市場概要
アメリカの前立腺癌核医学診断市場規模は、2022年に7,506万米ドルと評価され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）9.2％で成長すると予測されている。前立腺癌の罹患率の上昇は、この疾患の早期かつ正確な診断に対する需要を促進すると予想されている。米国臨床腫瘍学会（ASCO）によると、前立腺がんは皮膚がんに次いで男性の間で最も罹患率の高いがんである。2023年には、米国で約288,300人の男性が前立腺がんと診断されると予想されている。世界全体では、2020年に推定1,414,259人が前立腺がんと診断され、世界で4番目に多く診断されるがんである。症例の約60％は65歳以上で発見され、診断の平均年齢は66歳である。40歳未満ではまれである。特筆すべきは、黒人男性の新規症例数が白人男性より70％も多いことである。
前立腺がんの検出を向上させる新規画像診断薬の開発に関する研究活動の高まりが、核医学診断薬の成長を促進する主な要因である。研究者たちは、既存の診断薬よりも効率的にPET用の新しい診断薬を導入するために、いくつかの研究を実施している。例えば、2018年3月、イタリアの研究者らは、The Journal of Nuclear Medicineに掲載された研究で、前立腺がんを検出するためのCopper-64 Chloride（64CuCl2）と呼ばれる独自のPET薬剤を導入した。その結果、この新規イメージング薬剤は検出率の点でFluorine-18-Choline（18F-choline）を上回ることが明らかになった。
PETは他の診断技術よりも精度が高いため、診断ツールとして採用されることが非常に増えている。精度は意思決定や治療モニタリングプロセスに直接的な影響を与える。このような診断手技に対する需要の増加が、予測期間中の米国前立腺がん核医学診断市場の成長を促進すると予想される。例えば、シャイアン・リージョナル・メディカル・センターは、ワイオミング州で唯一の医療施設であり、この地域で3つあるうちの1つである。この最新型スキャナーは、高精度で効率的な医療イメージングを提供し、旧型スキャナーよりも放射線被曝量が少ない。
償還政策の存在は、核医学診断の需要をさらに高めると予想される。米国のメディケイド、メディケア、健康保険制度など、いくつかの制度が市場プレーヤーに成長機会をもたらすと期待されている。
例えば、2018年、米国予防サービス作業部会（USPSTF）は前立腺がん検診の推奨を変更した。55歳から69歳の男性については、PSA検査（前立腺がんの血液検査）を受けるかどうかは、個人の嗜好や主治医との話し合いに基づいて決定すべきである。USPSTFは、70歳以上の男性にはPSA検査を行わないよう勧告している。メディケアおよび多くの民間保険会社は、適格者に対するPSA検査費用を負担している。
タイプ別に見ると、市場は単光子放射断層撮影法（SPECT）と陽電子放射断層撮影法（PET）に区分される。現在、SPECTとPET技術は放射性医薬品診断に広く使用されている。手頃な価格、取り扱いの容易さ、放射性同位元素の適合する半減期、幅広い用途が診断用核医学市場を牽引する主な要因である。
SPECT分野は、スキャン費用が安く、PETよりも寿命の長い放射性同位元素を容易に入手できることから、2022年の収益ベースで60.75%の最大市場シェアを占めた。さらに、前立腺がんの早期診断を可能にするSPECT放射性医薬品に関する臨床研究の増加が、米国市場の成長を促進すると予測されている。
University of Utah Healthによると、SPECTスキャンにはPETスキャンを上回る利点がある。まず、見つけやすく、より一般的に使用され、安価である。SPECTスキャナーの価格は約40～60万ドルだが、PET-CTスキャナーは150万ドル以上する。もう一つの利点は、SPECTの放射性トレーサーは体内に最長6時間と長く留まるため、医師が画像を撮影する時間が長くなることである。逆に、PETトレーサーは約75秒しかもたない。加えて、SPECTトレーサーはPETトレーサーよりも安価で入手しやすいため、多くの病院や診療所にとって費用対効果の高い選択肢となっている。
一方、PET分野は、従来のSPECT核医学診断手技に比べて画質が優れており、診療報酬も高いことから、予測期間中に9.4％の有利な成長率が見込まれる。PET前立腺がん診断に使用される放射性同位元素は、ガリウム-68、フッ素-18、ジルコニウム-89、銅-64、炭素-11である。
Journal of Nuclear Medicine Technologyによると、独立型施設からの請求は地域のメディケアパートBキャリアによって管理される。これらのキャリアが請求の処理と支払いを行う。PET検査に関しては、CMS（メディケア＆メディケイドサービスセンター）は技術的要素に対する標準支払率を設定していない。その代わり、各保険会社が、それぞれの地域でPET検査の技術的部分に対する支払額を決定する。
PET診断市場は製品別にF-18とSR-82/RB-82に区分される。F-18は効率的な生体内分布と比較的低い尿中排泄量により、売上高で74.23%の最大市場シェアを占めている。フッ素-18フルシクロビンおよびフルデオキシグルコースF18（F-18 FDG）は承認された放射性同位元素であり、F18フッ化ナトリウム（18F-NaF）および18F-コリンは前立腺がんを含む腫瘍を検出する潜在的能力のために広く研究されているPETトレーサーである。
例えば、2023年5月、FDAはBlue Earth Diagnostics社のPOSLUMA（flotufolastat F18）を前立腺がん男性のPSMA陽性病変を検出するPETイメージング薬剤として承認した。この画像診断法は、PSA値の上昇に基づき、初回確定治療を検討している男性や癌の再発が疑われる男性に適している。FDAによるPOSLUMAの承認決定は、第3相SPOTLIGHT試験およびLIGHTHOUSE試験の良好な結果に裏付けられたものである。これによりPOSLUMAは、PSA値に基づいて前立腺がん患者の特定の病変を発見するためのPETイメージングでの使用が承認された。
SR-82/RB-82分野は、予測期間中にCAGR 9.9%で拡大すると予想される。これは、がんの診断と病期分類のためのPETスキャンの需要増加、PETスキャンの利点に対する認識の高まり、より効率的で使いやすい新しいPET/CTスキャナーの開発などの要因によるものである。例えば、GEヘルスケアはMI PET/CTスキャナーを発売した。これは、シリコン光電子増倍管（SiPM）検出器と呼ばれる新しいタイプの検出器を使用した最初のPET/CTスキャナーである。
SiPM検出器は従来の検出器よりも感度が高く、より低レベルの放射能を検出できる。これにより、特に癌の活動レベルが低い患者において、PETスキャンの精度を向上させることができる。Discovery MI PET/CT Scannerはまた、従来のPET/CTスキャナーよりも効率的であるため、患者をより早く、より少ない放射線被曝でスキャンすることができる。
主要企業・市場シェア
市場の主要企業は、M&A、既存機器の開発、販促イベント、技術進歩などの成長戦略の採用に注力している。例えば、ユナイテッド・イメージング・ヘルスケアは、110,592個のLYSO結晶を搭載した高解像度スキャナー、uMI 510 PET/CT Scannerを発売した。これは、現在入手可能なPET/CTスキャナーの中で最も高感度なもののひとつである。また、uMI 510 PET/CT Scannerは従来のPET/CTスキャナーよりも効率的であるため、患者をより早く、より少ない放射線被ばくでスキャンすることができる。
米国の前立腺がん核医学診断の主要企業
ブルーアース・ダイアグノスティックス
シーメンス・ヘルスケア社
カーディナル・ヘルス
キュリウム・ファーマ
ランテウス
ジュビラント・ドラキシメージ ラジオファーマシーズ社
NCM-USA LLC
テリックス・ファーマシューティカルズ・リミテッド
アリセウム・セラピューティクス
ノバルティスAG
ライフ・モレキュラー・イメージング
本レポートでは、2018年から2030年までの国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。本調査の目的のため、Grand View Research社は米国の前立腺癌核医学診断市場レポートをタイプとPET製品に基づいて区分しています：
タイプの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
SPECT
PET
PET製品の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
F-18
SR-82/RB-82
その他
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1. タイプ
1.1.2. PET製品
1.1.3. 推定と予測年表
1.2. 調査方法
1.3. 情報調達
1.3.1. 購入データベース
1.3.2. GVR社内データベース
1.3.3. 二次情報源
1.3.4. 一次調査
1.3.5. 一次調査の詳細
1.4. 情報またはデータ分析
1.4.1. データ分析モデル
1.5. 市場形成と検証
1.6. モデルの詳細
1.7. 二次情報源のリスト
1.8. 一次資料リスト
1.9. 目的
第2章. 要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.2.1. タイプ
2.2.2. PET製品
2.3. 競合他社の洞察
第3章. 米国の前立腺がん核医学診断薬市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 普及・成長見通しマッピング
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 市場ドライバー分析
3.3.2. 市場阻害要因分析
3.4. 米国前立腺癌核医学診断薬市場分析ツール
3.4.1. 産業分析-ポーターの5つの力
3.4.1.1. サプライヤーパワー
3.4.1.2. 買い手の力
3.4.1.3. 代替の脅威
3.4.1.4. 新規参入の脅威
3.4.1.5. 競争上のライバル
3.4.2. PESTEL分析
3.4.2.1. 政治情勢
3.4.2.2. 技術的ランドスケープ
3.4.2.3. 経済情勢
第4章. 米国の前立腺癌核医学診断薬市場 タイプ別推定と動向分析
4.1. 米国の前立腺がん核医学診断薬市場 主要なポイント
4.2. 米国の前立腺癌核医学診断薬市場 タイプ別動向と市場シェア分析、2022年および2030年
4.3. SPECT
4.3.1. SPECT市場の推定と予測、2018～2030年 （百万米ドル）
4.4. PET
4.4.1. PET市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
第5章 米国 米国の前立腺癌核医学診断市場 PET製品の推定と動向分析
5.1. 米国の前立腺癌核医学診断薬市場 主要項目
5.2. 米国の前立腺癌核医学診断薬市場 PET製品の動向と市場シェア分析、2022年・2030年
5.3. F-18
5.3.1. F-18市場の予測および予測、2018～2030年 （百万米ドル）
5.4. SR-82/RB-82
5.4.1. SR-82/RB-82市場の推定と予測、2018～2030年 (百万米ドル)
5.5. その他
5.5.1. その他市場の推定と予測、2018～2030年 (USD Million)
第6章. 競争環境
6.1. 主要参入企業別の最新動向と影響分析
6.2. 企業／競合の分類
6.2.1. ブルーアース・ダイアグノスティックス
6.2.1.1. 会社概要
6.2.1.2. 業績
6.2.1.3. 製品ベンチマーク
6.2.1.4. 戦略的イニシアティブ
6.2.2. シーメンス・ヘルスケア・プライベート・リミテッド
6.2.2.1. 会社概要
6.2.2.2. 業績
6.2.2.3. 製品ベンチマーク
6.2.2.4. 戦略的イニシアティブ
6.2.3. カーディナル・ヘルス
6.2.3.1. 会社概要
6.2.3.2. 業績
6.2.3.3. 製品ベンチマーク
6.2.3.4. 戦略的イニシアティブ
6.2.4. キュリウムファーマ
6.2.4.1. 会社概要
6.2.4.2. 業績
6.2.4.3. 製品ベンチマーク
6.2.4.4. 戦略的イニシアティブ
6.2.5. ランテウス
6.2.5.1. 会社概要
6.2.5.2. 業績
6.2.5.3. 製品ベンチマーク
6.2.5.4. 戦略的イニシアティブ
6.2.6. ジュビラン・ドラキシメージ・ラジオファーマシーズ社
6.2.6.1. 会社概要
6.2.6.2. 業績
6.2.6.3. 製品ベンチマーク
6.2.6.4. 戦略的イニシアティブ
6.2.7. NCM-USA LLC
6.2.7.1. 会社概要
6.2.7.2. 業績
6.2.7.3. 製品ベンチマーク
6.2.7.4. 戦略的イニシアティブ
6.2.8. テリックス・ファーマシューティカルズ・リミテッド
6.2.8.1. 会社概要
6.2.8.2. 業績
6.2.8.3. 製品ベンチマーク
6.2.8.4. 戦略的イニシアティブ
6.2.9. アリセウム・セラピューティクス
6.2.9.1. 会社概要
6.2.9.2. 業績
6.2.9.3. 製品ベンチマーク
6.2.9.4. 戦略的イニシアティブ
6.2.10. ノバルティスAG
6.2.10.1. 会社概要
6.2.10.2. 業績
6.2.10.3. 製品ベンチマーク
6.2.10.4. 戦略的イニシアティブ
6.2.11. ライフモレキュラーイメージング
6.2.11.1. 会社概要
6.2.11.2. 業績
6.2.11.3. 製品ベンチマーク
6.2.11.4. 戦略的イニシアティブ
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