市場規模
2023年には、1型糖尿病市場はトップ7市場（米国、EU4、英国、日本）で56億米ドルに達しました。IMARC Groupは、今後、トップ7市場は2034年までに94億米ドルに達し、2024年から2034年の年間平均成長率（CAGR）は4.84%になると予測しています。
1型糖尿病市場は、IMARCの最新レポート「1型糖尿病市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」で包括的に分析されている。1型糖尿病は、若年性糖尿病またはインスリン依存型糖尿病とも呼ばれることがあり、膵臓が血糖値を調整するホルモンであるインスリンをほとんど、あるいはまったく産生しない慢性自己免疫疾患を指す。この病気に関連する一般的な症状のいくつかは、突然現れることが多く、過度ののどの渇き、頻尿、原因不明の体重減少、慢性的な疲労、空腹感の増大、視力の低下、傷の治りが遅い、などが挙げられます。この病気にかかっている人は、気分の変動、苛立ち、体調不良の感覚を経験することもあります。1型糖尿病の診断には、医療専門家の総合的な評価が必要です。通常、病歴の評価と身体検査から始まります。空腹時血漿グルコース値やヘモグロビンA1c値などのさまざまな血液検査は、血糖値の測定や長期的な血糖コントロールの評価に一般的に使用されます。さらに、膵島細胞抗体やグルタミン酸脱炭酸酵素抗体など、この疾患に関連する特定の抗体の存在を検査することもあります。これらの診断手順は、インスリンの産生が欠如していることを確認し、1型糖尿病を他のタイプの糖尿病と区別するのに役立ちます。
免疫細胞が誤って膵臓のインスリン産生細胞であるベータ細胞を標的として破壊してしまう免疫系の機能異常の症例が増加していることが、1型糖尿病市場を主に牽引しています。これに加えて、手動調整の必要性を最小限に抑えることで血糖コントロールを最適化し、糖尿病の自己管理の負担を軽減することを目的とした人工膵臓システムの利用が拡大していることも、市場の成長を後押ししています。さらに、インスリンの正常な産生を回復させるために機能的なインスリン産生ベータ細胞を患者に移植するベータ細胞置換療法に対する需要の高まりも、市場に明るい見通しをもたらしています。この他にも、使いやすさ、用量の柔軟性、目立たないことなど、インスリンペンのさまざまな利点が広く受け入れられていることも、成長を促すもう一つの重要な要因となっています。さらに、従来のインスリンポンプ療法と比較して、より正確なインスリン投与と血糖コントロールの改善を可能にするセンサー強化型ポンプ療法の人気が高まっていることから、今後数年間は1型糖尿病市場を牽引することが期待されています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の1型糖尿病市場を徹底的に分析しています。これには、治療方法、市場内、パイプライン中の薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場における市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も予測しています。レポートによると、米国は1型糖尿病患者数が最も多く、またその治療市場も最大です。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども報告書に記載されています。この報告書は、メーカー、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタント、そして1型糖尿病市場に何らかの利害関係を持つ方、または何らかの形で1型糖尿病市場への参入を計画している方にとって必読の報告書です。
最近の動向：
2024年1月、アッサム・エルオスタ氏らの研究では、EZH2（エンハンサー・オブ・ゼスト・ホモログ2の略）阻害剤を使用して膵管前駆細胞からβ細胞様の細胞を再生させる可能性が示され、膵臓でのインスリン産生を回復させることで1型糖尿病を改善できることが示された。
2023年12月、コーネル大学とアルバータ大学（エドモントン）の研究者による共同研究により、1型糖尿病の治療に新たな手法が開発された。この手法には、通常は疾患管理を制限する免疫抑制を回避しながらインスリンを生成できる医療機器を皮下ポケット内に埋め込むことが含まれる。
2023年10月、イェール大学医学部の研究者は、PROTECT試験の結果に基づき、新たに1型糖尿病と診断された小児および青少年において、テプリズマブ（Tzield）の使用がβ細胞機能の維持につながることを発表した。テプリズマブは、平均発症時期を少なくとも2年遅らせることができ、それにより、その集団における臨床的糖尿病の発症を遅らせることができる。
2023年7月、食品医薬品局（FDA）は、死亡したドナーの膵臓細胞から作られた初の同種異系膵島細胞療法である、1型糖尿病の新しい治療法「Lantidra」を承認した。Lantidraは、毎日のインスリン注射や血糖値のモニタリングの必要性を減らす可能性がある。また、低血糖に関連するリスクも最小限に抑えることができる。
2023年3月、米国食品医薬品局（FDA）は、Vertex社による新しいタイプの1型糖尿病の幹細胞療法（VX-264）が米国での臨床試験実施の承認を得たと発表しました。
主なハイライト：
糖尿病は、心臓や血管疾患、腎不全、神経障害、失明、下肢切断の主な原因となっています。
世界で糖尿病患者5億3700万人のうち、約1870万人が低・中所得国（LMIC）に居住しており、1型糖尿病と診断される子供、若者、若年成人の数も増加しています。
1型糖尿病は、全糖尿病患者の5～10%を占めると推定されています。
15歳未満の小児における1型糖尿病の発症率は、過去23年間で全小児において毎年5.3%増加しており、特に10～14歳の男児では8.1%増加しています。
男性は女性に比べ、1型糖尿病と新たに診断される（発症率）可能性が1.3倍高いことが分かっています。
医薬品：
Afrezzaは、1型糖尿病患者の血糖値を約12分で低下させる、人工の超速効型吸入インスリンです。この薬は、医療従事者の処方に従って、目標血糖値を達成するために他の糖尿病治療薬と併用して使用する、4単位、8単位、12単位のインスリン粉末の単回投与カートリッジとして入手できます。
IMCY-0098は、1型糖尿病の進行を遅らせることを目的とした、Imcyse社が製造するプロインスリンをベースとするペプチド免疫療法です。患者のベータ細胞の破壊を食い止めることで、自己免疫反応の早期介入を目指しています。
VX-880は、独自の技術で製造された、同種幹細胞由来の完全に分化したインスリン産生膵島細胞治療薬です。VX-880は、低血糖に対する意識障害や重度の低血糖症状のある1型糖尿病患者を対象に試験が行われています。この治療薬は、膵島細胞の活性を回復させることで、グルコース応答性インスリン産生を含む血糖値の調整を助ける可能性があります。肝門脈への注入により投与され、免疫拒絶反応から膵島細胞を保護するために、長期的な免疫抑制薬の投与が必要です。
調査対象期間
基準年：2023年
歴史的期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国の分析対象
歴史、現在、および将来の疫学シナリオ
1型糖尿病市場の歴史、現在、および将来の業績
市場における各種治療カテゴリーの歴史、現在、および将来の業績
1型糖尿病市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場および開発中の薬剤
競合状況
本レポートでは、現在市場に出回っている1型糖尿病治療薬と後期開発段階にある薬剤の詳細な分析も提供しています。
市場にある薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及と市場実績
後期開発段階にある薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場予測
2.4.1 ボトムアップ・アプローチ
2.4.2 トップダウン・アプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 1型糖尿病 – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.4 市場概要（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.5 競合情報
5 1型糖尿病 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 1型糖尿病 – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.2.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.2.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.2.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.3.5 診断例（2018年～2034年）
7.3.6 患者数/治療例数（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.4.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.4.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.5.5 診断例（2018年～2034年）
7.5.6 患者数/治療例数（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.6.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.7.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.7.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別感染症（2018年～2034年）
7.8.4 性別感染症（2018年～2034年）
7.8.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 日本の感染症シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.9.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.9.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.9.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
8 1型糖尿病 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療行為
8.1 ガイドライン、管理、治療
8.2 治療アルゴリズム
9 1型糖尿病 – 未充足ニーズ
10 1型糖尿病 – 治療の主要評価項目
11 1型糖尿病 – 販売製品
11.1 トップ7市場における1型糖尿病治療薬の一覧
11.1.1 Afrezza（インスリン） – MannKind Corporation
11.1.1.1 薬剤の概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
11.1.2 Humalog (インスリンリスプロ) – Eli Lilly and Company
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上
11.1.3 ランタス（インスリングラルギン） – サノフィ
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上
11.1.4 リュミジェブ（超速効型製剤インスリンリスプロ） – イーライリリー・アンド・カンパニー
11.1.4.1 医薬品概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制当局による審査状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上
11.1.5 シンリン（プラムリンタイド） – アストラゼネカ
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上
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