機能に影響を与えることがありません。
投与経路に基づき、市場は皮膚、眼科、直腸、膣、鼻腔の薬物送達に区分されます。皮膚ドラッグデリバリー市場の大きなシェアは、患者にとって苦痛のない自己投与であること、半減期の短い薬物や狭い治療指数に有利であること、薬物濃度を一定に保つために経口投与や注射に伴う頻繁な投与や血漿レベルのピーク・バレーの排除が可能であることが主因と考えられます。
市場は、使用施設に応じて、在宅医療施設、病院・診療所、火傷センター、その他の施設に区分されます。在宅医療施設のシェアが高いのは、長期的な治療が可能であること、入院治療と比較して利便性が高いこと、医療アドヒアランスと治療成績が向上することなどが要因として挙げられます。世界的な老年人口の増加や、薬剤の自己投与に対するニーズの高まりも、在宅ケア環境セグメントの成長に影響を与える重要な要因の1つです。
2021年、北米は局所ドラッグデリバリー市場で最大のシェアを占め、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカがそれに続いた。北米の大きなシェアは、対象となる健康状態の有病率の上昇、痛みのないドラッグデリバリーソリューションへの好みの増加、皮膚疾患の有病率の上昇、世界中の喫煙者の増加、経皮パッチの進歩の上昇、自己投与可能な薬剤への高い需要に起因していると考えられます。
主な市場参加者
局所ドラッグデリバリー市場の主なプレイヤーは、Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (インド)、Galderma (インド)です。(インド）、Galderma（スイス）、Johnson & Johnson Private Limited（米国）、GlaxoSmithKline Plc.（英国）、Bausch Health Ltd.（米国）、Glenmark Pharmaceuticals Ltd.（インド）です。(英国）、ボシュ・ヘルス・カンパニーズ社（カナダ）、久光製薬株式会社（日本）、シプラ社（インド）、Bayer AG（ドイツ）、Viatris Inc（マイラン社）（米国）、3M（米国）、Merck & Co.Inc.社（ドイツ）。(ドイツ)、Crescita Therpeautics Inc.（カナダ）、Novartis International AG（スイス）、Boehringer Ingelheim International GmBH（ドイツ）、Pfizer Inc（米国）、Teva Pharmaceuticals Industries Ltd. (米国)、Bristol Mython Inc. (イスラエル）、Bristol Myers Squibb（米国）、リードケミカル株式会社（日本）、パデュー・ファルマ株式会社（日本）、株式会社エー・エム・ティー・エス（日本）。(日本）、Purdue Pharma L.P.（米国）、Lavipharm（ギリシャ）、AbbVie Inc.（米国）、CMP Pharma, Inc.（ドイツ）、Encore Dermatology, Inc（米国）、Prosolus Inc.（米国）およびRusan Pharma Ltd. （インド）です。(インド）。
目次
1 はじめに（ページ番号 – 36）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義と範囲
1.2.1 包含と除外
1.2.2 対象となる市場
図1 外用薬物送達市場のセグメンテーション
1.2.3 考慮すべき年数
1.3 通貨
表1 米国ドルへの換算レート
1.4 利害関係者
1.5 変化の概要
2 調査の方法 (ページ番号 – 40)
2.1 調査データ
図 2 調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.1.1 二次資料からの主要データ
2.1.2 一次データ
図 3 一次資料
2.1.2.1 一次情報源から得られた主なデータ
2.1.2.2 主要な業界インサイト
図4 プライマリーインタビューの内訳 サプライサイドとディマンドサイドの参加者
図5 一次面接の内訳。サプライサイドの参加者
2.2 市場規模の推定
図6 市場規模アプローチ：売上高シェア分析
図7 局所ドラッグデリバリー市場 – 収益シェア分析図解：ジョンソン・エンド・ジョンソン
図 8 医薬品販売アプローチ
図9 トップダウンアプローチ
図10 CAGR予測
図 11 局所ドラッグデリバリー市場におけるドライバー、阻害要因、機会、および課題（2022-2027 年）。市場成長およびCAGRへの影響
2.3 市場のブレークダウンとデータの三角測量
図12 データの三角測量の方法
2.4 市場シェア分析
2.5 調査の前提
2.6 制限事項
2.6.1 方法論に関連する制限
2.6.2 範囲に関連する制約
2.7 リスク評価
表2 リスク評価 外用薬物送達市場
3 エグゼクティブサマリー (ページ – 54)
図 13 局所ドラッグデリバリー市場、製品別、2022 年対 2027 年（10 億米ドル）
図 14 局所ドラッグデリバリー市場、投与経路別、2022 年対 2027 年（10 億米ドル）
図 15 局所ドラッグデリバリー市場、使用施設別、2022 年対 2027 年（10 億米ドル）
図16 局所ドラッグデリバリー市場の地域別スナップショット
4 PREMIUM INSIGHTS（ページ番号 – 58）
4.1 局所ドラッグデリバリー市場の概要
図 17 皮膚疾患の高い有病率と火傷の高い発生率が市場成長の原動力
4.2 ラテンアメリカ：局所ドラッグデリバリー市場、製品別、国別（2021年）
図18 半固形製剤が2021年にラテンアメリカ市場を支配する
4.3 局所ドラッグデリバリー市場：地理的な成長機会
図19 インドは予測期間中に市場で最も高い成長を記録する
4.4 局所ドラッグデリバリー市場、地域別（2020-2027年）
図20 北米が2027年に市場を支配する
4.5 外用薬物送達市場：先進国市場 vs. 途上国市場 発展途上国市場
図21 発展途上国が予測期間中に高い成長率を記録する
5 市場の概要（ページ番号 – 62）
5.1 はじめに
5.2 価格分析
表3 外用薬物送達市場：推進要因、阻害要因、機会、課題
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 皮膚疾患の高い有病率
5.2.1.2 皮膚科における一般的な習慣としてのセルフメディケーションの増加
5.2.1.3 ドライアイ疾患に対する外用処方箋治療の高い普及率
5.2.1.4 従来の針注射から経皮吸収型パッチへの切り替え
5.2.1.5 熱傷の発生率の高さ
5.2.1.6 糖尿病の有病率の増加
5.2.2 制約事項
5.2.2.1 外用薬による皮膚への継続的な刺激とアレルギーの発生
5.2.2.2 薬物送達の代替モードへの嗜好
5.2.3 機会
5.2.3.1 自己投与と在宅ケアの需要の増加
5.2.3.2 経皮投与による生物学的製剤の送達
5.2.3.3 化粧品産業で使用される外用剤
5.2.4 課題
5.2.4.1 血漿濃度が制限された薬物の局所製剤
5.2.4.2 薬剤の不具合と製品回収の増加
5.3 ポーターズファイブフォース分析
5.3.1 経皮吸収型製剤の新たな発展
5.3.2 テレダーマロジーの採用
5.4 特許分析
表4 局所ドラッグデリバリー市場：会議・イベント詳細リスト
5.5 市場ダイナミクス
5.6 産業トレンド
表5 規制シナリオ（国別
5.7 2022-2023年の主要な会議＆イベント
図22 外用薬物送達市場：バリューチェーン分析
5.8 Covid-19の影響
図23 医薬品ドラッグデリバリー市場のエコシステム
5.9 規制分析
5.10 バリューチェーン分析
表6 外用薬の地域別価格分析、2021年 (米ドル)
5.11 エコシステムのマッピング
表7 外用薬デリバリー市場：ポーターズファイブフォース分析
5.11.1 新規参入の脅威
5.11.2 代替品の脅威
5.11.3 供給者のバーゲニングパワー
5.11.4 買い手のバーゲニングパワー
5.11.5 競争相手との競合の激しさ
5.12 技術分析
5.12.1 局所ドラッグデリバリーの特許公開動向
図 24 特許公開動向(2011 年 1 月～2022 年 4 月)
5.12.2 洞察力。管轄と上位出願人の分析
図25 外用剤特許の上位出願人・所有者（企業・機関）（2011年1月～2022年4月） 図26 外用剤特許の上位出願人（国・地域）（2011年1月～2022年4月
図26 局所ドラッグデリバリーの上位出願人国／地域（2011年1月～2022年4月）
表8 局所ドラッグデリバリー市場における特許/特許出願リスト（2021-2022年
6 外用薬物送達市場、製品別（ページ番号-84）
6.1 はじめに
表9 外用薬物送達市場、製品別、2020-2027年（10億米ドル）
6.2 半固形製剤
表10 利用可能な主な外用薬物送達用半固形製剤
表11 半固形製剤の局所ドラッグデリバリー市場、タイプ別、2020～2027年（10億米ドル）
表12 半固形製剤の局所ドラッグデリバリー市場：国別、2020-2027年（10億米ドル）
6.2.1 軟膏
6.2.1.1 軟膏は鎮痛剤に広く使用されるようになる
表13 軟膏の局所ドラッグデリバリー市場、国別、2020-2027 (10億米ドル)
6.2.2 クリーム
6.2.2.1 クリームは吸収性に優れているため、最も広く使用される製剤となるだろう
表14 クリームの局所ドラッグデリバリー市場、国別、2020-2027 (10億米ドル)
6.2.3 ローション
6.2.3.1 ローションは投与が容易であるため、需要を促進する
表15 ローションの局所ドラッグデリバリー市場、国別、2020-2027 (10億米ドル)
6.2.4 ジェル
6.2.4.1 より速い薬物放出と患者の受容性がゲル市場の牽引役
表16 ゲルの局所ドラッグデリバリー市場、国別、2020-2027 (10億米ドル)
6.2.5 ペースト
6.2.5.1 皮膚刺激性の治療及び予防のための外用貼付剤
表17 ペーストの局所ドラッグデリバリー市場、国別、2020-2027 (10億米ドル)
6.3 液体製剤
表18 液状製剤の局所ドラッグデリバリー市場：タイプ別、2020-2027年（10億米ドル）
表19 液体製剤の局所ドラッグデリバリー市場、国別、2020-2027年（10億米ドル）
表20 利用可能な主な液体製剤
6.3.1 懸濁液
6.3.1.1 高いバイオアベイラビリティと作用発現の制御が市場成長を支える
表21 懸濁液の局所ドラッグデリバリー市場、国別、2020-2027年（10億米ドル）
6.3.2 医薬品
6.3.2.1 様々な溶媒に溶解する可溶性化学物質を用いた外用液剤
表22 溶液の局所ドラッグデリバリー市場、国別、2020-2027 (10億米ドル)
6.4 固形製剤
表23 固形製剤の局所ドラッグデリバリー市場、タイプ別、2020～2027年（10億米ドル）
表24 固形製剤の局所ドラッグデリバリー市場、国別、2020-2027年（10億米ドル）
表25 利用可能な主な固形製剤
6.4.1 粉末
6.4.1.1 安価な製造コストと抗真菌効果で粉体市場を牽引
表26 粉末の局所ドラッグデリバリー市場、国別、2020〜2027年（10億米ドル）
6.4.2 座薬
6.4.2.1 座薬は、薬物の適合性と安定性を確保するために適切な基剤が必要
表27 座薬の局所ドラッグデリバリー市場 、国別、2020-2027年 (10億米ドル)
6.5 経皮吸収型製剤
表28 経皮吸収型製品の局所ドラッグデリバリー市場：タイプ別、2020-2027年（10億米ドル）
表29 経皮吸収型製品の局所ドラッグデリバリー市場：国別、2020年～2027年（10億米ドル）
表30 利用可能な主な経皮吸収型製剤
6.5.1 経皮吸収型パッチ
6.5.1.1 経皮パッチは皮膚への薬物透過性を向上させる
表31 経皮吸収型パッチの局所ドラッグデリバリー市場、国別、2020-2027年（10億米ドル）
6.5.2 経皮吸収型半固形剤
6.5.2.1 塗布部位での速乾性をもたらす経皮吸収型半固形剤
表32 経皮吸収型半固形剤の局所ドラッグデリバリー市場：国別、2020-2027 (10億米ドル)
7 投与経路別局所ドラッグデリバリー市場（ページ番号-107）
7.1 はじめに
表33 局所ドラッグデリバリー市場、投与経路別、2020-2027年（10億米ドル）
7.2 皮膚ドラッグデリバリー
7.2.1 薬物浸透の制限を克服するために研究されるナノサイズの薬物キャリアシステム
表34 皮膚ドラッグデリバリー市場、国別、2020-2027 (10億米ドル)
7.3 眼科用ドラッグデリバリー
7.3.1 マイクロエマルジョンベースの製剤は眼科用薬剤の吸着に有利に働く
表35 眼科薬物送達市場、国別、2020-2027 (10億米ドル)
7.4 膣ドラッグデリバリー
7.4.1 膣上部の毛細血管の豊富で複雑なネットワークが全身へのドラッグデリバリーシステムを実現する
表36 膣式ドラッグデリバリー市場、国別、2020-2027 (10億米ドル)
7.5 直腸ドラッグデリバリー
7.5.1 直腸投与は薬物の局所的及び全身的な治療の両方を可能にする
表37 直腸ドラッグデリバリー市場、国別、2020-2027年（10億米ドル）
7.6 経鼻ドラッグデリバリー
7.6.1 経鼻投与は非経口投与に比べ、薬物作用の発現が早く、利便性が高い
表38 経鼻ドラッグデリバリー市場、国別、2020-2027年（10億米ドル）
8 外用薬物送達市場、使用施設別（ページ番号 – 118)
8.1 はじめに
表39 外用薬物送達市場、使用施設別、2020年〜2027年（10億米ドル）
8.2 在宅介護の現場
8.2.1 予測期間中、在宅介護が市場を支配する
table 40 在宅介護用局所ドラッグデリバリー市場 国別、2020-2027 (10億米ドル)
8.3 病院・診療所
8.3.1 局所麻酔薬は様々な内科・外科のサブスペシャリティーで採用されるようになる
表41 病院・クリニック向け局所ドラッグデリバリー市場、国別、2020-2027年（10億米ドル）
8.4 火傷センター
8.4.1 火傷に関連する傷害に対する局所抗菌製剤が市場成長を促進する
表42 火傷センター向け局所ドラッグデリバリー市場、国別、2020-2027 (10億米ドル)
8.5 その他の施設
表43 その他の施設向け局所ドラッグデリバリー市場、国別、2020-2027年（10億米ドル）
…
…
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