Stratistics MRCによると、世界のウイルスベクター製造市場は、2022年に6億6848万ドルを占め、予測期間中にCAGR18.0％で成長し、2028年には18億0459万ドルに達すると予測されています。ウイルスベクターは、遺伝学、ワクチン学、分子生物学のさまざまな用途で、標的細胞に遺伝物質を送り込むために製造されています。また、ウイルスベクターは、さまざまな治療分野の発見に利用されています。ウイルスベクターは、ウイルスと動物または昆虫の細胞培養物を用いて製造されます。
化学・合成由来の活性医薬品は9.5千種類以上あり、活性医薬品の数ではパイプライン医薬品の起源としてトップとなっています。過去5年間で、ウイルスベクターによる遺伝子治療が現実のものとなりました。現在までに、アデノ随伴ウイルス（AAV）、レンチウイルス、単純ヘルペスウイルスという3種類のウイルスベクターで、8つの治療法が米国食品医薬品局（FDA）に承認されています。2022年2月現在、25のウイルスベクター治療薬が後期開発段階にあり、さらに120の治療薬が第2相試験段階にあることから、承認された治療薬の数は増加する一方であると予想されます。
がん、感染症、遺伝性疾患などの負担が世界的に増加しているため、市場の最大のドライバーとして作用しています。市場成長の要因としては、遺伝性疾患、癌、感染症の有病率の増加、ウイルスベクターの臨床試験数の増加、遺伝子治療開発のための資金調達が可能であることなどが挙げられます。ウイルスベクター製造市場は、市場における遺伝子治療ベースの製品数の増加により、大きく成長しています。
ウイルスベクターには、寿命が短いという欠点があります。このため、市場の成長にはマイナスの影響が予想されます。さらに、遺伝子ベースの医療療法はコストが高いため、予測期間中にウイルスベクターの需要を阻害する可能性があります。
分子生物学の出現により、ゲノム解読が加速し、精密医療がさらに強化されることが予想されます。分子生物学と医学が示す進歩は、遺伝子治療を進歩的な境界線に位置づけ、患者治療に革命を起こすためのウイルスベクター製造の成長を促進しています。さらに、がんや代謝性疾患など、さまざまな疾患の治療のための遺伝子治療における使用の増加に伴い、ウイルスベクター製造の需要が増加すると予測されます。
ベクター製造のための面倒で高度に規制されたプロセスやベクター製造のための不十分な能力は、ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造の市場における主要な課題の一部です。これらの課題を克服するためには、より集中的な試みが必要です。
ワクチン開発において、効率的な利点からウイルスベクターが多く採用されていることが、ワクチン学分野を牽引する主な要因となっています。例えば、幅広い免疫反応を引き起こす可能性があること、安全性のプロファイル、製造が容易であることなどが挙げられます。最近発生したCOVID-19ウイルスは、ワクチン開発におけるウイルスベクターの使用を促進させました。COVID-19が出現する以前から、ウイルスベクターはワクチン開発に広く用いられていましたが、このウイルスに対するワクチン開発の緊急性から、科学界は既存のアプローチの再利用に踏み切りました。COVID-19ウイルスベクターワクチンには、非繁殖ウイルスベクターが使用されています。様々な企業が、パンデミック状況の中でウイルスベクターのサプライチェーンに関連するボトルネックに対処するため、臨床試験用ベース製造のためのプラットフォームを立ち上げています。このような取り組みは、ウイルスベクターの学術機関やCROにおける製造や研究活動の推進に寄与しています。
遺伝子治療や細胞治療の研究活動への研究者コミュニティの関与の増加は、世界市場におけるウイルスベクターの需要を増加させると予想されます。企業、製薬会社、バイオ医薬品会社による遺伝子治療ベースの研究開発プログラムの増加とともに、先進的な治療法の導入が増加し、ウイルスベクターとプラスミドDNA製造の市場の重要なエンドユーザーとして浮上しています。例えば、Abeona Therapeuticsは、CLN1およびCLN3疾患に対するAAV9ベースの遺伝子療法を積極的に評価している企業の1つです。
北米は、新しい治療法の採用率が高く、癌の発生率が高いことから、最大の市場シェアを占めると予測されています。遺伝性疾患やその他の慢性疾患の有病率の増加、人口の高齢化、標的医療や個別化医療に対する需要の高まり、政府の有利な取り組みなどが、この地域における今後の市場成長の要因となっています。この地域では、多くの企業が施設を拡張し、多額の資本を投じています。また、教育機関や学術機関も研究開発投資の最前線に立っています。例えば、ハーバード大学は、5,000万米ドルの細胞およびウイルスベクター製造施設を開発するために、開発・製造受託機関（CDMO）と協力することを発表しています。このような取り組みにより、北米の市場成長が促進されると予想されます。
アジア太平洋地域は、この地域の未開拓市場において新規の遺伝子治療を導入するための研究活動が活発化していることから、CAGRが最も高くなると予測されています。日本の主要企業が採用する戦略や、インドで臨床試験を推進する政府の取り組みが、アジア太平洋地域のウイルスベクター製造市場の成長を促進する主な要因となっています。また、ウイルスベクター製造市場は、エボラウイルス病ワクチンに関連する試験を実施するための政府の承認によっても牽引されています。また、中国におけるウイルスベクターワクチンに関連する臨床試験の増加も、同国のウイルスベクター製造市場の成長を後押ししています。
市場の主要企業
ウイルスベクター製造市場で紹介されている主要企業には、Merck KGaA、Thermo Fisher Scientific Inc.、Brammer Bio、Spark Therapeutics、富士フィルムホールディングス株式会社、ロンザ、Kaneka Eurogentec、Finvector Vision Therapies、Cobra Biologics、Uniqure、オックスフォード・バイオメディカ、マスバイオロジク、Novasep、Regenxbio、Shape Therapeuticsなどが挙げられます。
主な展開
2021年1月に サーモフィッシャーサイエンティフィックが、ノバセップのベルギーにおけるヘノゲンSAのウイルスベクター製造事業を約7億2500万ユーロで買収。
2021年1月に。富士フイルム株式会社が4000万米ドルを投資する計画を発表、この資金はウイルスベクター製造と関連研究のための新しい加工施設を設立するために使用される予定。
2020年12月に Shape Therapeuticsは、遺伝子治療の送達と安全性を改善するために設計された革新的なカプシド発見プラットフォームを発表した。このプラットフォームは、組織特異的なアデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターを生成することができる。
2020年4月に Merck KgaAとその子会社MilliporeSigmaは、1億1000万米ドルを投じて、カリフォルニア州カールスバッドの施設に2つ目のウイルスベクター施設を開設する計画を発表した。
対象となる疾患
– ヒトの疾患
– 獣医学的疾患
対象となる種類
– ポックスウイルス
– サイトメガロウイルス
– 単純ヘルペスウイルスベクター
– アデノウイルスベクター
– アデノ随伴ウイルスベクター
– レトロウイルスベクター
対象となるアプリケーション
– 遺伝子治療
– ワクチン療法
対象となるエンドユーザー
– バイオテクノロジー企業
– 製薬会社、バイオ製薬会社
– 研究機関
対象地域
– 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
o 英国
o イタリア
o フランス
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– アジア太平洋地域
o 日本
o 中国
o インド
o オーストラリア
o ニュージーランド
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 南米
o アルゼンチン
o ブラジル
o チリ
o 南米のその他
– 中東・アフリカ
o サウジアラビア
o UAE
o カタール
o 南アフリカ
o その他の中東・アフリカ地域
【目次】
1 エグゼクティブサマリー
2 前書き
2.1 概要
2.2 ステークホルダー
2.3 調査範囲
2.4 調査方法
2.4.1 データマイニング
2.4.2 データ分析
2.4.3 データの検証
2.4.4 リサーチアプローチ
2.5 リサーチソース
2.5.1 一次調査資料
2.5.2 セカンダリーリサーチソース
2.5.3 前提条件
3 市場トレンドの分析
3.1 はじめに
3.2 ドライバ
3.3 制約
3.4 オポチュニティ
3.5 脅威
3.6 アプリケーション分析
3.7 エンドユーザー分析
3.8 新興国市場
3.9 Covid-19の影響
4 ポーターズファイブフォース分析
4.1 供給者のバーゲニングパワー
4.2 バイヤーの交渉力
4.3 代替品の脅威
4.4 新規参入者の脅威
4.5 競合他社との競合
5 ウイルスベクター製造の世界市場、疾患別
5.1 はじめに
5.2 ヒト疾患
5.2.1 遺伝子疾患
5.2.1.1 結核
5.2.1.2 ヒト免疫不全ウイルス(HIV)
5.2.2 癌
5.2.3 感染症
5.2.3.1 マラリア
5.2.3.2インフルエンザ
5.2.3.3 肝炎
5.3 獣医学的疾患
5.3.1 感染性気管支炎
5.3.2 鳥インフルエンザ
5.3.3 マレインフルエンザ
5.3.4 ペスト・デ・プティ・ルミナンツ(PPR)病
5.3.5 その他の獣医学的疾患
5.3.5.1 ニューカッスル病
5.3.5.2 狂犬病
5.3.5.3豚インフルエンザ
5.3.5.4 馬インフルエンザ
5.3.5.5 線維筋異形成症（FMD)
6 ウイルスベクター製造の世界市場、タイプ別
6.1 はじめに
6.2 ポックスウイルス
6.3 サイトメガロウイルス
6.4 単純ヘルペスウイルスベクター
6.5 アデノウイルスベクター
6.6 アデノ随伴ウイルスベクター
6.7 レトロウイルスベクター
6.7.1 レンチウイルスベクター
6.7.2 ガンマレトロウイルスベクター
7 ウイルスベクター製造の世界市場、用途別
7.1 はじめに
7.2 遺伝子治療
7.3 ワクチン療法
7.3.1 多価ワクチン
7.3.2 多病原体ワクチン
8 ウイルスベクター製造の世界市場、エンドユーザー別
8.1 導入
8.2 バイオテクノロジー企業
8.3 製薬会社、バイオ医薬品会社
8.4 研究機関
9 ウイルスベクター製造の世界市場、地域別
9.1 はじめに
9.2 北米
9.2.1 米国
9.2.2 カナダ
9.2.3 メキシコ
9.3 欧州
9.3.1 ドイツ
9.3.2 イギリス
9.3.3 イタリア
9.3.4 フランス
9.3.5 スペイン
9.3.6 その他ヨーロッパ
9.4 アジア太平洋地域
9.4.1 日本
9.4.2 中国
9.4.3 インド
9.4.4 オーストラリア
9.4.5 ニュージーランド
9.4.6 韓国
9.4.7 その他のアジア太平洋地域
9.5 南米
9.5.1 アルゼンチン
9.5.2 ブラジル
9.5.3 チリ
9.5.4 南米その他
9.6 中東・アフリカ
9.6.1 サウジアラビア
9.6.2 UAE
9.6.3 カタール
9.6.4 南アフリカ
9.6.5 その他の中東・アフリカ地域
10 主要開発品目
10.1 合意、パートナーシップ、コラボレーション、ジョイントベンチャー
10.2 買収と合併
10.3 新製品上市
10.4 拡張
10.5 その他の主要戦略
11 企業プロファイリング
11.1 メルクKGaA
11.2 サーモフィッシャーサイエンティフィック Inc.
11.3 ブラマーバイオ
11.4 スパーク・セラピューティクス
11.5 富士フイルムホールディングス株式会社
11.6 ロンザ
11.7 カネカ・ユーロジェンテック
11.8 フィンベクター・ビジョン・セラピィズ
11.9 コブラバイオロジクス
11.10 ユニクレ
11.11 オックスフォード・バイオメディカ
11.12 マスバイオロジクス
11.13 ノヴァセップ
11.14 Regenxbio
11.15 シェイプ・セラピューティクス
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資料コード：SMRC21698
