市場概要
世界のウイルスベクター製造市場は、2022年に9億米ドルに達し、2024年から2031年の予測期間中に20.3%のCAGRで成長し、2031年には38億米ドルに達すると予測されている。世界のウイルスベクター製造市場は近年著しい成長を遂げている。
世界のウイルスベクター製造市場は、近年著しい成長を目撃している。ウイルスベクターは、治療用遺伝子を標的細胞に送達するために不可欠なツールであり、がん、遺伝性疾患、ウイルス感染症など幅広い疾患に使用されている。さらに、懸濁細胞培養システムや一過性トランスフェクション法などの製造技術の進歩により、ウイルスベクター生産のスケーラビリティと効率が向上している。同市場は今後数年間も改善を続けると予想される。
世界のウイルスベクター製造市場は、遺伝子治療や細胞治療の採用の増加、この分野における臨床試験の増加、遺伝子治療の進歩、ウイルスベクター製造の技術的進歩などの要因によって牽引されています。
ウイルスベクター製造市場のダイナミクス
遺伝子・細胞治療の採用拡大がウイルスベクター製造市場の成長を牽引
遺伝子・細胞療法は、遺伝性疾患、がん、希少疾患など、幅広い疾患の治療が期待できることから、近年大きな注目を集めている。ウイルスベクターは、治療用遺伝子の標的細胞への送達を促進するため、これらの治療において極めて重要なコンポーネントである。遺伝子治療や細胞治療の普及がウイルスベクターの需要を押し上げ、市場の成長を促進している。
例えば、2023年1月、CDMOの新興企業であるベクター・バイオメッドは、細胞療法や遺伝子療法に使用されるレンチウイルスを設計・製造するための技術プラットフォームを開発した。この新興企業は、この分野でウイルスベクターの不足が続いていることから立ち上げた。
より多くの遺伝子治療が規制当局の承認を得て臨床に入るにつれて、ウイルスベクターの需要が高まっている。このような採用の増加は、遺伝性疾患、癌、希少疾患など様々な疾患において遺伝子治療が示す大きな臨床的利益が原動力となっている。遺伝子治療が、他の選択肢が限られている、あるいは全くない患者に、長期的あるいは治癒の可能性のある治療選択肢を提供できることが、遺伝子治療の採用に拍車をかけている。
例えば、2023年7月3日、希少疾患や重篤な疾患に対するユニークで斬新なソリューションの開発に取り組んでいるイノベーション主導型の遺伝子治療企業であるSkyline Therapeutics社は、新生血管性加齢黄斑変性症（nAMD）の治療を目的とした1回だけ硝子体内に投与するAAV遺伝子治療薬SKG0106の第I/IIa相臨床試験の治験許可申請を米国食品医薬品局（FDA）が承認したと発表した。
研究におけるウイルスベクター需要の増加もウイルスベクター製造市場の成長を促進
ウイルスベクターは、さまざまな研究分野において重要なツールと考えられている。遺伝子機能、タンパク質発現、分子経路を研究するために、細胞内に遺伝子を導入するために使用される。ウイルスベクターは、機能ゲノミクス、幹細胞研究、癌生物学、神経科学、免疫学などの分野で採用されている。科学研究が拡大し、新たな発見がなされるにつれて、研究用途におけるウイルスベクターの需要は拡大すると予想される。
例えば、2022年11月、より健康な世界のためのイノベーションに取り組むグローバルリーダーであるパーキンエルマー社は、様々な重篤な疾患の遺伝子治療に取り組む研究者を支援するため、すぐに使用できるアデノ随伴ウイルスベクター（AAV）検出キットを発売した。このハイスループットなウイルスアッセイは、安全で効率的な遺伝子導入のための意思決定を可能にするため、研究者が生産されるウイルスベクター粒子の特徴を迅速かつ容易に把握できるように設計されている。
ウイルスベクターはまた、創薬や薬剤開発のプロセスにおいても重要な役割を果たしている。ウイルスベクターは、創薬ターゲットの検証、治療薬候補の有効性の試験、安全性プロファイルの評価に利用されています。ウイルスベクターは、研究者が病気のメカニズムをよりよく理解し、治療法を設計・最適化し、潜在的なバイオマーカーを特定するのに役立ちます。製薬会社やバイオテクノロジー企業が創薬活動を強化するにつれて、研究ツールとしてのウイルスベクターの需要は増加すると思われる。
高い製造コストが市場の成長を妨げる。
ウイルスベクターの製造には複雑でコストのかかる工程が含まれる。ウイルスベクターの製造には、特殊な施設、設備、熟練した人材が必要であり、これが高い製造コストの一因となっている。ウイルスベクターの品質管理、精製、特性解析に関連する費用は、さらに全体的なコストを押し上げる。このような高い製造コストは、ウイルスベクターの入手しやすさと手頃な価格を制限し、市場の成長を妨げる可能性があります。
ウイルスベクター製造市場のセグメント分析
世界のウイルスベクター製造市場は、タイプ、疾患、用途、エンドユーザー、地域によって区分される。
アデノウイルスベクターセグメントがウイルスベクター製造市場シェアの約37.7%を占める
アデノウイルスベクターは、がん、心血管疾患、遺伝性疾患、感染症など、さまざまな治療分野でその有用性が実証されている。広範な分裂細胞や非分裂細胞を効率的に形質導入するその能力は、遺伝子導入目的にとって魅力的である。加えて、アデノウイルスベクターはより大きな遺伝子ペイロードに対応できるため、より大きな治療用遺伝子の導入が可能である。
さらに、アデノウイルスベクターは広範に研究され最適化されてきたため、これらのベクターに特化した製造技術や技法が進歩した。これらの進歩により、アデノウイルスベクターの大規模生産が容易になり、収量と品質が向上し、ウイルスベクター製造に関連するいくつかの課題に対処できるようになった。
例えば、2023年5月、品質と技術革新をリードするウイルスベクターCDMOであるオックスフォード・バイオメディカ社は、第4世代のレンチウイルスベクター送達システムであるTetraVectaTMの発売を発表した。オックスフォード・バイオメディカ社で開発されたこの最先端技術は、レンチウイルスベクターの品質、力価、パッケージング能力を向上させるとともに、新しく強化された安全性機能を取り入れ、当社の顧客向けサービスと主要なレンチベクター・プラットフォームをさらに強化します。当社は、世界で最も革新的な製薬企業やバイオテクノロジー企業と提携し、レンチウイルス、アデノ随伴ウイルス（AAV）、アデノウイルスベクターのウイルスベクター開発および製造に関する専門知識を提供しています。
ウイルスベクター製造市場の地域別シェア
北米が2022年の市場シェアの約39.8%を占める、主要プレイヤーの存在と先進医療インフラが要因
ウイルスベクター製造業界には、製薬会社、バイオテクノロジー企業、開発・製造受託機関などの大手企業が存在する。北米はバイオ医薬品産業が盛んで、遺伝子治療や細胞治療に関連する研究開発活動に力を入れている。ウイルスベクター製造に精通したこれらの主要企業が存在することが、同地域の市場を押し上げている。
さらに、北米は先進的な医療インフラと規制環境の恩恵を受けている。特に米国には食品医薬品局（FDA）などの規制機関があり、遺伝子治療やウイルスベクターベースの製品の開発・承認のための枠組みや迅速なパスウェイを確立している。北米の規制環境は技術革新と商業化を助長し、投資を誘致し、ウイルスベクター製造市場の成長を促進している。
例えば、2023年5月、カナダ先進治療トレーニング研究所（CATTI）は、カナダのオンタリオ州ゲルフにあるゲルフ大学と、カナダを拠点とする官民パートナーシップであるCCRM、CCRMの子会社で遺伝子改変細胞やウイルスベクターの生産・製造を専門とする開発・製造受託機関であるオムニアバイオとの提携により、同大学に細胞・遺伝子治療（CGT）トレーニングセンターを開設したと発表した。
ウイルスベクター製造市場の企業
ウイルスベクター製造市場における世界の主要企業には、Sanofi SA、Thermo Fisher Scientific Inc.、Cobra Biologics Ltd.、Lonza Group Ltd.、Merck & Co.、Oxford BioMedica、CGT Catapult、UniQure NV、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies、Spark Therapeutics Inc.などがある。
COVID-19によるウイルスベクター製造市場への影響
COVID-19パンデミックは世界のウイルスベクター製造市場に大きな影響を与えた。パンデミックは、特にCOVID-19ワクチンの開発・製造において、ウイルスベクターに対する需要の急増を生み出した。アデノウイルスベクターなどのウイルスベクターは、COVID-19ワクチン候補の送達プラットフォームとして広く使用されている。ワクチン開発をサポートするために、これらのベクターの大規模製造が急務となっているため、ウイルスベクター製造能力に対する需要と圧力が高まっている。
ロシア・ウクライナ紛争分析
ロシアとウクライナの紛争は、世界のウイルスベクター製造市場に中程度の影響を与えると推定される。ロシアとウクライナの紛争は、ウイルスベクター製造に関わるものを含む世界のサプライチェーンを混乱させる可能性がある。ウクライナはバイオ医薬品産業で使用される原材料、化学薬品、医薬品の重要な生産国である。これらの重要な成分の供給に混乱が生じれば、世界的なウイルスベクターの製造プロセスや生産能力に影響が及ぶ可能性がある。
タイプ別
レトロウイルスベクター
アデノウイルスベクター
アデノ随伴ウイルスベクター
その他
疾患別
癌
遺伝子疾患
感染症
その他
アプリケーション別
遺伝子治療
ワクチン学
エンドユーザー別
製薬会社およびバイオ製薬会社
研究機関
その他
地域別
北米
米国
カナダ
メキシコ
欧州
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
その他のヨーロッパ
南米
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ
主な動き
2023年6月29日、革新的なろ過製品とソリューションを提供する世界的なリーディングカンパニーであるDonaldson Company, Inc.は、細胞・遺伝子治療の研究、開発、商業生産のための革新的なバイオ製造ソリューションをグローバルに提供するUnivercells Technologiesの買収を発表した。
2023年6月12日、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル・インクと、革新的なオンコリティック・リボ核酸干渉（RNAi）遺伝子治療を開発する韓国のバイオテクノロジー企業キュリギンは、アデノウイルスベクター製造に関する提携を発表しました。この遺伝子治療開発企業は、前臨床試験と臨床試験をサポートするため、CDMO（開発・製造受託機関）ソリューションにおけるチャールズリバーの市場をリードする専門知識を活用します。
2023年6月29日、最先端治療の実現者であり遺伝子組換えヒトアルブミン(rAlb)の世界的リーダーであるアルブメディックス社は、ウイルスベクター製造を含む最先端治療アプリケーションのためのアルブメディックス社独自のアルブミンベースのソリューションの使用を調査するため、Cell and Gene Therapy Catapult社と提携契約を締結したと発表した。
【目次】
調査方法と調査範囲
調査方法
調査目的と調査範囲
定義と概要
エグゼクティブサマリー
タイプ別スニペット
疾患別スニペット
用途別スニペット
エンドユーザー別スニペット
地域別スニペット
ダイナミクス
影響要因
ドライバー
遺伝子治療および細胞治療の採用の増加
研究におけるウイルスベクターの需要の増加
阻害要因
高い製造コスト
機会
ウイルスベクター製造における技術の進歩
影響分析
産業分析
ポーターの5フォース分析
サプライチェーン分析
価格分析
規制分析
COVID-19分析
COVID-19の分析
COVID-19前のシナリオ
COVID-19中のシナリオ
COVID-19後のシナリオ
COVID-19中の価格ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
…
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