女性の健康診断市場規模は、予測期間（2023年〜2028年）にCAGR 6.41%で、2023年の271.4億米ドルから2028年には370.3億米ドルに成長すると予測される。
主要ハイライト
COVID-19パンデミックの初期には、ガイドラインや規制の不利な変更、病院や乳がん治療施設でのスクリーニング、手術、診断検査の延期や制限により、女性の健康診断市場は後退を経験した。しかし、パンデミックの後期には、COVID後の月経周期への影響により、月経異常を特定する診断検査の需要が増加した。
2022年6月にJournal of Education and Health Promotion誌に発表された研究によると、SARS-CoV-2の発生は、アンジオテンシン変換酵素2（ACE2）の広範な発現により卵巣、子宮、膣の感染を引き起こし、女性の生殖器系の活動を混乱させ、不妊症や様々な月経の病気を引き起こすことが示された。そのため、COVID-19の患者には、回復後に不妊評価を完了するよう勧めた。このような要因により、さまざまな診断検査に対する需要が生まれている。これらは、パンデミック初期に発生した損失を安定させ、予測期間中の女性の健康診断市場の成長を促進すると期待されている。
慢性疾患や生活習慣病の罹患率の増加、画像診断センターや診断センターの数の増加、ポイントオブケア検査や迅速診断検査の採用の増加に加え、プレーヤーによる提携やパートナーシップにより、市場は急成長を遂げると予想される。女性の間で乳がん、卵巣がん、子宮頸がん、自己免疫疾患、不妊症などの疾病の負担が増加しているため、適切な診断の必要性が生じている。さらに、女性のストレス率の増加は、肥満、薬物乱用のリスク、アルコール使用の増加など、さまざまな症状の負担を増加させ、女性の不妊症にさらにつながっている。
例えば、国勢調査局が2022年4月に更新したデータによると、20～24歳の女性の出生率は近年43％低下しており、この年齢層の女性1000人当たりの出生数はわずか66.59人で、過去数十年に比べて出生率が42.79％低下していることが示されている。さらに、NIHが2023年1月に発表・改訂した研究によれば、米国では生殖年齢、すなわち18歳から35歳の女性の11％近くが、近年不妊の問題を経験している。このように、女性の間で不妊症の割合が増加していることから、発展途上国では不妊検査・診断の需要が増加しており、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。
さらに、女性の健康に対する意識が高まり、疾病の負担が増加していることから、世界中で画像診断センターが常に必要とされている。ほとんどの診断検査や画像検査は診断センターで実施されるため、市場成長の原動力になると予想される。2023年3月の食品医薬品局（FDA）のマンモグラフィ品質基準法およびプログラム（MQSA）の更新によると、2023年3月現在、米国では約8,821の認定施設に約24,710台のマンモグラフィ用認定ユニットが存在している。このように、世界の発展途上国でこのような施設が利用可能であることは、女性の健康診断のためのいくつかの機会を生み出し、市場の成長を促進すると予想される。
さらに、主要市場プレーヤーが採用する様々な戦略が市場を押し上げると予想される。例えば、2021年6月、OWN（Oprah Winfrey Network）とその初の健康イニシアチブ「Own Your Health」は、ホロジックの公衆衛生イニシアチブ「Project Health Equality」との独占提携を発表した。この提携は、米国の黒人女性が乳房、子宮頸部、子宮筋腫で受ける医療の質の格差についての認識を高めることを目的としている。そのため、診断機器の開発需要の増加、医療インフラの整備、新興国における主要ベンダーによる新たなマーケティングイニシアティブは、予測期間中に市場拡大の有利な機会を提供すると期待される。
女性の健康診断市場動向
乳がんセグメントは予測期間中に大幅な成長が見込まれる
乳がんは、世界中の多くの女性が罹患している深刻な健康問題である。乳がんを早期に発見することで、生存率の向上、治療の選択肢の増加、生活の質の改善など、より良い結果をもたらすことができる。乳がんの罹患率が上昇しているため、乳がん検査に対する需要は発展途上国でも先進国でも増加しており、予測期間中の同分野の成長を牽引すると期待されている。
乳がんは女性に最も多く発生するがんであり、世界で2番目に多いがんである。乳がん患者の増加は、乳がん診断薬の需要を加速させると予想される。2023年1月にCancer Australiaが更新したデータによると、2021年に同国で新たに診断された乳がん患者は約20,030人で、男性は164人、女性は19,866人であった。
また同じ情報源によると、2021年には女性のほぼ15人に1人（6.7％）が85歳までに乳がんと診断されるリスクがあるという。したがって、乳がんの高い負担が乳がん診断薬への需要を高め、診断機器や検査へのニーズを生み出し、予測期間中の同分野の成長をもたらしている。
女性の健康診断市場で事業を展開する主要企業は、市場での競争力を獲得するために様々な戦略を採用している。これらの企業は、製品上市、先端製品開発、製品承認などの有機的成長戦略に注力している。さらに、M&Aや提携などの無機的戦略も採用している。例えば、2021年1月、Hologic Inc.は、転移性がんや乳がんの分子診断検査を開発する商業段階の非上場企業Biotheranosticsを買収した。
製品の上市も市場の成長を促す重要な要因である。例えば、2021年1月、ロシュはCE-IVD認可の乳がん用自動デジタル病理アルゴリズム、uPath HER2（4B5）画像解析とuPath HER2 Dual ISH画像解析を発売した。これらのアルゴリズムは、各患者に最適な治療戦略を決定するのに役立つ。そのため、上記の要因が予測期間中の同分野の成長を後押しする可能性が高い。
予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
北米は、がんを含む女性の慢性疾患の有病率の高さ、生活習慣病、先端技術製品の採用率の高さ、製品の発売、政府の取り組みなど、いくつかの要因により、女性の健康診断市場を支配すると予測される。乳がんや卵巣がんなどの慢性疾患の罹患率が上昇していることが、同地域における女性の健康診断に対する需要の増加に寄与している。さらに、同地域における主要市場プレイヤーの存在が市場成長を後押ししている
例えば、Breast Cancer Organizationによると、2022年には米国の女性の間で287,850件近くの浸潤性乳がんと51,400件の非浸潤性（in situ）乳がんが新たに診断された。乳癌は、米国女性の年間新規癌症例の約30％を占める。したがって、乳がんの有病率の高さは、女性の健康診断の需要を促進し、予測期間中の市場の成長を押し上げると予想される。
さらに、女性の健康診断のための技術的に高度な製品を提供する主要な市場プレイヤーの強力な足場は、地域の成長をさらに促進すると予想される。例えば、Lia社は2021年3月に世界初の洗浄可能で生分解性の妊娠検査薬を発売した。Liaの妊娠検査薬は植物繊維から作られ、100％プラスチックを使用していないため、わずか10週間で生分解する。
さらに、米国食品医薬品局（USFDA）などの当局からの規制承認も、この地域の市場成長に寄与している。例えば、2021年1月、米国食品医薬品局（USFDA）の医療機器・放射線衛生センター（CDRH）は、セノ・メディカル・インスツルメンツ社のImagio Breast Imaging Systemに対して市販前承認（PMA）を与えた。この乳がん画像診断技術は、非侵襲的な光音響/超音波（OA/US）技術を用いて、疑わしい乳房病変に関する情報を提供することで、医師が乳房病変の良性・悪性の鑑別をより的確に行えるようにするものである。こうした承認が市場の成長を後押ししている。
したがって、上記の要因を考慮すると、北米の女性用健康診断市場は予測期間中に大きな成長を示すと予想される。
女性用健康診断機器産業の概要
女性用健康診断市場は、多数の企業が大きく貢献している。同市場の主要企業には、Siemens Healthcare Private Limited、Hologic Inc.、GE Healthcare、F.Hoffmann-La Roche Ltd、Koninklijke Philips NVなどがある。これらの企業は、市場でのプレゼンスを強化し、市場の成長を促進するために、新製品開発、合併、買収など様々な戦略を実施している。
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 慢性疾患および生活習慣病の発生率の増加
4.2.2 画像診断センター数の増加
4.2.3 ポイントオブケア検査と迅速診断検査の採用増加
4.3 市場阻害要因
4.3.1 画像診断システムの高コスト
4.3.2 厳しい規制ガイドライン
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 バイヤー／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（市場規模-百万米ドル）
5.1 タイプ別
5.1.1 診断機器
5.1.1.1 生検装置
5.1.1.2 画像診断・モニタリングシステム
5.1.2 診断テスト
5.1.2.1 乳がん検査
5.1.2.2 PAPスメア（PAP）およびHPV検査
5.1.2.3 妊娠検査および排卵検査
5.1.2.4 その他の診断検査
5.2 用途別
5.2.1 乳がん
5.2.2 感染症検査
5.2.3 骨粗鬆症検査
5.2.4 妊娠・不妊検査
5.2.5 性感染症検査
5.2.6 その他の用途
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 病院・診断センター
5.3.2 在宅医療
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の地域
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米のその他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 アボット・ラボラトリーズ
6.1.2 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
6.1.3 ビオメリューSA
6.1.4 ケアストリームヘルス
6.1.5 F.ホフマン・ラ・ロシュAG
6.1.6 GEヘルスケア
6.1.7 ホロジック・インク
6.1.8 Koninklijke Philips NV
6.1.9 マンカインド・ファーマ
6.1.10 ミリアド ジェネティクス
6.1.11 パーキネルマー社
6.1.12 Procter & Gamble Co.
6.1.13 Quest Diagnostics Inc.
6.1.14 シーメンス・ヘルティニアスAG
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