全エクソームシーケンス市場規模は、2023年の16.9億米ドルから2028年には38.4億米ドルに成長し、予測期間（2023年〜2028年）のCAGRは17.89%になると予測される。
COVID-19パンデミックの発生により、製薬業界は治療薬や予防薬の開発競争に突入した。SARS-CoV-2パンデミックの発生により、多くの製薬会社は、COVID-19パンデミックとの戦いに役立つ安全性試験を拡大するために、臨床シーケンスを迅速に追加するようになった。COVID-19はエクソームシーケンス市場全体に大きな影響を与えた。例えば、2022年1月にPLOS ONEで発表された研究によると、COVID-19症候群は血液中のトランスクリプトームに有意な変化を引き起こし、RNAseqを用いて評価され、特定の標的についてdigital droplet PCR（ddPCR）を用いて検証されたと結論付けられています。このような研究は、COVID-19の進行解析における全エクソームシーケンスの使用を増大させ、それによって今後数年間の市場の成長を後押しする。したがって、COVID-19の診断ツールまたは効果的な治療薬の開発におけるRNAおよびDNAシーケンスベースの研究開発活動の増加により、市場は予測期間中も大幅な成長率を維持すると考えられます。
世界の全エクソームシーケンス市場を牽引する主な要因は、臨床診断におけるアプリケーションの増加と希少疾患の診断需要の高まり、ゲノミクスと次世代シーケンシングにおける研究開発の増加、個別化医療に対する需要の高まりである。例えば、2022年3月にBritish Medical Journalに掲載された論文では、小児希少遺伝病のルーチン診断のために、高度に選択された患者に全エクソームシーケンスが利用可能であると報告されている。また、次世代シーケンサーを用いれば、数百から数千の遺伝子の塩基配列を、より低コストで迅速に決定することができるとも書かれている。エクソームシーケンスの利点により、研究対象市場は予測期間中に成長すると予想される。
また、全エクソームシーケンスは、HIV、がん、COVID-19など、さまざまな疾患の原因となるウイルスのゲノム検査に使用されています。これらの疾患の有病率の上昇に伴い、全エクソームシーケンスの需要も急速に増加している。例えば、2022年7月、世界保健機関（WHO）は、2021年に世界で3,770万人のHIV感染者が記録されたと報告しました。こうしたゲノムシーケンス法は、こうした疾患の有病率の増加により疾患につながる可能性のある遺伝子変異に関する情報を提供し、それによってRNAシーケンスの需要が高まっている。
ゲノムおよび次世代シーケンサー分野の研究開発の増加も市場を牽引している。例えば、2022年5月、NanoString Technologies, Inc.は、Illumina NextSeq 1000およびNextSeq 2000シーケンスシステムとGeoMx Digital Spatial Profilerを使用する顧客の空間データ解析体験を改善するクラウドベースのワークフローを発表した。全トランスクリプトームとプロテオーム分析物を組み合わせた空間解析は、この統合されたプッシュボタン式のランプランニングツールを用いて簡素化できるようになりました。従って、このような開発が市場を牽引すると予想される。
したがって、上記のすべての要因が予測期間中に大きな成長を示すと予想される。しかし、技術の複雑さ、より熟練した人材の必要性、全エクソームシーケンスに関連する法的・倫理的問題などが、市場の成長を減速させる可能性があります。
市場動向
個別化医療セグメントは予測期間中に大幅な成長が見込まれる。
個別化医療は、疾患の分子基盤に応じて個々の患者にオーダーメイドの治療法を提供することを目的としている。ここ数年で急速に普及している。精密医療は「個別化医療」として知られる新しい専門分野であり、従来の医療とは対照的に、各患者固有の遺伝的構成に基づく医療アプローチである。遺伝学と人間の遺伝的体質、そしてそれらがどのように健康、発育、薬物反応に影響を及ぼすかについての発展と深い理解によって、医療専門家はさまざまな健康状態に対してより安全で効果的な治療法や薬剤を開発することができる。プレシジョンは、さまざまな形で健康と医療に恩恵をもたらしている。
様々な種類の癌の有病率の上昇、抗癌剤や他の様々な疾患適応症における個別化医療療法の手頃な価格、個別化医療療法による副作用の減少、先進国市場での高い採用率、革新的な薬剤の開発は、この個別化医療分野を牽引する要因である。例えば、2022年8月、医療機器イノベーションコンソーシアムは、次世代シーケンシング（NGS）に基づくがん診断薬の検証および規制審査プロセスを改善するパイロットプロジェクトで、体細胞参照サンプル（SRS）イニシアチブを開始した。次世代シーケンシング（NGS）は、診断と治療のブレークスルーを可能にする強力な技術である。これらの診断テストは適切な臨床使用のためにバリデーションが必要であり、バリデーションプロセスには参照サンプルが不可欠である。
さらに、パートナーシップ、M&A、製品発売など、市場参入企業による戦略的活動が、同分野の成長を促進すると期待されている。例えば、2021年1月、イルミナ社は、プレシジョン・オンコロジーのための包括的ゲノムプロファイリングを推進するため、Bristol Myers Squibb社、Kura Oncology社、Myriad Genetics社、Merck社との新規および拡大オンコロジーパートナーシップのポートフォリオを発表した。2021年6月、LabcorpとRoswell Park Comprehensive Cancer CenterのCAP認定分子診断イノベーションであるOmniSeqは、次世代シーケンシング（NGS）技術を統合した包括的なゲノムおよび免疫プロファイリング、組織ベースの検査であるOmniSeq INSIGHTsmの発売を発表した。
このように、このセグメントは、精密医療の採用増加や製品発売などの上記の理由により、予測期間中に大きな成長を目撃すると予想される。
北米は予測期間中に大きな成長が見込まれる。
北米は収益面で大きな地域市場である。がんなどの遺伝性疾患や慢性疾患の有病率の増加、人口の高齢化、標的医療や個別化医療に対する需要の高まり、有利な政府の取り組みなどが、全ゲノムシーケンス市場の成長を支える主な要因である。2022年10月のHIV.govの更新によると、HIVは米国で約120万人に感染している。したがって、感染症の負担の増大により、その診断に対する需要が増加し、それによって予測期間中の市場の成長が促進されると予想される。
市場の主要プレーヤー間の合併、買収、発売、提携もこの地域の市場を牽引している。例えば、2021年1月、Helix OpCo, LLC社は、約20,000遺伝子をカバーする全エクソームシーケンスプラットフォームであるHelix Laboratory Platformについて、米国食品医薬品局（USFDA）からde novo認可を取得した。このような広範なシーケンスベースの装置が米国食品医薬品局（USFDA）から認可されたのは初めてのことである。ヘリックスはまた、ヘリックス・ラボラトリープラットフォーム上での市販用として、後発性アルツハイマー病のためのヘリックス・ジェネティック・ヘルス・リスク・アプリの510(k)認可も取得している。
同様に2021年5月、BGはRapid Trioホールエクソームシーケンスを導入し、納期を7日から5日に短縮した。2021年6月には、希少疾患の診断、理解、治療のためのデータ駆動型インサイトを創出する商業段階の企業であるCentogene N.V.が、次世代シーケンシングベースの改良型アッセイであるNEW CentoXomeを発売した。
このように、感染症の有病率の増加や製品の発売といった上記の要因から、この地域の市場は予測期間中に大きな成長を示すと予想されます。
産業概要
全エクソームシーケンス市場は、世界的および地域的に事業を展開する少数の企業の存在により、その性質上、適度に統合されています。競争環境には、Bio-Rad Laboratories Inc.、Eurofins Scientific Group、F. Hoffmann-La Roche AG、illumine Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.など、市場シェアを持ち、よく知られている国際企業や国内企業の分析が含まれる。コニカミノルタ株式会社（Ambry Genetics）、北京ゲノミクス研究所、Azenta, Inc.、Psomagen, Inc.（Macrogen社）、PerkinElmer Inc.、GENEYX GENOMEX、CD Genomics、QIAGEN Inc.などである。
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 臨床診断におけるアプリケーションの増加と希少疾患の診断需要の増加
4.2.2 ゲノミクスおよび次世代シーケンサー分野における研究開発の増加
4.2.3 個別化医療への需要の高まり
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 技術の複雑さと熟練者の不足
4.3.2 全エクソームシーケンスに関連する法的・倫理的問題
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（市場規模：百万米ドル）
5.1 製品タイプ別
5.1.1 システム
5.1.2 キット
5.1.3 サービス
5.2 エンドユーザー別
5.2.1 第2世代シーケンシング
5.2.1.1 合成によるシーケンス（SBS）
5.2.1.2 ハイブリダイゼーションおよびライゲーションによるシーケンス（SBL）
5.2.2 第3世代シーケンシング
5.3 アプリケーション別
5.3.1 診断
5.3.2 創薬および医薬品開発
5.3.3 個別化医療
5.3.4 その他の用途（農業、動物研究など）
5.4 地理
5.4.1 北米
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の地域
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米のその他
6 競争環境
6.1 会社プロファイル
6.1.1 コニカミノルタ株式会社（Ambry Genetics）
6.1.2 北京ゲノミクス研究所
6.1.3 Bio-Rad Laboratories Inc.
6.1.4 ユーロフィンズ・サイエンティフィック・グループ
6.1.5 F.ホフマン・ラ・ロシュAG
6.1.6 アゼンタ社
6.1.7 イルミナ社
6.1.8 Psomagen, Inc（Macrogen Inc.）
6.1.9 PerkinElmer Inc.
6.1.10 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.1.11 ジ ェ ネ イ ク ス ジ ェ ノ メ ッ ク ス
6.1.12 CD Genomics
6.1.13 QIAGEN Inc.
7 市場機会と今後の動向
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