レポート概要
米国の静注用免疫グロブリン市場規模は2022年に57.4億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）7.7%で成長すると予測されています。米国IVIG市場を牽引している主な要因としては、原発性免疫不全症（PIDD）治療のための免疫グロブリン補充療法に対する需要の増加や、患者の治療選択肢の幅を広げる新製品の承認が挙げられます。この傾向はパンデミック後も続くと予想されます。
COVID-19パンデミックは、業界の市場ダイナミクスに重要な変化をもたらしました。米国のIVIG市場では免疫グロブリン製剤が不足しましたが、これはパンデミックの初期にSARS-CoV-2患者の治療のために血漿製剤の需要が高まったためです。このため、血漿サプライチェーンに大きなストレスがかかり、パンデミック中の血漿提供の減少によって悪化しました。血漿分画には時間がかかり、2021年初頭には供給の途絶が明らかになりました。今後数年のうちに承認されれば、より高い治療効果が期待できます。
例えば、2021年のNCBIによると、米国における1セッションあたりの平均コストは約9,720米ドルで、4.3セッションで月額41,796米ドルに相当します。CIDP患者の年間平均治療費は136,000米ドルを超え、保険やメディケアがない患者の治療へのアクセスを困難にしています。
患者のニーズの変化により、主要企業はIVIGを必要とする患者数の増加に対応するため、市場での承認取得と新製品の上市にますます注力しています。2021年7月、オクタガム10%は成人の皮膚筋炎の治療薬としてFDAの承認を取得しました。オクタガム10%の上市は、皮膚筋炎患者に大きな影響を与え、利用可能な治療法の選択肢を広げると期待されています。
IVIG補充療法は、いくつかの自己免疫疾患、神経疾患、血液疾患、免疫不全の治療に用いられます。米国FDAはIVIGの様々な疾患への使用を承認していますが、ギラン・バレー症候群、重症筋無力症、多巣性運動ニューロパチーなど多くの処方外疾患にも使用されています。IVIGが提供する有効性と安全性により、IVIGへの嗜好が高まっています。例えば、CIDPの治療に使用されるIVIGの量は大幅に増加しています。
原発性免疫不全症分野は、治療費の高騰と治療を必要とする患者数の増加により、2022年の米国IVIG市場で21.32%の最大市場シェアを占めました。米国アレルギー・喘息・免疫学会によると、PIDDは300種類以上確認されています。PIDDの発症率は、米国では1,200人に1人、つまり27万人近くが発症しています。研究、教育、アドボカシー活動を通じてPIDDの診断と治療を強化することを目的とする免疫不全財団のような組織の存在は、患者におけるIVIG療法の採用を改善すると予想されます。
CIDPは、IVIG治療がCIPD患者の85%に有効であることから、最も速い速度で成長すると予想され、その採用が増加すると予測されています。主要企業は、CIPDの維持・治療のための新規製剤の開発に注力しています。例えば、武田薬品は2022年7月、CIPDの治療および維持療法を適応症とするHYQVIAの臨床第3相試験の良好な結果を発表しました。2022年には欧米で承認申請。
2022年の米国IVIG市場において、病院薬局部門が57.46%と最大の売上シェアを占めました。病院での製品の容易な入手が、このセグメントの成長を促進しています。さらに、病院直営の外来薬局は、患者の電子カルテにアクセスできるため、従来の小売薬局よりも有利です。その結果、患者は医師の処方箋なしで必要な薬を入手することができます。このような要因が、このセグメントの成長に寄与しています。
一方、専門薬局セグメントは、予測可能な将来にわたって大きな成長を目撃すると推定されています。専門薬局は自宅での治療を容易にするため、このセグメントは予測期間中に大きな市場シェアを獲得すると予想されます。スペシャリティ医薬品は、将来の薬局事業の重要な新興部分を表しています。CVSの2021年5月のデータによると、2020年の薬局の支出全体に占める専門薬の割合は52%。さらに、関連疾患に対する新しい治療法が98%増加しています。
主要企業・市場シェア
米国IVIG市場の主要企業は、既存IVIG製品のイノベーション、製品上市、研究開発、M&Aなどの成長戦略に注力しています。例えば、武田薬品工業は2023年4月、遺伝子組換えヒトヒアルロニダーゼ含有免疫グロブリン輸液10%製剤「Hyqvia」の使用拡大についてFDAの承認を取得しました。Hyqviaは2歳以上の原発性免疫不全症の治療に使用されます。米国の静注用免疫グロブリン市場における著名なプレーヤーは以下の通り：
Biotest AG
China Biologics Products Holdings, Inc.
オクタファルマAG
LFBバイオテクノロジーズS.A.S.
武田薬品工業株式会社
バイオプロダクツ研究所
ファイザー
CSL
ADMAバイオロジクス
グリフォルス社
ケドリオンS.P.A.
本レポートでは、2018年から2030年までの国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向に関する分析を提供しています。この調査レポートは、米国の静脈内免疫グロブリン市場を用途別、流通チャネル別に分類しています：
用途別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
原発性免疫不全症
慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）
原発性免疫不全症（PIDD）
先天性エイズ
慢性リンパ性白血病
重症筋無力症
多巣性運動神経障害
免疫性血小板減少症（ITP）
川崎病
ギラン・バレー症候群
その他
流通チャネルの展望（売上高, USD Million, 2018 – 2030）
病院薬局
専門薬局
その他
【目次】
第1章 方法論と範囲
1.1 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1 地域範囲
1.1.2 推計と予測のタイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報収集
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 GVRの社内データベース
1.3.3 二次情報源
1.3.4 一次調査
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場策定と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 商品フロー分析（モデル1）
1.6.1.1 アプローチ1：商品フローアプローチ
1.7 調査の前提条件
1.8 二次情報源のリスト
1.9 略語一覧
1.10 目的
1.10.1 目的1
1.10.2 目的2
1.10.3 目的3
1.10.4 目的4
第2章 エグゼクティブ・サマリー
2.1 市場展望
第3章 米国静脈内免疫グロブリン市場の変数、動向、スコープ
3.1 市場系統の展望
3.1.1 親市場の展望
3.1.1.1 静脈内免疫グロブリン市場
3.1.2 補助市場の展望
3.1.2.1 特発性血小板減少性紫斑病治療薬市場
3.2 2022年、用途別普及率と成長見通しマッピング
3.3 市場ダイナミクス
3.3.1 市場促進要因分析
3.3.1.1 免疫不全症患者の増加
3.3.1.2 免疫グロブリン補充療法の採用増加
3.3.1.3 新規製品の承認と上市
3.3.1.4 研究開発投資の増加
3.3.2 市場阻害要因分析
3.3.2.1 免疫グロブリン補充療法はコスト高
3.3.2.2 生産と承認に関する厳しい規制
3.3.3 産業機会
3.4 市場分析ツール
3.4.1 産業分析 ポーターの分析
3.4.2 PESTLE分析
3.4.3 規制シナリオ
3.5 COVID-19の米国静脈内免疫グロブリン（IVIG）市場への影響
第4章 米国の静注用免疫グロブリン市場 用途別セグメント分析
4.1 米国の静注用免疫グロブリン市場 用途別動向分析
4.2 2018〜2030年の市場規模・予測およびトレンド分析
4.2.1 原発性免疫不全症
4.2.1.1 原発性免疫不全の市場規模予測・予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.2.2 慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）
4.2.2.1 慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）市場の推定と予測、2018〜2030年（百万米ドル）
4.2.3 原発性免疫不全症（PIDD）
4.2.3.1 原発性免疫不全症（PIDD）市場の推定と予測、2018〜2030年（百万米ドル）
4.2.4 先天性エイズ
4.2.4.1 先天性エイズ市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million）
4.2.5 慢性リンパ性白血病
4.2.5.1 慢性リンパ性白血病市場の推定と予測、2018〜2030年（百万米ドル）
4.2.6 重症筋無力症
4.2.6.1 重症筋無力症市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
4.2.7 多巣性運動神経障害
4.2.7.1 多巣性運動神経障害市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million）
4.2.8 免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）
4.2.8.1 免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）の市場推定および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.2.9 川崎病
4.2.9.1 川崎病市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million）
4.2.10 ギラン・バレー症候群（GBS）
4.2.10.1 ギラン・バレー症候群（GBS）市場の推定と予測、2018〜2030年（百万米ドル）
4.2.11 その他
4.2.11.1 その他市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
第5章 米国の静注用免疫グロブリン市場 流通チャネル別セグメント分析
5.1 米国の静注用免疫グロブリン市場 流通チャネルの動き分析
5.2 市場規模・予測およびトレンド分析（2018年～2030年
5.2.1 病院薬局
5.2.1.1 病院薬局市場の推定・予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.2.2 専門薬局
5.2.2.1 専門薬局市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD百万ドル）
5.2.3 その他
5.2.3.1 その他市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
第6章 米国の静注用免疫グロブリン市場 地域別市場分析、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.1 米国
6.1.1 米国の静注用免疫グロブリン市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
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レポートコード： GVR-2-68038-428-4
