外傷性脳損傷の評価および管理デバイス市場は、予測期間中にCAGR 5.4%を記録すると予測される。
COVID-19の大流行は、世界中の医療システムに広範な影響を及ぼした。その結果、外科的疾患の紹介パターン、管理、リハビリテーションに広範な変化が生じた。例えば、2021年12月にWorld Neurosurgery誌に掲載された外傷性脳損傷（TBI）に関する論文によると、英国では外科的管理が大幅に減少し、パンデミック期間中はTBI患者は脳神経外科施設以外の脳神経外科的支援を受けて現地で管理される可能性が高くなった。
COVID-19の際には、政府による規制が敷かれ、TBI患者の管理が中断された。さらに、COVID-19の制限の結果、外傷性脳損傷の例は劇的に減少した。例えば、前述の同じ研究によると、英国ではパンデミック期間と前年同期との間に、交通事故（RTA）関連の死亡事故が22％減少した。その結果、パンデミック期間中のTBI発症率の低下が、調査対象市場の成長を妨げた。しかし、封鎖規制が解除されて以来、業界は順調に回復している。外科手術、治療、通院の需要は、処置が再開されるにつれて増加し、予測期間中にTBI評価・管理機器の需要が増加すると予想される。
市場成長を促進する特定の要因には、外傷性脳損傷の発生率の増加や主要市場プレイヤーのイニシアチブなどがある。2022年4月、BMJジャーナルは、インドが世界の新規外傷性脳損傷症例の21％、外傷性死亡症例のほぼ4分の1を占めているという論文を発表した。さらに、2021年3月にClinical Medicine Journalに掲載された研究によると、TBIは英国で発展中の主要な健康問題である。イギリスでは、TBIは毎年約90万件の救急外来（ED）受診と20万件以上の入院の原因となっており、重度の頭部外傷の割合は10％から20％である。このように、英国ではTBIの負担が大きいため、TBIの評価・管理機器に対する需要が増加すると予想され、市場の成長を後押しする可能性が高い。
さらに、M&Aや製品承認、上市などの主要市場プレイヤーの取り組みも市場成長の要因となっている。例えば、2021年2月、米国FDAは、13歳以上のアスリートがスポーツ活動中に首に装着することで、反復性頭部打撃の影響から脳を保護するように設計された斬新なガジェットの商品化を承認した。Q-Collarは、非侵襲的なC字型のカラーで、頸部に圧縮力を加え、血液量を増加させることで、頭部外傷後の頭蓋腔内での脳の動きを抑制する。この装置は、脳損傷に関連する特定の脳異常の発生を抑える可能性がある。
しかし、先進的な装置の高価格が市場成長の妨げになると予想される。
外傷性脳損傷の評価・管理デバイス市場動向予測期間中、病院セグメントが大きな市場シェアを占めると予想される
病院は、外傷性脳損傷を含む病状を診断・治療するための主要な治療環境である。人口のかなりの割合が、さまざまな脳損傷の診断、管理、治療を長期ケア施設に依存している。さらに、交通事故やスポーツ関連の脳損傷による脳損傷の症例数が増加し、病院での手術やリハビリ処置のために受診する患者が増加していることは、病院での治療に対する需要が高いことを示している。
さらに、患者治療のための病院数の増加が、セグメントの成長を押し上げると予想される。例えば、2021年10月、ペン・メディシンは米国で新病院Pavillionを開設した。同病院は、循環器内科および心臓外科、内科および外科腫瘍学、神経内科および神経外科、移植外科の入院治療を提供する。また、2020年9月、インドのナレンドラ・モディ首相は、ビハール州ダルバンガに全インド医学研究所（AIIMS）を新設することを承認した。
予測期間中、北米が市場で大きなシェアを占める見込み
同市場は、軽度脳外傷の罹患率の上昇や市場参入企業による取り組みなどの要因により、予測期間中に大きく成長する見込みである。2022年1月に発表されたStatPearlsの記事によると、外傷性脳損傷は米国で毎年約170万人が罹患しており、15～19歳の青少年と65歳以上の成人がTBIを発症する可能性が最も高い。また、同出典によると、米国では毎年、人口10万人当たり500人の外傷性脳損傷が発生している。増加する外傷性脳損傷の長期的影響を軽減するためには、ケアの改善と継続的な患者のモニタリングが必要であり、市場の拡大に拍車がかかるだろう。
さらに、米国運輸省の2021年の全米道路交通安全局のデータによると、米国における2021年上半期の交通事故死亡者数は推定20,160人で、前年比18.4%増となっている。したがって、交通事故件数の増加により、継続的なケアを必要とする外傷性脳損傷に苦しむ患者が発生する可能性が高く、市場成長の原動力になると予想される。
さらに、国内における重要な市場参加者の存在と製品認可の増加が市場の重要な成長要因となっている。例えば、即時型ハンドヘルド外傷性脳損傷（TBI）血液検査ガジェットであるi-STAT Alinityプラットフォームは、2021年1月に米国FDAによって承認された。同様に、2021年3月、ブレインスコープ社は、ブレインスコープ装置で使用する3つ目の革新的なFDA承認アルゴリズムのリリースを発表した。脳震盪指標は、脳震盪損傷の初の生理学的マーカーであり、医師がベースライン時、受傷時、回復時に患者を客観的に診察するのに役立ちます。
産業概要
外傷性脳損傷評価・管理装置市場は競争が激しく、少数の大手企業で構成されている。NanoDx, Inc., BrainScope, Compumedics, Elekta AB, Integra Lifesciences, Natus Medical Incorporated, Neural Analytics, Inc.
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 外傷性脳損傷の発生率の増加
4.2.2 技術的進歩
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 デバイスの高コスト
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 バイヤー／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（市場規模-百万米ドル）
5.1 デバイスタイプ別
5.1.1 画像診断機器
5.1.2 圧力モニター
5.1.3 ポイントオブケア検査機器
5.1.4 その他のデバイスタイプ
5.2 エンドユーザー別
5.2.1 病院
5.2.2 診断センター
5.2.3 その他のエンドユーザー
5.3 地域別
5.3.1 北米
5.3.1.1 米国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 欧州
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他の地域
5.3.3 アジア太平洋
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.3.4 中東・アフリカ
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.3.5 南米
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 南米のその他
6 競争環境
6.1 企業プロファイル
6.1.1 アドバンスト・ブレイン・モニタリング社
6.1.2 ブレインスコープ
6.1.3 Compumedics
6.1.4 エレクタAB
6.1.5 ナノダックス社
6.1.6 インテグラライフサイエンス
6.1.7 ナトゥス・メディカル・インコーポレーテッド
6.1.8 日本光電工業株式会社
6.1.9 ラウメディックAG
6.1.10 インフラスキャン社
6.1.11 ノヴァシグナル株式会社
6.1.12 SyncThink Inc、
7 市場機会と今後の動向
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